PAGE終止妊娠制度規(guī)范一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范終止妊娠相關(guān)行為，保障母嬰健康，維護(hù)社會(huì)倫理道德，確保終止妊娠行為在合法、安全、規(guī)范的框架內(nèi)進(jìn)行。（二）適用范圍本制度適用于在本地區(qū)從事與終止妊娠相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員，以及涉及終止妊娠藥品管理、銷售的相關(guān)單位和個(gè)人。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保終止妊娠行為合法合規(guī)。2.保護(hù)母嬰健康原則：將保障孕婦和胎兒的健康安全放在首位，提供科學(xué)、合理、安全的終止妊娠服務(wù)。3.倫理道德原則：尊重生命倫理，嚴(yán)格把控終止妊娠的適應(yīng)癥和時(shí)機(jī)，避免隨意終止妊娠行為。二、終止妊娠的醫(yī)學(xué)指征與程序（一）醫(yī)學(xué)指征1.嚴(yán)重遺傳性疾?。航?jīng)醫(yī)學(xué)診斷，胎兒患有嚴(yán)重遺傳性疾病，可能導(dǎo)致出生后嚴(yán)重殘疾或無法存活，經(jīng)遺傳咨詢和評(píng)估，確需終止妊娠的。2.嚴(yán)重缺陷：產(chǎn)前檢查發(fā)現(xiàn)胎兒存在嚴(yán)重結(jié)構(gòu)缺陷，如無腦兒、脊柱裂、先天性心臟病等，且預(yù)后不良，經(jīng)多學(xué)科會(huì)診評(píng)估，建議終止妊娠的。3.孕婦患有嚴(yán)重疾病：孕婦患有嚴(yán)重的內(nèi)科疾?。ㄈ鐕?yán)重心臟病、重度高血壓、肝腎功能衰竭等）、精神疾病或傳染性疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或?qū)υ袐D健康造成嚴(yán)重?fù)p害，經(jīng)相關(guān)科室專家評(píng)估，認(rèn)為不宜繼續(xù)妊娠的。4.其他特殊情況：因意外事件導(dǎo)致繼續(xù)妊娠可能對(duì)孕婦和胎兒造成嚴(yán)重不良影響，如嚴(yán)重的腹部外傷等，經(jīng)醫(yī)學(xué)評(píng)估后確定需要終止妊娠的。（二）終止妊娠程序1.診斷與評(píng)估孕婦需到具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)前檢查和診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)安排具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能的醫(yī)生對(duì)孕婦及胎兒情況進(jìn)行詳細(xì)檢查和評(píng)估，明確是否符合終止妊娠的醫(yī)學(xué)指征。對(duì)于疑難復(fù)雜病例，應(yīng)組織多學(xué)科會(huì)診，包括婦產(chǎn)科、兒科、遺傳科、超聲科等相關(guān)科室專家，共同討論并出具會(huì)診意見。2.知情同意經(jīng)診斷符合終止妊娠醫(yī)學(xué)指征的，醫(yī)生應(yīng)向孕婦及其家屬充分說明終止妊娠的必要性、風(fēng)險(xiǎn)、替代方案等相關(guān)信息，確保其充分理解并自愿簽署知情同意書。知情同意書應(yīng)明確記錄告知的內(nèi)容、孕婦及其家屬的意見和簽字日期等信息。3.審批備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立終止妊娠審批制度。對(duì)于符合終止妊娠醫(yī)學(xué)指征的孕婦，由科室主任審核簽字后，報(bào)醫(yī)務(wù)科或相關(guān)管理部門審批。審批通過后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門備案。備案內(nèi)容包括孕婦基本信息、診斷情況、終止妊娠原因、手術(shù)時(shí)間等。4.實(shí)施終止妊娠手術(shù)終止妊娠手術(shù)應(yīng)由取得相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生按照操作規(guī)程進(jìn)行。手術(shù)前，應(yīng)再次核對(duì)孕婦信息、手術(shù)適應(yīng)癥及相關(guān)準(zhǔn)備工作，確保手術(shù)安全。手術(shù)過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則和手術(shù)規(guī)范，密切觀察孕婦生命體征和手術(shù)進(jìn)展情況，及時(shí)處理可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。手術(shù)后，應(yīng)對(duì)孕婦進(jìn)行必要的護(hù)理和觀察，確保其身體恢復(fù)良好。三、終止妊娠藥品管理（一）藥品分類與使用范圍限定1.米非司酮：僅限于具有終止妊娠資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生指導(dǎo)下，用于停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠藥物流產(chǎn)。2.米索前列醇：與米非司酮配伍，用于早期妊娠藥物流產(chǎn)。3.其他終止妊娠相關(guān)藥品：如縮宮素等，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥和用法用量使用，用于終止妊娠后的子宮收縮等情況。（二）藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存1.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)終止妊娠藥品。采購(gòu)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位的資質(zhì)證明文件，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。建立藥品采購(gòu)記錄，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、采購(gòu)日期等信息，采購(gòu)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后至少2年。2.儲(chǔ)存設(shè)立專門的終止妊娠藥品儲(chǔ)存庫或?qū)９瘢瑢?shí)行專人管理。儲(chǔ)存庫或?qū)９駪?yīng)具備相應(yīng)的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。按照藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求分類存放終止妊娠藥品，并有明顯的標(biāo)識(shí)。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，確保賬物相符，質(zhì)量合格。