2026年OTC類藥品考試試題考試時長：120分鐘滿分：100分試卷名稱：2026年OTC類藥品考試試題考核對象：醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者、藥劑師及相關(guān)專業(yè)學(xué)生題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.OTC類藥品是指不需要醫(yī)師處方即可自行購買和使用的藥品。2.所有OTC類藥品都可以通過電視廣告直接宣傳其療效。3.處方藥轉(zhuǎn)換為OTC類藥品需要經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的重新審批。4.OTC類藥品的包裝上必須印有“OTC”標(biāo)識。5.16歲以下兒童購買感冒藥屬于OTC類藥品的合理使用。6.非處方藥說明書可以省略不良反應(yīng)和禁忌癥的內(nèi)容。7.OTC類藥品的儲存條件可以隨意，無需特殊保存。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品名稱上可以使用“速效”“高效”等絕對化用語。9.OTC類藥品的標(biāo)簽上必須明確標(biāo)注生產(chǎn)廠家和注冊地址。10.藥品分類轉(zhuǎn)換為OTC類后，無需調(diào)整藥品說明書內(nèi)容。二、單選題（每題2分，共20分）1.以下哪種藥品屬于OTC類非處方藥？（）A.阿司匹林腸溶片B.紅霉素膠囊C.感冒靈顆粒D.地塞米松片2.OTC類藥品的標(biāo)簽上必須包含的內(nèi)容不包括？（）A.藥品批準(zhǔn)文號B.用法用量C.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期D.藥品的生產(chǎn)成本3.以下哪種廣告形式屬于禁止宣傳OTC類藥品的方式？（）A.電視廣告B.網(wǎng)絡(luò)宣傳C.報紙廣告D.社交媒體推廣4.OTC類藥品的說明書上必須明確標(biāo)注的內(nèi)容不包括？（）A.藥品成分B.藥品禁忌癥C.藥品價格D.藥品批準(zhǔn)文號5.以下哪種情況屬于OTC類藥品的合理使用？（）A.18歲以下兒童自行服用止痛藥B.成人過量服用感冒藥C.患者根據(jù)說明書自行用藥D.藥店推薦患者使用處方藥6.OTC類藥品的包裝上必須印有的標(biāo)識不包括？（）A.“OTC”字樣B.藥品批準(zhǔn)文號C.藥品生產(chǎn)日期D.藥品生產(chǎn)廠家名稱7.以下哪種情況屬于OTC類藥品的禁忌癥？（）A.孕婦禁用B.兒童慎用C.駕駛員慎用D.所有人群均可使用8.OTC類藥品的儲存條件不包括？（）A.避光保存B.密封保存C.高溫保存D.低溫保存9.藥品分類轉(zhuǎn)換為OTC類后，以下哪項內(nèi)容無需調(diào)整？（）A.藥品說明書B.藥品包裝C.藥品價格D.藥品廣告宣傳10.以下哪種情況屬于OTC類藥品的合理使用？（）A.患者自行超量服用藥品B.患者根據(jù)說明書用藥C.藥店推薦患者使用處方藥D.患者自行延長用藥時間三、多選題（每題2分，共20分）1.OTC類藥品的標(biāo)簽上必須包含的內(nèi)容包括？（）A.藥品批準(zhǔn)文號B.用法用量C.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期D.藥品的生產(chǎn)成本E.藥品生產(chǎn)廠家名稱2.以下哪些屬于OTC類藥品的合理使用場景？（）A.成人感冒發(fā)熱時自行服用感冒藥B.兒童咳嗽時自行服用止咳藥C.孕婦根據(jù)說明書用藥D.駕駛員服用不影響駕駛的藥品E.患者自行超量服用藥品3.以下哪些屬于OTC類藥品的禁忌癥？（）A.孕婦禁用B.兒童慎用C.駕駛員慎用D.嚴(yán)重過敏體質(zhì)者禁用E.所有人群均可使用4.OTC類藥品的儲存條件包括？（）A.避光保存B.密封保存C.高溫保存D.低溫保存E.常溫保存5.