T/CRHAXXX—2025II家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備醫(yī)學(xué)隊(duì)列數(shù)據(jù)采集規(guī)范范圍本文件規(guī)定了基于家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備開(kāi)展醫(yī)學(xué)隊(duì)列研究時(shí)，其數(shù)據(jù)采集要素分類(lèi)、采集內(nèi)容和要求、采集數(shù)據(jù)的傳輸、采集數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)及數(shù)據(jù)安全的要求。本文件適用于各類(lèi)醫(yī)學(xué)隊(duì)列研究中家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)的采集、傳輸和存儲(chǔ)，包括但不限于社區(qū)人群隊(duì)列、區(qū)域性人群隊(duì)列和專(zhuān)病隊(duì)列等。規(guī)范性引用文件GB/T37964—2019信息安全技術(shù)個(gè)人信息去標(biāo)識(shí)化指南GB/T38637.2-2020物聯(lián)網(wǎng)感知控制設(shè)備接入第2部分：數(shù)據(jù)管理要求GB/T19634—2021體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件GB/T40028.2智慧城市智慧醫(yī)療第2部分：移動(dòng)健康T/BRACDCHE004-2025跨隊(duì)列研究數(shù)據(jù)采集質(zhì)量控制要求術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。血糖監(jiān)測(cè)bloodglucosemonitoring通過(guò)多種技術(shù)手段和方法對(duì)血液及相關(guān)體液中的葡萄糖濃度進(jìn)行測(cè)量和記錄的過(guò)程。注：通過(guò)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采集的組織間液葡萄糖與血漿葡萄糖、全血葡萄糖有嚴(yán)格的區(qū)別，本文件為統(tǒng)一監(jiān)測(cè)過(guò)程需要采集的參數(shù)，將組織間液葡萄糖與其他方式采集的血漿葡萄糖、全血葡萄糖統(tǒng)稱(chēng)為血糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)continuousglucosemonitoring通過(guò)埋植于皮下組織的微電極，記錄組織間液葡萄糖氧化反應(yīng)產(chǎn)生的電信號(hào)，間接反映測(cè)量血糖的新型微創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)。注：能夠連續(xù)、動(dòng)態(tài)地監(jiān)測(cè)全天人體血糖值的變化。家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備home-basedcontinuousglucosemonitoringdevice用于家庭環(huán)境下進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)人體血糖變化的醫(yī)療設(shè)備。注：家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備適合日常血糖監(jiān)測(cè)，包括微創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)的家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)medicaldevicedata醫(yī)療設(shè)備所產(chǎn)生、使用的與醫(yī)療活動(dòng)相關(guān)的數(shù)據(jù)（含日志）。注：用于監(jiān)視、控制醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行或者醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與升級(jí)，不含有個(gè)人信息。醫(yī)學(xué)隊(duì)列medicalcohort各類(lèi)醫(yī)學(xué)場(chǎng)景下隊(duì)列統(tǒng)稱(chēng)，是一組或多個(gè)亞組的特定人群不同時(shí)點(diǎn)縱向醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)組織方式，醫(yī)學(xué)場(chǎng)景包括流行病調(diào)查、臨床科研、臨床試驗(yàn)、真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究、慢病管理、診療管理、康養(yǎng)管理等。采集要求通用要求家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備醫(yī)學(xué)隊(duì)列數(shù)據(jù)采集的體系應(yīng)包括采集要素分類(lèi)、采集內(nèi)容和要求、采集數(shù)據(jù)的傳輸、采集數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)及數(shù)據(jù)安全的要求。具體的家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)采集的體系如圖1所示。圖1家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備醫(yī)學(xué)隊(duì)列數(shù)據(jù)的采集體系可采集的數(shù)據(jù)包括所有家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備醫(yī)學(xué)隊(duì)列數(shù)據(jù)采集場(chǎng)景下的醫(yī)療硬件及相關(guān)軟件通過(guò)直接或間接采集得到的數(shù)據(jù)，也包含對(duì)以上方式獲取的數(shù)據(jù)進(jìn)行二次加工得到的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)形式涵蓋：數(shù)值信號(hào)、編碼、文字、圖片、語(yǔ)音、視頻等。