PAGE中藥房?jī)?nèi)控制度一、總則（一）目的本制度旨在加強(qiáng)中藥房的內(nèi)部控制，規(guī)范中藥房的各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作，確保中藥房藥品質(zhì)量安全、服務(wù)規(guī)范高效，提高中藥房的管理水平和經(jīng)濟(jì)效益，保障患者用藥權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于本公司所屬中藥房的所有工作人員及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)。（三）制定依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。（四）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，確保中藥房各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)合法合規(guī)。2.全面性原則：涵蓋中藥房業(yè)務(wù)流程的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、煎藥等，不留管理死角。3.制衡性原則：通過(guò)合理設(shè)置崗位、明確職責(zé)權(quán)限、規(guī)范業(yè)務(wù)流程，使各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)相互制約、相互監(jiān)督，防止舞弊和錯(cuò)誤發(fā)生。4.適應(yīng)性原則：根據(jù)中藥房的實(shí)際情況和業(yè)務(wù)發(fā)展需求，不斷完善內(nèi)部控制制度，確保制度的有效性和適應(yīng)性。5.成本效益原則：在保證內(nèi)部控制有效性的前提下，合理權(quán)衡控制成本與控制效益，避免過(guò)度控制導(dǎo)致效率低下和成本增加。二、崗位與人員管理（一）崗位設(shè)置1.中藥師崗位：負(fù)責(zé)中藥的鑒定、炮制、制劑、配方、用藥指導(dǎo)等工作。2.調(diào)劑員崗位：根據(jù)中藥師的調(diào)配指令，準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片。3.驗(yàn)收員崗位：負(fù)責(zé)中藥采購(gòu)到貨的驗(yàn)收工作，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量符合要求。4.養(yǎng)護(hù)員崗位：對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止藥品變質(zhì)、損壞。5.煎藥員崗位：按照規(guī)范要求進(jìn)行中藥煎藥操作，保證煎藥質(zhì)量。6.庫(kù)房管理員崗位：負(fù)責(zé)中藥房藥品的出入庫(kù)管理和庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)。7.質(zhì)量管理員崗位：對(duì)中藥房的藥品質(zhì)量、業(yè)務(wù)操作等進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作符合規(guī)定。（二）崗位職責(zé)1.中藥師崗位職責(zé)負(fù)責(zé)中藥飲片的鑒別、炮制、制劑等技術(shù)工作，確保中藥質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。審核中藥處方，對(duì)不合理處方提出修改建議，為患者提供用藥指導(dǎo)。參與中藥房的質(zhì)量管理工作，制定和執(zhí)行中藥質(zhì)量控制措施。開(kāi)展中藥臨床應(yīng)用研究，提高中藥的臨床療效。指導(dǎo)調(diào)劑員、煎藥員等崗位人員的業(yè)務(wù)工作。2.調(diào)劑員崗位職責(zé)嚴(yán)格按照中藥師的調(diào)配指令，準(zhǔn)確稱量、調(diào)配中藥飲片，做到劑量準(zhǔn)確、分劑均勻。對(duì)調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行復(fù)核，確保無(wú)誤后簽字包裝。協(xié)助中藥師做好中藥處方的審核工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋。保持調(diào)劑工作區(qū)域的整潔衛(wèi)生，遵守調(diào)劑操作規(guī)程。3.驗(yàn)收員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)中藥采購(gòu)到貨的驗(yàn)收工作，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、質(zhì)量等信息，確保與采購(gòu)合同一致。按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀性狀、包裝、標(biāo)識(shí)等，對(duì)不合格藥品及時(shí)報(bào)告并處理。做好驗(yàn)收記錄，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗(yàn)收情況等，驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯。協(xié)助庫(kù)房管理員做好藥品入庫(kù)工作，確保藥品準(zhǔn)確無(wú)誤入庫(kù)。4.養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題，如霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等。根據(jù)中藥的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲(chóng)、防鼠等。建立中藥養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)情況、藥品質(zhì)量變化等信息，為藥品質(zhì)量追溯提供依據(jù)。配合質(zhì)量管理員做好中藥房的質(zhì)量檢查工作，提供養(yǎng)護(hù)相關(guān)資料。5.煎藥員崗位職責(zé)嚴(yán)格按照煎藥操作規(guī)程進(jìn)行中藥煎藥操作，包括浸泡時(shí)間、煎煮時(shí)間、火候控制等，確保煎藥質(zhì)量。對(duì)煎好的中藥進(jìn)行包裝，注明患者姓名、藥品名稱、劑量、服用方法等信息，保證包裝密封、無(wú)污染。做好煎藥設(shè)備的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。記錄煎藥情況相關(guān)信息，如煎藥日期、患者姓名、藥品名稱、劑量、煎藥設(shè)備等，煎藥記錄應(yīng)真實(shí)、完整。6.庫(kù)房管理員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)中藥房藥品的出入庫(kù)管理，嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)手續(xù)，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、賬目清晰。按照藥品儲(chǔ)存要求，合理安排藥品存放位置，做到分類存放、標(biāo)識(shí)清晰。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，核對(duì)賬目與實(shí)物是否相符，發(fā)現(xiàn)盤(pán)盈、盤(pán)虧等情況及時(shí)報(bào)告并查明原因。做好庫(kù)房的安全管理工作，防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)等，確保藥品儲(chǔ)存安全。7.