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2025年第二類精神藥品知識(shí)考核試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(共20題,每題2分,共40分)1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后不少于()A.1年B.2年C.3年D.5年2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用第二類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其處方進(jìn)行專冊(cè)登記,專冊(cè)保存期限為()A.1年B.2年C.3年D.5年3.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為()A.白色B.淡綠色C.淡紅色D.淡黃色4.門診患者開具第二類精神藥品普通劑型的最大單次處方量為()A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.15日常用量5.第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售對(duì)象不包括()A.具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)B.取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品零售連鎖企業(yè)D.未取得相關(guān)資質(zhì)的藥品零售單體藥店6.藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的有效身份證件并登記,登記內(nèi)容不包括()A.姓名B.年齡C.身份證號(hào)D.聯(lián)系方式7.第二類精神藥品在運(yùn)輸過程中,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)采取的安全措施不包括()A.使用封閉車輛B.全程監(jiān)控C.專人押運(yùn)D.與普通藥品混裝8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品被盜、被搶或者丟失時(shí),應(yīng)當(dāng)立即向哪個(gè)部門報(bào)告()A.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.所在地市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門C.所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D.所在地派出所9.第二類精神藥品的標(biāo)簽和說明書必須標(biāo)注的專有標(biāo)識(shí)是()A.藍(lán)白相間的“精”字標(biāo)識(shí)B.黑白相間的“麻”字標(biāo)識(shí)C.綠白相間的“毒”字標(biāo)識(shí)D.紅黃相間的“?!弊謽?biāo)識(shí)10.關(guān)于第二類精神藥品的銷毀,正確的做法是()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行焚燒處理B.需經(jīng)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀C.生產(chǎn)企業(yè)可直接填埋處理D.零售企業(yè)可隨普通垃圾丟棄11.第二類精神藥品處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)處方內(nèi)容,對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)當(dāng)()A.先調(diào)配后報(bào)告B.拒絕調(diào)配C.修改處方后調(diào)配D.聯(lián)系患者確認(rèn)12.藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售第二類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)由()A.執(zhí)業(yè)藥師審核并調(diào)配B.藥師以上職稱人員調(diào)配C.藥店負(fù)責(zé)人直接銷售D.任意店員均可銷售13.第二類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制含第二類精神藥品的制劑,應(yīng)當(dāng)取得()A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》C.《第二類精神藥品購(gòu)用證明》D.《藥品生產(chǎn)許可證》15.第二類精神藥品的儲(chǔ)存溫度要求一般為()A.0-10℃B.10-20℃C.20-30℃D.常溫(10-30℃)16.藥品批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄,記錄保存期限為()A.藥品有效期滿后1年B.藥品有效期滿后2年C.藥品有效期滿后3年D.永久保存17.第二類精神藥品的臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()A.按需使用,無需控制B.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,避免濫用C.優(yōu)先用于門診患者D.可與其他藥品混合發(fā)放18.患者攜帶第二類精神藥品出入境時(shí),需要提供的證明文件是()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書B.本人身份證C.旅行社證明D.海關(guān)備案表19.第二類精神藥品的廣告發(fā)布管理規(guī)定是()A.禁止在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.可在所有醫(yī)藥專業(yè)期刊發(fā)布C.無需審批即可發(fā)布D.僅限網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)布20.對(duì)違反第二類精神藥品管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生健康主管部門可采取的處罰措施不包括()A.警告B.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.罰款D.暫停相關(guān)科室執(zhí)業(yè)二、多項(xiàng)選擇題(共10題,每題3分,共30分)1.下列屬于第二類精神藥品的是()A.地西泮B.氯硝西泮C.唑吡坦D.芬太尼2.第二類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)具備的條件包括()A.有專職的藥品管理人員B.有符合規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施C.有與使用規(guī)模相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品的管理應(yīng)當(dāng)做到()A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專冊(cè)登記4.藥品零售企業(yè)不得銷售的第二類精神藥品劑型包括()A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.溶液劑5.第二類精神藥品的運(yùn)輸管理要求包括()A.運(yùn)輸證明由托運(yùn)人辦理B.運(yùn)輸過程中不得開箱檢查C.承運(yùn)單位需查驗(yàn)運(yùn)輸證明副本D.運(yùn)輸記錄保存至少2年6.第二類精神藥品處方的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()A.患者姓名、性別、年齡B.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量C.醫(yī)師簽名或蓋章D.藥品價(jià)格7.第二類精神藥品儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)當(dāng)與其他藥品分開存放的情況包括()A.