家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)采集的數(shù)據(jù)類(lèi)別、定義、內(nèi)容、采集方式和主要形式，具體參見(jiàn)表1。表1家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的采集數(shù)據(jù)類(lèi)別數(shù)據(jù)類(lèi)別定義內(nèi)容采集方式和主要形式個(gè)人基本信息可以描述/識(shí)別自然人的數(shù)據(jù)?？梢悦枋?識(shí)別自然人的數(shù)據(jù)。包括姓名、年齡、性別、BMI值、職業(yè)、婚姻狀態(tài)、住址、手機(jī)號(hào)、證件號(hào)碼）等。軟/硬件中的用戶(hù)信息采集，產(chǎn)品的錄入信息。主要形式為文本、數(shù)值、編碼、圖片等。血糖參數(shù)用于判定人體生命特征的數(shù)據(jù)。包括由持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)測(cè)量的葡萄糖值，也包括由其他設(shè)備或方式采集的血糖值。由硬件設(shè)備通過(guò)模組收集或軟硬件聯(lián)調(diào)采集。主要形式為數(shù)值信號(hào)、數(shù)值和文本記錄。健康管理數(shù)據(jù)與個(gè)人情緒、健康、飲食、生活方式、運(yùn)動(dòng)等相關(guān)的數(shù)據(jù)。包括飲食特點(diǎn)、運(yùn)動(dòng)頻率、睡眠情況、吸煙情況、飲酒情況等。由用戶(hù)通過(guò)應(yīng)用軟件錄入或軟硬件聯(lián)調(diào)采集。主要形式為文本記錄、圖片語(yǔ)音和視頻等。設(shè)備數(shù)據(jù)設(shè)備型號(hào)、運(yùn)行狀態(tài)及故障識(shí)別等數(shù)據(jù)。包括設(shè)備類(lèi)型、設(shè)備ID、運(yùn)行信息、信號(hào)采樣數(shù)據(jù)、維修及校準(zhǔn)信息、故障事件記錄等。由硬件設(shè)備通過(guò)模組收集。主要形式為數(shù)值信號(hào)，編碼信號(hào)等。數(shù)據(jù)角色的分類(lèi)與家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備醫(yī)學(xué)隊(duì)列數(shù)據(jù)相關(guān)的組織或個(gè)人在特定數(shù)據(jù)和特定場(chǎng)景下，可劃分為以下三類(lèi)角色：家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)主體（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“主體”）：指家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)所標(biāo)識(shí)的自然人。即家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的直接來(lái)源，如糖尿病患者；家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“數(shù)據(jù)平臺(tái)方”）：參與家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)平臺(tái)或系統(tǒng)研發(fā)及運(yùn)維的相關(guān)組織；家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)使用方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“數(shù)據(jù)使用方”）：在特定數(shù)據(jù)的特定場(chǎng)景下，不屬于主體、數(shù)據(jù)平臺(tái)方，但對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行利用的組織或個(gè)人。使用方可能包括研究機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司、設(shè)備制造廠商等。采集的內(nèi)容和要求4.3.1數(shù)據(jù)采集內(nèi)容數(shù)據(jù)采集內(nèi)容宜包括：個(gè)人基本信息、生命體征、健康管理和設(shè)備數(shù)據(jù)。a）個(gè)人基本信息采集宜包含能識(shí)別用戶(hù)唯一身份標(biāo)識(shí)，常見(jiàn)的標(biāo)識(shí)有：身份證、手機(jī)號(hào)等，具體標(biāo)識(shí)由數(shù)據(jù)接入的數(shù)據(jù)平臺(tái)方規(guī)定。個(gè)人基本信息采集宜符合附錄中表A.1內(nèi)容及格式要求。b)生命體征信息采集包括硬件直接采集和軟硬件聯(lián)調(diào)采集，兩種采集方式均應(yīng)能直接或間接識(shí)別用戶(hù)身份標(biāo)識(shí)和采集時(shí)間。家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備采集的數(shù)據(jù)宜符合表A.2-表A.3格式內(nèi)容要求，表A.2-表A.3均為可選。例如:若應(yīng)用軟件中未設(shè)置填寫(xiě)血糖數(shù)據(jù)，則無(wú)需采集表A.2持續(xù)葡萄糖參數(shù)信息。c)健康管理數(shù)據(jù)采集應(yīng)能直接或間接識(shí)別用戶(hù)唯一身份的標(biāo)識(shí)和采集時(shí)間，不同類(lèi)宜符合表A.4-表A.9內(nèi)容及格式要求，表A.4-表A.9均為可選。例如:若應(yīng)用軟件中未設(shè)置填寫(xiě)飲食數(shù)據(jù)，則無(wú)需采集表A.5飲食數(shù)據(jù)信息。d）設(shè)備數(shù)據(jù)采集應(yīng)包含能識(shí)別設(shè)備編號(hào)唯一識(shí)別標(biāo)識(shí)，在設(shè)備的運(yùn)行和使用期間應(yīng)能直接或間接識(shí)別使用用戶(hù)的身份標(biāo)識(shí)。設(shè)備數(shù)據(jù)采集宜符合表A.10-表A.12內(nèi)容及格式要求，表A.10-表A.12均為可選。