(2025年)消毒管理辦法測(cè)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年修訂的《消毒管理辦法》，下列哪項(xiàng)不屬于“消毒產(chǎn)品”范疇？A.用于皮膚消毒的75%乙醇B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的戊二醛滅菌劑C.家庭用空氣消毒機(jī)（物理消毒類）D.含氯消毒片（用于果蔬清洗）答案：B（解析：滅菌劑屬于滅菌產(chǎn)品，不在消毒產(chǎn)品范疇內(nèi)，管理辦法第二條明確區(qū)分消毒產(chǎn)品與滅菌產(chǎn)品）2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的第一責(zé)任主體是？A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)車間主任C.企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人D.衛(wèi)生管理員答案：C（解析：辦法第四條規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人為消毒產(chǎn)品安全第一責(zé)任人）3.某企業(yè)生產(chǎn)的液體消毒劑標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，其生產(chǎn)日期為2024年10月1日，則產(chǎn)品失效日期應(yīng)為？A.2026年9月30日B.2026年10月1日C.2026年10月31日D.2026年12月31日答案：A（解析：辦法第十五條規(guī)定，有效期計(jì)算以生產(chǎn)日期為起始日，按“年、月、日”順序標(biāo)注，月末日對(duì)應(yīng)月份無(wú)該日期時(shí)以月末最后一日為準(zhǔn)）4.新上市的皮膚黏膜消毒劑（非抗/抑菌制劑）在上市前需完成的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不包括？A.有效成分含量測(cè)定B.急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)C.現(xiàn)場(chǎng)消毒效果試驗(yàn)D.致突變?cè)囼?yàn)（僅用于特殊宣稱產(chǎn)品）答案：D（解析：辦法第十七條規(guī)定，皮膚黏膜消毒劑需完成有效成分、穩(wěn)定性、微生物殺滅效果、毒理學(xué)（急性經(jīng)口、一次完整皮膚刺激）等評(píng)價(jià)，致突變?cè)囼?yàn)僅針對(duì)宣稱“特殊用途”的產(chǎn)品）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒管理專職人員的培訓(xùn)周期應(yīng)為？A.每半年至少1次B.每年至少1次C.每2年至少1次D.每3年至少1次答案：B（解析：辦法第二十二條要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)消毒管理專職/兼職人員開(kāi)展年度培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)急處置）6.紫外線消毒燈在電壓220V、環(huán)境相對(duì)濕度60%、溫度20℃時(shí)，使用中紫外線燈的輻照強(qiáng)度應(yīng)不低于？A.50μW/cm2B.70μW/cm2C.90μW/cm2D.100μW/cm2答案：B（解析：辦法附錄A明確，使用中紫外線燈輻照強(qiáng)度不得低于70μW/cm2，新燈不得低于90μW/cm2）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的感染性廢物（如被血液污染的紗布）應(yīng)裝入何種顏色的醫(yī)療廢物專用袋？A.黃色B.紅色C.黑色D.藍(lán)色答案：A（解析：辦法第二十八條規(guī)定，感染性廢物使用黃色專用袋，病理性廢物使用雙層黃色袋，化學(xué)性廢物使用紅色袋）8.發(fā)生甲類傳染病疫情時(shí)，疫源地消毒的啟動(dòng)主體是？A.患者家屬B.社區(qū)居委會(huì)C.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：C（解析：辦法第三十三條規(guī)定，甲類或按甲類管理的傳染病疫源地消毒由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門組織實(shí)施，其他傳染病由責(zé)任報(bào)告單位或社區(qū)配合）9.使用中的皮膚消毒液（如碘伏）開(kāi)啟后，未標(biāo)注開(kāi)啟日期的，其最長(zhǎng)使用期限不得超過(guò)？A.24小時(shí)B.72小時(shí)C.7天D.30天答案：C（解析：辦法第二十五條明確，開(kāi)啟后未標(biāo)注日期的消毒液，按“開(kāi)啟后7天”計(jì)算使用期限；標(biāo)注日期的，以標(biāo)注日期為準(zhǔn)但不得超過(guò)30天）10.下列哪類場(chǎng)所不屬于高風(fēng)險(xiǎn)消毒區(qū)域？A.急診搶救室B.新生兒監(jiān)護(hù)室C.普通門診候診區(qū)D.血液透析中心答案：C（解析：辦法第二十三條將高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域定義為感染性疾病科、ICU、手術(shù)室、血透室、新生兒室等，普通候診區(qū)為中低風(fēng)險(xiǎn)）11.消毒產(chǎn)品廣告宣傳中，禁止出現(xiàn)的內(nèi)容是？A.“經(jīng)XX醫(yī)院臨床驗(yàn)證，殺菌率99.9%”B.