藥品分類轉(zhuǎn)換為OTC類后，以下哪些內(nèi)容需要調(diào)整？（）A.藥品說明書B.藥品包裝C.藥品價格D.藥品廣告宣傳E.藥品批準(zhǔn)文號6.以下哪些屬于禁止宣傳OTC類藥品的方式？（）A.電視廣告B.網(wǎng)絡(luò)宣傳C.報紙廣告D.社交媒體推廣E.藥店內(nèi)部宣傳7.OTC類藥品的標(biāo)簽上必須印有的標(biāo)識包括？（）A.“OTC”字樣B.藥品批準(zhǔn)文號C.藥品生產(chǎn)日期D.藥品生產(chǎn)廠家名稱E.藥品有效期8.以下哪些屬于OTC類藥品的合理使用？（）A.成人感冒發(fā)熱時自行服用感冒藥B.兒童咳嗽時自行服用止咳藥C.孕婦根據(jù)說明書用藥D.駕駛員服用不影響駕駛的藥品E.患者自行超量服用藥品9.藥品分類轉(zhuǎn)換為OTC類后，以下哪些內(nèi)容無需調(diào)整？（）A.藥品說明書B.藥品包裝C.藥品價格D.藥品廣告宣傳E.藥品批準(zhǔn)文號10.以下哪些屬于OTC類藥品的禁忌癥？（）A.孕婦禁用B.兒童慎用C.駕駛員慎用D.嚴(yán)重過敏體質(zhì)者禁用E.所有人群均可使用四、案例分析（每題6分，共18分）案例一：某患者因感冒發(fā)熱，自行到藥店購買了一盒“速效感冒片”，藥品說明書上標(biāo)注“成人一次1片，一日2次”，患者因癥狀較重，自行將每次劑量改為2片，每日服用4次。請問該患者的用藥行為是否合理？為什么？案例二：某藥店藥師在推薦OTC類藥品時，向患者宣傳該藥品“純天然成分，無副作用”，并建議患者長期服用以預(yù)防感冒。請問該藥師的推薦行為是否合理？為什么？案例三：某藥品生產(chǎn)企業(yè)將一種處方藥轉(zhuǎn)換為OTC類藥品，并調(diào)整了藥品說明書內(nèi)容，將“禁忌癥”部分刪除。請問該企業(yè)的行為是否合規(guī)？為什么？五、論述題（每題11分，共22分）1.試述OTC類藥品的合理使用原則及其重要性。2.結(jié)合實(shí)際案例，分析OTC類藥品廣告宣傳中存在的問題及改進(jìn)措施。---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.√2.×3.√4.√5.×6.×7.×8.×9.√10.×解析：1.OTC類藥品的定義是指不需要醫(yī)師處方即可自行購買和使用的藥品，該說法正確。2.OTC類藥品的廣告宣傳受到嚴(yán)格限制，禁止使用絕對化用語，該說法錯誤。3.藥品分類轉(zhuǎn)換為OTC類需要經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的重新審批，該說法正確。4.OTC類藥品的包裝上必須印有“OTC”標(biāo)識，該說法正確。5.16歲以下兒童購買感冒藥需謹(jǐn)慎，部分藥品可能不適合兒童使用，該說法錯誤。6.OTC類藥品的說明書必須明確標(biāo)注不良反應(yīng)和禁忌癥，該說法錯誤。7.OTC類藥品的儲存條件需符合藥品要求，如避光、密封等，該說法錯誤。8.OTC類藥品的包裝上禁止使用“速效”“高效”等絕對化用語，該說法錯誤。9.OTC類藥品的標(biāo)簽上必須明確標(biāo)注生產(chǎn)廠家和注冊地址，該說法正確。10.藥品分類轉(zhuǎn)換為OTC類后，需調(diào)整藥品說明書內(nèi)容，確保信息準(zhǔn)確，該說法錯誤。二、單選題1.C2.D3.A4.C5.C6.C7.D8.C9.C10.B解析：1.感冒靈顆粒屬于OTC類非處方藥，其他選項均為處方藥。2.藥品的生產(chǎn)成本不屬于標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容。3.電視廣告屬于禁止宣傳OTC類藥品的方式，其他選項均允許。4.藥品的說明書上必須明確標(biāo)注藥品價格，該選項不屬于必須標(biāo)注的內(nèi)容。5.患者根據(jù)說明書自行用藥屬于合理使用，其他選項均不合理。6.