質(zhì)量管理員崗位職責(zé)對(duì)中藥房的藥品質(zhì)量、業(yè)務(wù)操作等進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。制定質(zhì)量檢查計(jì)劃，定期對(duì)中藥采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、煎藥等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)并跟蹤整改情況。負(fù)責(zé)中藥房質(zhì)量事故的調(diào)查處理，分析原因，提出防范措施，防止類似事故再次發(fā)生。收集、整理和分析藥品質(zhì)量信息，為中藥房質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。組織開(kāi)展中藥房工作人員的質(zhì)量培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。（三）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.人員資質(zhì)中藥師應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和執(zhí)業(yè)資格證書(shū)，熟悉中藥專業(yè)知識(shí)和技能。調(diào)劑員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、煎藥員、庫(kù)房管理員等崗位人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力和操作技能，并取得相應(yīng)的崗位證書(shū)。所有中藥房工作人員應(yīng)身體健康，無(wú)傳染性疾病，符合從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的健康要求。2.培訓(xùn)管理制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)人員等。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、業(yè)務(wù)技能、職業(yè)道德等方面，定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家進(jìn)行講座或參加行業(yè)培訓(xùn)會(huì)議。建立培訓(xùn)檔案，記錄員工的培訓(xùn)情況，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核成績(jī)等，培訓(xùn)檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱。對(duì)新入職員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)，使其熟悉中藥房的工作環(huán)境、規(guī)章制度和業(yè)務(wù)流程，經(jīng)考核合格后方可上崗。定期對(duì)員工的培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)內(nèi)容，提高培訓(xùn)質(zhì)量。三、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收控制（一）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)中藥房的業(yè)務(wù)需求、庫(kù)存情況和市場(chǎng)供應(yīng)情況，由中藥師、庫(kù)房管理員等相關(guān)人員共同制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采購(gòu)時(shí)間等信息，確保采購(gòu)的藥品能夠滿足臨床用藥需求。3.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，嚴(yán)格控制采購(gòu)數(shù)量，避免盲目采購(gòu)造成藥品積壓或短缺。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行評(píng)估和審核，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性等方面，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單，明確采購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，采購(gòu)人員及時(shí)跟蹤貨物運(yùn)輸情況，確保藥品按時(shí)到貨。3.藥品到貨前，驗(yàn)收員應(yīng)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括熟悉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)備驗(yàn)收工具等。（四）驗(yàn)收管理1.藥品到貨后，驗(yàn)收員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、標(biāo)識(shí)、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。禁止不合格藥品入庫(kù)。3.驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員簽字等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)控制（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)中藥的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)（溫度不超過(guò)20℃）、冷藏庫(kù)（溫度2℃8℃）等，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。2.中藥飲片應(yīng)按照其特性分類存放，易串味的藥品應(yīng)單獨(dú)存放，毒性中藥應(yīng)專柜存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。3.藥品應(yīng)按照規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距、燈間距等要求存放，確保藥品之間通風(fēng)良好，便于檢查和搬運(yùn)。（二）庫(kù)存管理1.庫(kù)房管理員應(yīng)建立庫(kù)存藥品臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、出入庫(kù)日期、來(lái)源、去向等信息，做到賬目清晰、賬物相符。2.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)周期一般為每月一次，年終進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧情況進(jìn)行分析，查明原因，提出處理意見(jiàn)。3.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，定期檢查其質(zhì)量狀況，對(duì)接近有效期的藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)和人員，采取促銷、退貨等措施，避免藥品過(guò)期造成損失。（三）養(yǎng)護(hù)措施1.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，重點(diǎn)品種應(yīng)增加檢查頻次。2.根據(jù)中藥的特性和季節(jié)變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲(chóng)、防鼠等。