“適用于嬰幼兒手消毒”（已取得相應(yīng)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)）C.“可替代醫(yī)用酒精用于手術(shù)器械消毒”D.“符合《消毒技術(shù)規(guī)范》2025版要求”答案：C（解析：辦法第三十八條禁止消毒產(chǎn)品宣傳“滅菌”“醫(yī)用”“手術(shù)器械消毒”等超出其使用范圍的內(nèi)容）12.衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督頻次至少為？A.每季度1次B.每半年1次C.每年1次D.每2年1次答案：C（解析：辦法第四十條規(guī)定，縣級(jí)以上衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)每年至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展1次全覆蓋監(jiān)督檢查）13.某企業(yè)生產(chǎn)的抗（抑）菌制劑標(biāo)注“對(duì)金黃色葡萄球菌的抑菌率＞90%”，但未提供相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告，該行為違反了辦法哪條規(guī)定？A.標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理B.衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)C.生產(chǎn)過(guò)程控制D.廣告宣傳答案：A（解析：辦法第十六條規(guī)定，抗（抑）菌制劑標(biāo)簽需標(biāo)注有效成分、抑菌/殺菌指標(biāo)及對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)依據(jù)，未提供報(bào)告屬于標(biāo)簽違法）14.突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，針對(duì)電梯按鈕的應(yīng)急消毒，應(yīng)優(yōu)先選擇的消毒方式是？A.紫外線照射30分鐘B.含氯消毒液（500mg/L）擦拭C.過(guò)氧乙酸噴霧D.75%乙醇擦拭答案：D（解析：辦法第三十五條規(guī)定，高頻接觸物體表面應(yīng)急消毒優(yōu)先選擇75%乙醇或季銨鹽類消毒液擦拭，避免腐蝕性強(qiáng)的含氯消毒液用于金屬表面）15.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的有效期為？A.2年B.3年C.4年D.5年答案：C（解析：辦法第十一條明確，消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證有效期4年，延續(xù)申請(qǐng)應(yīng)在期滿前3個(gè)月提出）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選得1分，錯(cuò)選不得分）1.下列屬于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容有？A.產(chǎn)品名稱、型號(hào)B.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)C.殺滅或抑制微生物類別D.“本產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，不具有疾病治療功能”警示語(yǔ)答案：ABCD（解析：辦法第十六條規(guī)定，標(biāo)簽需包含名稱、型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)信息、衛(wèi)生許可證號(hào)、有效成分、使用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、警示語(yǔ)等）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在消毒管理中應(yīng)履行的職責(zé)包括？A.制定本機(jī)構(gòu)消毒管理制度和工作流程B.對(duì)消毒效果進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)和定期檢測(cè)C.對(duì)使用的消毒產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)D.對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展消毒知識(shí)培訓(xùn)答案：ABCD（解析：辦法第二十一條、二十二條明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立制度、監(jiān)測(cè)效果、查驗(yàn)產(chǎn)品、培訓(xùn)人員）3.禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的消毒產(chǎn)品包括？A.無(wú)衛(wèi)生許可證號(hào)的B.超過(guò)有效期的C.標(biāo)簽不符合規(guī)定但不影響使用的D.衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格的答案：ABD（解析：辦法第三十六條規(guī)定，禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)許可證、過(guò)期、評(píng)價(jià)不合格、標(biāo)簽違法（無(wú)論是否影響使用）的產(chǎn)品）4.疫源地消毒方案應(yīng)包含的內(nèi)容有？A.消毒范圍和對(duì)象B.