2025年《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GSP培訓(xùn)考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.新版GSP規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A.35%-75%B.40%-80%C.30%-70%D.45%-85%答案：A。新版GSP明確要求藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%，這樣的濕度范圍能較好地保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，防止因濕度過(guò)高導(dǎo)致藥品受潮發(fā)霉、變質(zhì)等情況，濕度過(guò)低也可能影響某些藥品的物理性狀。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.銷售價(jià)格D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)答案：D。藥品零售企業(yè)銷售藥品開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容，藥品批準(zhǔn)文號(hào)并非銷售憑證必須記載的內(nèi)容。3.以下關(guān)于藥品驗(yàn)收抽樣原則，錯(cuò)誤的是（）A.同一批號(hào)的藥品至少抽取一個(gè)最小包裝B.到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查C.中藥材和中藥飲片應(yīng)每件抽樣檢查D.破損、污染、滲液等包裝異常的可直接拒收，無(wú)需抽樣答案：D。對(duì)于破損、污染、滲液等包裝異常的藥品，雖然可能存在質(zhì)量問(wèn)題，但仍需按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，以準(zhǔn)確判斷藥品質(zhì)量狀況，而不是直接拒收。4.藥品批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)審核供貨單位的資質(zhì)，以下不屬于必須審核的資質(zhì)文件是（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C.藥品注冊(cè)批件D.藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)答案：C。藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，需審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》以及藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等資質(zhì)文件，藥品注冊(cè)批件一般是針對(duì)藥品本身的批準(zhǔn)文件，不是審核供貨單位資質(zhì)時(shí)必須的。5.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品的色標(biāo)為（）A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案：B。在藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理中，待驗(yàn)藥品、退貨藥品為黃色；合格藥品為綠色；不合格藥品為紅色。6.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，（）應(yīng)當(dāng)在崗。A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.執(zhí)業(yè)藥師D.藥師答案：C。藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗，以進(jìn)行處方審核和指導(dǎo)合理用藥等工作，保障公眾用藥安全。7.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車應(yīng)配備（）A.溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)B.濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)C.壓力自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)D.光照自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)答案：A。運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車必須配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄溫度，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的溫度符合要求。8.藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店的藥品采購(gòu)由（）統(tǒng)一進(jìn)行。A.門(mén)店自行B.配送中心C.總部D.區(qū)域分部答案：C。藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店的藥品采購(gòu)由總部統(tǒng)一進(jìn)行，這樣有利于保證藥品質(zhì)量、規(guī)范采購(gòu)渠道和降低采購(gòu)成本。9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審周期為（）A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B。企業(yè)應(yīng)每年定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，以持續(xù)改進(jìn)采購(gòu)質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。10.藥品批發(fā)企業(yè)的冷庫(kù)溫度應(yīng)控制在（）A.2℃-8℃B.0℃-10℃C.2℃-10℃D.4℃-12℃答案：C。藥品批發(fā)企業(yè)的冷庫(kù)溫度要求控制在2℃-10℃，以滿足冷藏藥品的儲(chǔ)存需求。11.藥品零售企業(yè)陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持（）A.清潔衛(wèi)生B.干燥通風(fēng)C.避光D.以上都是答案：D。藥品零售企業(yè)陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干燥通風(fēng)、避光等條件，以保證藥品的陳列質(zhì)量和穩(wěn)定性。12.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.1，3C.2，3D.2，5答案：B。藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢。13.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)不包括（）A.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備B.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和管理C.負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位銷售票據(jù)的審核D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)答案：C。對(duì)購(gòu)貨單位銷售票據(jù)的審核一般是銷售部門(mén)或相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)的職責(zé)，質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)包括組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和管理，負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)等。14.藥品零售企業(yè)銷售近效期藥品時(shí)，應(yīng)（）A.向顧客告知有效期B.降價(jià)銷售C.停止銷售D.與其他藥品分開(kāi)陳列答案：A。