與麻醉藥品同庫(kù)B.與毒性藥品同柜C.與普通藥品同區(qū)D.與易燃藥品同倉(cāng)8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)第二類精神藥品濫用現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)采取的措施包括()A.立即停止向該患者提供藥品B.報(bào)告衛(wèi)生健康主管部門C.通知患者家屬D.調(diào)整治療方案9.第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批部門包括()A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局D.縣級(jí)衛(wèi)生健康局10.第二類精神藥品的銷毀流程包括()A.制定銷毀方案B.報(bào)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.記錄銷毀過程D.留存銷毀照片或視頻三、判斷題(共10題,每題1分,共10分)1.第二類精神藥品可以在藥品零售單體藥店銷售。()2.第二類精神藥品處方可以涂改,涂改后醫(yī)師需簽名確認(rèn)。()3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用第二類精神藥品時(shí),無需對(duì)醫(yī)師進(jìn)行專門培訓(xùn)。()4.第二類精神藥品的過期、損壞藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)后自行銷毀。()5.藥品批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第二類精神藥品時(shí),無需查驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明。()6.第二類精神藥品的專用賬冊(cè)應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后2年。()7.患者使用第二類精神藥品時(shí),處方可以重復(fù)使用。()8.第二類精神藥品的運(yùn)輸證明可以轉(zhuǎn)借他人使用。()9.藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)將銷售記錄保存至少3年。()10.第二類精神藥品的臨床使用應(yīng)當(dāng)遵循“最小有效劑量、最短療程”原則。()四、簡(jiǎn)答題(共5題,每題4分,共20分)1.簡(jiǎn)述第二類精神藥品與第一類精神藥品的主要區(qū)別。2.列舉醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用第二類精神藥品時(shí)需遵守的“五專管理”要求。3.說明藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的具體操作流程。4.簡(jiǎn)述第二類精神藥品在運(yùn)輸過程中發(fā)生被盜、丟失時(shí)的應(yīng)急處理程序。5.分析第二類精神藥品濫用可能導(dǎo)致的社會(huì)危害及預(yù)防措施。五、案例分析題(共2題,每題10分,共20分)案例1:某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥房調(diào)劑員在調(diào)配一張第二類精神藥品(地西泮片)處方時(shí),發(fā)現(xiàn)處方開具日期為3天前,患者為70歲老年男性,診斷為“失眠癥”,處方用量為14日常用量,醫(yī)師未注明理由。問題:該處方存在哪些問題?調(diào)劑員應(yīng)如何處理?案例2:某藥品零售連鎖企業(yè)門店因裝修需要搬遷,將庫(kù)存的第二類精神藥品(艾司唑侖片)臨時(shí)存放在員工宿舍保險(xiǎn)柜中,3日后搬入新址。問題:該行為是否符合規(guī)定?請(qǐng)說明理由及可能的法律后果。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.C3.A4.C5.D6.B7.D8.A9.A10.B11.B12.A13.A14.A15.D16.B17.B18.A19.A20.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.AD5.ACD6.ABC7.AB8.ABD9.AB10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.√四、簡(jiǎn)答題1.主要區(qū)別:①管理嚴(yán)格程度:第一類更嚴(yán)格,僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用(部分特殊情況除外),第二類可在符合條件的零售企業(yè)銷售;②處方權(quán)限:第一類需取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具,第二類由執(zhí)業(yè)醫(yī)師即可開具;③儲(chǔ)存要求:第一類需雙人雙鎖專庫(kù)儲(chǔ)存,第二類可專柜加鎖;④運(yùn)輸證明:第一類需專門運(yùn)輸證明,第二類部分情況可免。2.五專管理:專人負(fù)責(zé)(指定專職管理人員)、專柜加鎖(專用保險(xiǎn)柜或?qū)9瘢?、專用賬冊(cè)(詳細(xì)記錄出入庫(kù)信息)、專用處方(使用第二類精神藥品專用處方)、專冊(cè)登記(對(duì)處方進(jìn)行專冊(cè)登記,保存3年)。3.操作流程:①查驗(yàn)購(gòu)買者有效身份證件并登記(姓名、身份證號(hào)、聯(lián)系方式等);②核對(duì)處方(僅限執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,且為患者本人使用);③由執(zhí)業(yè)藥師審核處方(內(nèi)容、用量、適應(yīng)癥是否合理);④調(diào)配時(shí)核對(duì)藥品信息(名稱、規(guī)格、數(shù)量);⑤銷售后登記銷售記錄(包括患者信息、藥品信息、銷售時(shí)間等);⑥記錄保存至少2年(藥品有效期滿后不少于2年)。4.應(yīng)急處理程序:①立即停止運(yùn)輸,保護(hù)現(xiàn)場(chǎng);②向案發(fā)地公安機(jī)關(guān)和所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;③配合公安機(jī)關(guān)調(diào)查,提供運(yùn)輸證明、貨物清單等資料;④及時(shí)通知收貨單位和發(fā)貨單位;⑤在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下,對(duì)未丟失的藥品重新采取安全運(yùn)輸措施;⑥形成書面報(bào)告,存檔備查。5.社會(huì)危害:①導(dǎo)致藥物依賴,影響個(gè)人健康和家庭穩(wěn)定;②可能引發(fā)盜竊、詐騙等違法犯罪行為;③增加醫(yī)療資源消耗,加重社會(huì)負(fù)擔(dān);④濫用后可能導(dǎo)致精神障礙,威脅公共安全。預(yù)防措施:①加強(qiáng)醫(yī)師和藥師培訓(xùn),規(guī)范處方行為;②嚴(yán)格藥店銷售監(jiān)管,落實(shí)身份核查和處方審核;③開展公眾科普宣傳,提高對(duì)濫用危害的認(rèn)知;④建立藥品使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常用藥情況;⑤加大對(duì)非法流通的打擊力度,切斷濫用源頭。五、案例分析題案例1:?jiǎn)栴}:①處方用量超量(普通患者第二類精神藥品處方一般不超過7日常用量,14日量需注明理由,本例未注明);②處方超過3日未調(diào)配(第二類精神藥品處方一般當(dāng)日有效,特殊情況可延長(zhǎng)但不得超過3日,本例開具3天屬臨界,但需確認(rèn)是否在有效期內(nèi))。處理:調(diào)劑員應(yīng)拒絕調(diào)配,告知患者需聯(lián)系開具處方的醫(yī)師,說明超量理由并在處方上注明,重新簽字確認(rèn)后,方可調(diào)配;同時(shí)登記拒絕調(diào)配的原因和處理情
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