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文檔簡(jiǎn)介
1醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)敏性疾病門診建設(shè)規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)敏性疾病門診的縮略語(yǔ)、建設(shè)規(guī)模、設(shè)施設(shè)備、人員配置、技術(shù)分類、管理要求、信息化建設(shè)。本文件適用于二級(jí)及以上綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院及獨(dú)立設(shè)置的過(guò)敏性疾病門診,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T10001.1公共信息圖形符號(hào)GB/T10001.6公共信息圖形符號(hào)第1部分:通用符號(hào)第6部分:醫(yī)療保健符號(hào)GB13495.1消防安全標(biāo)志第1部分:標(biāo)志GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T18883室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求GB50763無(wú)障礙設(shè)計(jì)規(guī)范GB55036消防設(shè)施通用規(guī)范WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T510病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。4縮略語(yǔ)下列縮略語(yǔ)適用于本文件。AD:特應(yīng)性皮炎(AtopicDermatitis)BAT:嗜堿性粒細(xì)胞活化試驗(yàn)(BasophilActivationTest)CRD:過(guò)敏原成分解析診斷(Component-ResolvedDiagnosis)FEV1:第一秒用力呼氣容積(ForcedExpiratoryVolumein1second)FVC:用力肺活量(ForcedVitalCapacity)ICDRG:國(guó)際接觸性皮炎研究小組(InternationalContactDermatitisResearchGroup)ICS:吸入性糖皮質(zhì)激素(InhaledCorticosteroids)IDT:皮內(nèi)試驗(yàn)(IntradermalTest)IgA:免疫球蛋白A(ImmunoglobulinA)IgE:免疫球蛋白E(ImmunoglobulinE)IgG:免疫球蛋白G(ImmunoglobulinG)IgM:免疫球蛋白M(ImmunoglobulinM)OFC:口服食物激發(fā)試驗(yàn)(oralfoodchallenge)pMAT:被動(dòng)肥大細(xì)胞活化試驗(yàn)(passiveMastCellActivationTest)2rBetv1:重組樺樹花粉主要過(guò)敏原(recombinantBetv1)SCIT:皮下免疫治療(SubcutaneousImmunotherapy)SLIT:舌下免疫治療(SublingualImmunotherapy)SPT:皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)(SkinPrickTest)5建設(shè)規(guī)模5.1總體要求5.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)敏性疾病門診場(chǎng)地建設(shè)應(yīng)以患者安全為中心,遵循“功能分區(qū)明確、診療流程合理、環(huán)境安全可控”的原則,滿足過(guò)敏性疾病診斷、治療、急救及長(zhǎng)期管理的需求,應(yīng)符合WS/T367的規(guī)定。5.1.2門診應(yīng)獨(dú)立設(shè)置或與相關(guān)專科門診形成聯(lián)合診療區(qū)域。5.2場(chǎng)所要求5.2.1門診應(yīng)遠(yuǎn)離院內(nèi)污染源,距離≥30m。5.2.2宜選擇低樓層,靠近醫(yī)院主入口或獨(dú)立設(shè)置出入口。5.2.3應(yīng)保持室內(nèi)空氣新鮮,定時(shí)進(jìn)行換氣,不應(yīng)臨近花粉濃度高的綠化區(qū)域。室內(nèi)空氣質(zhì)量應(yīng)符合GB/T18883的規(guī)定。5.2.4溫度宜為22℃~26℃,濕度4060可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況設(shè)置。5.2.5總建筑面積應(yīng)≥40m2。5.2.6通道坡度應(yīng)不大于1:12,治療室門寬應(yīng)≥0.9m,應(yīng)符合GB50763的要求。