2025年高職藥品經(jīng)營與管理（藥事管理法規(guī)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題只有一個選項符合題意)1.以下關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件的說法，錯誤的是（）A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有從事生產(chǎn)、銷售假藥的經(jīng)歷也可開辦藥品經(jīng)營企業(yè)2.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學原料藥3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品養(yǎng)護制度D.藥品銷售制度4.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，對調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當（）A.拒絕調(diào)配B.調(diào)配后告知患者注意事項C.經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D.請?zhí)幏结t(yī)師確認或重新開具處方，方可調(diào)配5.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年6.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更（）前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.15日B.30日C.60日D.90日7.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由（）A.企業(yè)自行銷毀B.企業(yè)上級主管部門銷毀C.原發(fā)證機關(guān)繳銷D.原發(fā)證機關(guān)存檔8.藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴重的，應(yīng)吊銷其（）A.《藥品經(jīng)營許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.《營業(yè)執(zhí)照》9.藥品經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，應(yīng)吊銷其（）A.《藥品經(jīng)營許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.《營業(yè)執(zhí)照》10.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，應(yīng)給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處（）A.五千元以上二萬元以下的罰款B.一萬元以上三萬元以下的罰款C.二萬元以上五萬元以下的罰款D.五萬元以上十萬元以下的罰款11.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品廣告必須經(jīng)過（）A.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準C.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準12.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當向（）報送有關(guān)材料。A.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門13.藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品廣告管理規(guī)定的，依照（）的規(guī)定處罰。A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《中華人民共和國廣告法》C.《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》D.《中華人民共和國反不正當競爭法》14.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，應(yīng)沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）A.一倍以上三倍以下的罰款B.二倍以上五倍以下的罰款C.三倍以上五倍以下的罰款D.五倍以上十倍以下的罰款15.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）A.一倍以上三倍以下的罰款B.二倍以上五倍以下的罰款C.三倍以上五倍以下的罰款D.五倍以上十倍以下的罰款16.藥品經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，應(yīng)（）A.依法給予行政處罰B.依法給予刑事處罰C.依法給予行政處分D.依法承擔賠償責任17.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)（）A.給予警告，責令限期改正B.并處五千元以上二萬元以下的罰款C.并處一萬元以上三萬元以下的罰款D.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》18.藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品召回管理規(guī)定的，應(yīng)（）A.給予警告，責令限期改正B.并處一萬元以上三萬元以下的罰款C.并處二萬元以上五萬元以下的罰款D.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》19.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片未標明產(chǎn)地的，應(yīng)（）A.給予警告，責令限期改正B.并處一萬元以上三萬元以下的罰款C.并處二萬元以上五萬元以下的罰款D.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》20.藥品經(jīng)營企業(yè)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，應(yīng)（）A.給予警告，責令限期改正B.并處一萬元以上三萬元以下的罰款C.并處二萬元以上五萬元以下的罰款D.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款第II卷（非選擇題，共60分）簡答題（每題10分，共20分）答題要求：請簡要回答問題，條理清晰，語言簡潔。1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品采購渠道有哪些要求？2.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存方面有哪些規(guī)定？多項選擇題（每題5分，共10分）答題要求：每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。少選、多選、錯選均不得分。(總共2題，每題5分，每題有兩個或兩個以上選項符合題意)1.以下屬于藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動有（）A.藥品現(xiàn)貨銷售B.銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑C.從非法渠道購進藥品D.出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)開具的銷售憑證應(yīng)注明的內(nèi)容包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.數(shù)量D.價格及批號案例分析題（每題1分，共10分）答題要求：根據(jù)所給案例，分析并回答問題。某藥品經(jīng)營企業(yè)購進一批藥品，未按規(guī)定建立購進記錄。該企業(yè)的行為違反了哪些藥事管理法規(guī)？應(yīng)承擔什么法律責任？綜合分析題（每題20分，共20分）答題要求：根據(jù)所給材料，結(jié)合所學知識，進行綜合分析，回答問題。材料：某藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，發(fā)現(xiàn)某藥品存在質(zhì)量問題，該企業(yè)立即停止了銷售，并對已銷售的藥品進行了召回。同時，該企業(yè)對藥品質(zhì)量問題進行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是由于供應(yīng)商提供的藥品原料存在問題導致的。1.該藥品經(jīng)營企業(yè)的做法是否正確？為什么？2.該藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何處理與供應(yīng)商的關(guān)系？答案：第I卷選擇題答案：1.D2.A3.A4.D5.B6.B7.C8.A9.A10.A11.A12.A13.B14.B15.A16.A17.A18.A19.A20.D簡答題答案：1.藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；特殊管理的藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存；拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放；儲存藥品應(yīng)實行色標管理等等。多項選擇題答案：1.ABCD2.ABCD案例分析題答案：違反了藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，并如實記錄的規(guī)定。應(yīng)給予警告，責令限期改正；逾期不改正,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)