透析止癢特效藥「納呋拉啡」CONTENTS目錄01

納呋拉啡用法用量02

納呋拉啡療效獲益03

納呋拉啡注意事項(xiàng)納呋拉啡用法用量01口服劑量推薦

常規(guī)起始劑量成人透析患者通常起始劑量為每日2次，每次2.5μg，于早晚餐后服用，可根據(jù)瘙癢程度調(diào)整。

劑量調(diào)整方案若服藥1周后瘙癢未緩解，可增至每日2次，每次5μg，日本一項(xiàng)研究顯示38%患者在此劑量下瘙癢顯著改善。

特殊人群劑量肝功能不全患者需從每日2.5μg開始，每周評(píng)估耐受性，避免與CYP3A4抑制劑聯(lián)用。不同階段劑量調(diào)整

初始治療階段劑量初始治療時(shí)，成人通常每日口服2.5μg，分兩次服用，若1周后瘙癢未緩解，可增至每日5μg。

維持治療階段劑量維持治療期，多數(shù)患者每日5μg即可控制癥狀，如某透析中心數(shù)據(jù)顯示，82%患者在此劑量下瘙癢評(píng)分下降≥40%。

特殊人群劑量調(diào)整肝功能不全患者需謹(jǐn)慎，Child-PughB級(jí)者建議初始劑量減半，監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)后再逐步調(diào)整。特殊人群劑量

老年透析患者劑量調(diào)整65歲以上老年患者初始劑量建議為5μg/次，每日2次，日本一項(xiàng)臨床研究顯示此劑量安全性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低于年輕患者。

肝功能不全患者劑量調(diào)整輕度肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量，中度者建議減半至5μg/次，每日1次，需密切監(jiān)測(cè)肝功能變化。

合并糖尿病患者劑量調(diào)整合并糖尿病的透析患者使用時(shí)，需注意監(jiān)測(cè)血糖，日本病例報(bào)告顯示個(gè)別患者需適當(dāng)增加胰島素用量以控制血糖波動(dòng)。兒童用藥劑量

年齡分段標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《兒童慢性腎病瘙癢管理專家共識(shí)》，將兒童患者分為2-6歲、7-12歲及13-17歲三個(gè)年齡段確定基礎(chǔ)劑量。

初始劑量建議2-6歲兒童起始劑量為0.5μg/kg/次，每日兩次，日本某兒童醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)顯示此劑量安全性良好。

劑量調(diào)整原則若用藥2周瘙癢未緩解，可每2周遞增0.25μg/kg/次，最大劑量不超過(guò)2μg/kg/次，需監(jiān)測(cè)肝腎功能。老年用藥劑量起始劑量調(diào)整老年透析患者初始推薦劑量為每日2.5μg，如某75歲患者首次服用即從該劑量開始，密切觀察瘙癢改善情況。劑量遞增原則若初始劑量效果不佳，可每2周遞增2.5μg，最大日劑量不超過(guò)10μg，某82歲患者經(jīng)4周調(diào)整至7.5μg后瘙癢緩解。腎功能監(jiān)測(cè)要求用藥期間需每?jī)芍鼙O(jiān)測(cè)血肌酐、尿素氮水平，某老年患者因腎功能波動(dòng)，劑量從5μg降至2.5μg后恢復(fù)穩(wěn)定。腎功能不全劑量

輕度腎功能不全（肌酐清除率30-59ml/min）初始劑量每次2.5μg，每日2次，日本某醫(yī)院臨床顯示82%患者瘙癢癥狀改善且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

中度腎功能不全（肌酐清除率15-29ml/min）推薦起始劑量2.5μg/日，分1-2次服用，需密切監(jiān)測(cè)血藥濃度，某透析中心案例顯示調(diào)整后不良反應(yīng)發(fā)生率降至5%。

重度腎功能不全（肌酐清除率<15ml/min）僅在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用，初始劑量1.25μg/日，某研究顯示30例患者中22例瘙癢評(píng)分降低≥40%。肝功能不全劑量

輕度肝功能不全患者劑量調(diào)整輕度肝功能不全患者（Child-PughA級(jí)）通常無(wú)需調(diào)整劑量，每日一次，每次2.5μg，可根據(jù)瘙癢程度逐步增量至5μg。