例如:若應(yīng)用軟件中未設(shè)置填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，則無(wú)需采集表A.12設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)信息。4.3.2數(shù)據(jù)采集實(shí)施要求家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)采集實(shí)施宜符合下述要求：家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備須符合國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)過(guò)認(rèn)證的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備，并符合GB/T19634-2021中的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)要求，以確保采集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。相關(guān)設(shè)備和軟件終端應(yīng)提供充分的使用提示，提高數(shù)據(jù)采集主體的設(shè)備理解，以及監(jiān)測(cè)依從性。使用提示的具體內(nèi)容包括但不限于：設(shè)備操作步驟（如設(shè)備開(kāi)機(jī)、校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)傳輸?shù)炔僮髡f(shuō)明）；數(shù)據(jù)采集注意事項(xiàng)（如采集時(shí)間、采集頻率、采集環(huán)境要求等；異常情況處理：如設(shè)備故障、數(shù)據(jù)異常、電量不足等情況的應(yīng)對(duì)措施）。主體應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)采集要求和建議登記個(gè)人健康記錄信息，但設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)應(yīng)獨(dú)立存儲(chǔ)，不得包含可識(shí)別的個(gè)人信息。家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)支持用戶(hù)認(rèn)證，確保合法的控制和使用健康傳感設(shè)備。健康相關(guān)數(shù)據(jù)采集應(yīng)取得數(shù)據(jù)主體授權(quán)。用戶(hù)協(xié)議中應(yīng)說(shuō)明數(shù)據(jù)的使用目的、使用場(chǎng)景及可能產(chǎn)生的后果，應(yīng)明確數(shù)據(jù)使用方的類(lèi)型、身份及數(shù)據(jù)安全能力。4.3.3數(shù)據(jù)采集合法性要求數(shù)據(jù)采集的合法性宜符合如下要求：數(shù)據(jù)采集必須在主體知情同意的前提下進(jìn)行，并符合法律法規(guī)的要求；確保數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程中數(shù)據(jù)接收方的合法性和合規(guī)性，特別是跨境數(shù)據(jù)傳輸?shù)暮弦?guī)性；宜明確數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的合法性和期限要求，避免存儲(chǔ)非法數(shù)據(jù)或超期數(shù)據(jù)。采集數(shù)據(jù)的傳輸4.4.1通則家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)包括數(shù)據(jù)傳輸場(chǎng)景和數(shù)據(jù)傳輸形式要求。4.4.2數(shù)據(jù)傳輸場(chǎng)景數(shù)據(jù)傳輸場(chǎng)景如下：發(fā)送方為家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備，接收方為數(shù)據(jù)平臺(tái)方。數(shù)據(jù)采集接口傳輸?shù)臄?shù)據(jù)采集內(nèi)容包括醫(yī)療數(shù)據(jù)（如葡萄糖值、指尖血或毛細(xì)血管血糖值等）和設(shè)備數(shù)據(jù)（如設(shè)備編號(hào)、運(yùn)行狀態(tài)等）。醫(yī)療數(shù)據(jù)和設(shè)備數(shù)據(jù)應(yīng)在傳輸過(guò)程中隔離，確保數(shù)據(jù)的分類(lèi)傳輸和存儲(chǔ)。數(shù)據(jù)平臺(tái)方主動(dòng)向數(shù)據(jù)使用方推送數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)使用方主動(dòng)向數(shù)據(jù)平臺(tái)方請(qǐng)求訪問(wèn)數(shù)據(jù)。4.4.3采集數(shù)據(jù)的傳輸形式采集數(shù)據(jù)的傳輸形式應(yīng)包括實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸和非實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸。實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸是指數(shù)據(jù)在采集、傳輸和處理過(guò)程中能夠即時(shí)交互的形式，主要包括網(wǎng)絡(luò)接口、消息隊(duì)列等。網(wǎng)絡(luò)接口是指基于網(wǎng)絡(luò)的電子接口，主要要求如下：設(shè)備硬件的網(wǎng)絡(luò)接口應(yīng)采用通用的具有數(shù)據(jù)校驗(yàn)機(jī)制的無(wú)線傳輸協(xié)議；移動(dòng)軟件的網(wǎng)絡(luò)接口應(yīng)采用通用的具有數(shù)據(jù)校驗(yàn)機(jī)制的廣域網(wǎng)協(xié)議；c)設(shè)備專(zhuān)用網(wǎng)絡(luò)接口應(yīng)符合中國(guó)無(wú)線電管理相關(guān)規(guī)定，私有協(xié)議需考慮兼容性問(wèn)題；d)網(wǎng)絡(luò)接口應(yīng)具備數(shù)據(jù)加密和用戶(hù)隱私保護(hù)機(jī)制，確保數(shù)據(jù)傳輸和存儲(chǔ)的安全性。