藥品零售企業(yè)銷售近效期藥品時(shí)，應(yīng)向顧客告知有效期，讓顧客知曉藥品的剩余有效期情況，以保障顧客的知情權(quán)和用藥安全。15.企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)（）A.直接銷毀B.立即上架銷售C.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.及時(shí)采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)答案：D。企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)，以防止質(zhì)量有問(wèn)題的藥品流入市場(chǎng)。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.新版GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員資質(zhì)要求包括（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱答案：ABCD。新版GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不同崗位的人員資質(zhì)都有明確要求，上述選項(xiàng)內(nèi)容均符合規(guī)定，這樣可以保證企業(yè)在人員配備上具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和管理能力，保障藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。2.藥品批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備包括（）A.藥品專用貨架和貨柜B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備C.符合安全用電要求的照明設(shè)備D.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備答案：ABCD。藥品批發(fā)企業(yè)的庫(kù)房需要配備一系列設(shè)施設(shè)備來(lái)保證藥品的儲(chǔ)存條件，藥品專用貨架和貨柜便于藥品的存放和管理；避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備可防止藥品受到環(huán)境因素的不良影響；符合安全用電要求的照明設(shè)備保障庫(kù)房操作安全；有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備能維持庫(kù)房適宜的溫濕度環(huán)境。3.藥品零售企業(yè)在陳列藥品時(shí)，應(yīng)遵循的原則有（）A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列C.外用藥與其他藥品應(yīng)分開(kāi)擺放D.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)答案：ABCD。藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí)，按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列便于顧客選購(gòu)和管理；處方藥與非處方藥分區(qū)陳列可避免混淆，保障用藥安全；外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放防止交叉污染；拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)便于管理和追溯。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中記錄的藥品質(zhì)量信息應(yīng)包括（）A.藥品的基本信息B.藥品的采購(gòu)信息C.藥品的驗(yàn)收信息D.藥品的養(yǎng)護(hù)信息答案：ABCD。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中記錄的藥品質(zhì)量信息應(yīng)涵蓋藥品的基本信息、采購(gòu)信息、驗(yàn)收信息、養(yǎng)護(hù)信息等，這些信息有助于全面掌握藥品的質(zhì)量狀況和流向，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的追溯和管理。5.以下關(guān)于藥品運(yùn)輸?shù)恼f(shuō)法，正確的有（）A.運(yùn)輸藥品過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取措施防止藥品發(fā)生破損、污染等情況B.運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求C.運(yùn)輸藥品的工具和設(shè)備應(yīng)定期清潔、維護(hù)和保養(yǎng)D.企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的，應(yīng)對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸能力和質(zhì)量保障能力進(jìn)行評(píng)估答案：ABCD。運(yùn)輸藥品時(shí)，采取措施防止藥品破損、污染是保障藥品質(zhì)量的基本要求；運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱、保溫箱符合標(biāo)準(zhǔn)才能保證藥品的冷鏈運(yùn)輸條件；運(yùn)輸工具和設(shè)備定期清潔、維護(hù)和保養(yǎng)可確保其正常運(yùn)行和衛(wèi)生狀況；企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品時(shí)，對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸能力和質(zhì)量保障能力進(jìn)行評(píng)估能降低運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。6.藥品批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括（）A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任B.供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)C.藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求D.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定答案：ABCD。質(zhì)量保證協(xié)議是藥品批發(fā)企業(yè)與供貨單位之間明確質(zhì)量責(zé)任和權(quán)利義務(wù)的重要文件，上述選項(xiàng)內(nèi)容均應(yīng)包含在協(xié)議中，以保障藥品采購(gòu)的質(zhì)量和可追溯性。7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)做到（）A.嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定B.銷售處方藥時(shí)，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配C.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用D.銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期答案：ABCD。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定是保障用藥安全的基礎(chǔ)；銷售處方藥需執(zhí)業(yè)藥師審核處方，防止不合理用藥；不得擅自更改或代用處方所列藥品是保證用藥準(zhǔn)確性的要求；銷售近效期藥品告知顧客有效期可保障顧客的知情權(quán)。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的驗(yàn)證范圍包括（）A.冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)B.儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的性能及狀態(tài)C.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性D.