醫(yī)療檔案封存制度一、總則（一）目的為規(guī)范醫(yī)療檔案封存行為，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，確保醫(yī)療檔案的真實性、完整性和保密性，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涉及醫(yī)療糾紛或疑似醫(yī)療糾紛的患者醫(yī)療檔案封存管理工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國家法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保檔案封存工作合法合規(guī)。2.客觀公正原則：以事實為依據(jù)，客觀、公正地對待醫(yī)療檔案封存事宜，不得偏袒任何一方。3.保密安全原則：妥善保管封存的醫(yī)療檔案，確保其安全，防止信息泄露。4.及時高效原則：在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)療檔案封存工作，提高工作效率，避免延誤。二、醫(yī)療檔案的定義與范圍（一）定義醫(yī)療檔案是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療活動過程中形成的，具有保存價值的文字、圖表、影像、切片等各種資料的總和，包括門（急）診病歷、住院病歷、檢查檢驗報告、護(hù)理記錄等。（二）范圍涵蓋本醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者提供診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療服務(wù)過程中所產(chǎn)生的各類醫(yī)療記錄及相關(guān)資料。三、封存主體與職責(zé)（一）封存主體1.患者本人或其法定代理人、近親屬。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療檔案管理的部門及相關(guān)工作人員。（二）職責(zé)1.患者及其代理人職責(zé)有權(quán)提出醫(yī)療檔案封存申請，并提供有效身份證明。配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成檔案封存的相關(guān)手續(xù)，確保申請信息真實、準(zhǔn)確。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)負(fù)責(zé)受理醫(yī)療檔案封存申請，審核申請材料。按照規(guī)定程序和要求，組織實施醫(yī)療檔案封存工作。妥善保管封存后的醫(yī)療檔案，不得擅自啟封、修改或銷毀。為檔案封存工作提供必要的場地、設(shè)備和人員支持。四、封存申請與受理（一）申請條件1.患者或其代理人認(rèn)為醫(yī)療檔案可能與醫(yī)療糾紛或疑似醫(yī)療糾紛相關(guān)，有權(quán)提出封存申請。2.申請應(yīng)在醫(yī)療糾紛發(fā)生后，患者或其代理人知曉或應(yīng)當(dāng)知曉糾紛存在之日起規(guī)定時間內(nèi)提出（具體時間根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)確定）。（二）申請材料1.患者本人有效身份證明原件及復(fù)印件。2.法定代理人或近親屬的有效身份證明原件及復(fù)印件、關(guān)系證明材料（如戶口簿、結(jié)婚證等）。3.醫(yī)療檔案封存申請書，明確申請封存的檔案內(nèi)容、原因及聯(lián)系方式。（三）受理程序1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療檔案管理部門收到封存申請后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)（如[X]個工作日）進(jìn)行審核。2.審核內(nèi)容包括申請材料是否齊全、有效，申請理由是否合理等。3.如申請材料齊全、符合要求，予以受理，并向申請人出具受理回執(zhí)；如申請材料不齊全或不符合要求，應(yīng)一次性告知申請人需要補充或更正的材料。五、封存流程（一）確定封存檔案內(nèi)容1.根據(jù)申請人提出的申請，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室協(xié)助醫(yī)療檔案管理部門確定需要封存的具體醫(yī)療檔案內(nèi)容。2.涉及多科室的醫(yī)療檔案，應(yīng)組織相關(guān)科室共同核對、確認(rèn)檔案內(nèi)容。（二）封存方式1.紙質(zhì)檔案應(yīng)采用原件封存，確保檔案的完整性。2.對于電子檔案，應(yīng)采取加密存儲、備份等方式進(jìn)行封存，并確保電子檔案與紙質(zhì)檔案內(nèi)容一致。3.封存后的檔案應(yīng)使用專用封條密封，并在封條上注明封存日期、檔案名稱、檔案數(shù)量等信息，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和申請人雙方簽字確認(rèn)。（三）封存地點封存后的醫(yī)療檔案應(yīng)存放于醫(yī)療機(jī)構(gòu)專門設(shè)置的檔案保管庫或其他安全、保密的場所。（四）封存期限1.一般情況下，醫(yī)療檔案封存期限自封存之日起至醫(yī)療糾紛處理終結(jié)之日止。2.