2025年藥品零售藥店自查報告2025年度，我店嚴格依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關(guān)法規(guī)要求，圍繞藥品質(zhì)量安全核心目標，對藥品購進、儲存、銷售、人員管理等全流程開展系統(tǒng)性自查?，F(xiàn)將自查情況報告如下：一、藥品質(zhì)量與購進管理本年度藥品采購嚴格執(zhí)行供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，建立并動態(tài)維護供應(yīng)商檔案32家（其中藥品生產(chǎn)企業(yè)15家、批發(fā)企業(yè)17家），新增合作供應(yīng)商5家（均通過實地考察及資質(zhì)復核），淘汰2家（因配送時效性不達標及質(zhì)量抽檢不合格）。所有采購訂單均通過GSP管理系統(tǒng)生成，確保“票、賬、貨、款”四流一致。驗收環(huán)節(jié)由質(zhì)量管理員與驗收員雙人負責，2025年共驗收藥品批次2860次，其中冷藏藥品452批次，均嚴格查驗運輸溫度記錄（要求冷藏藥品運輸溫度2-8℃，實際監(jiān)測均值5.2℃，偏差范圍±1℃），對1批次運輸溫度超標的生物制品（XX注射液）作拒收處理并記錄。票據(jù)管理方面，所有采購發(fā)票、隨貨同行單均與實物核對無誤后存檔，保存期限5年，經(jīng)核查無票據(jù)缺失或信息不符情況。二、陳列與儲存管理店內(nèi)倉儲區(qū)域總面積120㎡，劃分為常溫庫（0-30℃）、陰涼庫（不超過20℃）、冷藏柜（2-8℃），各區(qū)域標識清晰，溫濕度監(jiān)測采用智能物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)（XX品牌，型號WH-2025），每30分鐘自動記錄數(shù)據(jù)并上傳至監(jiān)管平臺。2025年溫濕度超標報警3次（均為夏季空調(diào)故障導致陰涼庫溫度短暫升至22℃），均在15分鐘內(nèi)啟動備用空調(diào)并恢復正常，超標時段數(shù)據(jù)已標注說明并報屬地監(jiān)管部門備案。藥品陳列嚴格按劑型、用途分類，處方藥與非處方藥分區(qū)（處方藥區(qū)占比40%），外用藥與內(nèi)服藥隔離（間隔1.2米），拆零藥品設(shè)置專用柜臺（配備拆零工具消毒柜、密封藥袋、拆零記錄簿），全年拆零藥品427種，拆零工具每日消毒2次（早、晚營業(yè)前），拆零記錄完整率100%（含藥品名稱、規(guī)格、批號、拆零日期、剩余數(shù)量）。近效期藥品管理設(shè)置預警清單（距有效期6個月內(nèi)），2025年共排查出近效期藥品18種，通過專柜提示、會員短信提醒等方式促銷，無過期藥品滯留情況。中藥飲片儲存單獨設(shè)區(qū)（面積20㎡），配備除濕機、防蟲劑，每日檢查養(yǎng)護記錄，未發(fā)現(xiàn)蟲蛀、霉變現(xiàn)象，飲片裝斗前均復核質(zhì)量，裝斗標簽與實物一致率100%。三、銷售與服務(wù)規(guī)范處方藥銷售嚴格執(zhí)行“憑方銷售”制度，2025年共銷售處方藥12687盒，其中需審核處方的8963盒（占比70.6%），所有處方均經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核（審核內(nèi)容包括患者信息、藥品名稱/劑量/用法、配伍禁忌），對3例超劑量處方（如XX降壓藥單次劑量超過說明書2倍）拒絕調(diào)配并建議患者復診。含特殊藥品復方制劑（如含麻黃堿類復方制劑）銷售實行實名登記，全年銷售此類藥品235盒，登記信息完整率100%（包括姓名、身份證號、購買數(shù)量），無單日超2盒銷售情況。會員管理系統(tǒng)記錄12000名會員用藥信息，針對高血壓、糖尿病等慢性病患者建立用藥跟蹤檔案（共862人），每月由執(zhí)業(yè)藥師通過電話或到店隨訪指導，全年未發(fā)生因用藥指導不當導致的不良反應(yīng)事件。銷售票據(jù)均注明藥品通用名、規(guī)格、數(shù)量、價格，電子票據(jù)同步推送至顧客手機，紙質(zhì)票據(jù)保存2年備查，經(jīng)抽查100份票據(jù)，信息準確率100%。四、人員管理與培訓店內(nèi)現(xiàn)有員工12名，其中執(zhí)業(yè)藥師2名（均注冊在本店，在職在崗率100%），藥師3名，營業(yè)員7名。所有員工均持有健康證明（有效期內(nèi)），2025年健康檢查覆蓋率100%，無傳染性疾病員工上崗情況。培訓方面，制定年度培訓計劃（共12次），內(nèi)容涵蓋《藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、新藥知識（如XX新型降糖藥）、服務(wù)禮儀等，培訓方式包括集中授課（8次）、線上學習（4次），參訓率98%（1名員工因產(chǎn)假請假），考核通過率95%（未通過人員已補訓并通過補考）。