（三）藥品使用與發(fā)放1.使用終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下，憑醫(yī)生處方使用。醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)癥、用法用量和禁忌證，確保用藥安全有效。護(hù)士在發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者信息、藥品名稱、規(guī)格、劑量等，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，并監(jiān)督患者當(dāng)場(chǎng)用藥，確保藥品使用準(zhǔn)確無誤。2.發(fā)放記錄建立終止妊娠藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、劑量、發(fā)放時(shí)間、發(fā)放人等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后至少2年。（四）藥品銷毀1.對(duì)于過期、變質(zhì)、失效的終止妊娠藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品管理法律法規(guī)的要求，及時(shí)進(jìn)行銷毀處理。2.銷毀藥品時(shí)，應(yīng)填寫藥品銷毀記錄，記錄銷毀藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀方式等信息。藥品銷毀記錄應(yīng)保存至少5年。3.藥品銷毀應(yīng)在衛(wèi)生健康行政部門或藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷毀過程符合環(huán)保要求，防止藥品流入非法渠道。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)與人員資質(zhì)要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)：從事終止妊娠服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須取得衛(wèi)生健康行政部門頒發(fā)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》副本，且診療科目中應(yīng)設(shè)有婦產(chǎn)科，并具備相應(yīng)的手術(shù)設(shè)備和技術(shù)條件。開展終止妊娠手術(shù)的科室應(yīng)具備獨(dú)立的手術(shù)室，手術(shù)室應(yīng)符合醫(yī)院感染管理要求，并配備必要的急救設(shè)備和藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期接受衛(wèi)生健康行政部門的校驗(yàn)和監(jiān)督檢查，確保其資質(zhì)合法有效。2.人員資質(zhì)從事終止妊娠手術(shù)的醫(yī)生必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》，并具備相應(yīng)的臨床經(jīng)驗(yàn)和手術(shù)技能。護(hù)士應(yīng)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)過相關(guān)終止妊娠護(hù)理培訓(xùn)，熟悉手術(shù)護(hù)理操作流程和術(shù)后護(hù)理要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員資質(zhì)檔案，記錄工作人員的相關(guān)資質(zhì)證書、培訓(xùn)記錄、考核情況等信息，并定期進(jìn)行更新。（二）醫(yī)療質(zhì)量管理1.診療規(guī)范：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定終止妊娠診療規(guī)范，明確診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療原則、手術(shù)操作流程、術(shù)后隨訪等內(nèi)容，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照診療規(guī)范進(jìn)行診斷和治療，不得擅自擴(kuò)大終止妊娠適應(yīng)癥或簡(jiǎn)化手術(shù)操作流程。加強(qiáng)對(duì)終止妊娠手術(shù)的質(zhì)量控制，定期對(duì)手術(shù)病例進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，分析手術(shù)成功率、并發(fā)癥發(fā)生情況等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施。2.病歷書寫與管理：建立規(guī)范的終止妊娠病歷書寫制度，病歷應(yīng)詳細(xì)記錄孕婦基本信息、病史、產(chǎn)前檢查情況、診斷過程、終止妊娠原因、手術(shù)過程、術(shù)后恢復(fù)情況等內(nèi)容。病歷書寫應(yīng)客觀、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，字跡清晰，不得涂改、偽造病歷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管終止妊娠病歷，按照規(guī)定的期限進(jìn)行保存，以便查閱和追溯。（三）醫(yī)院感染防控1.手術(shù)室感染防控：手術(shù)室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范，加強(qiáng)手術(shù)室環(huán)境清潔消毒，定期進(jìn)行空氣、物表、手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)，確保手術(shù)室空氣質(zhì)量和環(huán)境衛(wèi)生符合要求。手術(shù)器械應(yīng)嚴(yán)格按照消毒滅菌規(guī)范進(jìn)行處理，使用一次性醫(yī)療器械應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定進(jìn)行毀形和無害化處理。醫(yī)務(wù)人員在手術(shù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，穿戴手術(shù)衣、口罩、帽子、手套等，防止交叉感染。2.術(shù)后感染防控：加強(qiáng)對(duì)終止妊娠術(shù)后患者的護(hù)理和觀察，做好傷口護(hù)理、會(huì)陰護(hù)理等，防止術(shù)后感染。對(duì)術(shù)后出現(xiàn)發(fā)熱、腹痛、陰道分泌物異常等感染癥狀的患者，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行診斷和治療，并做好感染病例的登記和報(bào)告工作。