卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響

的前瞻性隊(duì)列研究

AProspectivecohortstudyonIncidenceandOutcome

ofPatientswithPost-StrokeDepressioninChina（PRIOD）全國(guó)多中心PRIOD研究協(xié)作組Why?背景和意義What?設(shè)計(jì)和研究方法How?流程Who?研究中心卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響

的前瞻性隊(duì)列研究Why?背景和目的What?設(shè)計(jì)和研究方法How?流程Who?研究中心卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響

的前瞻性隊(duì)列研究卒中后抑郁PSD—重新談?wù)摰脑?huà)題患病人群漸增：卒中發(fā)病漸增多學(xué)科交叉，關(guān)注不足中國(guó)缺乏大規(guī)模多中心現(xiàn)況資料調(diào)查背景（1/3)PSD的發(fā)生率：報(bào)道不一致國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道卒中后抑郁的患病率為18～79%(方法學(xué),時(shí)間點(diǎn),人群,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的診斷標(biāo)準(zhǔn),神經(jīng)心理量表)Fuh等報(bào)告的在臺(tái)灣卒中人群的發(fā)生率（62％）,Zhang等報(bào)告的在中國(guó)卒中人群的發(fā)生率（43％）,Tang等報(bào)告的PSD在香港卒中人群中的發(fā)生率為15％～17.2％研究目的通過(guò)大樣本多中心前瞻性隊(duì)列研究，獲得如下信息：卒中后抑郁發(fā)生率（3、6、12mon）?影響卒中后抑郁發(fā)生的危險(xiǎn)因素?卒中發(fā)生部位與抑郁發(fā)生的關(guān)系?卒中后抑郁對(duì)患者結(jié)局(包括生存質(zhì)量)的影響?。。。。。。Why?背景和目的What?設(shè)計(jì)和研究方法How?流程Who?研究中心卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響

的前瞻性隊(duì)列研究納入標(biāo)準(zhǔn)患者年齡>=18歲臨床診斷為腦卒中根據(jù)世界衛(wèi)生組織規(guī)定的腦卒中的定義，即突發(fā)的局灶性或全面性神經(jīng)功能缺損的臨床征象，并且神經(jīng)功能缺損的臨床征象持續(xù)時(shí)間超過(guò)24小時(shí)，排除其他非血管性原因（如原發(fā)性腦腫瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤、硬膜下血腫、癲癇發(fā)作后麻痹、腦外傷等）造成的腦功能障礙，包括腦梗死、腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出血和蛛網(wǎng)膜下腔出血。（備注：溶栓治療后癥狀緩解的腦梗死患者也應(yīng)納入）發(fā)病14天內(nèi)連續(xù)住院患者簽署知情同意書(shū)

排除標(biāo)準(zhǔn)因視力、聽(tīng)力、語(yǔ)言表達(dá)意識(shí)障礙、及理解障礙無(wú)法完成檢查者拒絕參與調(diào)查者無(wú)法完成隨訪(fǎng)者抑郁量表與診斷工具量表由接受培訓(xùn)的神經(jīng)科醫(yī)師對(duì)所有的患者進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的漢密爾頓抑郁量表HAMD抑郁量表評(píng)價(jià)世界衛(wèi)生組織復(fù)合性國(guó)際診斷交談（WorldHealthOrganization-CompositeInternationalDiagnosticInterview,WHO-CIDI）,由接受培訓(xùn)并獲得資格的神經(jīng)科醫(yī)師對(duì)所有患者使用CIDI進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的抑郁診斷。患者自評(píng)量表（BDI-13）,患者發(fā)病14天后到十二個(gè)月內(nèi)，每?jī)芍苡肂DI-13量表對(duì)自己的心理狀況進(jìn)行自評(píng)；并記錄在隨訪(fǎng)日記中；隨訪(fǎng)時(shí)，醫(yī)生將BDI-13量表得分填寫(xiě)在CRF表中。簡(jiǎn)明智力狀態(tài)測(cè)驗(yàn)(MiniMentalStateExam，MMSE）：發(fā)病14天與90天隨訪(fǎng)評(píng)價(jià)量表的培訓(xùn)選擇各分中心神經(jīng)科醫(yī)師1-2名作為量表評(píng)定人員CIDI診斷醫(yī)生量表評(píng)定人員的培訓(xùn)與考核及資格認(rèn)證對(duì)所有的評(píng)定人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)并進(jìn)行考核，評(píng)價(jià)不同調(diào)查員之間的一致性，減少測(cè)量偏倚世界衛(wèi)生組織在中國(guó)唯一授權(quán)的CIDI培訓(xùn)中心：北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所

