2025年連鎖藥房從業(yè)人員GSP培訓試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.新版GSP規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對濕度應保持在（）A.35%-75%B.45%-75%C.35%-85%D.45%-85%答案：A解析：新版GSP明確規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對濕度應保持在35%-75%，這樣的濕度范圍有助于保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，防止藥品因濕度過高而受潮變質(zhì)，或因濕度過低而干裂、揮發(fā)等。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證不包括以下哪項內(nèi)容（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準文號D.數(shù)量、價格答案：C解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容，藥品批準文號并非銷售憑證必須包含的內(nèi)容。3.企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有（）A.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.中專以上學歷答案：B解析：企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這樣的要求是為了確保質(zhì)量負責人具備足夠的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗來把控企業(yè)的藥品質(zhì)量。4.藥品儲存時，垛與墻的間距應不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米答案：C解析：藥品儲存時，垛與墻的間距應不小于30厘米，這是為了保證空氣流通，便于倉庫的溫濕度調(diào)節(jié)，同時也有利于藥品的搬運和盤點等操作。5.以下哪種藥品的儲存不需要在冷庫中進行（）A.胰島素B.人血白蛋白C.阿奇霉素片D.破傷風抗毒素答案：C解析：胰島素、人血白蛋白、破傷風抗毒素等生物制品通常需要在冷庫（2-8℃）中儲存以保證其活性和有效性。而阿奇霉素片一般常溫儲存即可。6.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，應核實、留存供貨單位銷售人員的身份證復印件、授權(quán)書原件等資料，授權(quán)書的有效期不得超過（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：授權(quán)書的有效期不得超過1年，這樣可以保證供貨單位銷售人員的授權(quán)的時效性和準確性，防止出現(xiàn)授權(quán)過期仍進行業(yè)務往來的情況。7.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的溫度應控制在（）A.常溫B.10-30℃C.20-30℃D.不高于30℃答案：A解析：藥品零售企業(yè)營業(yè)場所一般要求常溫儲存藥品，常溫的范圍通常是10-30℃，但表述為常溫更符合GSP規(guī)定。8.企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查的藥品不包括（）A.拆零藥品B.近效期藥品C.處方藥D.易變質(zhì)藥品答案：C解析：企業(yè)重點檢查的藥品包括拆零藥品、近效期藥品、易變質(zhì)藥品等。處方藥和非處方藥在檢查重點上并沒有本質(zhì)區(qū)別，重點在于藥品的特性和狀態(tài)。9.藥品批發(fā)企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車應配備（）A.溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)B.濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)C.壓力自動監(jiān)測系統(tǒng)D.光照自動監(jiān)測系統(tǒng)答案：A解析：運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車應配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)，以實時監(jiān)測和記錄車內(nèi)溫度，確保藥品在運輸過程中的溫度符合要求。10.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（）A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝答案：A解析：為防止含麻黃堿類復方制劑被用于非法制毒，藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。11.企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應當（）A.直接退貨B.直接銷毀C.及時撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認和處理D.繼續(xù)銷售觀察答案：C解析：企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認和處理，不能直接退貨、銷毀或繼續(xù)銷售，以確保消費者用藥安全。12.藥品批發(fā)企業(yè)的驗收抽樣比例，整件數(shù)量在2-50件的，抽樣數(shù)量為（）A.每件抽樣B.至少抽3件C.至少抽2件D.至少抽1件答案：B解析：整件數(shù)量在2-50件的，抽樣數(shù)量為至少抽3件，這樣可以保證抽樣的代表性，更好地對藥品質(zhì)量進行檢驗。13.藥品零售企業(yè)的處方審核人員應是（）A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員C.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員D.藥士以上專業(yè)技術(shù)職稱人員答案：B解析：藥品零售企業(yè)的處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱人員，以確保對處方的準確性和合理性進行審核。14.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分的區(qū)域不包括（）A.