《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》考核試題及答案1.《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》的施行日期是：（）A.2021年1月12日B.2021年3月1日C.2021年5月1日D.2021年6月1日2.以下哪項不屬于《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》的適用范圍？（）A.醫(yī)療器械臨床試驗管理B.醫(yī)療機構臨床使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作C.醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)督管理工作D.醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督管理工作3.醫(yī)療機構主要負責人是本機構醫(yī)療器械臨床使用管理的第一責任人，以下哪項不屬于其職責？（）A.建立并完善本機構醫(yī)療器械臨床使用管理制度B.確保醫(yī)療器械合理使用C.參與醫(yī)療器械臨床使用過程中的決策D.負責醫(yī)療器械臨床使用過程中的技術指導4.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪項不屬于醫(yī)療機構應采取的措施？（）A.定期對醫(yī)療器械進行檢測、維修和保養(yǎng)B.對醫(yī)療器械進行分類管理C.對醫(yī)務人員進行醫(yī)療器械使用培訓D.對醫(yī)療器械進行銷售5.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪項不屬于國家衛(wèi)生健康委的職責？（）A.負責全國醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督管理工作B.組織成立國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會C.對醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查D.制定醫(yī)療器械臨床使用規(guī)范6.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪項不屬于縣級衛(wèi)生健康主管部門的職責？（）A.負責本行政區(qū)域內醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督管理工作B.對醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查C.對醫(yī)療器械生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查D.對醫(yī)療器械經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查7.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪項不屬于醫(yī)療器械應急保障機制的內容？（）A.保障突發(fā)事件的應急救治需求B.建立醫(yī)療器械儲備庫C.制定醫(yī)療器械應急使用方案D.對醫(yī)務人員進行應急使用培訓8.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪項不屬于醫(yī)療機構應遵循的原則？（）A.安全、有效B.合理、規(guī)范C.經濟、便捷D.科學、創(chuàng)新9.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪項不屬于醫(yī)務人員應具備的素質？（）A.具備相應的專業(yè)知識和技能B.嚴格遵守醫(yī)療器械臨床使用規(guī)范C.具備良好的職業(yè)道德D.具備較強的商業(yè)意識10.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪項不屬于禁止類技術？（）A.臨床應用安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術B.存在重大倫理問題的醫(yī)療技術C.技術難度大的醫(yī)療技術D.未經臨床研究論證的醫(yī)療新技術二、多選題（每題3分，共15分）1.醫(yī)療機構在醫(yī)療器械臨床使用過程中，應采取以下哪些措施？（）A.建立并完善醫(yī)療器械臨床使用管理制度B.對醫(yī)療器械進行分類管理C.對醫(yī)務人員進行醫(yī)療器械使用培訓D.對醫(yī)療器械進行銷售2.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪些屬于國家衛(wèi)生健康委的職責？（）A.負責全國醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督管理工作B.組織成立國家醫(yī)療器械臨床使用專家委員會C.對醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查D.制定醫(yī)療器械臨床使用規(guī)范3.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪些屬于縣級衛(wèi)生健康主管部門的職責？（）A.負責本行政區(qū)域內醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)督管理工作B.對醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查C.對醫(yī)療器械生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查D.對醫(yī)療器械經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查4.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪些屬于醫(yī)務人員應具備的素質？（）A.具備相應的專業(yè)知識和技能B.嚴格遵守醫(yī)療器械臨床使用規(guī)范C.具備良好的職業(yè)道德D.具備較強的商業(yè)意識5.醫(yī)療器械臨床使用過程中，以下哪些屬于禁止類技術？（）A.臨床應用安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術B.存在重大倫理問題的醫(yī)療技術C.技術難度大的醫(yī)療技術D.未經臨床研究論證的醫(yī)療新技術三、判斷題（每題2分，共10分）1.《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》適用于各級各類醫(yī)療機構臨床使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。（）2.醫(yī)療機構主要負責人對本機構醫(yī)療器械臨床使用管理負總責。（）3.醫(yī)療器械臨床使用過程中，醫(yī)療機構應定期對醫(yī)療器械進行檢測、維修和保養(yǎng)。（）4.醫(yī)療器械臨床使用過程中，醫(yī)務人員應嚴格遵守醫(yī)療器械臨床使用規(guī)范。（）5.醫(yī)療器械臨床使用過程中，禁止使用未經臨床研究論證的醫(yī)療新技術。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》的適用范圍。2.簡述醫(yī)療機構在醫(yī)療器械臨床使用過程中應采取的措施