研究方法及結(jié)局研究方法：前瞻性多中心隊(duì)列研究

主要結(jié)局卒中發(fā)病3、6、12個(gè)月后抑郁的發(fā)生率卒中后抑郁的嚴(yán)重程度次要結(jié)局卒中后抑郁對(duì)患者的生存質(zhì)量的影響卒中后抑郁對(duì)患者mRS評(píng)分的影響卒中后抑郁患者的社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)Why?背景和意義What?設(shè)計(jì)和研究方法How?流程Who?研究中心卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響

的前瞻性隊(duì)列研究研究?jī)?nèi)容及流程住院卒中患者符合研究納入與排除標(biāo)準(zhǔn)簽署知情同意書(shū)合格的研究對(duì)象（填寫(xiě)病例報(bào)告表）發(fā)病14天，HAMD、MMSE評(píng)價(jià)發(fā)病6月，HAMD評(píng)價(jià)發(fā)病12月，HAMD評(píng)價(jià)生存質(zhì)量（SF-36量表）社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)生存或死亡（mRs評(píng)分）發(fā)病90天，HAMD、MMSE評(píng)價(jià)、CIDI診斷患者BDI自評(píng)患者BDI自評(píng)患者BDI自評(píng)Why?背景和目的What?設(shè)計(jì)和研究方法How?流程Who?研究中心卒中后抑郁的發(fā)生及其對(duì)結(jié)局影響

的前瞻性隊(duì)列研究致謝醫(yī)院43天壇醫(yī)院北京大學(xué)第三醫(yī)院★北京安貞醫(yī)院★北京友誼醫(yī)院★北京世紀(jì)壇醫(yī)院★唐山工人醫(yī)院★河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院★天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院★中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院★大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院★大連中心醫(yī)院哈醫(yī)大一院大慶油田總醫(yī)院吉林大學(xué)第一醫(yī)院上海仁濟(jì)醫(yī)院上海華山醫(yī)院上海市第一人民醫(yī)院分院上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院★上海市第八人民醫(yī)院上海市寶山區(qū)中心醫(yī)院長(zhǎng)海醫(yī)院（第二軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院）南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院）南京醫(yī)科大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院★江蘇省中醫(yī)院東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院山東省齊魯醫(yī)院精誠(chéng)通CRO研究進(jìn)度（已完成工作）團(tuán)隊(duì)組建方案專(zhuān)家論證研究LOGO設(shè)計(jì)項(xiàng)目啟動(dòng)分中心招募方案國(guó)際注冊(cè)各中心量表培訓(xùn)與認(rèn)證分中心研究方案培訓(xùn)倫理委員會(huì)簽署協(xié)議CRF表印制與發(fā)放天壇單中心預(yù)試驗(yàn)(4.16)分中心啟動(dòng)天壇醫(yī)院預(yù)試驗(yàn)結(jié)果2008.4.16-2008.5.30，篩選連續(xù)入院腦血管病患者符合條件并簽署知情同意31例患者男性18例，女性13例平均年齡63歲其他人口學(xué)資料：婚姻，文化，居住，收入，報(bào)銷(xiāo)方式量表評(píng)分界值輕度抑郁≥8分中度抑郁≥17分重度抑郁≥24分HAMD(17項(xiàng))量表得分分布情況（發(fā)病14天）最低分0分，最高分18分平均分6.7分患者人口學(xué)資料—卒中類(lèi)型神經(jīng)功能缺損與卒中后抑郁的關(guān)系

:表擬合直線(xiàn)（r=0.326,p=0.073）ASPECTS評(píng)分與卒中后抑郁的關(guān)系

:表擬合直線(xiàn)（r=-0.530,p=0.142）預(yù)試驗(yàn)初步結(jié)論發(fā)病14天，卒中后抑郁的發(fā)生率為29.7%。主要為輕度抑郁、中度抑郁；性別、婚姻狀況、居住狀況、醫(yī)保類(lèi)型，卒中類(lèi)型，病灶側(cè)別可能與卒中后抑郁發(fā)生無(wú)關(guān)。（例數(shù)少？）年齡、文化程度、家庭人均月收入、神經(jīng)功能缺損程度、缺血累及部位多少可能與卒