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2025質量管理體系注冊審核員考試題庫及答案一、單項選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個最符合題意的答案,請將正確選項的字母填在括號內(nèi))1.依據(jù)GB/T19001—2016標準,組織在確定質量管理體系范圍時,下列哪項信息必須作為成文信息予以保持()。A.質量管理體系邊界描述B.質量管理體系適用性說明C.質量管理體系刪減條款的理由D.質量管理體系過程相互作用圖答案:B2.審核組在首次會議上向受審核方管理層出示的“審核計劃”屬于下列哪種成文信息()。A.外部文件B.審核證據(jù)C.審核準則D.審核方案輸出答案:D3.在過程方法中,PDCA循環(huán)的“C”階段對應GB/T19001—2016標準條款中最直接相關的條款是()。A.9.1監(jiān)視、測量、分析和評價B.8.1運行的策劃和控制C.10.2不合格和糾正措施D.6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃答案:A4.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一臺關鍵工序設備無唯一性標識,且設備維護記錄顯示上次保養(yǎng)日期為兩年前。下列判定最準確的是()。A.不符合7.1.3基礎設施B.不符合7.1.5監(jiān)視和測量資源C.不符合8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制D.不符合6.3變更的策劃答案:A5.關于“風險思維”,標準中要求組織應()。A.建立風險登記冊B.采用FMEA方法C.確定并應對風險和機遇D.購買產(chǎn)品責任保險答案:C6.審核組在末次會議上宣布的不符合項,其最終判定結論的批準人是()。A.審核組長B.認證機構技術委員會C.受審核方管理者代表D.認證決定人員答案:A7.依據(jù)GB/T19011—2021,審核組成員的能力評價應()。A.僅在入職前完成一次B.由審核組長在審核現(xiàn)場即興評價C.由認證機構在審核后統(tǒng)一評價D.在參與審核活動前及持續(xù)適當時進行答案:D8.當審核范圍覆蓋多場所時,抽樣數(shù)量應基于()。A.審核員個人經(jīng)驗B.認證機構公開文件規(guī)定的風險系數(shù)C.受審核方員工人數(shù)D.場所數(shù)量及CNASCC105要求答案:D9.以下哪項屬于GB/T19001—2016標準明示的“外部提供的過程”()。A.顧客到廠自提B.子公司熱處理工序C.外包的運輸服務D.內(nèi)部食堂承包給物業(yè)公司答案:C10.審核員在倉庫發(fā)現(xiàn)一批物料標識為“待檢”,但ERP系統(tǒng)已顯示“合格”。最適宜的審核追蹤路徑是()。A.8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制B.8.5.2標識和可追溯性C.8.6產(chǎn)品和服務的放行D.8.7不合格輸出的控制答案:C11.關于“管理評審”的輸出,標準必須保留成文信息的是()。A.會議簽到表B.管理評審報告C.管理評審計劃D.管理評審整改通知單答案:B12.審核組對受審核方進行監(jiān)督審核時,發(fā)現(xiàn)其證書覆蓋范圍已擴大新產(chǎn)品線,但體系文件未更新。正確的處理方式是()。A.直接暫停證書B.開具嚴重不符合C.開具一般不符合,并要求30天內(nèi)提交糾正措施計劃D.建議擴大認證范圍答案:C13.以下哪項不是“審核準則”的組成部分()。A.適用的法規(guī)要求B.受審核方提供的作業(yè)指導書C.審核員個人經(jīng)驗D.GB/T19001—2016標準答案:C14.在審核過程中,審核員發(fā)現(xiàn)受審核方將顧客財產(chǎn)誤發(fā)給第三方。該情景與標準條款()直接相關。A.8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)B.8.6產(chǎn)品和服務的放行C.8.7不合格輸出的控制D.9.1.2顧客滿意答案:A15.依據(jù)GB/T19001—2016,組織應在生產(chǎn)和服務提供期間采取措施防止人為錯誤,以下哪項措施最有效()。A.張貼警示標語B.采用防錯工裝C.加強培訓D.設置獎懲制度答案:B16.