5.3區(qū)域布局5.3.1過(guò)敏性疾病門診可劃分為以下區(qū)域:——候診區(qū);——診室區(qū):普通診室、專家診室;——輔助功能區(qū):護(hù)士站、藥品儲(chǔ)存間、醫(yī)療廢物暫存處、-20℃冰箱、4℃冰箱;——患者教育區(qū):過(guò)敏原宣教、用藥指導(dǎo);——檢查及治療區(qū):過(guò)敏原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)、脫敏治療室、急救室、霧化吸入室;——藥品管理區(qū)。5.3.2有條件門診可設(shè)置過(guò)敏原血清學(xué)檢測(cè)試驗(yàn)、肺功能室、激發(fā)試驗(yàn)室等。5.3.3候診區(qū)5.3.3.1應(yīng)采用開放式或半隔斷式設(shè)計(jì),座椅間距≥1m,應(yīng)設(shè)置過(guò)敏原防控提示標(biāo)識(shí)。5.3.3.2應(yīng)配備空氣凈化設(shè)備。5.3.3.3應(yīng)為兒童患者單獨(dú)設(shè)置游戲角,設(shè)置防撞軟包墻面。5.3.4診室區(qū)5.3.4.1墻面應(yīng)采用防霉抗菌涂料,地面應(yīng)使用無(wú)縫PVC材質(zhì)。5.3.4.2除常規(guī)診療設(shè)備外,應(yīng)配備過(guò)敏原圖譜、紫外線消毒燈。5.3.4.3面積應(yīng)≥10m2,每間專家診室應(yīng)≥15m2。5.3.4.4應(yīng)配備兒童專用檢查床。5.3.5輔助功能區(qū)5.3.5.1護(hù)士站面積應(yīng)≥15m2,配備門診報(bào)到和一鍵報(bào)警設(shè)備,采用開放式或半隔斷式設(shè)計(jì)。5.3.5.2應(yīng)設(shè)置專門進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的場(chǎng)地,面積宜≥10m2。根據(jù)不同藥物保存溫度的要求配備-20℃冰箱、4℃冰箱等。5.3.5.3醫(yī)療廢物暫存處應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚,醫(yī)療廢物應(yīng)使用黃色垃圾袋并封口保存,及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)。5.3.6患者教育區(qū)35.3.6.15.3.6.2應(yīng)采用封閉式或半隔斷式設(shè)計(jì),座椅間距≥1m,配備空氣凈化設(shè)備,保持適宜環(huán)境溫度并通可使用宣教資料、科普講座、藥品使用案例等多元化方式進(jìn)行患者教育。5.3.7檢查及治療區(qū)5.3.7.1皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)室應(yīng)配備獨(dú)立排風(fēng)系統(tǒng),操作臺(tái)應(yīng)采用抗腐蝕材質(zhì),配備專用廢棄物搜集裝置。面積應(yīng)≥15m2。5.3.7.2脫敏治療室面積應(yīng)≥16m2,室內(nèi)保持安靜、整潔,溫度控制在22℃~26℃,相對(duì)濕度保持在40%~60%。5.3.7.3急診室應(yīng)配備心電監(jiān)護(hù)儀、氣管插管套裝、搶救藥品、急救箱(含腎上腺素注射液)、支氣管舒張劑、復(fù)蘇需要使用的液體等。面積應(yīng)≥20m2,通道寬度應(yīng)≥1.5m。5.3.7.4霧化吸入室面積應(yīng)≥14m2,室內(nèi)應(yīng)保證良好的通風(fēng)條件,可配備排風(fēng)扇或新風(fēng)系統(tǒng),設(shè)備應(yīng)定期消毒、維護(hù)。5.3.7.5有條件門診可設(shè)置過(guò)敏原血清學(xué)檢測(cè)試驗(yàn)、肺功能室、激發(fā)試驗(yàn)室:——過(guò)敏原血清學(xué)檢測(cè)試驗(yàn)室面積應(yīng)≥18m2,可配備恒溫培養(yǎng)箱、離心機(jī)、冰箱等專用檢測(cè)設(shè)備,且設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn);——肺功能檢查室面積應(yīng)≥12m2,肺功能儀與患者操作區(qū)應(yīng)進(jìn)行物理分隔;——激發(fā)試驗(yàn)室面積應(yīng)≥18m2,應(yīng)配備專用的試驗(yàn)臺(tái),臺(tái)面采用抗污染、易消毒的材質(zhì)。注:部分醫(yī)院若將過(guò)敏原血清學(xué)檢測(cè)試驗(yàn)、肺功能室、激發(fā)試驗(yàn)室放5.3.8藥品管理區(qū)5.3.8.1藥品管理區(qū)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,與其他功能區(qū)進(jìn)行隔離,面積宜≥12m2。5.3.8.2藥品應(yīng)分類、分區(qū)存放,標(biāo)識(shí)清晰。5.3.8.3應(yīng)建立藥品管理制度,包括藥品請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與盤點(diǎn)流程等。