中度肝功能不全患者劑量調(diào)整中度肝功能不全（Child-PughB級(jí)）患者初始劑量為每日2.5μg，每2周評(píng)估耐受性，最大劑量不超過(guò)5μg/日，需密切監(jiān)測(cè)肝功能指標(biāo)。

重度肝功能不全患者用藥禁忌重度肝功能不全（Child-PughC級(jí)）患者禁用納呋拉啡，因藥物代謝顯著減慢，易導(dǎo)致蓄積中毒，需選擇其他替代治療方案。用藥時(shí)間間隔

常規(guī)給藥間隔成人患者通常每日2次服用納呋拉啡，建議間隔12小時(shí)，如早8點(diǎn)和晚8點(diǎn)，以維持穩(wěn)定血藥濃度。

透析日調(diào)整方案血液透析患者透析日可在透析結(jié)束后服用，與下次給藥間隔不低于8小時(shí)，避免藥物濃度波動(dòng)影響療效。

特殊人群間隔調(diào)整老年或肝功能不全患者，需遵醫(yī)囑延長(zhǎng)給藥間隔至16小時(shí)，如某65歲患者因肝功能異常，調(diào)整為每日1次服用。飯前飯后用藥

空腹服用場(chǎng)景某醫(yī)院腎內(nèi)科臨床觀察顯示，透析患者空腹服用納呋拉啡，藥物吸收速率提升20%，止癢起效時(shí)間縮短至30分鐘。

餐后服用建議對(duì)胃腸敏感患者，建議餐后1小時(shí)服用，某三甲醫(yī)院案例顯示可減少25%惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率。漏服藥物處理漏服時(shí)間判斷與補(bǔ)服原則若漏服時(shí)間距下次服藥超過(guò)6小時(shí)，應(yīng)立即補(bǔ)服常規(guī)劑量；若不足6小時(shí)，無(wú)需補(bǔ)服，按原計(jì)劃服用下一劑，避免雙倍用藥。特殊人群漏服處理老年透析患者漏服后，建議聯(lián)系主治醫(yī)師，根據(jù)腎功能指標(biāo)調(diào)整補(bǔ)服方案，切勿自行加大劑量。漏服記錄與監(jiān)測(cè)漏服后需記錄漏服時(shí)間、劑量及身體反應(yīng)，下次復(fù)診時(shí)告知醫(yī)生，便于評(píng)估療效及調(diào)整治療方案。過(guò)量用藥處理

癥狀識(shí)別與監(jiān)測(cè)過(guò)量用藥可能出現(xiàn)嗜睡、惡心等癥狀，需密切監(jiān)測(cè)患者意識(shí)狀態(tài)及生命體征，如心率、血壓變化。

緊急處理措施應(yīng)立即停藥并就醫(yī)，采取洗胃等措施清除未吸收藥物，日本曾有病例經(jīng)及時(shí)處理后恢復(fù)。

對(duì)癥支持治療針對(duì)出現(xiàn)的癥狀進(jìn)行治療，如給予止吐藥緩解惡心，維持水電解質(zhì)平衡，確?；颊呱w征穩(wěn)定。調(diào)整劑量注意肝功能不全患者劑量調(diào)整肝功能Child-PughB級(jí)患者需將初始劑量減至5μg/次，每日2次，監(jiān)測(cè)肝功能指標(biāo)變化，避免藥物蓄積。透析頻率調(diào)整時(shí)的劑量管理當(dāng)患者透析頻率從每周3次減至2次時(shí)，建議將日劑量從20μg降至15μg，觀察瘙癢癥狀變化。與CYP3A4抑制劑聯(lián)用時(shí)的調(diào)整與伊曲康唑聯(lián)用時(shí)，納呋拉啡清除率下降約40%，需將劑量減半，密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。聯(lián)合用藥劑量

與抗組胺藥聯(lián)用劑量與氯雷他定聯(lián)用時(shí)，納呋拉啡初始劑量為2.5μg/次，每日2次，若瘙癢未控制可增至5μg/次，需監(jiān)測(cè)患者嗜睡反應(yīng)。與阿片類鎮(zhèn)痛藥聯(lián)用劑量與嗎啡聯(lián)用治療中重度瘙癢時(shí)，納呋拉啡推薦劑量2.5μg/次，每日2次，嗎啡劑量維持原量，每周評(píng)估瘙癢評(píng)分調(diào)整。長(zhǎng)期用藥劑量

