2025年藥品專業(yè)知識與技能培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30題，60分）1.根據(jù)2024年修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度，其核心要求是（）。A.實現(xiàn)藥品生產(chǎn)全流程記錄B.確保藥品可追溯至生產(chǎn)企業(yè)C.覆蓋藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的信息關(guān)聯(lián)D.每批次藥品配備唯一電子監(jiān)管碼2.下列特殊管理藥品中，屬于麻醉藥品的是（）。A.哌醋甲酯（用于兒童多動癥）B.地西泮C.芬太尼透皮貼劑D.曲馬多3.某藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字H20230015”，其中“H”代表（）。A.化學(xué)藥B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑4.藥物代謝的主要器官是（）。A.肝臟B.腎臟C.腸道D.肺臟5.普通片劑的崩解時限要求為（）。A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘6.生物利用度是指（）。A.藥物進入血液循環(huán)的速度B.藥物進入血液循環(huán)的程度C.藥物在靶器官的濃度D.藥物被吸收的總量與給藥劑量的比值7.口服藥物出現(xiàn)“首過效應(yīng)”主要通過的器官是（）。A.肝臟B.胃C.小腸D.脾臟8.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列屬于“特殊使用級”抗菌藥物的是（）。A.頭孢呋辛B.美羅培南C.阿奇霉素D.頭孢氨芐9.關(guān)于中藥注射劑的使用原則，錯誤的是（）。A.應(yīng)單獨使用，避免與其他藥物混合配伍B.需緩慢滴注，密切觀察不良反應(yīng)C.無需進行皮試（除非說明書明確要求）D.禁止超劑量、超療程使用10.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，應(yīng)啟動（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回11.下列藥物中，通過抑制細菌細胞壁合成發(fā)揮作用的是（）。A.左氧氟沙星B.阿奇霉素C.阿莫西林D.甲硝唑12.老年人使用地高辛?xí)r需特別注意監(jiān)測（）。A.肝功能B.腎功能C.血鉀水平D.血糖水平13.藥品儲存中，“陰涼處”是指溫度不超過（）。A.10℃B.20℃C.25℃D.30℃14.下列不屬于藥品不良反應(yīng)的是（）。A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.超劑量使用頭孢類藥物導(dǎo)致的腎損傷C.首次服用降壓藥引起的體位性低血壓D.長期使用糖皮質(zhì)激素導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松15.關(guān)于處方審核的“四查十對”，“查處方”需核對的內(nèi)容是（）。A.科別、姓名、年齡B.藥名、規(guī)格、數(shù)量C.劑型、用法、用量D.臨床診斷與藥品的適應(yīng)性16.下列藥物中，需避光保存的是（）。A.維生素C片B.胰島素注射液C.奧美拉唑腸溶膠囊D.生理鹽水17.妊娠期婦女禁用的藥物是（）。A.青霉素B.葉酸C.利巴韋林D.對乙酰氨基酚18.中藥飲片“醋制”的主要目的是（）。A.增強活血止痛作用B.降低毒性C.便于儲存D.提高溶解度19.下列屬于假藥的是（）。A.未標(biāo)明有效期的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品20.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的時限，新的或嚴重的不良反應(yīng)應(yīng)在（）內(nèi)報告。A.3個工作日B.7個工作日C.15個工作日D.30個工作日21.兒童使用氨基糖苷類抗生素時，最需關(guān)注的不良反應(yīng)是（）。