培訓記錄完整（含簽到表、課件、考核試卷），歸檔保存。執(zhí)業(yè)藥師每日在崗時間不低于8小時（早9:00-晚7:00），設(shè)置“執(zhí)業(yè)藥師在崗提示牌”，并在收銀臺公示執(zhí)業(yè)藥師姓名及注冊編號，接受顧客監(jiān)督。五、設(shè)施設(shè)備維護店內(nèi)配備設(shè)施設(shè)備包括：陰涼柜2臺（XX品牌，型號YL-200）、冷藏柜3臺（XX品牌，型號LC-150）、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)1套、空調(diào)4臺、消防設(shè)備（滅火器6具、煙霧報警器8個）、拆零工具（電子秤、剪刀、藥匙）、計算機管理系統(tǒng)（含GSP模塊）。所有設(shè)備均建立維護檔案，2025年完成預防性維護12次（如冷藏柜冷凝器清潔、溫濕度傳感器校準），委托第三方檢測機構(gòu)對冷藏設(shè)備進行年度性能驗證（報告編號：XX2025-012），結(jié)果顯示溫度均勻性、升降溫時間均符合要求。消防設(shè)備每月檢查1次（記錄完整），6月配合社區(qū)開展消防演練1次，員工均掌握滅火器使用方法。計算機管理系統(tǒng)每日備份數(shù)據(jù)（存儲于本地硬盤+云服務(wù)器），全年未發(fā)生數(shù)據(jù)丟失或系統(tǒng)崩潰情況。六、特殊藥品與醫(yī)療器械管理特殊管理藥品方面，店內(nèi)無麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營資質(zhì)，重點管理含麻黃堿類復方制劑（存放于專用專柜，加鎖管理）、胰島素（冷藏存放）、生物制品（如XX疫苗，需冷鏈運輸）。2025年含麻黃堿類復方制劑銷售235盒，均按規(guī)定登記，無違規(guī)銷售記錄；胰島素銷售1200支，儲存溫度2-8℃（實際監(jiān)測均值5.5℃），無過期或失效情況。醫(yī)療器械管理方面，經(jīng)營類別包括一類（創(chuàng)可貼、血壓計袖帶）、二類（電子血壓計、血糖儀），均索取并保存產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營備案憑證，二類器械單獨設(shè)柜陳列（標識“醫(yī)療器械專區(qū)”），銷售時向顧客說明使用方法及注意事項。2025年銷售二類醫(yī)療器械896臺，未收到質(zhì)量投訴。七、投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測建立顧客投訴處理機制（流程：登記-核實-處理-反饋），2025年共收到投訴5起（其中藥品質(zhì)量疑問2起、服務(wù)態(tài)度問題2起、價格咨詢1起），均在24小時內(nèi)處理完畢，顧客滿意度100%。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方面，配備專職監(jiān)測員（由質(zhì)量管理員兼任），全年收集不良反應(yīng)報告3例（均為輕度皮疹，無嚴重反應(yīng)），通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)（ADR）上報，上報及時率100%，無漏報、瞞報情況。八、存在問題及整改措施自查中發(fā)現(xiàn)以下問題：①6月因系統(tǒng)升級，溫濕度記錄曾中斷4小時（14:00-18:00），雖未導致藥品質(zhì)量異常，但記錄不完整；②10月培訓考核中，2名營業(yè)員對“含特殊藥品復方制劑銷售限量”知識點掌握不牢（考核得分75分、78分）；③拆零藥品記錄中，3份記錄未填寫拆零人員姓名（發(fā)現(xiàn)于11月抽查）。針對問題，已采取整改措施：①更換溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)（升級為雙電源供電，增加斷網(wǎng)續(xù)傳功能），并于7月完成調(diào)試，確保記錄連續(xù)性；②對2名營業(yè)員進行專項培訓（內(nèi)容：特殊藥品管理法規(guī)），補考得分均達90分以上；③修訂拆零記錄模板（增加“拆零人員”字段），并對全體員工開展記錄規(guī)范培訓，12月抽查50份記錄，填寫完整率100%。九、下一步工作計劃2026年，我店將重點做好以下工作：①加強供應(yīng)商動態(tài)評估，每季度對供應(yīng)商配送時效、質(zhì)量穩(wěn)定性進行評分，淘汰末位20%供應(yīng)商；②升級溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，增加手機端實時預警功能，確保異常情況10分鐘內(nèi)響應(yīng)；③每月開展“藥品安全知識小課堂”（面向顧客），提升公眾用藥安全意識；④優(yōu)化慢性病患者用藥跟蹤服務(wù)，