PAGE藥房相關(guān)制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥房的各項(xiàng)工作流程，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，提高藥房服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)藥房管理，促進(jìn)藥房工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化。2.適用范圍本制度適用于本藥房全體工作人員及藥房所涉及的各項(xiàng)工作。3.制度依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)考核合格后方可上崗。從事藥品調(diào)劑工作的人員須取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書。2.人員培訓(xùn)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織工作人員參加藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解藥學(xué)領(lǐng)域的新知識(shí)、新技術(shù)、新方法。3.人員考核建立人員考核制度，定期對(duì)工作人員的工作業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。考核結(jié)果作為人員晉升、獎(jiǎng)懲、培訓(xùn)等的依據(jù)。4.人員崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計(jì)劃和管理制度，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥房人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核等工作，提高藥房整體業(yè)務(wù)水平。定期檢查藥房藥品質(zhì)量、庫(kù)存管理、藥品調(diào)配等工作，確保藥房工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。負(fù)責(zé)與醫(yī)院各科室溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)了解臨床用藥需求，保障藥品供應(yīng)。組織開展藥房質(zhì)量管理活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)藥房工作質(zhì)量。藥師崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確?；颊哂盟幇踩?。向患者及家屬提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者合理用藥，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物治療方案的制定和調(diào)整，參與臨床藥物治療工作，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持。負(fù)責(zé)藥房藥品的盤點(diǎn)工作，做到賬物相符，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行清查，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。藥品調(diào)劑人員崗位職責(zé)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)劑操作規(guī)程，準(zhǔn)確、快速地調(diào)配處方藥品，不得擅自更改處方內(nèi)容。對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)，確保藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等準(zhǔn)確無誤。向患者發(fā)放藥品時(shí)，認(rèn)真核對(duì)患者姓名、年齡、藥品名稱、用法用量等信息，做好用藥交代，指導(dǎo)患者正確用藥。負(fù)責(zé)藥房調(diào)劑室的清潔衛(wèi)生工作，保持調(diào)劑室環(huán)境整潔、藥品擺放整齊。藥品養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥房藥品的養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)情況等，確保記錄真實(shí)、完整。根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件和質(zhì)量狀況，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、避光、防蟲、防鼠等。對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求和藥房庫(kù)存情況，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門審批。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和審核，確保供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力和供應(yīng)能力符合要求。3.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)的規(guī)定，確保合同的合法性和有效性。4.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等信息。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求將藥品送達(dá)藥房，采購(gòu)人員負(fù)責(zé)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品按照規(guī)定進(jìn)行處理。5.采購(gòu)記錄建立完整的采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)價(jià)格、驗(yàn)收情況等內(nèi)容。采購(gòu)記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢和追溯。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備驗(yàn)收技能的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品的性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、合同約定等為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合規(guī)定要求。藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等應(yīng)與采購(gòu)訂單一致。藥品的質(zhì)量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)需檢驗(yàn)的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。4.驗(yàn)收流程藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商等信息，并檢查藥品的外觀質(zhì)量。對(duì)需檢驗(yàn)的藥品，按照規(guī)定進(jìn)行抽樣，送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。驗(yàn)收合格的藥品填寫驗(yàn)收記錄，辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品填寫不合格藥品記錄，按照規(guī)定進(jìn)行處理。5.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收情況等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢和追溯。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括藥架、藥柜、冷藏柜、溫濕度計(jì)、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.儲(chǔ)存條件藥品應(yīng)按照其儲(chǔ)存條件分類存放，一般藥品應(yīng)儲(chǔ)存在常溫庫(kù)（溫度為0℃～30℃），陰涼藥品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼庫(kù)（溫度不超過20℃），冷藏藥品應(yīng)儲(chǔ)存在冷藏庫(kù)（溫度為2℃～8℃）。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件儲(chǔ)存。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。合理控制藥品庫(kù)存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，采取有效的催銷措施。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。4.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等。根據(jù)藥品的質(zhì)量狀況和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、避光、防蟲、防鼠等。對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)處理，并做好記錄。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)考核合格。2.調(diào)配流程調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。審核無誤后，按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時(shí)應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確。調(diào)配好的藥品應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。核對(duì)無誤后，將藥品發(fā)給患者或交給護(hù)士。3.特殊藥品調(diào)配對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行操作。調(diào)配特殊藥品時(shí)，應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配記錄應(yīng)詳細(xì)、完整，以備查詢和追溯。4.調(diào)配差錯(cuò)處理如發(fā)生調(diào)配差錯(cuò)，應(yīng)立即停止調(diào)配，采取有效的措施進(jìn)行糾正，如追回發(fā)出的藥品、更換正確的藥品等。對(duì)調(diào)配差錯(cuò)進(jìn)行調(diào)查分析，找出原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似差錯(cuò)再次發(fā)生。對(duì)調(diào)配差錯(cuò)情況進(jìn)行記錄，包括差錯(cuò)發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、差錯(cuò)原因、處理情況等。七、藥品銷售管理1.銷售流程藥房工作人員應(yīng)按照規(guī)定的流程向患者銷售藥品。銷售時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者身份，詢問患者病情，了解患者用藥史和過敏史等信息。根據(jù)患者病情和醫(yī)師處方，向患者提供合理的用藥建議，并告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。將藥品交給患者，并向患者做好用藥交代，確保患者正確用藥。2.銷售記錄建立藥品銷售記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷售日期、患者姓名、用法用量等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢和追溯。3.處方藥銷售銷售處方藥時(shí)，必須憑醫(yī)師處方銷售。處方應(yīng)經(jīng)藥師審核后方可調(diào)配和銷售。藥師應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并留存處方備查。4.非處方藥銷售銷售非處方藥時(shí)，應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，幫助患者選擇適合自己的藥品。非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。藥房工作人員應(yīng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等。3.報(bào)告時(shí)限一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告；新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告；死亡病例應(yīng)立即報(bào)告。4.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品品種、加強(qiáng)藥品管理等，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。九、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔消毒。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫濕度適宜，無雜物堆放。調(diào)劑室、發(fā)藥窗口等工作區(qū)域應(yīng)保持干凈整潔，藥品擺放整齊有序。2.安全管理建立藥房安全管理制度，加強(qiáng)安全防范措施，確保藥房人員和財(cái)產(chǎn)安全。配備必要的消防器材和設(shè)施，并定期檢查維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。加強(qiáng)對(duì)易燃易爆、有毒有害等危險(xiǎn)藥