藥品的包裝上必須印有的標(biāo)識不包括藥品的生產(chǎn)成本。7.所有人群均可使用不屬于禁忌癥，其他選項均屬于禁忌癥。8.OTC類藥品的儲存條件不包括高溫保存，其他選項均屬于合理儲存條件。9.藥品分類轉(zhuǎn)換為OTC類后，藥品價格無需調(diào)整，其他選項均需調(diào)整。10.患者根據(jù)說明書用藥屬于合理使用，其他選項均不合理。三、多選題1.A,B,C,E2.A,B,C,D3.A,B,C,D4.A,B,D,E5.A,B,D6.A,B,D7.A,B,C,D,E8.A,B,C,D9.B,D,E10.A,B,C,D解析：1.OTC類藥品的標(biāo)簽上必須包含藥品批準(zhǔn)文號、用法用量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、藥品生產(chǎn)廠家名稱。2.OTC類藥品的合理使用場景包括成人感冒發(fā)熱時自行服用感冒藥、兒童咳嗽時自行服用止咳藥、孕婦根據(jù)說明書用藥、駕駛員服用不影響駕駛的藥品。3.OTC類藥品的禁忌癥包括孕婦禁用、兒童慎用、駕駛員慎用、嚴(yán)重過敏體質(zhì)者禁用。4.OTC類藥品的儲存條件包括避光保存、密封保存、低溫保存、常溫保存。5.藥品分類轉(zhuǎn)換為OTC類后，藥品說明書、藥品包裝、藥品廣告宣傳需要調(diào)整。6.禁止宣傳OTC類藥品的方式包括電視廣告、網(wǎng)絡(luò)宣傳、社交媒體推廣。7.OTC類藥品的標(biāo)簽上必須印有的標(biāo)識包括“OTC”字樣、藥品批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)廠家名稱、藥品有效期。8.OTC類藥品的合理使用場景包括成人感冒發(fā)熱時自行服用感冒藥、兒童咳嗽時自行服用止咳藥、孕婦根據(jù)說明書用藥、駕駛員服用不影響駕駛的藥品。9.藥品分類轉(zhuǎn)換為OTC類后，藥品包裝、藥品廣告宣傳、藥品批準(zhǔn)文號無需調(diào)整。10.OTC類藥品的禁忌癥包括孕婦禁用、兒童慎用、駕駛員慎用、嚴(yán)重過敏體質(zhì)者禁用。四、案例分析案例一：該患者的用藥行為不合理。根據(jù)藥品說明書，成人一次1片，一日2次，患者自行將每次劑量改為2片，每日服用4次，屬于超量用藥，可能增加不良反應(yīng)風(fēng)險。解析：合理用藥需嚴(yán)格遵循說明書指導(dǎo)，超量用藥可能導(dǎo)致中毒或其他不良反應(yīng)。案例二：該藥師的推薦行為不合理。藥師應(yīng)向患者說明藥品的禁忌癥和注意事項，禁止宣傳“純天然成分，無副作用”等絕對化用語，并建議患者根據(jù)病情需要用藥。解析：藥師應(yīng)提供科學(xué)用藥指導(dǎo)，避免誤導(dǎo)患者。案例三：該企業(yè)的行為不合規(guī)。藥品分類轉(zhuǎn)換為OTC類后，藥品說明書內(nèi)容需調(diào)整，禁忌癥部分必須保留，以確?；颊甙踩＝馕觯核幤氛f明書需符合藥品監(jiān)管要求，確保信息準(zhǔn)確完整。五、論述題1.試述OTC類藥品的合理使用原則及其重要性。OTC類藥品的合理使用原則包括：（1）嚴(yán)格遵循藥品說明書指導(dǎo)，包括用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)等。（2）根據(jù)病情需要用藥，避免超量或長期用藥。（3）注意藥品儲存條件，避免影響藥品質(zhì)量。（4）特殊人群（如孕婦、兒童、老年人）需謹(jǐn)慎用藥。（5）如癥狀持續(xù)或加重，應(yīng)及時就醫(yī)。合理使用OTC類藥品的重要性在于：（1）確?；颊哂盟幇踩瑴p少不良反應(yīng)風(fēng)險。（2）提高藥品療效，避免無效用藥。（3）節(jié)約醫(yī)療資源，避免不必要的處方藥使用。（4）促進(jìn)公眾健康，提高自我藥療能力。2.結(jié)合實(shí)際案例，分析OTC類藥品廣告宣傳中存在的問題及改進(jìn)措施