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文檔簡介
藥學(相關專業(yè)知識)主管藥師考試試題及答案解析(云南省紅河州2026年)一、單項選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個最佳答案,請將正確選項字母填入括號內(nèi))1.依據(jù)《中國藥典》2025年版,注射用水的微生物限度標準為每100mL中不得檢出()A.大腸埃希菌B.金黃色葡萄球菌C.銅綠假單胞菌D.任何細菌答案:A解析:注射用水為滅菌制劑溶劑,2025年版藥典明確規(guī)定每100mL不得檢出大腸埃希菌,其他選項為控制菌但非“不得檢出”級別。2.某患者長期服用華法林,INR穩(wěn)定在2.0~3.0。因社區(qū)獲得性肺炎給予莫西沙星0.4gqd,5天后出現(xiàn)牙齦出血,INR5.8。最可能的相互作用機制是()A.莫西沙星抑制CYP2C9B.莫西沙星置換血漿蛋白結合C.莫西沙星抑制腸道維生素K合成菌D.莫西沙星誘導CYP3A4答案:C解析:氟喹諾酮類廣譜抑制腸道菌群,減少維生素K合成,間接增強華法林抗凝作用;對CYP2C9影響極小,蛋白結合置換率<5%。3.依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,鹽酸哌替啶注射液處方用量不得超過()A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.7日常用量答案:A解析:哌替啶屬麻醉藥品,注射劑處方僅限一次常用量,且需在醫(yī)院內(nèi)使用。4.下列關于生物等效性試驗的敘述,錯誤的是()A.受試制劑與參比制劑的AUC幾何均值比90%置信區(qū)間應在80.00%~125.00%B.Cmax的置信區(qū)間可放寬至75.00%~133.00%C.高脂餐影響試驗需采用兩周期、兩序列交叉設計D.內(nèi)源性物質(zhì)藥物需用基線校正AUC答案:C解析:餐后BE試驗推薦采用“兩制劑、兩周期、兩序列”交叉設計,但“高脂餐影響試驗”表述不準確,應為“食物效應研究”,其設計可為隨機、平行或交叉,視藥物特性而定。5.某藥t1/2=6h,Vd=42L,若期望維持Css=10mg/L,以靜脈輸注給藥,則輸注速率應為()A.42mg/hB.48.5mg/hC.60mg/hD.70mg/h答案:B解析:k=0.693/6=0.1155h?1,R=k·Css·Vd=0.1155×10×42=48.5mg/h。6.依據(jù)《藥品注冊管理辦法》,對附條件批準的藥品,上市后需完成的Ⅳ期臨床試驗病例數(shù)不少于()A.100例B.200例C.500例D.1000例答案:B解析:2025年修訂稿要求附條件批準藥品Ⅳ期試驗樣本量不少于200例,罕見病藥可酌減。7.下列抗菌藥物中,對銅綠假單胞菌無效的是()A.頭孢他啶B.哌拉西林他唑巴坦C.厄他培南D.環(huán)丙沙星答案:C解析:厄他培南對非發(fā)酵菌天然耐藥;其他選項均具抗假單胞菌活性。8.關于治療藥物監(jiān)測(TDM),下列哪項不是決定是否監(jiān)測的必要因素()A.藥物血漿濃度與效應相關性良好B.治療窗窄C.藥動學個體差異大D.藥物價格昂貴答案:D解析:是否開展TDM取決于藥效/藥動學特征,與藥品價格無必然聯(lián)系。9.某兒童8kg,需用頭孢曲松治療細菌性腦膜炎,說明書兒童劑量為50mg/kgq12h。若改用一次性靜脈輸注,則日劑量為()A.400mgB.600mgC.800mgD.1000mg答案:C解析:50mg/kg×8kg×2次=800mg;腦膜炎可接受日劑量一次性給予,以延長CSF藥物暴露時間。10.依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,二級醫(yī)院臨床藥師人數(shù)不少于衛(wèi)生技術人員總數(shù)的()A.3%B.5%C.8%D.10%答案:B解析:二級醫(yī)院要求臨床藥師占比≥5%,三級醫(yī)院≥8%。