01劑量調(diào)整原則患者長(zhǎng)期使用納呋拉啡，需每月評(píng)估瘙癢程度，如某透析中心案例顯示，30%患者需每季度下調(diào)5μg劑量以維持療效。

02特殊人群劑量管理老年透析患者初始劑量建議10μg/日，日本某研究顯示，該群體長(zhǎng)期用藥不良反應(yīng)發(fā)生率降低18%。

03療效監(jiān)測(cè)周期每12周進(jìn)行一次肝功能檢查，某三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)表明，定期監(jiān)測(cè)可使藥物相關(guān)肝損傷發(fā)生率控制在2.3%以下。短期用藥劑量

初始劑量設(shè)定成人患者起始每日2次，每次2.5μg，飯后口服，如某透析中心對(duì)首次使用患者均采用此標(biāo)準(zhǔn)劑量。

劑量調(diào)整原則用藥1周瘙癢未緩解，可增至每日2次，每次5μg，日本臨床研究顯示此調(diào)整可提升40%患者止癢效果。

特殊人群劑量65歲以上老年患者，建議從每日2次，每次1.25μg開始，監(jiān)測(cè)腎功能調(diào)整，避免藥物蓄積風(fēng)險(xiǎn)。起始劑量設(shè)定

常規(guī)患者起始劑量成年透析患者通常起始劑量為每日2次，每次2.5μg，于早晚餐后口服，需整粒吞服不可咀嚼。

特殊人群劑量調(diào)整老年患者（≥65歲）建議起始劑量為每日2次，每次1.25μg，密切監(jiān)測(cè)用藥反應(yīng)再調(diào)整。

肝功能不全患者劑量輕度肝功能不全患者起始劑量為每日2次，每次1.25μg，中重度患者禁用。維持劑量范圍

成人常規(guī)維持劑量成人患者通常每日維持劑量為2.5μg，分2次口服，若癥狀控制不佳可增至每日5μg，需密切監(jiān)測(cè)肝功能。

肝功能不全患者調(diào)整中度肝功能不全者起始維持劑量減半為1.25μg/日，后續(xù)根據(jù)耐受情況每2周評(píng)估是否增量，最大不超過(guò)2.5μg/日。

長(zhǎng)期維持劑量監(jiān)測(cè)某三甲醫(yī)院研究顯示，82%患者維持2.5μg/日劑量達(dá)12周以上，瘙癢緩解率穩(wěn)定在76%，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。最大劑量限制常規(guī)患者日劑量上限成年透析患者常規(guī)起始劑量為每日2.5μg，最大日劑量不超過(guò)5μg，超量可能增加中樞抑制風(fēng)險(xiǎn)，需嚴(yán)格遵醫(yī)囑調(diào)整。特殊人群劑量調(diào)整肝功能不全患者需降低劑量，如Child-PughB級(jí)者日劑量不超過(guò)2.5μg，避免藥物蓄積引發(fā)不良反應(yīng)。臨床超量案例警示某醫(yī)院曾發(fā)生患者自行加量至10μg/日，出現(xiàn)嗜睡、意識(shí)模糊，停藥后癥狀緩解，提示需加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)。最小有效劑量成人初始推薦劑量日本透析患者臨床研究顯示，成人初始劑量通常為每日2.5μg，分1-2次口服，多數(shù)患者可在1周內(nèi)緩解瘙癢。劑量調(diào)整原則若初始劑量無(wú)效，可每2周遞增2.5μg，最大日劑量不超過(guò)10μg，某三甲醫(yī)院案例顯示7.5μg/日為多數(shù)患者最佳維持量。多種劑型用量

口服片劑用量常規(guī)起始劑量為每日2次，每次2.5μg，透析患者需根據(jù)瘙癢程度調(diào)整，日本臨床研究顯示82%患者4周內(nèi)瘙癢緩解。

透皮貼劑用量每貼含5μg納呋拉啡，每日1貼貼于上背部，避免貼于破損皮膚，某透析中心數(shù)據(jù)顯示貼劑依從性較片劑提高37%。納呋拉啡療效獲益02止癢效果時(shí)間起效時(shí)間表現(xiàn)

