PAGE免疫規(guī)范工作相關制度一、總則（一）目的為加強免疫規(guī)范工作管理，確保免疫規(guī)劃工作科學、規(guī)范、有序開展，有效預防和控制疫苗針對傳染病的發(fā)生與流行，保護公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《疫苗流通和預防接種管理條例》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，結合本公司/組織實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及免疫規(guī)范工作的部門、人員及相關活動。（三）基本原則免疫規(guī)范工作應遵循“預防為主、防治結合、分類指導、依靠科學、依法管理”的原則，確保疫苗接種的安全性、有效性和可及性。二、免疫規(guī)劃工作組織與職責（一）免疫規(guī)劃工作領導小組1.組成：由公司/組織主要領導擔任組長，各相關部門負責人為成員。2.職責全面領導和決策免疫規(guī)劃工作重大事項。協(xié)調(diào)解決免疫規(guī)劃工作中涉及的人力、物力、財力等問題。監(jiān)督檢查免疫規(guī)劃工作落實情況。（二）免疫規(guī)劃管理部門1.設置：設立專門的免疫規(guī)劃管理科室或指定相關部門負責免疫規(guī)劃工作。2.職責制定免疫規(guī)劃工作計劃、方案并組織實施。負責疫苗的計劃、采購、儲存、運輸、分發(fā)和使用管理。組織開展預防接種工作，包括接種單位的管理、接種人員培訓、接種服務等。負責免疫規(guī)劃相關信息的收集、統(tǒng)計、分析和報告。開展免疫規(guī)劃工作的督導檢查和質(zhì)量控制。（三）接種單位1.資質(zhì)要求：具備合法的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，并經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門指定為預防接種單位。2.職責按照免疫規(guī)劃工作要求，規(guī)范開展預防接種服務。負責疫苗的接收、儲存、分發(fā)和使用，并做好記錄。對接種人員進行培訓和管理，確保接種工作質(zhì)量。收集、上報預防接種異常反應等相關信息。（四）其他相關部門職責1.財務部門：負責保障免疫規(guī)劃工作所需經(jīng)費，確保經(jīng)費合理使用和管理。2.后勤部門：負責提供免疫規(guī)劃工作所需的設施、設備、物資等后勤保障。3.宣傳部門：負責開展免疫規(guī)劃工作的宣傳教育，提高公眾對疫苗接種的認知和接受程度。三、疫苗管理（一）疫苗計劃與采購1.計劃制定：免疫規(guī)劃管理部門應根據(jù)本地區(qū)疫苗針對傳染病的流行趨勢、人群免疫狀況和接種需求，科學合理制定年度疫苗需求計劃。2.采購渠道：通過省級公共資源交易平臺等合法渠道采購疫苗，確保疫苗質(zhì)量和供應。3.采購合同：與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或供應商簽訂采購合同，明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨時間、付款方式等條款。（二）疫苗儲存與運輸1.儲存條件：設立專門的疫苗儲存庫，配備符合疫苗儲存要求的冷藏、冷凍設備，并定期進行檢查和維護。疫苗應按照品種、批號分類存放，不同劑型、不同規(guī)格、不同批號的疫苗不得混放。2.運輸要求：疫苗運輸應使用符合疫苗運輸要求的冷藏車或配備冷藏設備的車輛，并做好運輸過程中的溫度監(jiān)測和記錄。運輸過程中應確保疫苗安全，避免疫苗受到污染、損壞或變質(zhì)。（三）疫苗分發(fā)與使用1.分發(fā)原則：按照“先短效期、后長效期”“先產(chǎn)先出、先進先出”的原則，將疫苗分發(fā)到接種單位。2.使用管理：接種單位應按照免疫規(guī)劃程序和疫苗使用說明書，規(guī)范使用疫苗。嚴格執(zhí)行疫苗接種登記制度，記錄接種疫苗的品種、批號、接種時間、接種對象等信息。（四）疫苗報廢與銷毀1.報廢原因：因過期、失效、破損、變質(zhì)等原因不能使用的疫苗，應及時進行報廢處理。2.銷毀程序：疫苗報廢與銷毀應嚴格按照相關規(guī)定進行，填寫疫苗報廢與銷毀登記表，記錄疫苗名稱、批號、數(shù)量、報廢原因、銷毀時間、銷毀方式等信息。銷毀過程應有專人負責監(jiān)督，并留存相關記錄。四、預防接種管理（一）接種單位管理1.資質(zhì)審核：免疫規(guī)劃管理部門定期對接種單位的資質(zhì)進行審核，確保其符合預防接種工作要求。2.