11.下列關于脂質(zhì)體多柔比星的描述,正確的是()A.主要毒性為急性心臟毒性B.半衰期短于普通多柔比星C.可透過BBB治療腦轉(zhuǎn)移D.手足綜合征發(fā)生率高于普通劑型答案:D解析:脂質(zhì)體劑型延長循環(huán)時間,心臟毒性降低,但皮膚毒性(手足綜合征)顯著增加;腦轉(zhuǎn)移穿透仍有限。12.關于藥品說明書中“黑框警告”,下列說法正確的是()A.由生產(chǎn)企業(yè)自愿添加B.需經(jīng)省級藥監(jiān)部門審批C.可放在說明書末尾D.必須放在說明書首頁上方答案:D解析:黑框警告為FDA或NMPA強制要求,必須置于說明書首頁最上方,內(nèi)容簡潔醒目。13.某藥口服生物利用度5%,若改為舌下片,生物利用度提高至40%,則劑量應調(diào)整為口服劑量的()A.1/2B.1/4C.1/8D.1/10答案:C解析:劑量與生物利用度成反比,5%/40%=1/8。14.依據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,協(xié)議期內(nèi)談判藥品在協(xié)議期滿后,如未續(xù)約,地方醫(yī)保目錄給予過渡期最長為()A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月答案:B解析:國家醫(yī)保局規(guī)定談判藥品未續(xù)約可給予6個月過渡期,防止臨床斷藥。15.下列關于藥品冷鏈運輸?shù)臄⑹觯e誤的是()A.冷藏車需具備自動記錄溫度功能B.保溫箱驗證需包括極端高溫挑戰(zhàn)C.冷凍藥品可與冷藏藥品同車不同區(qū)D.溫度計需每年校準答案:C解析:冷凍與冷藏藥品溫度區(qū)間不同,不得同車混裝,防止交叉溫度波動。16.某患者CrCl20mL/min,需用左氧氟沙星,原劑量500mgqd,應調(diào)整為()A.250mgq48hB.250mgqdC.500mgq48hD.500mgqd答案:B解析:左氧氟沙星50%原型腎排,CrCl<30mL/min時首劑500mg,維持劑量250mgqd。17.關于藥品注冊分類,下列屬于“改良型新藥”的是()A.新劑型B.新復方C.新適應癥D.新鹽型答案:A解析:2025年注冊分類中,2類為“改良型新藥”,包含新劑型、新處方工藝、新復方、新鹽型等,但“新適應癥”歸為3類。18.下列藥物中,最易誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室速的是()A.胺碘酮B.索他洛爾C.普羅帕酮D.利多卡因答案:B解析:索他洛爾為純Ⅲ類抗心律失常藥,阻斷IKr,QTc延長最明顯,TdP發(fā)生率3%~5%。19.關于藥品不良反應報告,下列說法正確的是()A.新的ADR需15日內(nèi)報告B.嚴重ADR需7日內(nèi)報告C.死亡病例需立即報告且不超過3日D.一般ADR可季度匯總答案:C解析:2025年《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定死亡病例立即報告,時限3個工作日;新的、嚴重的ADR15日內(nèi)報告。20.某藥蛋白結合率98%,肝硬化患者白蛋白降至20g/L(正常35~50),則游離藥物濃度約增加()A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍答案:B解析:結合率98%→游離2%;白蛋白下降約43%,結合容量同步下降,游離分數(shù)升至4%,即增加2倍。21.下列關于藥品集中采購的敘述,正確的是()A.中選企業(yè)可自主調(diào)整供應省份B.中選價不得高于全國最低省級價C.醫(yī)院可采購非中選品種替代D.