合格品區(qū)B.待驗區(qū)C.辦公區(qū)D.不合格品區(qū)答案：C解析：倉庫應劃分合格品區(qū)、待驗區(qū)、不合格品區(qū)等不同功能區(qū)域，辦公區(qū)不屬于倉庫的功能區(qū)域劃分。15.企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行（）A.實地考察B.電話溝通C.問卷調(diào)查D.委托第三方評估答案：A解析：必要時進行實地考察可以更直觀、全面地了解供貨單位和購貨單位的質(zhì)量管理體系實際情況，保證業(yè)務往來的質(zhì)量可靠性。16.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的（）A.銷售發(fā)票B.銷售憑證C.購貨合同D.質(zhì)量保證協(xié)議答案：B解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時應開具銷售憑證，銷售發(fā)票并非每次銷售都必須開具，但銷售憑證是必須的。17.藥品批發(fā)企業(yè)的冷庫溫度應控制在（）A.0-8℃B.2-8℃C.0-10℃D.2-10℃答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)的冷庫溫度應嚴格控制在2-8℃，以滿足冷藏藥品的儲存要求。18.企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應當查驗的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明復印件C.企業(yè)法定代表人授權(quán)書原件D.藥品廣告批準文號答案：D解析：對首營企業(yè)的審核主要查驗其資質(zhì)證明文件，如《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明、企業(yè)法定代表人授權(quán)書等，藥品廣告批準文號并非首營企業(yè)審核的必要資料。19.藥品零售企業(yè)陳列藥品時，應做到（）A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列B.內(nèi)服藥與外用藥合并陳列C.易串味藥品與一般藥品同區(qū)陳列D.中藥材與中藥飲片同柜陳列答案：A解析：藥品零售企業(yè)陳列藥品時，處方藥與非處方藥應分區(qū)陳列，內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品、中藥材與中藥飲片都應分開陳列，以防止藥品混淆和相互影響。20.藥品批發(fā)企業(yè)在計算機系統(tǒng)中設置的質(zhì)量控制功能不包括（）A.供貨單位、購貨單位資質(zhì)審核控制B.藥品質(zhì)量狀態(tài)控制C.藥品價格控制D.庫存上下限報警控制答案：C解析：計算機系統(tǒng)應設置供貨單位、購貨單位資質(zhì)審核控制、藥品質(zhì)量狀態(tài)控制、庫存上下限報警控制等質(zhì)量控制功能，藥品價格控制不屬于質(zhì)量控制范疇。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責C.操作規(guī)程D.檔案、報告答案：ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件涵蓋質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告等多個方面，這些文件共同構(gòu)成了企業(yè)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。2.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應配備的設備設施有（）A.貨架和柜臺B.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備C.經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備D.不合格藥品專用存放場所答案：ABC解析：藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應配備貨架和柜臺用于陳列藥品，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備以保證藥品儲存條件，經(jīng)營冷藏藥品的需有專用冷藏設備。不合格藥品一般在倉庫有專用存放場所，營業(yè)場所通常不專門設置。3.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，應索取、查驗、留存的資料有（）A.加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證復印件B.加蓋供貨單位公章原印章的營業(yè)執(zhí)照復印件C.藥品質(zhì)量合格證明文件D.發(fā)票答案：ABCD解析：購進藥品時，應索取、查驗、留存加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、藥品質(zhì)量合格證明文件以及發(fā)票等資料，以保證藥品來源的合法性和質(zhì)量可靠性。4.藥品儲存的基本原則有（）A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.特殊管理的藥品應當按照國家有關(guān)規(guī)定儲存答案：ABCD解析：藥品儲存應遵循按包裝標示的溫度要求儲存、藥品與非藥品等分開存放、中藥材和中藥飲片分庫存放以及特殊管理藥品按規(guī)定儲存等基本原則。5.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所公布的服務公約內(nèi)容包括（）A.服務承諾B.監(jiān)督電話C.執(zhí)業(yè)藥師姓名和照片D.藥品價格答案：ABC解析：藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所公布的服務公約內(nèi)容包括服務承諾、監(jiān)督電話、執(zhí)業(yè)藥師姓名和照片等，藥品價格一般在價簽上明示，并非服務公約的內(nèi)容。6.藥品批發(fā)企業(yè)運輸藥品時，應根據(jù)藥品的（）等，選擇適宜的運輸工具和運輸方式。A.包裝B.質(zhì)量特性C.數(shù)量D.運輸距離答案：ABCD解析：運輸藥品時，應綜合考慮藥品的包裝、質(zhì)量特性、數(shù)量以及運輸距離等因素，選擇適宜的運輸工具和運輸方式，以保證藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。