如因法律法規(guī)規(guī)定或特殊情況需要延長封存期限的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理延長手續(xù)。六、啟封規(guī)定（一）啟封條件1.醫(yī)療糾紛處理終結(jié)，經(jīng)醫(yī)患雙方協(xié)商一致或司法機(jī)關(guān)決定啟封。2.法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。（二）啟封程序1.醫(yī)患雙方協(xié)商一致啟封的，應(yīng)共同到醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理啟封手續(xù)，簽署啟封協(xié)議，注明啟封日期、啟封人等信息。2.司法機(jī)關(guān)決定啟封的，應(yīng)出具相關(guān)法律文書，醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑法律文書辦理啟封手續(xù)。3.啟封后的醫(yī)療檔案應(yīng)按照原封存方式進(jìn)行整理、保管，確保檔案的連續(xù)性和完整性。七、檔案保管與查閱（一）保管要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療檔案保管制度，確保封存檔案安全存放，防止損壞、丟失、篡改等情況發(fā)生。2.定期對封存檔案進(jìn)行檢查、清點，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并做好記錄。3.檔案保管場所應(yīng)具備防火、防潮、防蟲、防盜等安全設(shè)施。（二）查閱規(guī)定1.除法律法規(guī)另有規(guī)定外，未經(jīng)醫(yī)患雙方同意或司法機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，任何單位和個人不得查閱封存的醫(yī)療檔案。2.因醫(yī)療糾紛處理需要查閱封存檔案的，應(yīng)按照規(guī)定辦理查閱手續(xù)，查閱人員不得擅自復(fù)制、摘抄檔案內(nèi)容。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立查閱登記制度，詳細(xì)記錄查閱時間、查閱人員、查閱內(nèi)容等信息。八、保密與安全措施（一）保密措施1.參與醫(yī)療檔案封存工作的所有人員應(yīng)嚴(yán)格遵守保密制度，不得泄露檔案內(nèi)容。2.對涉及患者隱私的信息，應(yīng)采取必要的保密措施，防止信息擴(kuò)散。3.在檔案封存、保管、啟封等過程中，應(yīng)確保檔案信息不被非法獲取或利用。（二）安全措施1.加強(qiáng)檔案保管場所的安全管理，配備必要的安全設(shè)備，如監(jiān)控系統(tǒng)、防盜報警裝置等。2.對檔案管理人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高安全意識，確保檔案管理工作安全有序進(jìn)行。3.制定應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對可能出現(xiàn)的檔案安全事故，如火災(zāi)、水災(zāi)等，最大限度減少損失。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)建立健全醫(yī)療檔案封存制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對檔案封存工作進(jìn)行檢查。2.檢查內(nèi)容包括申請受理、封存流程、檔案保管、查閱登記等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定要求。3.對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改，確保制度有效執(zhí)行。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、司法機(jī)關(guān)等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合提供有關(guān)檔案封存工作的資料和情況。2.對外部監(jiān)督檢查提出的意見和建議，應(yīng)認(rèn)真研究，及時整改落實。十、責(zé)任追究（一）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的責(zé)任追究1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、記過、撤職等處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：未按規(guī)定受理封存申請或拒絕受理合理申請的。在檔案封存過程中弄虛作假、篡改檔案內(nèi)容的。擅自啟封、銷毀封存檔案或泄露檔案信息的。未履行檔案保管職責(zé)，導(dǎo)致檔案損壞、丟失的。其他違反本制度規(guī)定的行為。2.因工作人員過錯給醫(yī)患雙方造成損失的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任，并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行追償。（二）對患者及其代理人的責(zé)任追究1.患者及其代理人在醫(yī)療檔案封存過程中提供虛假信息或故意隱瞞重要事