6設(shè)施設(shè)備6.1標(biāo)志標(biāo)識(shí)和圖形符號(hào)應(yīng)符合GB/T10001.1和GB/T10001.6的相關(guān)規(guī)定。6.2各區(qū)域配備的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1設(shè)施設(shè)備皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)(SPT)、皮內(nèi)試驗(yàn)(ID6.3安全通道應(yīng)保持暢通。消防安全標(biāo)志應(yīng)符合GB13495.1的規(guī)定。6.4消防設(shè)施的配備應(yīng)符合GB55036和WS308的規(guī)定。7人員配置47.1過(guò)敏性疾病門診應(yīng)配置由三級(jí)醫(yī)師架構(gòu)組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì)和護(hù)理團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)中的醫(yī)師應(yīng)包括主任醫(yī)師/主治醫(yī)師/住院醫(yī)師三級(jí)醫(yī)師架構(gòu),專業(yè)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括鼻??漆t(yī)師、皮膚科醫(yī)師/呼吸科/兒科/風(fēng)濕內(nèi)科/消化科/營(yíng)養(yǎng)科等??漆t(yī)生,過(guò)敏??谱o(hù)理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員及專職數(shù)據(jù)管理人員。7.2人員應(yīng)定期接受過(guò)敏反應(yīng)相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生的緊急處理培訓(xùn)、過(guò)敏原特異性免疫治療(AIT)治療標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)及藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。8技術(shù)分類8.1過(guò)敏原檢測(cè)技術(shù)8.1.1體內(nèi)試驗(yàn)8.1.1.1皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)(SPT)皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)(SPT)主要包括以下內(nèi)容:——使用標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)敏原試劑,前臂屈側(cè)皮膚消毒后垂直點(diǎn)刺,15min~20min判讀;——適應(yīng)證為速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)疾病,包括過(guò)敏性鼻炎、哮喘、特應(yīng)性皮炎等;——應(yīng)停用抗組胺藥物7d,配備急救設(shè)備及藥物。8.1.1.2皮內(nèi)試驗(yàn)皮內(nèi)試驗(yàn)主要包括以下內(nèi)容:——皮內(nèi)注射0.02mL過(guò)敏原提取液,20min后觀察風(fēng)團(tuán)反應(yīng);——適用于藥物過(guò)敏診斷、昆蟲毒液過(guò)敏評(píng)估;——禁忌證為嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)急性期、皮膚劃痕征陽(yáng)性。8.1.1.3斑貼試驗(yàn)斑貼試驗(yàn)主要包括以下內(nèi)容:——使用歐洲標(biāo)準(zhǔn)系列試劑,背部貼敷48h~72h;——適應(yīng)證為接觸性皮炎、慢性或反復(fù)發(fā)作、累及面部、手部等暴露部位的濕疹、遲發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)檢測(cè);——禁忌證為急性廣泛性皮炎發(fā)作期或嚴(yán)重皮膚感染、對(duì)斑貼試驗(yàn)試劑成分已知過(guò)敏并可能引發(fā)嚴(yán)重反應(yīng);——結(jié)果判讀為采用ICDRG標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)系統(tǒng)。ICDRG標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)系統(tǒng)應(yīng)符合附錄A的要求。