消毒方法和消毒劑選擇C.消毒人員防護(hù)要求D.消毒效果評(píng)價(jià)方法答案：ABCD（解析：辦法第三十四條規(guī)定，疫源地消毒方案需明確范圍、方法、防護(hù)、評(píng)價(jià)等內(nèi)容）5.紫外線消毒時(shí)需注意的事項(xiàng)包括？A.消毒前清潔表面減少有機(jī)物影響B(tài).消毒時(shí)人員需離開(kāi)房間C.定期用酒精擦拭燈管保持清潔D.監(jiān)測(cè)輻照強(qiáng)度時(shí)需在燈管開(kāi)啟5分鐘后測(cè)量答案：ABCD（解析：辦法附錄A規(guī)定，紫外線消毒需清潔表面、人員回避、定期擦拭燈管、穩(wěn)定后測(cè)量強(qiáng)度）6.使用中的消毒液管理應(yīng)符合？A.開(kāi)啟后標(biāo)注開(kāi)啟日期和失效日期B.盛放容器需每日清潔消毒C.多人共用時(shí)避免直接接觸容器開(kāi)口D.連續(xù)使用超過(guò)7天需重新檢測(cè)有效成分答案：ABC（解析：辦法第二十五條規(guī)定，開(kāi)啟后需標(biāo)注日期，容器每日清潔，避免污染；連續(xù)使用超過(guò)7天需更換，而非檢測(cè)）7.申請(qǐng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需提交的材料包括？A.生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用證明B.生產(chǎn)工藝及流程圖C.衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告D.產(chǎn)品配方（含原料名稱、比例）答案：ABCD（解析：辦法第十條規(guī)定，申請(qǐng)材料包括場(chǎng)所證明、工藝、評(píng)價(jià)報(bào)告、配方、檢驗(yàn)報(bào)告等）8.突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，消毒工作應(yīng)遵循的原則有？A.分類管理，區(qū)分高、中、低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域B.先消毒后清潔（針對(duì)污染表面）C.優(yōu)先使用物理消毒方法D.避免過(guò)度消毒答案：ACD（解析：辦法第三十五條規(guī)定，突發(fā)消毒應(yīng)分類管理、先清潔后消毒（減少有機(jī)物干擾）、優(yōu)先物理方法、避免過(guò)度）9.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括？A.產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)審查B.微生物殺滅效果試驗(yàn)C.毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)D.穩(wěn)定性試驗(yàn)答案：ABCD（解析：辦法第十七條規(guī)定，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)包括標(biāo)簽審查、有效成分測(cè)定、穩(wěn)定性、殺滅效果、毒理學(xué)試驗(yàn)等）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)的范圍包括？A.物體表面（如治療臺(tái)、床頭柜）B.醫(yī)務(wù)人員手C.使用中的消毒液D.空氣（如手術(shù)室、ICU）答案：ABCD（解析：辦法第二十四條規(guī)定，監(jiān)測(cè)范圍涵蓋物體表面、手、消毒液、空氣、醫(yī)療器械等）三、判斷題（每題1分，共10分，正確打√，錯(cuò)誤打×）1.消毒產(chǎn)品命名時(shí)可使用“高效”“快速”等描述性詞匯，但不得使用“處方”“藥用”等醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。（）答案：√（解析：辦法第十五條規(guī)定，命名需符合規(guī)范，禁止使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)）2.消毒產(chǎn)品的有效期可標(biāo)注為“2年”，無(wú)需具體日期。（）答案：×（解析：辦法第十五條要求，有效期需標(biāo)注具體年月日，如“有效期至2026年10月1日”）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒管理專職人員只需掌握消毒技術(shù)，無(wú)需了解相關(guān)法律法規(guī)。（）答案：×（解析：辦法第二十二條規(guī)定，培訓(xùn)內(nèi)容需包括法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及操作技術(shù)）4.紫外線消毒燈的輻照強(qiáng)度監(jiān)測(cè)應(yīng)每季度1次，使用中燈不得低于70μW/cm2。（）答案：√（解析：辦法附錄A規(guī)定，監(jiān)測(cè)頻次每季度1次，使用中燈≥70μW/cm2）5.醫(yī)療廢物可與生活垃圾混裝，但需分開(kāi)運(yùn)輸。（）答案：×（解析：辦法第二十八條明確，醫(yī)療廢物需專用包裝、專用容器，嚴(yán)禁與生活垃圾混裝）6.疫源地消毒僅針對(duì)患者居住的房間，公共區(qū)域無(wú)需消毒。（）答案：×（解析：辦法第三十四條規(guī)定，疫源地消毒范圍包括患者活動(dòng)過(guò)的所有場(chǎng)所及高頻接觸物體表面）7.使用中的皮膚消毒液若外觀無(wú)變化、無(wú)異味，可延長(zhǎng)使用期限至60天。