非實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸是指數(shù)據(jù)在采集后通過(guò)批量或離線方式進(jìn)行傳輸?shù)男问剑饕娮訑?shù)據(jù)交換接口、批處理交換接口等。電子數(shù)據(jù)交換主要是指通過(guò)存儲(chǔ)介質(zhì)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換的形式，主要要求如下：對(duì)于通過(guò)存儲(chǔ)介質(zhì)進(jìn)行離線傳輸方式，例如：光盤(pán)、U盤(pán)等，建議進(jìn)行數(shù)據(jù)加密，加密數(shù)據(jù)和密鑰分開(kāi)存儲(chǔ)；應(yīng)有數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出和介質(zhì)交接記錄。采集數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)4.5.1通則家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備采集數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)應(yīng)包括設(shè)備與移動(dòng)終端存儲(chǔ)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)平臺(tái)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的要求。4.5.2設(shè)備與移動(dòng)終端存儲(chǔ)數(shù)據(jù)家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備和移動(dòng)終端對(duì)采集的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)宜符合如下要求：家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備宜支持對(duì)健康傳感器數(shù)據(jù)（如葡萄糖值）和設(shè)備操作數(shù)據(jù)（如校準(zhǔn)記錄、錯(cuò)誤日志、用戶(hù)操作行為等）進(jìn)行實(shí)時(shí)存儲(chǔ)，以確保數(shù)據(jù)能夠重發(fā)并且校驗(yàn)；移動(dòng)終端設(shè)備應(yīng)支持?jǐn)?shù)據(jù)的分級(jí)存儲(chǔ)策略，根據(jù)數(shù)據(jù)的重要性和敏感性，將數(shù)據(jù)分為不同級(jí)別：敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)（如個(gè)人身份信息、葡萄糖值等）、非敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)（如設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、設(shè)備屬性信息等）。敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在安全性較高的介質(zhì)中，非敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)在本地加密存儲(chǔ)或云端服務(wù)器存儲(chǔ)中。支持健康數(shù)據(jù)、設(shè)備數(shù)據(jù)與服務(wù)應(yīng)用數(shù)據(jù)的隔離，支持敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)、非敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)的隔離；c)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)前應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行一定的數(shù)據(jù)預(yù)處理（如數(shù)據(jù)清洗、格式標(biāo)準(zhǔn)化、去重、異常值處理等），以保證數(shù)據(jù)的有效性和完整性；d)設(shè)備與移動(dòng)終端數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的通用要求與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的調(diào)度、監(jiān)控、管理、備份，應(yīng)符合GB/T38637.2中6.2規(guī)定的要求；e)設(shè)備與移動(dòng)終端確保數(shù)據(jù)可用性。建立介質(zhì)存取、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)儲(chǔ)管理機(jī)制；f)應(yīng)建立遠(yuǎn)程控制措施，設(shè)備被竊或數(shù)據(jù)失效，可自行選擇刪除設(shè)備中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)；g)設(shè)備和移動(dòng)終端應(yīng)提供并使用管理、物理和技術(shù)保護(hù)措施來(lái)保護(hù)用戶(hù)信息免遭未經(jīng)授權(quán)的泄露或訪問(wèn)。4.5.3數(shù)據(jù)平臺(tái)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)采集到的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)宜符合如下要求：應(yīng)支持時(shí)序性數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)存儲(chǔ)，可用于監(jiān)測(cè)、檢查設(shè)備所采集的連續(xù)或離散型實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)等；應(yīng)支持歷史性數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，可用于分析優(yōu)化用戶(hù)和設(shè)備管理過(guò)程等；數(shù)據(jù)存儲(chǔ)前應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行一定的數(shù)據(jù)預(yù)處理（如數(shù)據(jù)清洗、格式標(biāo)準(zhǔn)化、去重、異常值處理等），以保證數(shù)據(jù)的有效性和完整性；c)數(shù)據(jù)平臺(tái)存儲(chǔ)的通用要求與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的調(diào)度、監(jiān)控、管理、備份，應(yīng)符合GB/T38637.2中6.