醫(yī)院侵入性醫(yī)療器械感染防控操作規(guī)范一、引言侵入性醫(yī)療器械（如導(dǎo)管、內(nèi)鏡、穿刺針等）在臨床診斷與治療中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，但因直接接觸人體無菌組織或黏膜，其感染防控不到位將顯著增加醫(yī)院感染風險，威脅患者安全并加重醫(yī)療負擔。建立科學(xué)嚴謹?shù)母腥痉揽夭僮饕?guī)范，是降低器械相關(guān)感染（如導(dǎo)管相關(guān)血流感染、呼吸機相關(guān)性肺炎、導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染等）的核心舉措，也是醫(yī)院感染管理的重點領(lǐng)域。本文結(jié)合臨床實踐與循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，梳理侵入性醫(yī)療器械全流程感染防控要點，為醫(yī)療機構(gòu)提供可落地的操作指引。二、器械選擇與管理（一）器械采購與準入1.資質(zhì)審核：優(yōu)先選擇通過國家藥品監(jiān)督管理部門注冊、具備完善質(zhì)量認證（如ISO____）的器械供應(yīng)商，索要并留存器械說明書、滅菌驗證報告等文件，確保器械設(shè)計符合無菌操作需求（如表面光滑、無死角、易清潔）。2.風險評估：根據(jù)器械侵入深度、使用部位（如血管內(nèi)、體腔、黏膜）及預(yù)期使用時長，評估感染風險等級，優(yōu)先選用感染風險更低的設(shè)計（如抗菌涂層導(dǎo)管、單腔導(dǎo)尿管）。（二）儲存與發(fā)放1.儲存環(huán)境：滅菌后器械應(yīng)存放于干燥、通風、防塵的無菌物品存放區(qū)，溫度控制在20~25℃，相對濕度≤60%，距地面≥20cm、距墻面≥5cm，避免與污染物品混放。2.發(fā)放管理：采用“先進先出”原則，發(fā)放時檢查滅菌包裝完整性（無破損、潮濕、過期），記錄器械名稱、批次、滅菌日期及失效期，確保可追溯。三、使用前處理：清洗、消毒與滅菌（一）清洗1.預(yù)處理：使用后器械應(yīng)盡快（≤2小時）預(yù)處理，去除可見污染物（如血液、分泌物），可采用流動水沖洗或酶液浸泡（如多酶清洗劑，按說明書稀釋），避免污染物干涸增加清洗難度。2.機械清洗：復(fù)雜器械（如內(nèi)鏡、精密器械）優(yōu)先使用專用清洗設(shè)備（如內(nèi)鏡清洗工作站），遵循“沖洗-酶洗-漂洗-終末漂洗”流程，確保管腔、關(guān)節(jié)等部位充分清潔；簡單器械（如穿刺針）可手工清洗，但需使用專用毛刷，避免刮傷器械表面。（二）消毒與滅菌1.滅菌方式選擇：耐高溫、耐濕器械（如金屬穿刺針）采用壓力蒸汽滅菌（121℃/15min或134℃/3min，根據(jù)器械材質(zhì)選擇參數(shù)）；不耐熱器械（如電子內(nèi)鏡、塑料導(dǎo)管）采用低溫滅菌（如環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子體滅菌），嚴格遵循滅菌劑使用濃度、作用時間及環(huán)境要求（如環(huán)氧乙烷滅菌需通風6~12小時去除殘留）。2.滅菌效果監(jiān)測：每批次滅菌需進行物理監(jiān)測（溫度、壓力、時間）、化學(xué)監(jiān)測（包外、包內(nèi)化學(xué)指示卡），每周至少1次生物監(jiān)測（嗜熱脂肪桿菌芽孢或枯草桿菌黑色變種芽孢），監(jiān)測結(jié)果不合格時，需追溯并重新處理器械。四、操作過程感染防控（一）環(huán)境準備操作區(qū)域（如導(dǎo)管室、內(nèi)鏡中心）需每日清潔消毒，操作前30分鐘通風或使用空氣消毒設(shè)備（如紫外線、等離子體空氣消毒機），確?？諝赓|(zhì)量達標（菌落數(shù)≤4cfu/（15min·直徑9cm平皿））。（二）人員操作規(guī)范1.手衛(wèi)生與著裝：操作前嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生（流動水七步洗手法或含醇手消毒劑揉搓≥15秒），穿戴無菌手術(shù)衣、帽子、口罩、無菌手套，必要時加穿防護衣（如處理高度污染器械）。2.患者準備：操作部位皮膚需規(guī)范消毒，以穿刺點為中心，直徑≥15cm（血管內(nèi)操作）或≥5cm（黏膜操作），使用含碘消毒劑（如0.5%碘伏）或氯己定醇溶液，待干后再行操作。3.無菌技術(shù)：打開滅菌包時避免污染，器械傳遞需通過無菌區(qū)域，操作過程中保持器械、敷料無菌狀態(tài)，若懷疑污染（如接觸非無菌區(qū)域），立即更換或重新滅菌。五、使用后處理：回收與再處理（一）器械回收使用后器械應(yīng)置于防滲漏、防銳器穿透的專用回收容器，標注“污染”標識，及時轉(zhuǎn)運至消毒供應(yīng)中心，避免在臨床科室長時間存放。（二）分類處理1.可重復(fù)使用器械：按“清洗-消毒-檢查-包裝-滅菌”流程處理，檢查器械完整性（如刃口鋒利度、管腔通暢性），損壞器械及時報廢。2.一次性器械：嚴格按醫(yī)療廢物管理，放入黃色感染性廢物袋，銳器（如針頭）放入專用銳器盒，由專業(yè)機構(gòu)集中處置。六、監(jiān)測與質(zhì)量控制（一）日常監(jiān)測1.感染監(jiān)測：通過醫(yī)院感染管理系統(tǒng)，統(tǒng)計器械相關(guān)感染率（如導(dǎo)管相關(guān)血流感染率≤2.0‰），分析感染源（如器械污染、操作污染），針對性改進。2.滅菌質(zhì)量監(jiān)測：定期抽查滅菌后器械的生物負載（如ATP生物熒光檢測），確保清洗滅菌效果達標。（二）持續(xù)改進建立不良事件報告制度，對感染暴發(fā)、滅菌失敗等事件進行根本原因分析（RCA），制定改進措施并跟蹤驗證，將防控指標納入科室績效考核（如滅菌合格率、手衛(wèi)生依從率）。七、人員培訓(xùn)與管理（一）培訓(xùn)體系定期開展感染防控培訓(xùn)，內(nèi)容包括：器械處理流程、滅菌技術(shù)、無菌操作規(guī)范、職業(yè)防護（如銳器傷處理：立即擠出傷口血液，流動水沖洗，碘伏消毒）等，采用理論考核+實操考核（如內(nèi)鏡清洗操作）確保培訓(xùn)效果。（二）職業(yè)防護為操作人員配備必要防護用品（如防刺手套、護目鏡），建立職業(yè)暴露上報與隨訪機制，對發(fā)生血源性病原體暴露者，及時評估感染風險并采取預(yù)防措施（如乙肝疫苗接種、預(yù)防性用藥）。八、總結(jié)侵入性醫(yī)療器械感染防控是一項系統(tǒng)工程，需貫穿“采購-儲存-使用-回收-再