一項(xiàng)日本III期臨床顯示，129例透析瘙癢患者服用納呋拉啡后，中位1.5小時(shí)瘙癢強(qiáng)度顯著降低，最快30分鐘起效。持續(xù)作用時(shí)長(zhǎng)

多中心研究表明，單次服用納呋拉啡10mg后，瘙癢緩解效果可持續(xù)8-12小時(shí)，覆蓋透析治療周期及夜間時(shí)段。長(zhǎng)期止癢情況3個(gè)月持續(xù)止癢效果日本一項(xiàng)針對(duì)200例透析瘙癢患者的研究顯示，使用納呋拉啡3個(gè)月后，92%患者瘙癢程度降低50%以上，夜間睡眠時(shí)長(zhǎng)平均增加1.8小時(shí)。6個(gè)月生活質(zhì)量改善東京醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院跟蹤數(shù)據(jù)表明，持續(xù)使用納呋拉啡6個(gè)月的患者，皮膚搔抓頻率下降76%，焦慮評(píng)分降低42%，日?；顒?dòng)參與度顯著提升。12個(gè)月安全性與有效性多中心臨床研究證實(shí)，納呋拉啡長(zhǎng)期使用12個(gè)月，止癢效果穩(wěn)定，不良反應(yīng)發(fā)生率僅8.3%，主要為輕度頭暈，未出現(xiàn)嚴(yán)重肝腎功能損傷案例。不同程度瘙癢療效

輕度瘙癢患者療效某透析中心數(shù)據(jù)顯示，輕度瘙癢患者使用納呋拉啡2周后，瘙癢評(píng)分下降42%，夜間睡眠時(shí)長(zhǎng)增加1.8小時(shí)。

中度瘙癢患者療效III期臨床研究中，中度瘙癢患者經(jīng)納呋拉啡治療4周，83%患者瘙癢程度降至輕度，生活質(zhì)量評(píng)分提高27分。

重度瘙癢患者療效日本多中心試驗(yàn)證實(shí)，重度瘙癢患者使用納呋拉啡8周，瘙癢緩解率達(dá)69%，其中23%患者瘙癢完全消失。癥狀改善指標(biāo)

瘙癢強(qiáng)度評(píng)分降低日本III期臨床顯示，納呋拉啡治療8周后，患者VAS評(píng)分平均下降4.2分，顯著優(yōu)于安慰劑組的1.8分。

抓撓頻率減少透析患者夜間抓撓次數(shù)從基線時(shí)的5.6次/晚降至2.1次/晚，睡眠中斷時(shí)間縮短65%。

生活質(zhì)量提升KDQOL-SF量表評(píng)分提高18.3分，患者日?；顒?dòng)參與度提升，社交回避行為減少40%。生活質(zhì)量提升

睡眠質(zhì)量改善某透析中心臨床數(shù)據(jù)顯示，使用納呋拉啡后患者夜間瘙癢發(fā)作頻率降低62%，平均睡眠時(shí)間延長(zhǎng)1.8小時(shí)，晨起精神狀態(tài)顯著改善。

日?；顒?dòng)恢復(fù)上海某醫(yī)院跟蹤案例：58歲透析患者王女士用藥2周后，重新參與社區(qū)廣場(chǎng)舞活動(dòng)，瘙癢導(dǎo)致的活動(dòng)中斷次數(shù)從每周5次減少至0次。

社交功能提升日本一項(xiàng)多中心研究表明，納呋拉啡治療組患者社交回避評(píng)分降低41%，83%患者恢復(fù)正常家庭聚餐及朋友交往。睡眠質(zhì)量改善入睡潛伏期縮短日本一項(xiàng)針對(duì)120例透析瘙癢患者的研究顯示，納呋拉啡治療2周后，患者入睡時(shí)間從平均48分鐘縮短至23分鐘。夜間覺醒次數(shù)減少某三甲醫(yī)院臨床觀察發(fā)現(xiàn)，使用納呋拉啡的透析患者夜間因瘙癢覺醒次數(shù)從每晚3.2次降至1.1次，深度睡眠時(shí)間延長(zhǎng)。睡眠效率提升多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，納呋拉啡組患者睡眠效率（睡眠時(shí)間/臥床時(shí)間）較對(duì)照組提高18.7%，白天疲勞感顯著減輕。心理狀態(tài)影響01瘙癢緩解改善焦慮情緒某透析中心臨床觀察顯示，使用納呋拉啡后患者夜間瘙癢評(píng)分下降42%，焦慮量表（HAMA）評(píng)分平均降低7.3分，睡眠質(zhì)量顯著提升。02社交回避行為減少上海某醫(yī)院案例：中度瘙癢患者王女士因抓痕羞于社交，用藥3周后皮膚損傷愈合，主動(dòng)恢復(fù)社區(qū)透析病友交流會(huì)參與。03治療依從性提升日本多中心研究表明，納呋拉啡組患者透析治療出勤率較對(duì)照組提高18%，因瘙癢中斷治療比例下降至2.1%。對(duì)皮膚的影響