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和安全性答案：ABCD。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的驗(yàn)證范圍涵蓋了與藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸相關(guān)的各類設(shè)施設(shè)備，如冷庫(kù)、冷藏車等的性能和狀態(tài)，溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性，以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和安全性等，通過(guò)驗(yàn)證確保這些設(shè)施設(shè)備和系統(tǒng)能正常運(yùn)行，保障藥品質(zhì)量。9.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定C.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)定D.藥品有效期的管理規(guī)定答案：ABCD。藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)全面涵蓋質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量否決權(quán)、藥品各環(huán)節(jié)的管理以及藥品有效期管理等方面，以建立完善的質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量。10.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)（）A.環(huán)境整潔、衛(wèi)生B.布局合理C.與生活區(qū)域分開(kāi)D.有防止污染和交叉污染的措施答案：ABCD。藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持環(huán)境整潔、衛(wèi)生，布局合理，與生活區(qū)域分開(kāi)，并采取防止污染和交叉污染的措施，為藥品的陳列、儲(chǔ)存和銷售提供良好的環(huán)境條件。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。（）答案：錯(cuò)誤。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，以保證藥品的來(lái)源合法和質(zhì)量可靠。2.藥品零售企業(yè)可以采用開(kāi)架自選的方式銷售處方藥。（）答案：錯(cuò)誤。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，不能采用開(kāi)架自選的方式銷售，以防止患者自行不合理用藥。3.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)可以不設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。（）答案：錯(cuò)誤。藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，用于藥品的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作，以保證藥品在入庫(kù)和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量。4.企業(yè)可以根據(jù)需要自行修改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中藥品質(zhì)量信息的記錄。（）答案：錯(cuò)誤。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中藥品質(zhì)量信息的記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，企業(yè)不能隨意修改，如需修改應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，并保留修改記錄。5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，只要顧客需要，就可以將藥品拆零銷售。（）答案：錯(cuò)誤。藥品零售企業(yè)拆零銷售藥品需要具備相應(yīng)的條件和設(shè)備，并且要遵守拆零銷售的操作規(guī)程，不是只要顧客需要就可以隨意拆零銷售。6.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品的車輛只要能正常行駛就可以，不需要有特殊要求。（）答案：錯(cuò)誤。藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品的車輛需要根據(jù)藥品的性質(zhì)和要求具備相應(yīng)的條件，如運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車輛需要有溫控設(shè)備等，以保證藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員可以兼任其他業(yè)務(wù)工作。（）答案：錯(cuò)誤。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)專職從事質(zhì)量管理工作，不能兼任其他可能影響質(zhì)量管理工作獨(dú)立性和有效性的業(yè)務(wù)工作。8.藥品零售企業(yè)的陳列藥品可以不按規(guī)定的溫度要求陳列。（）答案：錯(cuò)誤。藥品零售企業(yè)陳列藥品應(yīng)按規(guī)定的溫度要求陳列，不同藥品有不同的儲(chǔ)存溫度要求，不按要求陳列可能影響藥品質(zhì)量。9.企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定并落實(shí)處理措施。（）答案：正確。企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品必須查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定并落實(shí)處理措施，以防止不合格藥品再次出現(xiàn)，保障藥品質(zhì)量和用藥安全。10.藥品批發(fā)企業(yè)的采購(gòu)記錄應(yīng)至少保存5年。（）答案：正確。藥品批發(fā)企業(yè)的采購(gòu)記錄應(yīng)至少保存5年，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢，確保藥品采購(gòu)過(guò)程的可追溯性。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，對(duì)供貨單位和采購(gòu)藥品的質(zhì)量審核內(nèi)容。答：對(duì)供貨單位的質(zhì)量審核內(nèi)容包括：-審核供貨單位的合法資格，如《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照是否在有效期內(nèi)且合法合規(guī)。-審核供貨單位的質(zhì)量保證能力，查看其是否通過(guò)藥品GMP或GSP認(rèn)證，了解其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理水平。-審核供貨單位銷售人員的合法資格，核實(shí)其授權(quán)書(shū)、身份證等相關(guān)證明文件，確保其有權(quán)代表供貨單位進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)。對(duì)采購(gòu)藥品的質(zhì)量審核內(nèi)容包括：-審核藥品的合法性，查看藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)批件等，確認(rèn)藥品是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口的合法藥品。-審核藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解藥品的質(zhì)量特性和檢驗(yàn)要求，確保采購(gòu)的藥品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。-審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，檢查其內(nèi)容是否符合規(guī)定，是否清晰、準(zhǔn)確地標(biāo)注了藥品的名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量等重要信息。-審核藥品的有效