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的要求；d)數(shù)據(jù)平臺(tái)方應(yīng)建立數(shù)據(jù)異常處理機(jī)制，在數(shù)據(jù)提交異常時(shí)，數(shù)據(jù)平臺(tái)管理人員應(yīng)執(zhí)行回滾后的處理方案；e)數(shù)據(jù)平臺(tái)方應(yīng)符合法律法規(guī)規(guī)定的醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲(chǔ)期限。對(duì)于非醫(yī)療數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)平臺(tái)方應(yīng)設(shè)定數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的有效期，并制定數(shù)據(jù)失效后的銷(xiāo)毀機(jī)制；f)數(shù)據(jù)平臺(tái)方應(yīng)記錄所有數(shù)據(jù)操作的日志，包括數(shù)據(jù)的接收、授權(quán)、調(diào)用、更改、刪除等操作，確保能夠追蹤完整的操作軌跡，并支持審計(jì)和追溯。采集數(shù)據(jù)的安全4.6.1通則家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備采集數(shù)據(jù)的安全應(yīng)符合家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備端和數(shù)據(jù)傳輸安全要求。4.6.2家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備端家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備宜符合以下安全要求：家用持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)采用加密算法（如AES、RSA、SM4等）；隱私數(shù)據(jù)（如用戶(hù)身份信息、健康數(shù)據(jù)、位置信息等）；重要業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)（如設(shè)備操作日志、校準(zhǔn)記錄、錯(cuò)誤日志等）等敏感信息進(jìn)行加密保護(hù)。4.6.3數(shù)據(jù)傳輸數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程中宜符合以下安全要求：數(shù)據(jù)采集內(nèi)容應(yīng)采用校驗(yàn)技術(shù)或密碼技術(shù)保證數(shù)據(jù)在傳輸過(guò)程中的保密性、完整性。采集端設(shè)備宜默認(rèn)開(kāi)啟數(shù)據(jù)加密功能；數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)平臺(tái)方應(yīng)有重發(fā)等機(jī)制保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆€(wěn)定；c)數(shù)據(jù)平臺(tái)方接收數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有數(shù)據(jù)完整性驗(yàn)證；d)數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程中應(yīng)確保數(shù)據(jù)的可用性，避免因網(wǎng)絡(luò)中斷、設(shè)備故障等原因?qū)е聰?shù)據(jù)無(wú)法傳輸或丟失。

附錄A（資料性附錄）數(shù)據(jù)采集字段與格式示例

A．1個(gè)人基本信息個(gè)人基本信息采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.1。表A.1個(gè)人基本信息表參數(shù)名數(shù)據(jù)類(lèi)型必選/可選描述說(shuō)明unionIdString必選用戶(hù)唯一標(biāo)識(shí)nameString可選姓名genderString可選性別ageInt可選年齡idCardString可選證件號(hào)碼idTypeString可選證件類(lèi)型phoneString可選手機(jī)號(hào)marriageString可選婚姻狀況childrenString可選生育狀況heightFloat必選身高單位：cmweightFloat必選體重單位：kgwaistCircumferenceFloat可選腰圍單位：cmnationalityString可選國(guó)籍raceString可選民族hometownString可選籍貫addressString可選詳細(xì)地址provinceString可選省cityString可選市countyString可選縣/區(qū)occupationString可選職業(yè)A.2生命體征參數(shù)持續(xù)葡萄糖參數(shù)采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.2；血糖參數(shù)采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.3。