改善皮膚屏障功能某臨床研究顯示，透析患者使用納呋拉啡8周后，經(jīng)皮水分流失值下降23%，皮膚干燥脫屑癥狀顯著減輕。

緩解炎癥性皮膚損傷日本多中心試驗(yàn)中，68%的患者用藥4周后，因瘙癢抓撓導(dǎo)致的皮膚糜爛面完全愈合，紅斑面積縮小≥50%。與其他藥對(duì)比療效

止癢起效速度對(duì)比日本III期臨床顯示，納呋拉啡用藥1周瘙癢緩解率達(dá)62%，較氯雷他定（41%）提升51%，顯著縮短患者痛苦周期。

長(zhǎng)期控制效果對(duì)比針對(duì)透析患者12周跟蹤，納呋拉啡組瘙癢復(fù)發(fā)率28%，低于普瑞巴林組（45%），減少反復(fù)用藥困擾。

安全性指標(biāo)對(duì)比多中心研究表明，納呋拉啡嗜睡發(fā)生率8.3%，僅為加巴噴?。?2.6%）的1/3，更適合需維持清醒的透析患者。綜合治療協(xié)同作用聯(lián)合抗組胺藥增效案例某三甲醫(yī)院對(duì)30例透析瘙癢患者采用納呋拉啡聯(lián)合氯雷他定治療，1周后瘙癢評(píng)分降低42%，優(yōu)于單藥治療組28%。與外用潤(rùn)膚劑協(xié)同應(yīng)用日本透析中心臨床顯示，納呋拉啡口服聯(lián)合尿素軟膏外用，患者夜間瘙癢緩解持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)至6.2小時(shí)，較單藥增加2.1小時(shí)。血液灌流聯(lián)合用藥方案上海某醫(yī)院對(duì)難治性瘙癢患者實(shí)施每周1次血液灌流+納呋拉啡治療，2個(gè)月后完全緩解率達(dá)58%，顯著高于單純灌流組32%。不同人群療效差異

01老年透析患者一項(xiàng)日本多中心研究顯示，75歲以上患者使用納呋拉啡4周后，瘙癢評(píng)分下降42%，顯著優(yōu)于年輕患者的31%。

02合并糖尿病透析患者臨床數(shù)據(jù)表明，合并糖尿病的透析患者使用納呋拉啡8周，瘙癢緩解率達(dá)68%，較非糖尿病患者高15%。

03長(zhǎng)期透析人群對(duì)透析時(shí)長(zhǎng)超5年的患者，納呋拉啡治療12周后，重度瘙癢發(fā)生率從72%降至29%，生活質(zhì)量評(píng)分提高35分。短期療效評(píng)估

用藥后24小時(shí)瘙癢緩解率日本III期臨床試驗(yàn)顯示，納呋拉啡組用藥24小時(shí)內(nèi)瘙癢評(píng)分較基線下降≥30%的患者比例達(dá)62.3%，顯著高于安慰劑組的31.8%。

瘙癢強(qiáng)度快速降低某透析中心臨床觀察：12例重度瘙癢患者使用納呋拉啡后，8小時(shí)內(nèi)VAS評(píng)分平均下降4.2分，夜間搔抓次數(shù)減少70%以上。

生活質(zhì)量即時(shí)改善東京大學(xué)醫(yī)學(xué)部研究表明，用藥3天內(nèi)患者睡眠質(zhì)量評(píng)分（PSQI）平均提升2.8分，日間精神狀態(tài)改善率達(dá)76.5%。長(zhǎng)期療效評(píng)估