（四）信息管理1.建立終止妊娠信息登記系統(tǒng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的終止妊娠信息登記系統(tǒng)，對(duì)每一例終止妊娠手術(shù)進(jìn)行詳細(xì)登記，登記內(nèi)容包括孕婦基本信息、診斷情況、終止妊娠原因、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)生、術(shù)后隨訪情況等。2.信息報(bào)告與統(tǒng)計(jì)：按照衛(wèi)生健康行政部門的要求，定期將終止妊娠相關(guān)信息上報(bào)至指定的信息平臺(tái)。同時(shí)，對(duì)終止妊娠信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)本機(jī)構(gòu)終止妊娠服務(wù)的情況，為醫(yī)療質(zhì)量管理和決策提供依據(jù)。3.信息安全管理：加強(qiáng)終止妊娠信息系統(tǒng)的安全管理，設(shè)置用戶權(quán)限，防止信息泄露。對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行定期維護(hù)和備份，確保信息數(shù)據(jù)的安全可靠。五、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管職責(zé)1.資質(zhì)審核與校驗(yàn)：負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)開展終止妊娠服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審核，發(fā)放《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)資質(zhì)進(jìn)行校驗(yàn)，確保其持續(xù)符合規(guī)定要求。2.日常監(jiān)督檢查：制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止妊娠服務(wù)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期檢查。檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、診療規(guī)范執(zhí)行情況、藥品管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)院感染防控等方面。3.違法違規(guī)行為查處：對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員在終止妊娠服務(wù)過程中的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅查處。根據(jù)違法違規(guī)情節(jié)輕重，給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰措施，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。（二）行業(yè)協(xié)會(huì)自律管理1.制定行業(yè)規(guī)范：行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)制定終止妊娠服務(wù)行業(yè)規(guī)范和自律公約，引導(dǎo)會(huì)員單位自覺遵守法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，加強(qiáng)行業(yè)自律。2.組織培訓(xùn)與交流：定期組織會(huì)員單位開展終止妊娠相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。3.行業(yè)監(jiān)督與評(píng)估：建立行業(yè)監(jiān)督機(jī)制，對(duì)會(huì)員單位的服務(wù)質(zhì)量、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)等情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。對(duì)違反行業(yè)規(guī)范的會(huì)員單位，采取警告、業(yè)內(nèi)通報(bào)批評(píng)等自律措施，督促其整改。（三）社會(huì)監(jiān)督1.設(shè)立舉報(bào)渠道：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)設(shè)立專門的舉報(bào)電話、郵箱或信箱，接受社會(huì)公眾對(duì)終止妊娠服務(wù)違法違規(guī)行為的舉報(bào)。對(duì)舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行及時(shí)受理、調(diào)查和處理，并保護(hù)舉報(bào)人合法權(quán)益。2.信息公開：定期向社會(huì)公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止妊娠服務(wù)的相關(guān)信息，包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等，接受社會(huì)公眾的監(jiān)督。六、法律責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》：未取得相應(yīng)資質(zhì)開展終止妊娠服務(wù)的；超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開展終止妊娠手術(shù)的；未經(jīng)審批擅自為孕婦實(shí)施終止妊娠手術(shù)的；違反終止妊娠診療規(guī)范進(jìn)行診斷和治療，造成嚴(yán)重后果的；未按照規(guī)定管理終止妊娠藥品，導(dǎo)致藥品流入非法渠道或造成嚴(yán)重不良后果的；未按照規(guī)定進(jìn)行病歷書寫、信息登記和報(bào)告，或者偽造、篡改病歷及信息的；未按照規(guī)定落實(shí)醫(yī)院感染防控措施，導(dǎo)致發(fā)生醫(yī)院感染事件的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員在終止妊娠服務(wù)過程中違反法律法規(guī)和本制度規(guī)定，造成醫(yī)療事故或其他嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律責(zé)任藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本制度規(guī)定，未按照要求采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售終止妊娠藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品