（）答案：×（解析：辦法第二十五條規(guī)定，開(kāi)啟后使用期限最長(zhǎng)不超過(guò)30天，無(wú)論是否變質(zhì)）8.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證有效期滿后，企業(yè)可繼續(xù)生產(chǎn)至新證核發(fā)。（）答案：×（解析：辦法第十一條規(guī)定，許可證期滿未延續(xù)的，不得繼續(xù)生產(chǎn)）9.突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，消毒方案可由實(shí)施單位自行制定，無(wú)需備案。（）答案：×（解析：辦法第三十五條要求，突發(fā)消毒方案需報(bào)屬地衛(wèi)生健康主管部門備案）10.2025年起，所有消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告需包含毒理學(xué)試驗(yàn)原始記錄。（）答案：√（解析：辦法第十七條新增要求，評(píng)價(jià)報(bào)告需附原始記錄，確?？勺匪荩┧?、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任。答案：（1）建立健全質(zhì)量管理制度，確保生產(chǎn)過(guò)程符合規(guī)范；（2）對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生安全負(fù)責(zé)，完成衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)并主動(dòng)公示；（3）標(biāo)注真實(shí)、完整的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)，禁止虛假宣傳；（4）配合監(jiān)督檢查，及時(shí)召回不合格產(chǎn)品；（5）對(duì)從業(yè)人員開(kāi)展培訓(xùn)，保證操作合規(guī)（辦法第四條、第十條、第十六條、第三十六條）。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒管理的核心要求有哪些？答案：（1）制定消毒管理制度和操作流程，明確責(zé)任部門；（2）對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)，留存證明文件；（3）開(kāi)展消毒效果日常監(jiān)測(cè)（如物體表面、手、空氣）和定期檢測(cè)；（4）對(duì)醫(yī)務(wù)人員和消毒人員進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后方可上崗；（5）發(fā)生感染暴發(fā)時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急消毒并報(bào)告（辦法第二十一條至第二十四條、第三十二條）。3.疫源地消毒的實(shí)施流程包括哪些步驟？答案：（1）評(píng)估：確定疫源地范圍、污染程度及可能的傳播途徑；（2）準(zhǔn)備：選擇合適的消毒劑和器械，配備個(gè)人防護(hù)裝備；（3）實(shí)施：按“先外后內(nèi)、先上后下、先清潔區(qū)后污染區(qū)”順序消毒，重點(diǎn)處理高頻接觸表面；（4）評(píng)價(jià)：消毒后48小時(shí)內(nèi)采樣檢測(cè)，確認(rèn)效果達(dá)標(biāo)；（5）記錄：填寫(xiě)消毒記錄，包括時(shí)間、范圍、消毒劑用量、人員等信息（辦法第三十四條、第三十五條）。4.使用中消毒液的規(guī)范管理措施有哪些？答案：（1）開(kāi)啟后標(biāo)注“開(kāi)啟日期”和“失效日期”（最長(zhǎng)不超過(guò)30天）；（2）盛放容器需專用，每日清潔消毒；（3）使用時(shí)避免手或物品直接接觸容器開(kāi)口，采用倒取或泵取方式；（4）定期檢測(cè)有效成分含量（每周至少1次），低于標(biāo)準(zhǔn)時(shí)立即更換；（5）廢棄消毒液按醫(yī)療廢物或危險(xiǎn)廢物處理，禁止隨意傾倒（辦法第二十五條、第二十八條）。5.衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容及意義是什么？答案：內(nèi)容包括：（1）產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)審查（是否符合規(guī)范）；（2）有效成分含量測(cè)定；（3）穩(wěn)定性試驗(yàn)（25℃保存6個(gè)月有效成分下降≤10%）；（4）微生物殺滅效果試驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)室/現(xiàn)場(chǎng)）；（5）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)（急性經(jīng)口、皮膚刺激等）。意義：通過(guò)評(píng)價(jià)確保消毒產(chǎn)品安全、有效，從源頭控制不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，保障使用者健康（辦法第十七條、第十八條）。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在流感高發(fā)期出現(xiàn)2例醫(yī)護(hù)人員感染事件，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)治療室物體表面（治療臺(tái)、血壓計(jì)）菌落總數(shù)為8CFU/cm2（標(biāo)準(zhǔn)≤5CFU/cm2），使用中的75%乙醇開(kāi)啟已45天，未標(biāo)注開(kāi)啟日期。問(wèn)題：（1）該中心存在哪些違反