8.1.1.4口服食物激發(fā)試驗(yàn)(OFC)口服食物激發(fā)試驗(yàn)(OFC)主要包括以下內(nèi)容:——OFC開始前應(yīng)先回避可疑過(guò)敏食物2~6周,記錄臨床表現(xiàn);——若回避后癥狀明顯改善,應(yīng)行OFC試驗(yàn);——-OFC試驗(yàn)包括雙盲安慰劑對(duì)照食物激發(fā)試驗(yàn)、單盲食物激發(fā)試驗(yàn)、開放性食物激發(fā)試驗(yàn);——-禁忌癥為SPT強(qiáng)陽(yáng)性,sIgE>95%陽(yáng)性預(yù)測(cè)值,有其他急慢性疾病,嚴(yán)重濕疹,中重度營(yíng)養(yǎng)不良,遺傳代謝病等。8.1.2體外檢測(cè)8.1.2.1血清特異性IgE檢測(cè)血清特異性IgE檢測(cè)主要包括以下內(nèi)容:——檢測(cè)方法為免疫印跡法、熒光酶聯(lián)免疫法、微陣列芯片技術(shù);——按世界衛(wèi)生組織(WHO)標(biāo)準(zhǔn)分級(jí),分為0~6級(jí),應(yīng)結(jié)合臨床分析;——不受藥物影響,適用于嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)患者。8.1.2.2組分解析診斷(CRD)組分解析診斷(CRD)主要包括以下內(nèi)容:——技術(shù)原理為檢測(cè)重組/純化過(guò)敏原組分,純化過(guò)敏原組分包括rBetv1、nDerp1等;——臨床價(jià)值為鑒別交叉反應(yīng)組分,預(yù)測(cè)過(guò)敏原免疫治療效果;——適用于多重致敏、食物過(guò)敏嚴(yán)重性評(píng)估。注:醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身?xiàng)l件進(jìn)行檢測(cè)。8.1.2.3嗜堿性粒細(xì)胞活化試驗(yàn)(BAT)嗜堿性粒細(xì)胞活化試驗(yàn)(BAT)主要包括以下內(nèi)容:——檢測(cè)指標(biāo)為CD63/CD203c表達(dá)水平;——特殊應(yīng)用于非IgE介導(dǎo)過(guò)敏、假陰性結(jié)果驗(yàn)證;——應(yīng)配備流式細(xì)胞儀及專業(yè)操作人員。注:醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身?xiàng)l件進(jìn)行檢測(cè)。8.1.2.4被動(dòng)肥大細(xì)胞活化試驗(yàn)(pMAT)被動(dòng)肥大細(xì)胞活化試驗(yàn)(pMAT)主要包括以下內(nèi)容:——檢測(cè)指標(biāo)為CD63/CD107a表達(dá)水平;——特殊應(yīng)用于食物過(guò)敏、假陰性結(jié)果驗(yàn)證、藥物過(guò)敏反應(yīng);——應(yīng)配備流式細(xì)胞儀及專業(yè)操作人員。注:醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身?xiàng)l件進(jìn)行檢測(cè)。8.2過(guò)敏原特異性免疫治療8.2.1治療前評(píng)估8.2.1.1適應(yīng)證確認(rèn)應(yīng)符合以下條件:——明確單一或主要致敏原;——癥狀與過(guò)敏原暴露存在明確相關(guān)性;——藥物治療效果欠佳或長(zhǎng)期用藥。8.2.1.2禁忌證篩查包括以下內(nèi)容:——嚴(yán)重免疫缺陷疾病;——惡性腫瘤活動(dòng)期;——未控制的重度哮喘(FEV1<70%預(yù)計(jì)值)。8.2.2標(biāo)準(zhǔn)化治療流程8.2.2.1皮下免疫治療(SCIT)皮下免疫治療(SCIT)主要包括以下內(nèi)容:——每周注射1次,15~18周達(dá)到維持劑量;——每月注射1次,持續(xù)3~5年;——每次注射后觀察30min,配備急救預(yù)案。8.2.2.2舌下免疫治療(SLIT)舌下免疫治療(SLIT)主要包括以下內(nèi)容:——每日自服含片/滴劑,首劑應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行;——居家給藥安全性高,適用于兒童患者;——定期隨訪依從性及局部不良反應(yīng)。8.2.2.3集群/加速免疫方案集群/加速免疫方案主要包括以下內(nèi)容:——適用于應(yīng)快速建立免疫耐受的特殊需求者;——應(yīng)在具備ICU支持的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展;——治療期間連續(xù)監(jiān)測(cè)生命體征及肺功能。注:醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身?xiàng)l件進(jìn)行治療。68.2.3治療監(jiān)測(cè)與管理8.2.3.1療效評(píng)估周期為治療6個(gè)月,1年后進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估。8.2.3.2不良反應(yīng)分級(jí)處理包括以下內(nèi)容:——局部反應(yīng):注射部位腫脹(直徑<5cm)冷敷處理;——全身反應(yīng):按WAO分級(jí)實(shí)施階梯式急救。8.2.3.3建立電子檔案跟蹤5年以上復(fù)發(fā)情況。