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)檢驗記錄中部分數(shù)據(jù)涂改后未簽字。該情況可判定為不符合()。A.7.5.3成文信息的控制B.8.6產(chǎn)品和服務的放行C.7.2能力D.9.1.1總則答案:A17.當組織刪減標準第8章部分要求時,認證機構在證書上應()。A.不予標注B.在證書附件中明確刪減內(nèi)容并說明理由C.僅在審核報告中說明D.在公開網(wǎng)站公示答案:B18.審核組對多場所組織進行抽樣審核時,發(fā)現(xiàn)某分場所存在系統(tǒng)性失效,則()。A.僅對該分場所暫停B.對總部開具嚴重不符合C.對全部場所暫停證書D.重新計算抽樣量答案:B19.以下哪項屬于“績效”定義范疇()。A.顧客財產(chǎn)數(shù)量B.設備臺帳頁數(shù)C.準時交付率D.受審核方人數(shù)答案:C20.依據(jù)GB/T19011—2021,審核報告的所有權屬于()。A.受審核方B.審核組長C.認證機構D.國家認監(jiān)委答案:C21.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)操作工未按作業(yè)指導書要求佩戴防靜電手環(huán),該情景與()最相關。A.7.2能力B.8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制C.8.5.4防護D.6.1.2預防措施答案:B22.關于“審核證據(jù)”,以下說法正確的是()。A.必須是定量的B.可以是定性的C.必須獲得受審核方簽字確認D.只能來源于記錄答案:B23.組織在管理評審時考慮了新技術帶來的機遇,這體現(xiàn)了標準中()的要求。A.4.1理解組織及其環(huán)境B.5.1.1總則C.6.1應對風險和機遇的措施D.9.3管理評審答案:D24.審核員發(fā)現(xiàn)受審核方未對關鍵原材料供應商進行二方審核,該情況可判定為不符合()。A.8.4.1總則B.8.4.2控制類型和程度C.8.4.3提供給外部供方的信息D.9.1.3分析與評價答案:B25.以下哪項屬于“糾正措施”的目的()。A.消除已發(fā)現(xiàn)的不合格B.消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因C.消除潛在的不合格D.降低質量成本答案:B26.審核組在審核最后一天發(fā)現(xiàn)緊急事故,導致審核無法繼續(xù),審核組長應()。A.立即終止審核并離開現(xiàn)場B.向認證機構報告并等待指示C.自行決定延期D.讓受審核方出具證明后結束答案:B27.依據(jù)CNASCC01,認證機構作出授予認證決定前,必須()。A.獲得受審核方禮品B.收到審核組推薦結論C.收到完整的審核報告及不符合整改材料D.公示30天答案:C28.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)同一不符合已在上次審核中被開具,但受審核方僅進行了“紙面整改”。審核組長應()。A.再次開具一般不符合B.升級為嚴重不符合C.忽略并提醒D.建議暫停證書答案:B29.以下哪項屬于“設計開發(fā)更改”必須保留的成文信息()。A.更改評審結果B.更改審批人簽名C.更改的授權D.更改的后續(xù)跟蹤答案:C30.審核員在末次會議上應確保()。A.受審核方當場支付審核費B.受審核方對不符合項理解并確認C.審核組獲得禮品D.審核報告立即公開答案:B二、多項選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案,多選、少選、錯選均不得分)31.以下哪些屬于GB/T19001—2016標準明示的“成文信息”控制要求()。A.版本控制B.訪問控制C.備份控制D.更改控制答案:ABD32.審核組在編制審核計劃時,必須考慮()。A.審核范圍B.審核準則C.審核組人員健康D.審核組技術專家工資答案:ABC33.以下哪些信息必須作為管理評審輸入()。A.以往管理評審措施狀況B.質量目標實現(xiàn)程度C.質量成本分析D.資源的充分性答案:ABD34.依據(jù)GB/T19011—2021,審核原則包括()。A.獨立性B.系統(tǒng)性C.基于風險的方法D.公平表達答案:ACD35.以下哪些情況可構成嚴重不符合()。A.系統(tǒng)性失效B.區(qū)域性失效C.對產(chǎn)品質量有重大影響D.文件未及時發(fā)放答案:ABC36.審核組對受審核方進行食品安全管理體系(ISO22000)聯(lián)合審核時,應滿足()。A.