中選品種配送商由生產(chǎn)企業(yè)指定答案:B解析:國家集采規(guī)則要求申報價不得高于全國省級最低價;醫(yī)院應優(yōu)先使用中選品種,配送商由雙方協(xié)議,非企業(yè)單方指定。22.關于兒童用藥劑量按體表面積折算,下列公式正確的是()A.兒童劑量=成人劑量×(體重/70)B.兒童劑量=成人劑量×(體表面積/1.73)C.兒童劑量=成人劑量×(年齡/12)D.兒童劑量=成人劑量×(身高/170)答案:B解析:體表面積法最符合生理規(guī)律,成人按1.73m2計算。23.下列藥物中,需在治療前進行HLA-B5801基因篩查的是()A.別嘌醇B.卡馬西平C.阿巴卡韋D.拉莫三嗪答案:A解析:中國漢族人群HLA-B5801與別嘌醇重癥皮疹高度相關,指南推薦用藥前篩查。24.某藥為CYP3A4底物,與克拉霉素聯(lián)用后AUC增加4倍,則克拉霉素作用為()A.酶誘導B.酶抑制C.酶底物競爭D.酶復活答案:B解析:克拉霉素為強CYP3A4抑制劑,可致底物暴露顯著升高。25.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,疫苗批發(fā)企業(yè)應配備的專職技術人員不少于()A.1名B.2名C.3名D.5名答案:B解析:GSP要求疫苗企業(yè)至少2名中專以上藥學或相關專業(yè)人員。26.下列關于藥品說明書中“孕婦及哺乳期婦女用藥”項的撰寫,正確的是()A.可寫“尚不明確”代替風險評估B.需引用妊娠分級FDA或NMPAC.無需提供數(shù)據(jù)支持D.可省略哺乳期數(shù)據(jù)答案:B解析:2025年說明書撰寫指南要求引用權威分級并提供文獻依據(jù),不可簡單寫“尚不明確”。27.某藥口服后首過效應90%,若改為直腸給藥,首過效應降至20%,則生物利用度提高約()A.2倍B.3倍C.5倍D.8倍答案:D解析:口服可用10%,直腸可用80%,提高8倍。28.關于藥品注冊現(xiàn)場核查,下列說法錯誤的是()A.可抽查原始記錄B.可延伸核查供應商C.核查組至少3人D.企業(yè)可拒絕部分資料提供答案:D解析:注冊核查具有強制力,企業(yè)須配合提供全部資料,拒絕即視為不通過。29.下列關于藥品追溯碼的說法,正確的是()A.一物一碼B.一碼多用C.僅用于進口藥D.由醫(yī)院自行編碼答案:A解析:追溯制度要求“一物一碼”,實現(xiàn)最小包裝可追溯。30.某藥t1/2=4h,按每半衰期給藥一次,欲達穩(wěn)態(tài),約需()A.4hB.8hC.12hD.16h答案:D解析:4~5個半衰期達穩(wěn)態(tài),4×4=16h。二、配伍選擇題(每題1分,共15分。每組試題共用五個備選答案,每題一個最佳答案,備選答案可重復選用)【31~35】A.阿托品B.納洛酮C.氟馬西尼D.乙酰半胱氨酸E.葡萄糖酸鈣31.地西泮過量致昏迷,首選拮抗劑()32.對乙酰氨基酚中毒8h內(nèi),首選解毒劑()33.阿片類呼吸抑制,首選拮抗劑()34.有機磷中毒,出現(xiàn)支氣管痙攣,首選()35.高鉀血癥伴心電圖QRS波增寬,首選()答案:31C32D33B34A35E解析:氟馬西尼為苯二氮?拮抗;NAC補充谷胱甘肽;納洛酮拮抗μ受體;阿托品抗膽堿酯酶毒蕈堿樣癥狀;鈣劑拮抗高鉀膜毒性?!?6~40】A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色E.淡藍色36.麻醉藥品處方印刷用紙顏色()37.第一類精神藥品處方印刷用紙顏色()38.兒科處方印刷用紙顏色()39.急診處方印刷用紙顏色()40.普通處方印刷用紙顏色()答案:36D37D38C39B40A解析:麻醉、精一均用淡紅紙;兒科淡綠;急診淡黃;普通白色?!?1~45】A.5%B.10%C.15%D.20%E.30%41.藥品批發(fā)企業(yè)對冷鏈藥品的運輸溫度偏差允許上限為()42.