7.企業(yè)應當對藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等過程進行（）A.記錄B.跟蹤C.追溯D.分析答案：ABC解析：企業(yè)應當對藥品采購、驗收等過程進行記錄、跟蹤和追溯，以保證藥品質(zhì)量的可追溯性，分析雖然也是質(zhì)量管理中的重要環(huán)節(jié)，但不屬于這幾個過程直接要求的內(nèi)容。8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當做到（）A.準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項B.調(diào)配處方經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配D.銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時應準確無誤說明用法用量等，調(diào)配處方嚴格核對，拒絕配伍禁忌或超劑量處方，銷售近效期藥品告知顧客有效期，以保障患者用藥安全。9.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應具備的條件有（）A.有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫B.倉庫地面平整，門窗嚴密C.有避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備D.有符合規(guī)定的消防設施答案：ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應、地面平整門窗嚴密、有避光等設備以及符合規(guī)定的消防設施等條件。10.企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應包括（）A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.質(zhì)量信息的管理C.藥品不良反應報告的規(guī)定D.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定答案：ABCD解析：企業(yè)質(zhì)量管理制度應涵蓋質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量信息管理、藥品不良反應報告以及環(huán)境衛(wèi)生和人員健康等多方面的規(guī)定。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位和個人。（）答案：錯誤解析：藥品批發(fā)企業(yè)必須將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位，嚴禁銷售給無合法資質(zhì)的單位和個人，以保證藥品流通的合法性和安全性。2.藥品零售企業(yè)可以不憑處方銷售處方藥。（）答案：錯誤解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，藥品零售企業(yè)不得違反此規(guī)定。3.企業(yè)的質(zhì)量管理人員可以兼任其他業(yè)務工作。（）答案：錯誤解析：企業(yè)的質(zhì)量管理人員應專職從事質(zhì)量管理工作，不得兼任其他可能影響質(zhì)量管理工作的業(yè)務工作，以保證質(zhì)量管理工作的獨立性和有效性。4.藥品儲存時，不同批號的藥品可以混垛存放。（）答案：錯誤解析：不同批號的藥品應分開存放，不得混垛，以便于藥品的管理和追溯。5.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時，只要有發(fā)票就可以，不需要其他資料。（）答案：錯誤解析：購進藥品時，除發(fā)票外，還應索取、查驗、留存供貨單位的資質(zhì)證明文件、藥品質(zhì)量合格證明文件等資料。6.藥品零售企業(yè)陳列的藥品不需要定期檢查。（）答案：錯誤解析：藥品零售企業(yè)應定期對陳列的藥品進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。7.企業(yè)可以隨意修改計算機系統(tǒng)中的藥品質(zhì)量信息。（）答案：錯誤解析：計算機系統(tǒng)中的藥品質(zhì)量信息是重要的質(zhì)量記錄，不得隨意修改，如需修改應按照規(guī)定的程序進行。8.藥品批發(fā)企業(yè)運輸藥品時，只要能按時送達，不需要考慮藥品的質(zhì)量。（）答案：錯誤解析：運輸藥品時，必須保證藥品的質(zhì)量安全，要根據(jù)藥品的特性選擇合適的運輸方式和條件。9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，可以不開具銷售憑證。（）答案：錯誤解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。10.企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品應查明原因，分清責任，及時處理并制定預防措施。（）答案：正確解析：對質(zhì)量不合格藥品應進行詳細調(diào)查，查明原因，分清責任，及時處理并制定預防措施，以防止類似問題再次發(fā)生。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時的質(zhì)量控制要求。答案：藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時的質(zhì)量控制要求如下：（1）首營企業(yè)審核：對首營企業(yè)應進行嚴格審核，查驗其《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明復印件、企業(yè)法定代表人授權(quán)書原件等資料，必要時進行實地考察，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽。（2）首營品種審核：審核首營品種的合法性和質(zhì)量可靠性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件等資料。（3）供貨單位銷售人員核實：核實、留存供貨單位銷售人員的身份證復印件、授權(quán)書原件等資料，授權(quán)書應載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限等內(nèi)容，有效期不得超過1年。（4）簽訂質(zhì)量保證協(xié)議：與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任。（5）購進