審核組長具備QMS級別審核員資格B.審核組至少一名FSMS審核員C.審核計劃整合D.審核報告分開出具答案:ABC37.以下哪些屬于“外部供方績效”監(jiān)視指標()。A.準時交付率B.批次合格率C.價格折扣D.投訴次數(shù)答案:ABD38.審核員在形成審核發(fā)現(xiàn)時,應()。A.對照審核準則評價審核證據(jù)B.獲得受審核方現(xiàn)場簽字C.考慮審核委托方要求D.記錄不符合支持證據(jù)答案:ACD39.依據(jù)CNASCC105,對多場所組織抽樣時,風險因素包括()。A.過程復雜程度B.場所規(guī)模C.地域分布D.審核員喜好答案:ABC40.以下哪些屬于“產(chǎn)品和服務放行”前提條件()。A.獲得授權人員批準B.所有策劃活動圓滿完成C.得到顧客批準D.不合格品已標識答案:AB三、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯誤打“×”)41.GB/T19001—2016標準強制要求組織使用“質量手冊”這一術語。()答案:×42.審核組可以在受審核方未確認的情況下自行更改審核計劃。()答案:×43.管理評審必須由最高管理者親自主持。()答案:√44.審核證據(jù)只能來源于現(xiàn)場觀察,不能來自訪談。()答案:×45.認證機構在授予認證后,可隨時對獲證組織進行無通知審核。()答案:√46.當法規(guī)要求高于標準時,以法規(guī)為準。()答案:√47.審核員對受審核方提供的信息必須保密,除非法律要求。()答案:√48.組織必須每年至少進行一次內(nèi)部審核。()答案:×49.認證證書上必須標注認證標準名稱及版本號。()答案:√50.審核組發(fā)現(xiàn)不符合后,必須當場給出糾正措施建議。()答案:×四、簡答題(每題5分,共20分)51.簡述GB/T19001—2016標準中“基于風險的思維”與舊版標準的主要區(qū)別。答案:舊版標準通過“預防措施”條款獨立表述,新版將風險融入全過程,要求組織在策劃、實施、檢查、改進各階段主動識別并應對風險與機遇,不再單列“預防措施”條款,強調風險驅動而非事后補救。52.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)某工序操作工未按作業(yè)指導書要求記錄過程參數(shù),請寫出審核思路及可能追溯的標準條款。答案:思路:1.抽查近期記錄→2.詢問操作工→3.對照指導書→4.追溯培訓記錄→5.確認是否構成系統(tǒng)性失效。條款:8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制、7.2能力、7.5.3成文信息的控制。53.簡述認證機構對“嚴重不符合”的處置流程。答案:1.審核組現(xiàn)場開具嚴重不符合并報告認證機構;2.機構評估暫停證書必要性;3.受審核方在30天內(nèi)提交糾正措施計劃;4.機構驗證現(xiàn)場整改效果;5.技術委員會評審決定是否恢復或撤銷證書。54.請說明多場所抽樣審核時,審核組如何確定“中心職能”必須訪問的場所。答案:中心職能指對體系有效性起關鍵作用的場所,如總部、核心設計中心、集中采購中心。審核組依據(jù)CNASCC105附錄A,結合風險分析,必須抽取至少一處中心職能場所,并覆蓋體系策劃、績效評價、管理評審等過程。五、案例分析題(每題10分,共20分)55.案例:審核員在成品倉庫發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品標識為“合格待發(fā)貨”,但系統(tǒng)顯示其關鍵性能測試尚未完成。倉庫主管解釋:“顧客催貨,我們計劃邊發(fā)貨邊補測?!睂徍藛T追蹤至測試室,發(fā)現(xiàn)設備故障已停機三天。問題:(1)寫出不符合事實;(2)判定不符合條款及類型;(3)提出下一步審核追蹤思路。答案:(1)成品被錯誤標識為“合格待發(fā)貨”,關鍵測試未完成且測試設備故障三天未修復。(2)不符合GB/T19001—20168.6“產(chǎn)品和服務的放行”,屬嚴重不符合。(3)追蹤:a.查測試設備維護計劃及故障應急響應;b.查是否有類似緊急放行歷史;c.查顧客是否知情并授權;d.查不合格輸出控制(8.7)是否啟動;e.查糾正措施(10.2)是否包括設備替代方案。56.案例:審核員在采購部發(fā)現(xiàn)2025年1月起新增一家關鍵原材料供應商,但供方評價記錄僅有一份2024年12月的“營

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