藥品說明書老年人群藥動學數(shù)據(jù)缺失比例超過()需補充研究43.藥品注冊申報資料中,雜質(zhì)超過()需定性并安全性評價44.藥品集中采購申報價降幅達到()可優(yōu)先擬中選45.藥品不良反應報告中,新的嚴重ADR占比低于()需加強主動監(jiān)測答案:41A42C43D44E45B解析:冷鏈偏差≤5%;老年數(shù)據(jù)缺失>15%需補充;雜質(zhì)>0.2%或日攝入>2mg需定性;集采降幅≥30%優(yōu)先;新的嚴重ADR占比<10%提示漏報。三、綜合分析選擇題(每題2分,共20分。以下提供若干臨床情景,每題有一個或多個問題,請選出最佳答案)【46~48】患者男,65kg,63歲,支氣管擴張伴銅綠感染,醫(yī)囑:哌拉西林他唑巴坦4.5gq6hivgtt30min。實驗室檢查:CrCl50mL/min,ALT60U/L。46.根據(jù)腎功能,該給藥方案應調(diào)整為()A.4.5gq8hB.3.375gq6hC.2.25gq6hD.無需調(diào)整答案:A解析:CrCl30~50mL/min,哌拉西林他唑巴坦延長間隔至q8h,無需降低單次劑量。47.若患者同時接受萬古霉素1gq12h,需重點監(jiān)測()A.聽力B.血小板C.肝功能D.血壓答案:A解析:萬古霉素與哌拉西林聯(lián)用腎毒性疊加,但聽力損害為萬古特征毒性,需早期監(jiān)測。48.用藥第5天,患者突發(fā)全身抽搐,最可能原因()A.哌拉西林神經(jīng)毒性B.萬古霉素紅人綜合征C.他唑巴坦過敏D.電解質(zhì)紊亂答案:A解析:高劑量哌拉西林可拮抗GABA受體,誘發(fā)神經(jīng)興奮,老年腎功能減退者風險高?!?9~51】患者女,28歲,孕25周,因癲癇持續(xù)狀態(tài)入院。既往服用拉莫三嗪100mgbid,本次靜脈給予左乙拉西坦負荷后口服維持。49.關于拉莫拉嗪妊娠期藥動學變化,正確的是()A.清除率下降B.半衰期延長C.血藥濃度下降D.蛋白結合率升高答案:C解析:妊娠中晚期拉莫三嗪清除率增加50%~100%,血藥濃度顯著下降,需增量。50.若測定拉莫三嗪血藥濃度,采樣時間應選擇在()A.即刻B.服藥前30minC.服藥后2hD.服藥后4h答案:B解析:拉莫三嗪半衰期長,取谷濃度(服藥前)可反映穩(wěn)態(tài)水平。51.分娩后何時需重新評估拉莫三嗪劑量()A.6hB.24hC.3dD.7d答案:B解析:分娩后清除率迅速恢復,24h內(nèi)即需減量,防止毒性?!?2~54】患者男,55歲,乙肝后肝硬化Child-PughB,擬行TACE術。術前預防性抗菌藥物選擇:52.首選方案為()A.頭孢唑林B.頭孢曲松C.哌拉西林他唑巴坦D.萬古霉素答案:B解析:AASLD指南推薦TACE術前單次頭孢曲松1giv,覆蓋腸道革蘭陰性菌。53.若患者β-內(nèi)酰胺過敏,替代方案可選()A.克林霉素B.左氧氟沙星C.阿奇霉素D.甲硝唑答案:B解析:氟喹諾酮可覆蓋革蘭陰性菌,為β-內(nèi)酰胺過敏替代。54.術后第3天出現(xiàn)發(fā)熱38.5℃,WBC15×10?/L,腹水中性粒細胞>250/mm3,考慮自發(fā)性腹膜炎,經(jīng)驗治療首選()A.頭孢哌酮舒巴坦B.厄他培南C.莫西沙星D.萬古霉素答案:A解析:社區(qū)來源SBP首選三代頭孢或酶抑制劑復合制劑,厄他培南對非發(fā)酵菌無效?!?5~57】患者女,72歲,房顫、CHA?DS?-VASc4分,予利伐沙班15mgqd。CrCl35mL/min,體重45kg。55.依據(jù)說明書,利伐沙班劑量應調(diào)整為()A.10mgqdB.15mgqdC.20mgqdD.停用答案:A解析:CrCl30~50mL/min且低體重,劑量減至10mgqd。56.若患者聯(lián)用胺碘酮,利伐沙班血藥濃度變化為()A.升高B.降低C.無影響D.