A.肝毒性B.耳毒性C.胃腸道反應(yīng)D.過敏反應(yīng)22.下列藥物中，具有肝藥酶誘導(dǎo)作用的是（）。A.西咪替丁B.苯巴比妥C.酮康唑D.異煙肼23.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，垛與墻的間距應(yīng)不小于（）。A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米24.關(guān)于緩釋制劑的使用，正確的是（）。A.可掰開服用以調(diào)整劑量B.需整片吞服，不可咀嚼或壓碎C.可溶于水后服用D.與普通制劑相比，生物利用度更低25.下列中藥配伍中，屬于“十八反”的是（）。A.甘草與甘遂B.丁香與郁金C.人參與五靈脂D.官桂與赤石脂26.關(guān)于生物制品的儲存，錯誤的是（）。A.需在2-8℃冷藏B.避免凍結(jié)（除特殊說明外）C.運輸過程中需使用冷鏈設(shè)備D.可與普通藥品混放27.藥師調(diào)劑處方時，發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或用藥錯誤，應(yīng)（）。A.直接修改處方后調(diào)配B.拒絕調(diào)配，及時告知處方醫(yī)師并記錄C.聯(lián)系患者確認用藥需求D.自行調(diào)整劑量后調(diào)配28.下列藥物中，可用于解救有機磷中毒的是（）。A.阿托品+解磷定B.納洛酮C.亞甲藍D.維生素K129.關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是（）。A.有效期至2025年12月，指可使用至2025年12月31日B.有效期至2025/12，指可使用至2025年12月1日C.有效期至2025.12，指可使用至2025年12月31日D.有效期至2025年12月31日，指可使用至2025年12月30日30.下列屬于藥源性疾病的是（）。A.高血壓患者服用降壓藥后血壓正常B.長期使用質(zhì)子泵抑制劑導(dǎo)致的低鎂血癥C.糖尿病患者注射胰島素后血糖降低D.感冒患者服用退燒藥后體溫下降二、多項選擇題（每題3分，共10題，30分。每題至少2個正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.根據(jù)《藥品上市許可持有人管理辦法》，藥品上市許可持有人的義務(wù)包括（）。A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.負責(zé)藥品全生命周期管理C.開展藥品上市后研究D.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告2.影響口服藥物吸收的因素包括（）。A.藥物的脂溶性B.胃排空速度C.首過效應(yīng)D.腸道菌群3.下列屬于特殊管理藥品的有（）。A.嗎啡注射液B.復(fù)方甘草片C.氯胺酮D.地芬諾酯片4.下列藥物使用前需做皮試的有（）。A.青霉素鈉注射液B.破傷風(fēng)抗毒素C.頭孢曲松鈉注射液（說明書要求）D.狂犬疫苗5.中藥飲片儲存的要求包括（）。A.陰涼干燥，防蟲蛀、霉變B.毒性中藥單獨存放，專人管理C.易揮發(fā)飲片（如冰片）密封保存D.顏色相近的飲片可混放6.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容應(yīng)包括（）。A.患者基本信息（年齡、性別）B.藥品名稱、批號、用法用量C.不良反應(yīng)的表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸D.既往用藥史及過敏史7.妊娠期禁用的藥物包括（）。A.甲氨蝶呤（抗腫瘤藥）B.辛伐他汀（降脂藥）C.阿莫西林（抗生素）D.利巴韋林（抗病毒藥）8.調(diào)劑處方時“四查十對”中的“查配伍禁忌”需核對（）。A.藥品性狀與配伍禁忌B.用法用量與患者年齡C.藥品劑量與說明書規(guī)定D.臨床診斷與藥品的適應(yīng)性9.生物制品（如疫苗、血液制品）的儲存條件包括（）。A.2-8℃冷藏B.避免陽光直射C.運輸時使用保溫箱+冰袋D.允許短時間凍結(jié)（如破傷風(fēng)抗毒素）10.藥源性疾病的預(yù)防措施包括（）。A.