藥明康德采購合同第一章總則為規(guī)范藥明康德采購活動，明確采購雙方的權利義務關系，保障交易的公平性、合法性和高效性，依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關法律法規(guī)，結合藥明康德作為生物醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)的實際需求，制定本采購合同。本合同適用于藥明康德2025年度的所有采購活動，包括但不限于生物醫(yī)藥研發(fā)用原材料采購、實驗設備采購、技術服務采購等?？紤]到生物醫(yī)藥研發(fā)領域對物料質量、合規(guī)性及供應鏈穩(wěn)定性的特殊要求，合同簽訂雙方應嚴格遵守合同條款，秉持誠實信用的原則，確保合同的順利履行，以保障研發(fā)項目的順利推進和成果質量。第二章合同簽訂流程第一節(jié)需求確認與計劃制定在需求確認環(huán)節(jié)，藥明康德采購部門需緊密結合各研發(fā)項目的具體需求，編制詳細的采購計劃。由于生物醫(yī)藥研發(fā)的特殊性，采購計劃不僅要包含采購項目名稱、數(shù)量、規(guī)格型號等基本內容，更要明確技術要求，如原材料的純度標準、實驗設備的精度參數(shù)等，以及質量標準，特別是針對生物活性材料的儲存條件、有效期等關鍵指標，同時確定精確的交貨時間，以滿足研發(fā)項目的時間節(jié)點要求。該采購計劃需經(jīng)研發(fā)部門、質量控制部門等相關部門審核確認后方可執(zhí)行，確保采購需求與研發(fā)目標高度一致。供應商選擇方面，鑒于生物醫(yī)藥研發(fā)對物料質量和合規(guī)性的嚴苛要求，采購部門需通過更為嚴格的市場調研、供應商資質審查和多維度比較來篩選合格供應商。除常規(guī)的生產(chǎn)能力、信譽狀況等因素外，重點考察供應商是否具備符合生物醫(yī)藥行業(yè)標準的生產(chǎn)環(huán)境和質量控制體系，是否通過相關國際認證，如ISO13485等。對于關鍵原材料和核心設備的供應商，還需進行現(xiàn)場審計，評估其生產(chǎn)過程的合規(guī)性和質量保證能力，以從源頭上保障采購物料的質量。合同條款協(xié)商過程中，采購部門與供應商需就合同的主要條款進行細致且深入的協(xié)商。質量標準條款要明確符合生物醫(yī)藥研發(fā)的特殊要求，例如原材料的無菌性、無熱源性等；驗收方式需考慮生物醫(yī)藥物料的特性，可能涉及抽樣檢測、第三方檢測等多種方式；交貨時間需精確到具體日期和時間段，以配合研發(fā)實驗的安排；付款方式可根據(jù)物料的重要性和采購金額采用分期付款等靈活方式，但需明確各階段付款的條件和比例；價格條款應考慮市場波動因素，同時明確價格調整的條件和程序；違約責任條款則要針對生物醫(yī)藥研發(fā)的高風險性，制定更為具體和嚴格的約定，以應對可能出現(xiàn)的質量問題或交貨延遲對研發(fā)項目造成的損失。合同簽訂程序上，雙方協(xié)商一致后，采購部門組織起草合同文本。由于生物醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)要求嚴格，合同文本需經(jīng)企業(yè)法務部門和合規(guī)部門雙重審核，確保合同內容符合《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)的規(guī)定。審核通過后，由藥明康德授權代表簽字蓋章，同時要求供應商提供相應的授權證明文件，確保簽約主體的合法性和簽約行為的有效性。合同簽訂后，雙方妥善保管合同文本，為后續(xù)履行和管理提供依據(jù)。第二節(jié)合同履行與管理貨物驗收與確認是保障研發(fā)物料質量的關鍵環(huán)節(jié)。供應商按照合同約定交付貨物后，藥明康德采購部門需立即組織研發(fā)部門、質量控制部門等相關人員組成驗收小組，嚴格按照合同規(guī)定的質量標準和驗收程序進行驗收。對于生物醫(yī)藥研發(fā)用原材料，驗收過程包括外觀檢查、標簽核對、文件審查（如檢驗報告、COA等）以及實驗室檢測等多個環(huán)節(jié)。若發(fā)現(xiàn)貨物存在質量問題，如純度不達標、活性不符合要求等，驗收小組應立即通知供應商，并根據(jù)合同約定協(xié)商解決辦法，如退貨、換貨或索賠等，堅決杜絕不合格物料進入研發(fā)流程。