先升后降答案:A解析:胺碘酮為P-gp抑制劑,利伐沙班血藥濃度升高約1.5倍,但無需常規(guī)減量,需監(jiān)測出血。57.患者突發(fā)黑便,Hb下降20g/L,最合理的處理為()A.立即給予維生素KB.輸注PCCC.口服活性炭D.停藥觀察答案:B解析:利伐沙班無特異拮抗劑,活動性出血首選四因子PCC25~50U/kg?!?8~60】患者男,45歲,腎移植術后3個月,CsA谷濃度150ng/mL,予伏立康唑預防真菌感染。58.兩藥聯(lián)用后,CsA谷濃度最可能變化為()A.<100ng/mLB.150ng/mLC.250ng/mLD.>400ng/mL答案:D解析:伏立康唑抑制CYP3A4及P-gp,CsA血藥濃度可升高3~5倍。59.此時CsA劑量應調(diào)整策略為()A.停用B.減量10%C.減量50%D.減量75%答案:C解析:臨床建議先減量50%,3d后復查,逐步微調(diào)。60.若患者CsA中毒出現(xiàn)震顫、高血壓,血肌酐升高30%,則首先應()A.立即血透B.停用CsAC.減量并換用他克莫司D.給予地爾硫?答案:B解析:CsA腎毒性明顯時立即停藥,切換為無腎毒性方案,血透無效。四、多項選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案,多選少選均不得分)61.下列屬于高警示藥品的是()A.胰島素B.華法林C.氯化鉀注射液D.肝素E.0.9%氯化鈉答案:ABCD解析:ISMP高警示列表包含胰島素、抗凝劑、濃鉀等,生理鹽水為普通輸液。62.關于藥品說明書中“藥動學”項應包含的內(nèi)容有()A.吸收B.分布C.代謝D.排泄E.種族差異答案:ABCDE解析:2025年指南要求完整描述ADME及特殊人群差異。63.下列屬于藥品注冊“優(yōu)先審評”情形的有()A.罕見病藥B.兒童專用劑型C.重大傳染病疫苗D.明顯臨床優(yōu)勢創(chuàng)新藥E.仿制藥答案:ABCD解析:仿制藥納入“一致性評價”通道,非優(yōu)先審評。64.下列藥物中,可致QT間期延長的有()A.多潘立酮B.克拉霉素C.奧氮平D.多西環(huán)素E.美沙酮答案:ABCE解析:多西環(huán)素罕見QT延長,其余均有明確證據(jù)。65.關于藥品集中采購“熔斷”機制,觸發(fā)條件包括()A.申報價高于全國最低省級價B.降幅<最高有效申報價的30%C.企業(yè)被認定為嚴重失信D.供應能力不足E.未通過一致性評價答案:ABCD解析:未通過一致性評價不得申報,非熔斷條件。66.下列屬于藥品注冊Ⅰ期臨床試驗內(nèi)容的有()A.耐受性試驗B.藥動學試驗C.食物影響試驗D.劑量探索試驗E.療效確證試驗答案:ABCD解析:療效確證為Ⅲ期內(nèi)容。67.下列關于藥品冷鏈驗證的敘述,正確的有()A.需進行空載、滿載驗證B.冬季、夏季各一次C.開門測試≥30sD.溫度偏差>2℃需糾偏E.驗證報告保存≥5年答案:ABCDE解析:GSP附錄詳述冷鏈驗證要求,全部正確。68.下列屬于藥品不良反應“嚴重”級別的有()A.住院時間延長B.致殘C.致癌D.出生缺陷E.生命威脅答案:ABCDE解析:符合ICHE2A嚴重定義。69.下列關于藥品說明書中“用法用量”項的描述,需包含()A.給藥途徑B.給藥時間C.療程D.滴速E.餐前餐后答案:ABCDE解析:2025年指南要求細化至滴速、進食影響。70.下列屬于藥師在處方審核中“四查十對”內(nèi)容的有()A.查藥品B.查配伍C.對科別D.對姓名E.對費用答案:ABCD解析:“四查十對”不含費用核對。五、案例分析題(共15分,每題5分)【71】患者男,78歲,體重50kg,診斷:社區(qū)獲得性肺炎(CURB-65=3),慢性腎功能不全(CrCl25mL/min),既往癲癇,服用丙戊酸鈉500mgbid。入院給予莫西沙星0.4gqdivgtt,第3天出現(xiàn)震顫性譫妄,丙戊酸鈉血藥濃度120mg/L(參考50~100mg/L)。