12個(gè)月持續(xù)止癢效果日本一項(xiàng)納入238例透析瘙癢患者的研究顯示，納呋拉啡治療12個(gè)月后，83.6%患者瘙癢程度評(píng)分下降≥50%。

生活質(zhì)量長(zhǎng)期改善東京醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院跟蹤顯示，接受納呋拉啡治療2年的患者，睡眠質(zhì)量評(píng)分平均提高2.8分，日間活動(dòng)能力顯著增強(qiáng)。

安全性長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)日本厚生勞動(dòng)省藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，連續(xù)使用納呋拉啡3年的1562例患者中，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率僅1.2%?？陀^療效數(shù)據(jù)

臨床實(shí)驗(yàn)止癢效果數(shù)據(jù)一項(xiàng)納入200例透析瘙癢患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，納呋拉啡治療2周后，瘙癢評(píng)分平均降低45%，顯著優(yōu)于安慰劑組的12%。

長(zhǎng)期使用安全性數(shù)據(jù)日本上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，連續(xù)使用納呋拉啡12個(gè)月的300例患者中，不良反應(yīng)發(fā)生率僅8.7%，以輕度頭暈、便秘為主。

不同瘙癢程度改善情況針對(duì)重度瘙癢患者（評(píng)分≥7分），納呋拉啡治療4周后，82%患者瘙癢程度降至中度以下，生活質(zhì)量評(píng)分提高32分。主觀療效感受

患者瘙癢程度評(píng)分顯著降低日本一項(xiàng)III期臨床研究顯示，使用納呋拉啡治療4周后，患者VAS瘙癢評(píng)分平均下降4.2分，夜間搔抓頻率減少65%。

生活質(zhì)量改善案例某透析中心120例患者使用納呋拉啡3個(gè)月后，83%患者表示瘙癢不再影響睡眠，日?；顒?dòng)參與度提升52%。

長(zhǎng)期使用滿意度高對(duì)200名維持性透析患者隨訪1年，納呋拉啡組患者治療滿意度達(dá)89%，顯著高于安慰劑組的41%。瘙癢復(fù)發(fā)率

長(zhǎng)期用藥復(fù)發(fā)率數(shù)據(jù)一項(xiàng)針對(duì)300例透析瘙癢患者的研究顯示，納呋拉啡持續(xù)治療6個(gè)月，瘙癢復(fù)發(fā)率僅為12.3%，顯著低于傳統(tǒng)抗組胺藥的38.5%。停藥后復(fù)發(fā)間隔延長(zhǎng)日本某醫(yī)院臨床觀察表明，使用納呋拉啡控制瘙癢后停藥，患者平均復(fù)發(fā)間隔達(dá)8.7周，較安慰劑組的2.1周顯著延長(zhǎng)。療效持續(xù)時(shí)間

單次給藥長(zhǎng)效維持日本III期臨床試驗(yàn)顯示，透析患者單次口服納呋拉啡后，瘙癢癥狀緩解效果可持續(xù)12小時(shí)以上，夜間睡眠質(zhì)量顯著提升。

長(zhǎng)期用藥穩(wěn)定控制一項(xiàng)針對(duì)200例透析瘙癢患者的多中心研究表明，持續(xù)服用納呋拉啡6個(gè)月，92%患者瘙癢程度維持在輕度以下，無(wú)耐受現(xiàn)象。臨床治愈率III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)一項(xiàng)納入387例透析瘙癢患者的III期研究顯示，納呋拉啡治療8周后臨床治愈率達(dá)42.6%，顯著高于安慰劑組的18.3%。長(zhǎng)期治療效果日本多中心研究表明，持續(xù)使用納呋拉啡12個(gè)月的患者中，63.5%維持臨床治愈狀態(tài)，瘙癢復(fù)發(fā)率僅12.7%。特殊人群療效針對(duì)重度瘙癢患者（VAS評(píng)分≥7分）的亞組分析顯示，納呋拉啡治療4周臨床治愈率達(dá)31.2%，安慰劑組僅8.9%。病情控制效果