對(duì)易霉變、蟲(chóng)蛀的中藥應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，可采用密封、冷藏、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。3.養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)做好記錄，包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理措施等信息，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)真實(shí)、完整，為藥品質(zhì)量追溯提供依據(jù)。4.對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如隔離存放、送檢、報(bào)廢等，并做好記錄。五、中藥調(diào)配與發(fā)放控制（一）處方審核1.中藥師負(fù)責(zé)對(duì)中藥處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌、妊娠禁忌、超劑量用藥等。2.對(duì)審核合格的處方，中藥師應(yīng)簽字確認(rèn)；對(duì)審核不合格的處方，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，提出修改建議，直至處方符合要求。嚴(yán)禁調(diào)配未經(jīng)審核或?qū)徍瞬缓细竦奶幏健＃ǘ┱{(diào)配操作1.調(diào)劑員應(yīng)嚴(yán)格按照中藥師的調(diào)配指令進(jìn)行操作，準(zhǔn)確稱量、調(diào)配中藥飲片，做到劑量準(zhǔn)確、分劑均勻。2.調(diào)配過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配無(wú)誤。對(duì)有特殊要求的處方，如先煎、后下、包煎、烊化等，應(yīng)按照規(guī)定處理。3.調(diào)配好的中藥飲片應(yīng)及時(shí)交給復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核，不得積壓。（三）復(fù)核與包裝1.復(fù)核人員應(yīng)對(duì)調(diào)配好的中藥飲片進(jìn)行全面復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑量、用法用量、配伍禁忌、妊娠禁忌、先煎后下等特殊要求是否符合處方要求，以及藥品質(zhì)量是否合格等。2.復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)在包裝上簽字確認(rèn)，并按照規(guī)定進(jìn)行包裝。包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求，確保藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全。3.包裝上應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、煎煮方法、注意事項(xiàng)等信息，字跡應(yīng)清晰、準(zhǔn)確。（四）發(fā)藥與用藥指導(dǎo)1.發(fā)藥人員應(yīng)核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，無(wú)誤后將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、煎煮方法、注意事項(xiàng)等。2.對(duì)患者提出的用藥疑問(wèn)，發(fā)藥人員應(yīng)耐心解答，如有需要，可請(qǐng)中藥師進(jìn)行指導(dǎo)。3.建立發(fā)藥記錄，記錄發(fā)藥日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)藥人員簽字等信息，發(fā)藥記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。六、中藥煎藥控制（一）煎藥人員資質(zhì)煎藥員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉煎藥操作規(guī)程，具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力和操作技能，并取得相應(yīng)的崗位證書(shū)。（二）煎藥設(shè)備管理1.定期對(duì)煎藥設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)，保證煎藥質(zhì)量的穩(wěn)定性。2.建立煎藥設(shè)備使用記錄，記錄設(shè)備的使用時(shí)間、運(yùn)行狀況、維護(hù)保養(yǎng)情況等信息，使用記錄應(yīng)真實(shí)、完整。（三）煎藥操作規(guī)范1.煎藥員應(yīng)嚴(yán)格按照煎藥操作規(guī)程進(jìn)行操作，包括浸泡時(shí)間、煎煮時(shí)間、火候控制等。不同類型的中藥應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和方法進(jìn)行煎煮，確保煎藥質(zhì)量。2.煎藥過(guò)程中應(yīng)密切觀察煎藥情況，防止藥液溢出或干鍋。對(duì)需要特殊處理的中藥，如先煎、后下、包煎、烊化等，應(yīng)按照規(guī)定處理。3.煎好的中藥應(yīng)及時(shí)進(jìn)行包裝，包裝過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生要求，防止污染。（四）煎藥記錄與質(zhì)量控制1.建立煎藥記錄，記錄煎藥日期、患者姓名、藥品名稱、劑量、煎藥設(shè)備、煎藥時(shí)間、包裝情況等信息，煎藥記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯。2.定期對(duì)煎好的中藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢，檢查藥液的外觀、氣味、濃度等是否符合要求。對(duì)抽檢不合格的煎藥，應(yīng)及時(shí)查明原因，采取措施進(jìn)行整改。七|、質(zhì)量控制與監(jiān)督檢查（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全中藥房質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量控制措施等。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋中藥采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、煎藥等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保中藥房的各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)符合質(zhì)量要求。（二）質(zhì)量檢查與考核1.質(zhì)量管理員應(yīng)定期對(duì)中藥房的藥品質(zhì)量、業(yè)務(wù)操作等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、處方審核、調(diào)配復(fù)核、煎藥質(zhì)量等。2.對(duì)質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改情況，確保問(wèn)題得到有效解決。3.建立質(zhì)量考核機(jī)制，對(duì)中藥房工作人員的質(zhì)量工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)員工提