問題:1.分析丙戊酸濃度升高的可能機制。2.提出藥學監(jiān)護要點及后續(xù)抗感染方案調(diào)整建議。答案與解析:1.莫西沙星為CYP2C19中效抑制劑,丙戊酸主要經(jīng)β-氧化(50%)及葡萄糖醛酸化(40%),CYP2C19占次要但關鍵路徑;抑制后總清除下降約30%,加之老年低白蛋白,游離分數(shù)升高,致谷濃度超標。2.監(jiān)護:立即停用莫西沙星,監(jiān)測丙戊酸濃度、肝功能、血氨;必要時血液灌流??垢腥荆焊挠冒⑵婷顾?00mgqd(不通過CYP2C19),或頭孢曲松2gqd,覆蓋典型病原且對癲癇無干擾;CrCl25mL/min無需調(diào)整劑量?!?2】患者女,32歲,孕28周,因支氣管哮喘急性發(fā)作入院。給予甲強龍40mgq12hiv,沙丁胺醇霧化q6h,第2天出現(xiàn)空腹血糖8.9mmol/L,餐后2h14.2mmol/L。問題:1.分析高血糖原因。2.提出藥學干預及隨訪計劃。答案與解析:1.糖皮質(zhì)激素促進肝糖輸出、抑制外周利用,妊娠本身存在胰島素抵抗,雙重機制致糖耐量異常。2.干預:①監(jiān)測七點血糖;②飲食控制,分餐制;③若空腹>7mmol/L或餐后>11mmol/L,啟動胰島素(首選人胰島素,不透過胎盤);④甲強龍療程≤7d,停藥后血糖多可恢復;⑤出院后1周復查OGTT,以排除孕前糖尿病?!?3】患者男,60歲,乙肝后肝癌,擬口服侖伐替尼8mgqd。合并高血壓、冠心病,服用氨氯地平5mgqd、美托洛爾緩釋47.5mgqd。入院查尿蛋白++,血壓150/100mmHg,Cr110μmol/L。問題:1.評估侖伐替尼起始劑量是否適宜。2.制定血壓及蛋白尿管理方案。答案與解析:1.患者體重<60kg,且合并蛋白尿、腎功能輕度下降,侖伐替尼標準劑量應為8mgqd,但需密切監(jiān)測;若出現(xiàn)≥3級不良反應,應減量至4mg。2.血壓管理:①目標<130/80mmHg;②氨氯地平可增量至10mg,或聯(lián)用ARB(厄貝沙坦150mgqd),兼顧蛋白尿;③限鹽、每日測血壓;④若蛋白尿>2g/24h,暫停侖伐替尼,待恢復至<1g/24h再以4mg重啟;⑤每月復查腎功能、尿常規(guī)、心臟超聲,評估LVEF。六、英文文獻翻譯與解讀(共10分)【74】閱讀以下英文摘要,翻譯并回答問題:Background:Fixed-dosecombination(FDC)ofsofosbuvir/velpatasvir(SOF/VEL)isapangenotypicdirect-actingantiviral(DAA)regimenforchronichepatitisCvirus(HCV)infection.Real-worlddataonitseffectivenessinpatientswithdecompensatedcirrhosis(Child–PughB/C)remainlimited.Methods:Weconductedamulticenter,prospectivecohortstudyinChinafrom2024to2025,enrolling312patientswithHCVgenotype1–6andChild–PughB/CreceivingSOF/VEL±ribavirinfor12weeks.Theprimaryendpointwassustainedvirologicalresponse12weeksaftertreatment(SVR12).Results:OverallSVR12was91.3%(285/312).Ribavirinco-administrationdidnotimproveSVR12(90.9%vs91.7%,p=0.72)b
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