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文檔簡(jiǎn)介
ICS35.240.80
CCSL70
14
山西省地方標(biāo)準(zhǔn)
DB14/T3262—2025
檢測(cè)血清低密度脂蛋白膽固醇乳糜標(biāo)本
處理規(guī)范
2025-04-15發(fā)布2025-07-14實(shí)施
山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布
DB14/T3262—2025
目次
前言.................................................................................II
1范圍...............................................................................1
2規(guī)范性引用文件.....................................................................1
3術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................1
4縮略語(yǔ).............................................................................1
5基本要求...........................................................................1
6標(biāo)本采集...........................................................................2
7標(biāo)本質(zhì)控及判斷.....................................................................2
8處理方法...........................................................................2
9結(jié)果應(yīng)用...........................................................................3
I
DB14/T3262—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利,本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本文件由山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出、組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。
本文件由山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
本文件由山西省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SXS/TC28)歸口。
本文件起草單位:山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院。
本文件主要起草人:樊彩蘭、胡敏、賈艷春、賈玉萍、任變玲、王桂蓮、暴蓉。
II
DB14/T3262—2025
檢測(cè)血清低密度脂蛋白膽固醇乳糜標(biāo)本處理規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了檢測(cè)血清低密度脂蛋白膽固醇乳糜標(biāo)本處理的術(shù)語(yǔ)和定義、基本要求、標(biāo)本采集、標(biāo)
本質(zhì)控及判斷、處理方法和結(jié)果應(yīng)用。
本文件適用于檢測(cè)血清低密度脂蛋白膽固醇乳糜標(biāo)本的處理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
WS/T661靜脈血液采集指南
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1乳糜微粒
主要來(lái)源于食物脂肪,顆粒最大,是食物來(lái)源的外源性脂質(zhì)。進(jìn)入末梢組織的載體,主要功能是轉(zhuǎn)
運(yùn)外源性甘油三酯。
3.2乳糜標(biāo)本
其血漿或血清呈乳白色渾濁狀,主要是由于體內(nèi)脂類代謝紊亂而導(dǎo)致乳糜微粒在血液中含量高出正
常水平。
4縮略語(yǔ)
下列縮略語(yǔ)適用于本文件。
LDL-C低密度脂蛋白膽固醇lowdensitylipoproteincholesterol
HDL-C高密度脂蛋白膽固醇highdensitylipoproteincholesterol
VLDL-C極低密度脂蛋白膽固醇verylowdensitylipoproteincholesterol
TC總膽固醇totalcholesterol
TG甘油三酯triglyceride
LIH血清信息指數(shù)LipemiaIcterusHemolysis
5基本要求