付款管理方面，采購部門需嚴格按照合同約定的付款方式和時間支付貨款。支付前，對相關的票據(jù)和驗收證明進行嚴格審核，確保票據(jù)的真實性、合法性和完整性，以及驗收證明與合同約定的一致性。對于生物醫(yī)藥研發(fā)中采購的高價值設備或長期供應的原材料，如需提前付款，必須經(jīng)企業(yè)財務部門和高級管理層批準，并在合同中明確約定相應的保障措施，如供應商提供履約保函等，以降低財務風險。合同履行跟蹤機制對于保障供應鏈穩(wěn)定性至關重要。采購部門需建立專門的跟蹤體系，定期檢查合同履行情況，密切關注供應商的生產(chǎn)進度、物流運輸狀況等，特別是對于進口的生物醫(yī)藥研發(fā)物料，要實時跟蹤報關、清關等環(huán)節(jié)，確保按時交貨。同時，與研發(fā)部門保持密切溝通，及時了解研發(fā)需求的變化，以便對合同履行進行相應調整。如發(fā)現(xiàn)供應商存在潛在的違約風險，如生產(chǎn)出現(xiàn)問題、交貨能力下降等，應立即采取預警措施，包括與供應商協(xié)商解決方案、尋找備選供應商等，以保障研發(fā)項目的連續(xù)性。合同檔案管理需滿足生物醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)性要求。藥明康德應建立完整且嚴格的合同檔案管理制度，對合同的簽訂、履行、變更、終止等全過程進行詳細記錄和歸檔。檔案內容除合同文本、驗收記錄、付款憑證外，還應包括供應商的資質證明文件、物料的質量檢測報告、變更協(xié)議等所有與合同相關的文件。檔案管理需符合GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）要求，確保檔案的完整性、準確性和可追溯性，以便接受監(jiān)管部門的檢查和審計。第三章變更與終止第一節(jié)合同變更在合同履行過程中，由于生物醫(yī)藥研發(fā)項目具有較高的不確定性，可能因研發(fā)方案調整、技術升級或市場變化等特殊原因需要變更合同條款。此時，雙方應本著平等協(xié)商的原則，就變更內容進行充分溝通和協(xié)商，達成一致后簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議需明確變更的具體內容，如物料的規(guī)格型號調整、交貨時間的變更等，以及變更條款的生效時間和相關權利義務的調整。對于涉及研發(fā)項目關鍵節(jié)點的變更，如核心原材料的替換，還需經(jīng)過研發(fā)部門和質量控制部門的重新評估和確認，確保變更不會對研發(fā)項目的質量和進度產(chǎn)生不利影響。變更協(xié)議作為原合同的組成部分，與原合同具有同等法律效力，雙方應嚴格遵守執(zhí)行。第二節(jié)合同終止當合同履行完畢或因特殊情況需要提前終止時，雙方應按照合同約定或協(xié)商一致的方式辦理合同終止手續(xù)。合同履行完畢的終止，需確保所有物料交付驗收合格、款項支付完畢，雙方無任何遺留問題。如因研發(fā)項目提前終止、供應商無法繼續(xù)履行合同義務或出現(xiàn)嚴重質量問題等原因導致合同提前終止，雙方應就相關款項結算、物料處理等事宜進行明確約定。對于已交付的物料，如不再需要，應協(xié)商退貨或折價處理；對于未交付的部分，應明確取消訂單的相關責任。合同終止后，雙方應妥善處理善后事宜，明確各自的責任和義務，避免產(chǎn)生后續(xù)爭議。第四章雙方權利與義務第一節(jié)采購方（藥明康德）的權利與義務藥明康德作為采購方，有權要求供應商按照合同約定提供符合質量標準的貨物或服務。在驗收過程中，有權對貨物的質量進行全面、嚴格的檢查，包括委托第三方專業(yè)機構進行檢測。對于不符合合同約定質量標準的貨物，有權要求供應商進行整改、更換或退貨，并根據(jù)合同約定追究供應商的違約責任。同時，藥明康德有權對供應商的生產(chǎn)過程進行必要的監(jiān)督和審計，特別是針對關鍵物料的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以確保其持續(xù)符合合同約定的質量要求。在義務方面，藥明康德應按時支付合同約定的貨款，不得無故拖欠或拒付。需嚴格按照合同約定履行驗收義務，在收到貨物后及時組織驗收，并將驗收結果反饋給供應商。對于驗收合格的貨物，應按照合同約定及時辦理付款手續(xù)；對于驗收不合格的貨物，應在規(guī)定時間內通知供應商并提出明確的處理意見。