8.3其他輔助診療技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身?xiàng)l件進(jìn)行診療,參見附錄B。8.4質(zhì)量控制體系8.4.1檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化8.4.1.1皮膚試驗(yàn)采用同一廠家試劑批號(hào)。8.4.1.2血清學(xué)檢測(cè)參與室間質(zhì)評(píng)(EQA)。8.4.2治療規(guī)范化8.4.2.1免疫治療知情同意書簽署率達(dá)100%。8.4.2.2每月應(yīng)核查急救設(shè)備完好率。8.4.3數(shù)據(jù)信息化8.4.3.1建立過(guò)敏原檢測(cè)結(jié)果大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。8.4.3.2實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。8.5多學(xué)科技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身?xiàng)l件進(jìn)行診療,參見附錄C。9管理要求9.1通用要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的新技術(shù),應(yīng)進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性、完成倫理與道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)論證備案后方可在過(guò)敏性疾病門診開展。9.2感染防控9.2.1感染管理應(yīng)符合GB15982、WS/T367、WS/T510的規(guī)定。9.2.2醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)符合WS/T313的相關(guān)規(guī)定。9.2.3應(yīng)及時(shí)將醫(yī)療廢物分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或密閉容器內(nèi),建立暫時(shí)貯存設(shè)施設(shè)備,不應(yīng)露天存放且暫存時(shí)間應(yīng)≤2d。9.2.4使用防滲漏、防遺撒專用運(yùn)送工具,按就近集中處置原則交由有資質(zhì)單位處置,其中病原體培養(yǎng)基等高危險(xiǎn)廢物應(yīng)先就地消毒。9.3質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員上崗前培訓(xùn)應(yīng)≥8學(xué)時(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期檢定、校準(zhǔn)。試劑使用前應(yīng)驗(yàn)證批次報(bào)告。上崗前培訓(xùn)見附錄D。9.4應(yīng)急預(yù)案應(yīng)制定嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)搶救流程,每季度至少開展1次模擬演練。搶救流程見附錄E。9.5安全管理9.5.1觀察區(qū)應(yīng)隨時(shí)可對(duì)患者進(jìn)行緊急處理。79.5.2應(yīng)建立患者隨訪和數(shù)據(jù)追蹤機(jī)制,監(jiān)控免疫治療效果及不良反應(yīng)。10信息化建設(shè)10.1應(yīng)配備計(jì)算機(jī)、掃碼設(shè)備、打印機(jī)、身份識(shí)別設(shè)備等,具有保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)木W(wǎng)絡(luò)環(huán)境,實(shí)現(xiàn)門診信息化管理。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可增設(shè)門診取號(hào)機(jī)、電子簽核設(shè)備、LED屏等數(shù)字化門診系統(tǒng)配套設(shè)備。10.2信息安全應(yīng)達(dá)到GB/T22239規(guī)定的網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)三級(jí)要求。10.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身?xiàng)l件增加信息化建設(shè)內(nèi)容,參見附錄F。8(規(guī)范性)ICDRG標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)系統(tǒng)ICDRG標(biāo)準(zhǔn)是用于評(píng)估和記錄皮膚斑貼試驗(yàn)反應(yīng)的分級(jí)系統(tǒng),廣泛應(yīng)用于接觸性皮炎的診斷。