標(biāo)本采集、處理及檢測(cè)過(guò)程所涉及的實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)該符合GB19489的規(guī)定。
1
DB14/T3262—2025
6標(biāo)本采集
應(yīng)符合WS/T661的規(guī)定。
7標(biāo)本質(zhì)控及判斷
7.1標(biāo)本質(zhì)控
7.1.1檢測(cè)前:在簽收標(biāo)本的過(guò)程中,若遇到已經(jīng)凝固并呈現(xiàn)乳糜狀態(tài)的樣本,特別需要核對(duì)是否進(jìn)
行血脂檢測(cè),尤其是LDL-C的檢測(cè)。如有則應(yīng)進(jìn)行處理后檢測(cè)。
7.1.2檢測(cè)后:在審核結(jié)果環(huán)節(jié),審核血脂檢測(cè)的標(biāo)本時(shí),發(fā)現(xiàn)TG檢測(cè)值異常高的標(biāo)本,考慮是否存
在LDL-C值偏低的情況;審核單測(cè)TC、LDL-C倆項(xiàng)的標(biāo)本時(shí),發(fā)現(xiàn)TC檢測(cè)值很高但LDL-C卻正常或偏
低的標(biāo)本。此倆種情況均應(yīng)該獲取該標(biāo)本,核實(shí)是否存在乳糜情況進(jìn)而進(jìn)行標(biāo)本處理后檢測(cè)。
7.1.3發(fā)現(xiàn)乳糜標(biāo)本未與臨床科室確認(rèn)患者是否空腹采血(建議空腹6-8小時(shí)),排除飲食干擾。
7.2糜標(biāo)本判斷
7.2.1肉眼可見(jiàn)的外觀異常分級(jí):
0級(jí)(透明):無(wú)乳糜微粒,血清清澈。
1級(jí)(輕微渾濁):輕度乳糜微粒懸浮,可見(jiàn)文字透過(guò)(如報(bào)紙文字)。
2級(jí)(中度渾濁):明顯渾濁,文字模糊不可見(jiàn)。
3級(jí)(重度渾濁):乳糜微粒富集,呈牛奶狀。
參考標(biāo)準(zhǔn):
CLSI指南(H21-A5):推薦目測(cè)法作為快速篩查工具,但需結(jié)合實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)確認(rèn)。
7.2.2生化儀檢測(cè)顯示:LIH:+++++++++++++++
8處理方法
8.1超速離心
10,000×g,30min(4°C)離心后用移液槍穿過(guò)乳糜層吸取透明血清100μL或200μL上生化分析儀
檢測(cè)LDL-C值。
參考標(biāo)準(zhǔn):
NCEPATPIII指南:建議對(duì)乳糜血標(biāo)本進(jìn)行短時(shí)高速離心(10,000×g,30min)以去除乳糜微粒。
8.2瓊脂糖凝膠電泳
血清經(jīng)瓊脂糖凝膠電泳空氣干燥后,儀器自動(dòng)將膽固醇基質(zhì)試劑(含膽固醇酯酶、膽固醇脫氫酶、
黃遞酶、NAD+、NBT等)均勻鋪在凝膠表面,孵育后取出凝膠片,即可見(jiàn)清晰的藍(lán)色條帶。凝膠片用10%
冰醋酸固定5min后,再用水振蕩清洗5min,然后將凝膠置儀器上烤干(54℃,7min)。570nm波長(zhǎng)下
自動(dòng)掃描,即可確定各自百分含量。同時(shí)將血清總膽固醇(totalcholesterol,TC值輸入,則可求得
LDL-C值)。
8.3標(biāo)本稀釋
8.3.1取離心后的乳糜標(biāo)本血清100μL,置于干燥試管,應(yīng)用0.9%生理鹽水100μL進(jìn)行1:2稀釋充
分混勻,將稀釋后的血清吸取適量上生化分析儀檢測(cè)LDL-C值?;蛉‰x心后的乳糜標(biāo)本血清100μL,
2
DB14/T3262—2025
置于干燥試管,應(yīng)用0.9%生理鹽水200μL進(jìn)行1:3稀釋充分混勻,將稀釋后的血清吸取適量上生化
分析儀檢測(cè)LDL-C值。
8.3.2上機(jī)檢測(cè)后測(cè)得的LDL-C,需乘以相應(yīng)的稀釋倍數(shù),并準(zhǔn)確填入血脂報(bào)告中。同時(shí)要確保稀釋后
的濃度不低于檢測(cè)下限,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在不具備清除乳糜血條件的基層實(shí)驗(yàn)室,乳糜血樣
品測(cè)試完成后,應(yīng)在報(bào)告單中標(biāo)注樣品類型為乳糜血樣品,并及時(shí)告知臨床科室。以便臨床醫(yī)生在解讀
結(jié)果時(shí)考慮樣品類型對(duì)檢測(cè)結(jié)果可能產(chǎn)生的影響。
8.4低溫靜置
8.4.1標(biāo)本置于4℃冰箱靜置數(shù)小時(shí),待乳糜微粒上浮后吸取下層血清檢測(cè)。
8.4.2適用于輕度乳糜標(biāo)本。
9結(jié)果應(yīng)用
經(jīng)處理的乳糜血標(biāo)本的LDL-C檢驗(yàn):應(yīng)在結(jié)果中加以備注解釋,如“樣本可見(jiàn)乳糜現(xiàn)象”;處理后
LDL-C真實(shí)的值;處理方法:如“稀釋”打勾。
表1乳糜標(biāo)本檢測(cè)LDL-C報(bào)告單(模板)
檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果參考區(qū)間標(biāo)本狀態(tài)標(biāo)本處理方法臨床溝通
低危<3.4moL/L稀釋
中危<2.6moL/L超速離心
LDL-C乳糜
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