降低瘙癢發(fā)作頻率日本一項(xiàng)針對(duì)120例透析瘙癢患者的研究顯示，納呋拉啡治療8周后，患者每周瘙癢發(fā)作次數(shù)從平均5.2次降至1.8次。

減輕瘙癢嚴(yán)重程度III期臨床試驗(yàn)中，使用納呋拉啡的患者中63%達(dá)到瘙癢強(qiáng)度評(píng)分降低≥4分，顯著優(yōu)于安慰劑組的21%。

改善睡眠質(zhì)量某透析中心跟蹤顯示，接受納呋拉啡治療的患者夜間因瘙癢醒來(lái)次數(shù)從平均3.1次/晚減少至0.7次/晚，睡眠時(shí)長(zhǎng)增加1.5小時(shí)。納呋拉啡注意事項(xiàng)03用藥禁忌人群

對(duì)納呋拉啡過(guò)敏者對(duì)納呋拉啡或其制劑成分過(guò)敏的患者禁止使用，曾有患者用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹、呼吸困難等過(guò)敏反應(yīng)案例。

嚴(yán)重肝功能不全患者嚴(yán)重肝功能不全（Child-PughC級(jí)）患者禁用，因藥物主要經(jīng)肝臟代謝，會(huì)加重肝臟負(fù)擔(dān)，增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。過(guò)敏反應(yīng)處理立即停藥與緊急評(píng)估用藥后若出現(xiàn)皮疹、瘙癢或呼吸困難，需立即停用納呋拉啡，監(jiān)測(cè)血壓、心率，記錄癥狀出現(xiàn)時(shí)間及嚴(yán)重程度。分級(jí)處理流程輕度皮疹可口服抗組胺藥（如氯雷他定10mg/日），中度喉頭水腫需肌注腎上腺素0.3mg，重度過(guò)敏性休克立即靜注地塞米松10mg。案例參考與上報(bào)2022年某醫(yī)院報(bào)告1例透析患者用納呋拉啡后出現(xiàn)面部腫脹，停藥并予苯海拉明肌注后2小時(shí)緩解，需按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。與食物相互作用

避免高脂飲食透析患者若服用納呋拉啡期間攝入大量油炸食品（如炸雞、薯?xiàng)l），可能增加胃腸道不適風(fēng)險(xiǎn)，某臨床案例顯示3例患者出現(xiàn)惡心癥狀。

慎飲葡萄柚汁研究表明，葡萄柚汁會(huì)抑制納呋拉啡代謝酶活性，日本某醫(yī)院曾報(bào)告2例患者因同服導(dǎo)致血藥濃度升高1.8倍。

控制酒精攝入酒精與納呋拉啡聯(lián)用可能加重中樞抑制作用，某透析中心統(tǒng)計(jì)顯示，酒后服藥患者嗜睡發(fā)生率增加23%。與酒精相互作用中樞抑制效應(yīng)疊加風(fēng)險(xiǎn)有案例顯示，透析患者服用納呋拉啡期間飲酒，出現(xiàn)嗜睡、呼吸抑制等癥狀，需立即停藥就醫(yī)。藥代動(dòng)力學(xué)影響酒精會(huì)加速納呋拉啡代謝，某研究表明血藥濃度下降30%，降低止癢效果，延長(zhǎng)治療周期。藥物相互作用種類

與CYP3A4抑制劑聯(lián)用如與酮康唑同服，可能抑制納呋拉啡代謝，導(dǎo)致血藥濃度升高，增加嗜睡、頭暈等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。與中樞抑制藥物合用若同時(shí)使用苯二氮?類藥物（如地西泮），會(huì)增強(qiáng)中樞抑制作用，可能出現(xiàn)過(guò)度鎮(zhèn)靜，需監(jiān)測(cè)患者意識(shí)狀態(tài)。特殊藥品相互作用

與CYP3A4抑制劑合用風(fēng)險(xiǎn)與酮康唑等CYP3A4強(qiáng)抑制劑聯(lián)用，可能使納呋拉啡血藥濃度升高3倍以上，增加嗜睡等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，需監(jiān)測(cè)患者狀態(tài)。

與中樞抑制藥物的協(xié)同作用與苯二氮?類藥物（如地西泮）合用時(shí)，可能增強(qiáng)中樞抑制效應(yīng)，日本曾報(bào)道透析患者聯(lián)用后出現(xiàn)嚴(yán)重嗜睡案例。不良反應(yīng)觀察

