藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則 藥品零售企業(yè)_第1頁
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文檔簡介

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則二、應當按照本指導原則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內(nèi)容，對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管三、按照本指導原則進行檢查過程中，有關(guān)檢查項目應當同時對照所對應的附錄檢查內(nèi)容進行檢查。如果附錄五、藥品零售連鎖企業(yè)總部及配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售00000000<10%<10%0<20%注：缺陷項目比例數(shù)=對應的缺陷項目中不符合項目數(shù)/（對應缺陷項目總數(shù)-對應缺陷檢查項12312345676789質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負責督促相關(guān)質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負責其他應當質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)做好拆零銷售記錄，包括拆零起始日期、藥品的通二、附錄部分（二）藥品收貨與驗收藥品到貨時,收貨人員:驗收抽取的樣品應當具有代表性。4.對抽取的整件藥品應當開箱抽樣檢查。

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