該系統(tǒng)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化描述皮膚對(duì)過(guò)敏原的反應(yīng)強(qiáng)度,幫助臨床醫(yī)生判斷過(guò)敏反應(yīng)的嚴(yán)重程度。A.1陰性反應(yīng)(Negative)陰性反應(yīng)包括以下內(nèi)容:——表現(xiàn)為測(cè)試部位無(wú)任何反應(yīng),或僅有機(jī)械性刺激(如膠布痕跡);——排除對(duì)測(cè)試物質(zhì)的過(guò)敏反應(yīng);——記錄符號(hào)為(-)。A.2可疑反應(yīng)(Doubtful)可疑反應(yīng)包括以下內(nèi)容:——表現(xiàn)為僅有輕微紅斑(無(wú)水腫、丘疹等);——非特異性刺激或早期過(guò)敏反應(yīng);——結(jié)合病史或其他測(cè)試進(jìn)一步評(píng)估;——記錄符號(hào)為(?)。A.3弱陽(yáng)性反應(yīng)(WeakPositive)弱陽(yáng)性反應(yīng)包括以下內(nèi)容:——表現(xiàn)為紅斑、輕度浸潤(rùn)(水腫)或散在丘疹;——反應(yīng)局限于測(cè)試區(qū)域;——提示輕度過(guò)敏反應(yīng);——記錄符號(hào)為(+)。A.4強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)(StrongPositive)強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)包括以下內(nèi)容:——表現(xiàn)為紅斑、水腫、丘疹、水皰(無(wú)破潰);——反應(yīng)超出測(cè)試區(qū)域邊緣;——明確過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)避免接觸該物質(zhì);——記錄符號(hào)為(++)。A.5極強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)(ExtremePositive)極強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)包括以下內(nèi)容:——表現(xiàn)為大皰、潰瘍、壞死或強(qiáng)烈炎癥反應(yīng);——伴有劇烈瘙癢或疼痛;——嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)緊急處理;——記錄符號(hào)為(+++)。A.6刺激性反應(yīng)(IrritantReaction)刺激性反應(yīng)包括以下內(nèi)容:——表現(xiàn)為紅斑、脫屑、糜爛(類似化學(xué)燒傷);——通常無(wú)丘疹或水皰;——非免疫反應(yīng),由測(cè)試物質(zhì)直接刺激皮膚導(dǎo)致;——記錄符號(hào)為(IR)。A.7延遲反應(yīng)(LateReaction)延遲反應(yīng)包括以下內(nèi)容:——斑貼試驗(yàn)移除后超過(guò)72h才出現(xiàn);——提示金屬過(guò)敏等遲發(fā)型超敏反應(yīng);——應(yīng)延長(zhǎng)觀察時(shí)間;——記錄符號(hào)為注明具體時(shí)間。A.8關(guān)鍵注意事項(xiàng)A.8.1觀察時(shí)間A.8.1.1常規(guī)讀取時(shí)間為貼敷后48h和72h。A.8.1.2部分過(guò)敏原(如皮質(zhì)類固醇、金屬)應(yīng)延遲5d~7d讀取。A.9假陰性/假陽(yáng)性成因A.9.1A.9.2假陰性:過(guò)早讀取或過(guò)敏原濃度不足。假陽(yáng)性:機(jī)械刺激或交叉反應(yīng)造成。(資料性)其他輔助診療技術(shù)B.1肺功能檢測(cè)肺功能檢測(cè)分為基礎(chǔ)肺通氣功能、支氣管激發(fā)試驗(yàn)、呼出氣一氧化氮(FeNO)檢測(cè)、痰液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)、支氣管舒張?jiān)囼?yàn)、呼氣峰流速檢測(cè)。主要內(nèi)容為:——基礎(chǔ)肺通氣功能:FEV1/FVC檢測(cè)鑒別哮喘分型;——支氣管激發(fā)試驗(yàn):乙酰甲膽堿/甘露醇激發(fā)診斷氣道高反應(yīng)性;——呼出氣一氧化氮(FeNO)檢測(cè):評(píng)估氣道嗜酸性炎癥水平?!狄菏人嵝粤<?xì)胞計(jì)數(shù):檢測(cè)痰液中嗜酸性粒細(xì)胞比例、數(shù)量;——支氣管舒張?jiān)囼?yàn):通過(guò)FEV1等指標(biāo)變化,評(píng)估氣道阻塞的可逆性;——呼氣峰流速檢測(cè):監(jiān)測(cè)哮喘患者日常的呼氣流量變化,評(píng)估病情穩(wěn)定性。B.2鼻黏膜激發(fā)試驗(yàn)B.2.1B.2.2B.2.3使用標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)敏原濾紙片接觸下鼻甲/鼻噴霧法。陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)為出現(xiàn)噴嚏、流涕、黏膜蒼白腫脹等典型反應(yīng)(或)結(jié)合鼻阻力檢測(cè)。應(yīng)用價(jià)值為局部過(guò)敏反應(yīng)確診及藥物療效評(píng)價(jià)。B.3食物激發(fā)試驗(yàn)B.3.1B.3.2B.3.3使用開放標(biāo)記法,逐步增量觀察即時(shí)反應(yīng)。進(jìn)行雙盲安慰劑對(duì)照,金標(biāo)準(zhǔn)診斷食物過(guò)敏。配備搶救設(shè)備及有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)。B.4患者教育與自我管理B.4.1B.4.2B.4.3采用“癥狀-環(huán)境-用藥的電子化記錄”的過(guò)敏日記管理。對(duì)峰流速儀、環(huán)境過(guò)敏原監(jiān)測(cè)儀的使用進(jìn)行培訓(xùn)。進(jìn)行腎上腺素筆注射的標(biāo)準(zhǔn)化教學(xué)流程的應(yīng)急處理培訓(xùn)。(資料性)多學(xué)科技術(shù)C.1過(guò)敏性皮膚病診療C.1.1檢測(cè)技術(shù)C.1.1.1開展免疫功能檢測(cè),鑒別常合并反復(fù)呼吸道感染且過(guò)敏的原發(fā)性免疫缺陷?。≒ID)。免疫功能檢測(cè)包括:——血清免疫球蛋白水平檢測(cè)(IgG、IgM、IgA、IgE和IgG4);——淋巴細(xì)胞亞群(CD3+/CD4+/CD8+/NK/CD19+細(xì)胞);——補(bǔ)體檢測(cè)(C3/C4/CH50)。C.1.1.2開展過(guò)敏原檢測(cè),篩查接觸性皮炎、蕁麻疹等疾病的過(guò)敏原,診斷與鑒別特應(yīng)性皮炎。過(guò)敏原檢測(cè)包括:——斑貼試驗(yàn);——皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)(SPT);——血清特異性IgE。C.1.1.3應(yīng)用二代基因測(cè)序輔助診斷原發(fā)性免疫缺陷病、鑒別遺傳性血管性水腫與IgE介導(dǎo)的血管性水腫。C.1.1.4可進(jìn)行皮膚活檢病理檢查,輔助診斷特應(yīng)性皮炎、大皰性類天皰瘡等。C.1.2治療技術(shù)治療技術(shù)見表C.1。表C.1治療技術(shù)療),C.2兒童過(guò)敏性疾病診療C.2.1檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)技術(shù)見表C.2。表C.2檢測(cè)技術(shù)C.2.2治療技術(shù)治療技術(shù)見表C.3。表C.3治療技術(shù)培訓(xùn);制定兒童生長(zhǎng)發(fā)育監(jiān)測(cè)方案,評(píng)估過(guò)C.3呼吸道過(guò)敏性疾病診療C.3.1檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)技術(shù)主要包括以下內(nèi)容:——采用支氣管激發(fā)試驗(yàn)、支氣管舒張?jiān)囼?yàn),診斷哮喘、咳嗽變異性哮喘;——進(jìn)行肺功能彌散功能檢測(cè),輔助診斷過(guò)敏性肺泡炎;——使用FeNO檢測(cè)儀誘導(dǎo)痰檢查。C.3.2治療技術(shù)治療技術(shù)主要包括以下內(nèi)容:——使用吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)聯(lián)合長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)規(guī)范治療哮喘;——運(yùn)用霧化治療、生物制劑注射;——使用過(guò)敏原特異性免疫治療(SCIT/SLIT)聯(lián)合哮喘控制藥物;——制定個(gè)性化哮喘行動(dòng)計(jì)劃,包括急性發(fā)作處理流程;開展呼吸肌訓(xùn)練、運(yùn)動(dòng)耐量評(píng)估。C.4耳鼻咽喉科C.4.1C.4.2負(fù)責(zé)過(guò)敏性鼻炎、鼻竇炎患者的鼻內(nèi)鏡檢查和鼻黏膜激發(fā)試驗(yàn)。提供慢性鼻竇炎/鼻息肉患者的綜合治療建議。C.5營(yíng)養(yǎng)科C.5.1為食物過(guò)敏患者制定個(gè)性化飲食替代方案。C.5.2指導(dǎo)母乳喂養(yǎng)期間母親的飲食規(guī)避策略。C.6多學(xué)科協(xié)作機(jī)制C.6.1建立“皮膚科-過(guò)敏科、兒科-呼吸科、過(guò)敏科-耳鼻喉科等多學(xué)科聯(lián)合門診”聯(lián)合門診模式,針對(duì)重度特應(yīng)性皮炎合并哮喘等復(fù)雜病例制定綜合診療方案。電子病歷系統(tǒng)互聯(lián),實(shí)現(xiàn)IgE報(bào)告、肺功能數(shù)據(jù)等檢測(cè)結(jié)果跨科室實(shí)時(shí)共享。C.6.2疑難病例包括多重致敏、治療抵抗性過(guò)敏等。