此外，藥明康德應為供應商提供必要的協(xié)助和支持，如提供準確的采購需求信息、配合供應商進行必要的技術交流等，以保障合同的順利履行。第二節(jié)供應商的權利與義務供應商有權要求藥明康德按照合同約定支付貨款，并在合同履行過程中獲得相應的合法權益保障。對于藥明康德提出的合理技術要求和質量標準，供應商有權在能力范圍內進行協(xié)商和確認。同時，供應商有權對藥明康德的驗收程序和結果提出異議，并通過協(xié)商或其他合法途徑解決爭議。供應商的義務更為關鍵，需嚴格按照合同約定提供符合質量標準的貨物或服務。對于生物醫(yī)藥研發(fā)用物料，供應商必須確保其生產(chǎn)過程符合相關行業(yè)規(guī)范和質量標準，提供真實、完整的質量證明文件。應按時交貨，嚴格遵守合同約定的交貨時間和地點，對于需要特殊運輸條件的物料，如低溫冷藏運輸?shù)纳镏苿绦璨扇∠鄳谋Ｕ洗胧?，確保物料在運輸過程中的質量穩(wěn)定。此外，供應商應積極配合藥明康德的驗收工作，提供必要的技術支持和說明，如對物料的使用方法、注意事項等進行詳細指導。如因自身原因導致合同無法履行，供應商應及時通知藥明康德，并按照合同約定承擔相應的責任，包括賠償藥明康德因此遭受的研發(fā)損失等。第五章違約責任第一節(jié)違約行為認定在藥明康德采購合同履行過程中，一方未履行或未完全履行合同義務即構成違約。對于供應商而言，違約行為主要包括未能按時交貨，特別是耽誤研發(fā)項目關鍵時間節(jié)點的交貨延遲；未能提供符合質量標準的貨物，如原材料的純度不達標、實驗設備無法達到規(guī)定精度、生物材料活性不符合要求等；以及提供的貨物相關質量證明文件不完整或虛假等情況。對于藥明康德而言，違約行為主要包括未能按時支付貨款，無故拖欠款項；未按照合同約定履行驗收義務，如無故拖延驗收時間或無正當理由拒絕驗收合格貨物等。第二節(jié)違約責任承擔違約方應承擔相應的違約責任。對于供應商的違約行為，根據(jù)違約情節(jié)的嚴重程度，采取不同的處理方式。若供應商交貨延遲，藥明康德有權要求供應商支付違約金，違約金金額可根據(jù)延遲天數(shù)和對研發(fā)項目造成的影響程度進行計算；若貨物質量不符合合同約定，藥明康德有權要求供應商進行免費更換、退貨，并承擔由此產(chǎn)生的運輸費用等額外成本。如因供應商的違約行為導致研發(fā)項目延誤或失敗，給藥明康德造成重大損失的，藥明康德有權解除合同，并要求供應商賠償包括研發(fā)投入、項目延期損失等在內的全部經(jīng)濟損失。對于藥明康德的違約行為，若未能按時支付貨款，供應商有權要求藥明康德支付逾期付款違約金，按照逾期付款金額和逾期天數(shù)計算。同時，藥明康德應盡快支付所欠款項，避免對供應商的生產(chǎn)經(jīng)營造成影響。如因藥明康德無正當理由拒絕驗收合格貨物導致供應商損失的，藥明康德應承擔相應的賠償責任。雙方在合同中應明確約定違約金的計算方式和賠償范圍，以確保在發(fā)生違約行為時能夠有明確的處理依據(jù)，保障雙方的合法權益。第六章采購合同在生物醫(yī)藥研發(fā)中的特殊重要性藥明康德作為生物醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)，采購合同在保障研發(fā)物料質量、合規(guī)性和供應鏈穩(wěn)定性方面具有不可替代的重要性。在保障研發(fā)物料質量方面，通過在采購合同中明確嚴格的質量標準和驗收條款，確保采購的原材料、實驗試劑等符合生物醫(yī)藥研發(fā)的高要求，從源頭控制研發(fā)物料的質量，為研發(fā)項目的準確性和可靠性提供基礎保障。一旦物料質量出現(xiàn)問題，可能導致研發(fā)實驗結果不準確，甚至整個研發(fā)項目失敗，造成巨大的時間和經(jīng)濟損失。合規(guī)性是生物醫(yī)藥行業(yè)的生命線，采購合同在這方面發(fā)揮著關鍵作用。合同中明確要求供應商遵守相關的法律法規(guī)和行業(yè)標準，提供合規(guī)的物料和服務，同時約定供應商需承擔因不合規(guī)導致的相關責任。這有助于藥明康德確保其研發(fā)活動符合藥品監(jiān)管部門的要求，避免因采購物料不合規(guī)而導致研發(fā)項目面臨監(jiān)管風險，保障企業(yè)的合規(guī)運營。供應鏈穩(wěn)定性對于生物醫(yī)藥研發(fā)項目的順利推進至關重要。研發(fā)項目往往周期長