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新藥測試保密協(xié)議書甲方:名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話]乙方:名稱:[乙方公司全稱]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方擬進行新藥測試項目,乙方具備參與該項目相關(guān)工作的能力和資質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,就新藥測試過程中的保密事宜達成如下協(xié)議:一、標的物或服務(wù)具體描述1.新藥測試項目內(nèi)容本次新藥測試項目旨在對甲方研發(fā)的[新藥名稱]進行臨床前及臨床階段的各項測試工作,包括但不限于藥物的安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定性等方面的研究。測試范圍涵蓋[具體測試環(huán)節(jié),如實驗室研究、動物實驗、人體臨床試驗等],涉及的數(shù)據(jù)和信息包括但不限于實驗方案、測試結(jié)果、受試者信息、藥物配方及工藝等。2.乙方參與工作范圍乙方將根據(jù)甲方的要求,參與新藥測試項目中的[具體工作內(nèi)容,如提供專業(yè)技術(shù)支持、協(xié)助進行實驗操作、負責部分數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等]。乙方工作人員將在甲方指定的地點及范圍內(nèi)開展工作,并嚴格遵守甲方制定的項目流程和規(guī)范。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定及項目要求履行保密義務(wù)。有權(quán)對乙方在新藥測試項目中的工作進行監(jiān)督和檢查,提出合理的意見和建議。2.義務(wù)向乙方提供與新藥測試項目相關(guān)的必要信息和資料,但應(yīng)明確告知乙方該等信息屬于保密范圍。按照本協(xié)議約定向乙方支付相應(yīng)的報酬或費用。采取合理措施保護乙方在參與項目過程中提供的技術(shù)和專業(yè)意見等信息,防止因甲方原因?qū)е略摰刃畔⑿孤?。(二)乙方?quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供必要的工作條件和支持。按照本協(xié)議約定獲取相應(yīng)的報酬或費用。2.義務(wù)嚴格遵守國家法律法規(guī)以及本協(xié)議約定,對在新藥測試項目中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他保密信息予以保密。僅將在項目中知悉的保密信息用于履行本協(xié)議約定的工作目的,不得擅自使用或向任何第三方披露。配備專業(yè)、合格的工作人員參與項目,并要求其工作人員遵守本協(xié)議約定的保密義務(wù)。在項目結(jié)束后,及時將所有涉及保密信息的資料、文件等返還甲方或按照甲方要求進行銷毀?!睹穹ǖ洹废嚓P(guān)法條引用本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國民法典》第五百零九條規(guī)定:“當事人應(yīng)當按照約定全面履行自己的義務(wù)。當事人應(yīng)當遵循誠信原則,根據(jù)合同的性質(zhì)、目的和交易習(xí)慣履行通知、協(xié)助、保密等義務(wù)?!币约暗谖灏倨呤邨l規(guī)定:“當事人一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的,應(yīng)當承擔繼續(xù)履行、采取補救措施或者賠償損失等違約責任。三、保密信息范圍1.新藥研發(fā)相關(guān)信息新藥的研發(fā)計劃、時間表、階段性成果及未來發(fā)展方向。藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、配方、制備工藝、質(zhì)量控制標準等技術(shù)信息。2.測試數(shù)據(jù)與結(jié)果臨床前及臨床試驗過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù),包括但不限于實驗數(shù)據(jù)、觀察記錄、統(tǒng)計分析結(jié)果等。藥物的安全性評價數(shù)據(jù)、有效性評價數(shù)據(jù)以及任何與藥物性能相關(guān)的信息。3.受試者信息參與新藥測試的受試者個人身份信息、健康狀況、病史、用藥記錄等。受試者的招募渠道、篩選標準、入選和排除情況等相關(guān)信息。4.商業(yè)秘密甲方在新藥測試項目中的預(yù)算、成本核算、市場推廣策略等商業(yè)信息。與新藥測試項目相關(guān)的合作協(xié)議、合作方信息、談判記錄等。四、保密期限1.自本協(xié)議生效之日起,乙方對保密信息的保密期限為[X]年。2.在保密期限屆滿后,乙方仍應(yīng)對因履行本協(xié)議而知悉的甲方保密信息承擔保密義務(wù),直至該等信息不再具有保密性或已為公眾所知悉。五、保密措施1.物理隔離措施乙方應(yīng)采取合理的物理隔離措施,確保存儲保密信息的場所安全,防止未經(jīng)授權(quán)的人員進入。對于存儲保密信息的電子設(shè)備和存儲介質(zhì),應(yīng)設(shè)置必要的訪問權(quán)限和加密措施。2.人員管理措施乙方應(yīng)對參與新藥測試項目的工作人員進行保密培訓(xùn),明確告知其保密義務(wù)和責任。要求工作人員簽訂保密承諾書,并對違反保密規(guī)定的行為制定相應(yīng)的懲處措施。3.信息傳輸措施在涉及保密信息的傳輸過程中,乙方應(yīng)采用安全可靠的傳輸方式,如加密電子郵件、加密文件傳輸協(xié)議等,并確保傳輸過程中的信息安全。六、違約責任1.若乙方違反本協(xié)議約定,將保密信息泄露給任何第三方,乙方應(yīng)立即采取措施制止信息的進一步擴散,并承擔由此給甲方造成的全部損失,包括但不限于直接經(jīng)濟損失、因信息泄露導(dǎo)致的商業(yè)機會損失、甲方為恢復(fù)聲譽而支付的費用等。2.乙方違反保密義務(wù)的,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金金額為乙方因參與新藥測試項目所獲得報酬或費用的[X]倍。若違約金不足以彌補甲方損失的,乙方還應(yīng)繼續(xù)賠償甲方的全部損失。3.如乙方工作人員違反保密義務(wù),乙方應(yīng)承擔連帶責任,并按照本協(xié)議約定承擔相應(yīng)的違約責任。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。2.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另
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