表A.2持續(xù)葡萄糖參數(shù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類(lèi)型必選/可選描述說(shuō)明unionIdString必選用戶(hù)唯一標(biāo)識(shí)deviceSNString可選設(shè)備號(hào)appIdString可選應(yīng)用軟件IDglucoseFloat必選葡萄糖值單位：mmol/LmeasureTimeDatetime必選測(cè)量時(shí)間表A.3血糖參數(shù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類(lèi)型必選/可選描述說(shuō)明unionIdString必選用戶(hù)唯一標(biāo)識(shí)deviceSNString可選設(shè)備號(hào)appIdString可選應(yīng)用軟件IDfingertipBGFloat必選指尖血(毛細(xì)血管)血糖值單位：mmol/LmeasureTimeDatetime必選測(cè)量時(shí)間modeInt可選測(cè)量模式允許值：0允許模式，1餐前，2餐后，3質(zhì)檢模式A.3健康管理參數(shù)生活習(xí)慣信息采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.4；飲食習(xí)慣信息采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.5；運(yùn)動(dòng)信息采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.6；睡眠信息采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.7；用藥信息采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.8；情緒信息采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.9。表A.4生活習(xí)慣數(shù)據(jù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類(lèi)型必選/可選描述說(shuō)明unionIdString必選用戶(hù)唯一標(biāo)識(shí)appIdString必選應(yīng)用軟件IDdietCharacteristicsString可選飲食特點(diǎn)fitnessLevelString可選體力活動(dòng)水平fitnessFrequencyString可選運(yùn)動(dòng)頻率restString可選作息情況sleepString可選睡眠情況smokingString可選吸煙情況alcoholString可選飲酒情況defecationString可選排便情況emotionStateString可選情緒狀況mentalStateString可選心理狀態(tài)表A.5飲食數(shù)據(jù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類(lèi)型必選/可選描述說(shuō)明unionIdString必選用戶(hù)唯一標(biāo)識(shí)appIdString必選應(yīng)用軟件IDfoodNameString必選食物名稱(chēng)foodWeightInt必選食物重量單位:g克CalorieInt可選食物熱量單位:kcal千卡mealTimeDatetime必選飲食時(shí)間waterIntakeString必選每日飲水量單位:ml毫升表A.6運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類(lèi)型必選/可選描述說(shuō)明unionIdString必選用戶(hù)唯一標(biāo)識(shí)appIdString必選應(yīng)用軟件ID通過(guò)軟件采集sportNameString必選運(yùn)動(dòng)名稱(chēng)startTimeDatetime可選運(yùn)動(dòng)開(kāi)始時(shí)間endTimeDatetime可選運(yùn)動(dòng)結(jié)束時(shí)間exerciseDurationInt必選運(yùn)動(dòng)時(shí)長(zhǎng)單位:min分鐘CalorieInt可選消耗熱量單位:kcal千卡表A.7睡眠數(shù)據(jù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類(lèi)型必選/可選描述說(shuō)明unionIdString必選用戶(hù)唯一標(biāo)識(shí)appIdString必選應(yīng)用軟件ID通過(guò)軟件采集startTimeDatetime可選睡眠開(kāi)始時(shí)間endTimeDatetime可選睡眠結(jié)束時(shí)間sleepDurationFloat必選睡眠時(shí)長(zhǎng)單位:h小時(shí)calorieInt可選睡眠質(zhì)量表A.8用藥數(shù)據(jù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類(lèi)型必選/可選描述說(shuō)明unionIDString必選用戶(hù)唯一標(biāo)識(shí)appIdString必選應(yīng)用軟件ID通過(guò)軟件采集drugNameString必選藥品名稱(chēng)doseString必選用法用量specificationString必選藥品規(guī)格intakeTimeDatetime必選服用時(shí)間表A.9情緒數(shù)據(jù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類(lèi)型必選/可選描述說(shuō)明unionIdString必選用戶(hù)唯一標(biāo)識(shí)appIdString必選應(yīng)用軟件ID通過(guò)軟件采集emotionString可選情緒狀態(tài)emotionTimeDatetime可選情緒發(fā)生時(shí)間A．4設(shè)備數(shù)據(jù)表硬件設(shè)備屬性信息采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.10;應(yīng)用軟件信息采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.11;設(shè)備運(yùn)行信息采集內(nèi)容及格式參見(jiàn)表A.12。表A.10硬件設(shè)備屬性信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類(lèi)型必選/可選描述說(shuō)明deviceSNString必選設(shè)備編號(hào)unionIdString必選用戶(hù)唯一標(biāo)識(shí)deviceNameString可選設(shè)備名稱(chēng)manufacturerString必選廠家名稱(chēng)versionString可選固件版本號(hào)firmwareTypeString可選設(shè)備型號(hào)st