嚴格掌握用藥指征，避免濫用B.關(guān)注患者個體差異（如肝腎功能）C.監(jiān)測血藥濃度（如地高辛、苯妥英鈉）D.聯(lián)合用藥時注意藥物相互作用三、判斷題（每題1分，共10題，10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.新藥是指在中國境內(nèi)外均未上市的藥品。（）2.麻醉藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后不少于5年。（）3.緩釋片為控制釋放速度，不可掰開服用（除非有刻痕）。（）4.處方的有效期為開具當(dāng)日，特殊情況下可延長，但不得超過3天。（）5.生物利用度高的藥物，生物等效性一定好。（）6.中藥注射劑可以與葡萄糖注射液混合配伍，以減少刺激。（）7.普通藥品儲存的相對濕度應(yīng)控制在35%-75%。（）8.藥品不良反應(yīng)報告的主體僅包括藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)。（）9.兒童用藥劑量計算可僅依據(jù)年齡，無需考慮體重或體表面積。（）10.藥品召回由藥品監(jiān)督管理部門啟動，生產(chǎn)企業(yè)配合執(zhí)行。（）四、簡答題（每題5分，共8題，40分）1.簡述藥品追溯體系的核心要求及實施意義。2.列舉特殊人群（孕婦、兒童、老年人）用藥的基本原則。3.抗菌藥物合理使用的“三要點”是什么？請具體說明。4.藥品儲存中的“五距”是指哪些？各自的具體要求及意義是什么？5.中藥飲片驗收時需重點檢查的項目有哪些？6.藥師在處方審核中需重點關(guān)注的內(nèi)容包括哪些方面？7.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義及報告流程。8.片劑包衣的主要目的有哪些？五、案例分析題（每題10分，共4題，40分）案例1：門診處方審核患者，女，28歲，主訴“停經(jīng)42天，惡心嘔吐2天”，診斷為“早孕”。處方：維生素B6片10mgtidpo；甲氧氯普胺片10mgtidpo。問題：該處方存在哪些不合理之處？藥師應(yīng)如何處理？案例2：住院患者用藥錯誤患者，男，65歲，診斷為“社區(qū)獲得性肺炎”，醫(yī)囑：注射用頭孢曲松鈉2g+0.9%氯化鈉注射液100mlivgttqd；患者既往有“慢性腎功能不全（肌酐清除率30ml/min）”。護士誤將頭孢曲松鈉溶于5%葡萄糖注射液中輸注，且未調(diào)整劑量。問題：（1）護士的操作存在哪些錯誤？（2）針對患者腎功能不全，頭孢曲松鈉的劑量應(yīng)如何調(diào)整？（3）藥師應(yīng)如何參與用藥錯誤的預(yù)防？案例3：藥品儲存問題某藥店驗收員收到一批冷藏藥品（胰島素注射液），運輸記錄顯示：運輸溫度為10-12℃（要求2-8℃），持續(xù)時間2小時。驗收員將藥品直接放入2-8℃冰箱，并登記入庫。問題：（1）該批胰島素的儲存是否符合要求？為什么？（2）正確的處理流程應(yīng)包括哪些步驟？（3）藥品儲存色標(biāo)管理中，合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)分別使用什么顏色？案例4：中藥飲片質(zhì)量問題某中醫(yī)院購進一批“炙黃芪”，外觀呈深黃色，味甜，部分飲片表面有霉斑，斷面疏松。問題：（1）該批炙黃芪可能存在哪些質(zhì)量問題？（2）如何通過性狀鑒別判斷其是否符合規(guī)定？（3）儲存不當(dāng)可能導(dǎo)致中藥飲片出現(xiàn)哪些變質(zhì)現(xiàn)象？參考答案一、單項選擇題1.C2.C3.A4.A5.A6.D7.A8.B9.C10.B11.C12.C13.B14.B15.A16.A17.C18.A19.B20.C21.B22.B23.C24.B25.A26.D27.B28.A29.A30.B二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ACD4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABD8.AC9.ABC10.ABCD三、判斷題1.×（新藥包括境內(nèi)外均未上市和已在境外上市但未在境內(nèi)上市的藥品）2.√3.√4.√5.