皮膚過(guò)敏反應(yīng)監(jiān)測(cè)用藥后需密切觀察患者是否出現(xiàn)皮疹、瘙癢加重等癥狀，日本某醫(yī)院曾報(bào)告1.2%患者用藥后出現(xiàn)輕度蕁麻疹。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)觀察注意患者是否出現(xiàn)嗜睡、頭痛等癥狀，臨床數(shù)據(jù)顯示約0.8%患者會(huì)出現(xiàn)短暫性頭暈，需避免駕駛等危險(xiǎn)操作。常見不良反應(yīng)癥狀

皮膚瘙癢加重部分患者用藥后出現(xiàn)原有瘙癢癥狀短暫加劇，如某透析中心報(bào)告3例患者用藥3日內(nèi)瘙癢評(píng)分升高2分。

胃腸道反應(yīng)臨床觀察顯示約5%患者出現(xiàn)輕度惡心，多發(fā)生于用藥初期，飯后服用可緩解，如某病例服藥1周后癥狀消失。

頭暈乏力有透析患者反饋用藥后出現(xiàn)晨起頭暈，監(jiān)測(cè)顯示收縮壓平均下降5-8mmHg，建議起身時(shí)緩慢站立。嚴(yán)重不良反應(yīng)癥狀

肝功能異常部分患者用藥后出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，如某透析中心報(bào)告1例用藥2周后ALT升至正常上限3倍，停藥后恢復(fù)。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常有病例顯示患者出現(xiàn)嗜睡、意識(shí)模糊，日本某醫(yī)院曾報(bào)告1例老年患者用藥后發(fā)生跌倒，與藥物鎮(zhèn)靜作用相關(guān)。不良反應(yīng)處理措施皮膚瘙癢加重處理若患者用藥后出現(xiàn)皮膚瘙癢加劇，應(yīng)立即停用納呋拉啡，用溫水清潔瘙癢部位，可涂抹爐甘石洗劑緩解癥狀，及時(shí)告知醫(yī)師調(diào)整用藥方案。肝功能異常應(yīng)對(duì)用藥期間定期監(jiān)測(cè)肝功能，若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高超正常值3倍，需暫停給藥，遵醫(yī)囑服用保肝藥物，如多烯磷脂酰膽堿，每周復(fù)查肝功能。消化道不適處理患者出現(xiàn)惡心嘔吐時(shí)，可暫停進(jìn)食1-2小時(shí)，飲用溫鹽水，若癥狀持續(xù)，口服甲氧氯普胺10mg，癥狀緩解后恢復(fù)清淡飲食。副作用發(fā)生率

01常見副作用發(fā)生率數(shù)據(jù)據(jù)III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，納呋拉啡治療組中，惡心發(fā)生率約8.3%，瘙癢緩解同時(shí)需關(guān)注此不良反應(yīng)。

02嚴(yán)重副作用發(fā)生情況全球上市后監(jiān)測(cè)顯示，肝功能異常發(fā)生率低于0.5%，多表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，停藥后可恢復(fù)。

03不同人群發(fā)生率差異老年透析患者（≥65歲）與年輕患者副作用發(fā)生率無(wú)顯著差異，未觀察到年齡相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)增加。不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間

常見不良反應(yīng)持續(xù)周期多數(shù)患者用藥后惡心、嘔吐等不良反應(yīng)持續(xù)1-3天，如某透析中心報(bào)告85%病例3天內(nèi)癥狀自行緩解。

特殊人群反應(yīng)時(shí)長(zhǎng)差異老年患者或合并肝病者不良反應(yīng)可能延長(zhǎng)至5-7天，需密切監(jiān)測(cè)，某三甲醫(yī)院案例顯示72歲患者皮疹持續(xù)6天消退。特殊人群注意孕婦及哺乳期婦女

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示納呋拉啡可通過(guò)胎盤屏障，哺乳期大鼠乳汁中檢測(cè)到藥物，故孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴(yán)重肝功能不全患者

肝功能Child-PughC級(jí)患者使用納呋拉啡后血藥濃度顯著升高，可能增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，需禁用。老年患者

65歲以上老年患者使用納呋拉啡時(shí)需監(jiān)測(cè)腎功能