C.6.3對(duì)過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)患者啟動(dòng)快速響應(yīng)團(tuán)隊(duì)。C.6.4快速響應(yīng)團(tuán)隊(duì)包括呼吸科、急診科、ICU協(xié)作。C.6.5每月召開多學(xué)科病例討論會(huì),分享疑難病例診療經(jīng)驗(yàn),優(yōu)化跨學(xué)科治療路徑。C.6.6明確各學(xué)科轉(zhuǎn)診指征。皮膚科患者出現(xiàn)嚴(yán)重喘息癥狀,及時(shí)轉(zhuǎn)診至呼吸科;兒科過(guò)敏患者合并難治性哮喘,啟動(dòng)呼吸科-過(guò)敏科聯(lián)合評(píng)估。C.7質(zhì)量保障C.7.1建立多學(xué)科協(xié)作檔案,記錄協(xié)作病例的診療效果及不良反應(yīng)。C.7.2每年開展跨科室培訓(xùn),統(tǒng)一皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)等過(guò)敏原檢測(cè)技術(shù)的操作標(biāo)準(zhǔn)。C.7.3聯(lián)合發(fā)布患者教育材料。C.7.4多學(xué)科協(xié)作,優(yōu)化過(guò)敏患者的全程管理。(資料性)上崗前培訓(xùn)D.1過(guò)敏性疾病進(jìn)展D.1.1詳細(xì)介紹過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘、特應(yīng)性皮炎、食物過(guò)敏、嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等常見過(guò)敏性疾病在分類上的新變化,以及目前國(guó)際和國(guó)內(nèi)最新的診斷標(biāo)準(zhǔn)。D.1.2講解近年來(lái)在過(guò)敏性疾病發(fā)病機(jī)制方面的研究突破。D.1.3介紹過(guò)敏性疾病治療領(lǐng)域的新進(jìn)展。D.1.4探討過(guò)敏性疾病的一級(jí)預(yù)防、二級(jí)預(yù)防和三級(jí)預(yù)防措施。D.2無(wú)菌觀念D.2.1強(qiáng)調(diào)無(wú)菌觀念在醫(yī)療操作中的關(guān)鍵作用。D.2.2講解無(wú)菌物品的準(zhǔn)備、滅菌方法,以及在進(jìn)行注射、穿刺、手術(shù)等操作時(shí)的無(wú)菌操作流程。D.2.3介紹如何保持治療室、手術(shù)室等醫(yī)療環(huán)境的無(wú)菌狀態(tài),以及對(duì)無(wú)菌環(huán)境的監(jiān)測(cè)與評(píng)估。D.3藥品保存D.3.1根據(jù)藥品的性質(zhì),分別說(shuō)明冷藏藥品、避光藥品、易潮解藥品等的保存要求。D.3.2講解藥品儲(chǔ)存的分區(qū)分類原則,確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中質(zhì)量穩(wěn)定。D.3.3分析在藥品保存過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,提出相應(yīng)的解決措施和預(yù)防辦法。D.4藥品使用D.4.1強(qiáng)調(diào)合理用藥的重要性,不濫用和誤用藥品。D.4.2說(shuō)明在使用藥品前應(yīng)進(jìn)行的核對(duì)內(nèi)容。D.4.3介紹麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊藥品的使用管理規(guī)定。D.4.4講解藥品不良反應(yīng)的識(shí)別方法,以及如何及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告藥品不良反應(yīng)。D.5藥品丟棄D.5.1根據(jù)藥品的性質(zhì)和危害程度,將藥品分為一般藥品廢棄物、過(guò)期藥品、破損藥品、毒性藥品廢棄物等,說(shuō)明不同類型藥品的丟棄方法和要求。D.5.2介紹藥品丟棄后作為醫(yī)療廢棄物的收集、包裝、運(yùn)輸和處置流程,確保符合環(huán)保和衛(wèi)生要求。D.5.3強(qiáng)調(diào)在藥品丟棄過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題。D.6藥品登記D.6.1明確藥品登記的項(xiàng)目,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期、購(gòu)入日期、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用人員等,要求登記信息準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。D.6.2講解藥品登記的記錄方式
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