×（生物等效性需同時滿足速度和程度的一致性）6.×（中藥注射劑應(yīng)單獨使用，避免混合配伍）7.√8.×（醫(yī)療機構(gòu)也是報告主體）9.×（需綜合年齡、體重、體表面積等）10.×（召回由生產(chǎn)企業(yè)主動啟動）四、簡答題1.核心要求：以“一物一碼、物碼同追”為方向，通過信息化手段實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條信息可追溯，確保藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。實施意義：提升藥品質(zhì)量安全保障水平，便于藥品召回和不良反應(yīng)溯源，增強公眾用藥信心，助力監(jiān)管部門精準(zhǔn)監(jiān)管。2.孕婦：避免使用妊娠禁忌藥（如甲氨蝶呤），優(yōu)先選擇對胎兒影響小的藥物（如青霉素），嚴格控制劑量和療程；兒童：按體重或體表面積計算劑量，避免使用耳毒性（氨基糖苷類）、腎毒性（萬古霉素）藥物，選擇適合兒童的劑型（如顆粒劑）；老年人：減少用藥種類（避免多重用藥），降低劑量（一般為成人的3/4），關(guān)注肝腎功能減退對藥物代謝的影響（如地高辛需監(jiān)測血藥濃度）。3.三要點：（1）嚴格指征：僅用于細菌感染，避免用于病毒感染（如普通感冒）；（2）精準(zhǔn)選藥：根據(jù)病原學(xué)檢查（如藥敏試驗）選擇敏感藥物，優(yōu)先選擇窄譜抗生素；（3）規(guī)范療程：一般感染療程7-10天，避免過早停藥（易復(fù)發(fā)）或過長療程（誘導(dǎo)耐藥）。4.五距：（1）垛與墻：≥30cm（避免墻體潮氣影響藥品質(zhì)量）；（2）垛與屋頂（房梁）：≥30cm（避免頂部溫度波動影響）；（3）垛與柱：≥30cm（防止柱子散熱或受潮影響）；（4）垛與地面：≥10cm（防潮）；（5）垛與垛：≥10cm（保證空氣流通，避免交叉污染）。5.重點檢查項目：（1）性狀：外觀、顏色、氣味是否符合《中國藥典》規(guī)定（如炙黃芪應(yīng)為淺黃棕色，味甜微苦）；（2）雜質(zhì)：是否含泥沙、非藥用部位（如根須）；（3）炮制規(guī)格：是否符合炮制工藝要求（如炒炭存性）；（4）水分：一般控制在7%-13%（過高易霉變）；（5）是否有蟲蛀、霉變、走油等變質(zhì)現(xiàn)象。6.審核內(nèi)容：（1）合法性：處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)資質(zhì)，處方格式是否規(guī)范（如簽名、日期）；（2）規(guī)范性：藥品名稱（通用名）、劑量（單位）、用法（如“po”“ivgtt”）是否準(zhǔn)確；（3）適宜性：-用藥與診斷是否相符（如感冒患者開具抗生素）；-劑量是否符合年齡、體重、肝腎功能（如老年人使用地高辛需減量）；-配伍禁忌（如頭孢類與含酒精藥物聯(lián)用）；-特殊人群用藥安全性（如妊娠期禁用利巴韋林）。7.意義：（1）及時發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患，保障患者用藥安全；（2）為藥品上市后評價提供數(shù)據(jù)支持，推動藥品質(zhì)量改進；（3）促進合理用藥，減少藥源性疾病發(fā)生。報告流程：（1）醫(yī)療機構(gòu)/企業(yè)發(fā)現(xiàn)ADR后，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)（ADR監(jiān)測系統(tǒng)）填報；（2）新的或嚴重的ADR需在15個工作日內(nèi)報告，死亡病例立即報告；（3）省級監(jiān)測中心審核后上報國家中心，必要時開展調(diào)查。8.主要目的：（1）掩蓋不良氣味（如奎寧片包糖衣）；（2）保護藥物免受胃酸破壞（如奧美拉唑腸溶衣）；（3）控制藥物釋放部位（腸溶衣在腸道釋放）或速度（緩釋包衣）；（4）提高藥物穩(wěn)定性（隔絕空氣、水分，如硝酸甘油片包衣）；（5）改善外觀，便于識別（不同顏色包衣區(qū)分不同規(guī)格）。五、案例分析題案例1（1）不合理之處：甲氧氯普胺為妊娠期慎用藥物（尤其早孕階段），可能引起胎兒畸形風(fēng)險；（2）處理措施：藥師應(yīng)拒絕調(diào)配，聯(lián)系處方醫(yī)師說明甲