2025年高職生物制藥技術(shù)（生物制藥實(shí)操）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共30分）（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意，請(qǐng)將正確選項(xiàng)填在括號(hào)內(nèi)）w1.生物制藥過(guò)程中，對(duì)于原料的預(yù)處理，以下操作正確的是（）A.直接將采集的生物樣本進(jìn)行提純B.對(duì)含有雜質(zhì)的生物原料先進(jìn)行簡(jiǎn)單過(guò)濾，再進(jìn)行其他處理C.不管原料狀態(tài)，直接投入反應(yīng)釜D.只對(duì)固體原料進(jìn)行預(yù)處理，液體原料無(wú)需處理w2.在生物制藥的發(fā)酵工藝中，控制發(fā)酵溫度的主要目的是（）A.加快微生物生長(zhǎng)速度，提高產(chǎn)量B.防止微生物變異C.使發(fā)酵設(shè)備正常運(yùn)行D.減少發(fā)酵過(guò)程中的能量消耗w3.生物制藥中常用的分離純化技術(shù)，不包括以下哪種（）A.離子交換色譜B.蒸餾C.酸堿中和D.超濾w4.對(duì)于生物制藥生產(chǎn)車間的清潔與消毒，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.定期用清水沖洗地面即可B.設(shè)備表面需使用合適的消毒劑擦拭C.空氣要進(jìn)行過(guò)濾和消毒處理D.工作服等要定期清洗和消毒w5.生物制藥中，檢測(cè)生物活性物質(zhì)含量的常用方法是（）A.重量法B.比色法C.高效液相色譜法D.容量法w6.在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，添加血清的主要作用是（）A.調(diào)節(jié)培養(yǎng)基pH值B.提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和生長(zhǎng)因子C.防止細(xì)胞污染D.促進(jìn)細(xì)胞貼壁w7.生物制藥中，對(duì)于生物催化劑的保存，以下正確的是（）A.高溫保存以保持活性B.常溫下隨意放置C.按照其特性選擇合適溫度和條件保存D.與其他化學(xué)試劑混放w8.生物制藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究，主要是考察（）A.產(chǎn)品外觀變化B.產(chǎn)品活性成分含量變化C.產(chǎn)品在不同條件下質(zhì)量隨時(shí)間的變化D.產(chǎn)品包裝材料的穩(wěn)定性w9.在生物制藥的提取工藝中，選擇提取溶劑的關(guān)鍵因素是（）A.價(jià)格便宜B.易獲取C.對(duì)目標(biāo)成分溶解度高且不影響其活性D.揮發(fā)性低w10.生物制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系，不包括以下哪個(gè)環(huán)節(jié)（）A.原材料檢驗(yàn)B.生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控C.產(chǎn)品銷售渠道管理D.成品質(zhì)量檢測(cè)第II卷（非選擇題共70分）w11.（10分）簡(jiǎn)述生物制藥中常用的三種分離純化方法及其原理。w12.（15分）在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，如何控制發(fā)酵條件以提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量？w13.（15分）請(qǐng)說(shuō)明生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中，防止微生物污染的主要措施。w14.（15分）材料：某生物制藥公司在生產(chǎn)一種新型生物藥物時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的活性成分含量不穩(wěn)定。經(jīng)過(guò)分析，發(fā)現(xiàn)是發(fā)酵過(guò)程中的溫度控制出現(xiàn)了問(wèn)題。問(wèn)題：請(qǐng)分析溫度控制對(duì)該生物藥物活性成分含量的影響，并提出改進(jìn)措施。w15.（15分）材料：在生物制藥車間，新入職的員工對(duì)設(shè)備操作不熟練，導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下，且產(chǎn)品質(zhì)量也受到一定影響。問(wèn)題：針對(duì)此情況，你認(rèn)為應(yīng)如何加強(qiáng)員工培訓(xùn)以確保生物制藥生產(chǎn)的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量？答案：w1.Bw2.Aw3.Cw4.Aw5.Cw6.Bw7.Cw8.Cw9.Cw10.Cw11.答案：①色譜法：利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離。例如，在離子交換色譜中，根據(jù)離子與離子交換樹(shù)脂上功能基團(tuán)的親和力不同實(shí)現(xiàn)分離。②超濾法：基于分子大小不同進(jìn)行分離，小分子能通過(guò)超濾膜，大分子則被截留。③萃取法：利用溶質(zhì)在互不相溶的溶劑中溶解度的不同，將溶質(zhì)從一種溶劑轉(zhuǎn)移到另一種溶劑中實(shí)現(xiàn)分離。w12.答案：①溫度：根據(jù)微生物生長(zhǎng)和產(chǎn)物合成的最適溫度進(jìn)行控制，一般前期促進(jìn)微生物生長(zhǎng)，中期控制在產(chǎn)物合成最佳溫度。②pH值：通過(guò)添加酸堿調(diào)節(jié)劑維持合適pH，影響酶活性和微生物代謝。③溶氧量：采用攪拌、通氣等方式保證充足溶氧，滿足微生物有氧呼吸需求。④營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)濃度：控制碳源、氮源等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的添加量和比例，防止?fàn)I養(yǎng)過(guò)?；虿蛔?。w13.答案：①?gòu)S房清潔消毒：定期對(duì)車間地面、墻壁、天花板等進(jìn)行清潔和消毒。②設(shè)備滅菌：生產(chǎn)設(shè)備在使用前進(jìn)行徹底滅菌處理。③人員衛(wèi)生管理：?jiǎn)T工穿戴工作服、口罩、手套等，勤洗手消毒。④空氣凈化：采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)，保證車間空氣潔凈。⑤物料管理：對(duì)原材料、輔料等進(jìn)行消毒處理，防止帶入微生物。w14.答案：溫度控制對(duì)生物藥物活性成分含量影響較大。溫度過(guò)高可能導(dǎo)致微生物生長(zhǎng)異常，代謝產(chǎn)物改變，影響活性成分合成；溫度過(guò)低則會(huì)使微生物生長(zhǎng)緩慢，發(fā)酵周期延長(zhǎng)，活性成分產(chǎn)量降低。改進(jìn)措施：安裝高精度溫度傳感器，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)發(fā)酵溫度；采用先進(jìn)的溫度控制系統(tǒng)，能精確調(diào)節(jié)溫度；制定嚴(yán)格的溫度控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序，操作人員嚴(yán)格執(zhí)行。w15.答案：首先，制定詳細(xì)的設(shè)備操作手冊(cè)，包括設(shè)備的啟動(dòng)、運(yùn)行、關(guān)機(jī)等步驟。對(duì)新員工進(jìn)行理論培訓(xùn)，使其熟悉操作原理。其次，