人員培訓：對接種單位的工作人員進行定期培訓，培訓內(nèi)容包括免疫規(guī)劃相關法律法規(guī)、疫苗接種技術、接種安全等，提高接種人員的業(yè)務水平和服務能力。3.日常監(jiān)督：加強對接種單位的日常監(jiān)督檢查，重點檢查疫苗接種操作規(guī)范、疫苗儲存運輸管理、接種記錄等情況，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。（二）接種人員管理1.資質(zhì)要求：接種人員應具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級衛(wèi)生健康行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后取得預防接種資質(zhì)證書。2.培訓與考核：定期對接種人員進行培訓和考核，更新知識技能，提高接種人員的業(yè)務素質(zhì)和責任意識。3.行為規(guī)范：接種人員應嚴格遵守預防接種工作規(guī)范和操作規(guī)程，穿戴工作衣帽、口罩，佩戴工作牌，保持接種環(huán)境清潔衛(wèi)生。接種前應向受種者或其監(jiān)護人告知接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。（三）接種服務1.接種流程：按照免疫規(guī)劃程序，規(guī)范開展接種服務。接種前應進行健康詢問、告知、登記，接種時應嚴格執(zhí)行無菌操作，接種后應留觀30分鐘，觀察受種者的反應情況。2.接種記錄：認真填寫預防接種記錄，做到內(nèi)容完整、字跡清晰、準確無誤。接種記錄應包括接種日期、接種單位、接種人員、受種者姓名、性別、年齡、接種疫苗品種、批號、劑量、接種部位、接種途徑等信息。（四）預防接種異常反應監(jiān)測與處置1.監(jiān)測報告：接種單位應建立預防接種異常反應報告制度，及時發(fā)現(xiàn)、報告預防接種異常反應。如發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應，應立即向當?shù)丶膊☆A防控制機構報告，并做好現(xiàn)場處置和記錄。2.調(diào)查診斷：疾病預防控制機構接到報告后，應及時組織開展調(diào)查診斷工作。對疑似預防接種異常反應進行調(diào)查核實，收集相關資料，分析原因，作出診斷結論。3.處置原則：根據(jù)預防接種異常反應的診斷結論，按照相關規(guī)定進行處置。對屬于疫苗質(zhì)量問題或接種差錯等原因引起的異常反應，由相關責任單位承擔責任；對屬于偶合癥等其他原因引起的異常反應，做好解釋和安撫工作。五、信息管理（一）免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)建設1.系統(tǒng)功能：建立完善的免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，實現(xiàn)疫苗計劃、采購、儲存、運輸、分發(fā)、接種等環(huán)節(jié)的信息化管理，以及預防接種信息的實時上傳和共享。2.數(shù)據(jù)安全：加強免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全管理，采取數(shù)據(jù)備份、加密、訪問控制等措施，防止數(shù)據(jù)泄露、丟失或篡改。（二）信息收集與報告1.接種信息收集：接種單位應及時將預防接種信息錄入免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，確保信息準確、完整。2.疫情信息報告：按照傳染病報告相關規(guī)定，及時收集、報告疫苗針對傳染病的疫情信息，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置。（三）信息分析與利用1.數(shù)據(jù)分析：免疫規(guī)劃管理部門定期對免疫規(guī)劃相關信息進行分析，了解疫苗接種情況、傳染病流行趨勢等，為制定免疫規(guī)劃工作計劃和決策提供依據(jù)。2.信息利用：充分利用免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)資源，開展疫苗針對傳染病的監(jiān)測預警、風險評估、免疫策略調(diào)整等工作，提高免疫規(guī)劃工作的科學性和有效性。六、督導與評估（一）督導檢查1.督導計劃：免疫規(guī)劃管理部門制定年度督導檢查計劃，明確督導檢查的內(nèi)容、方式、時間和人員安排。2.督導內(nèi)容：重點督導檢查免疫規(guī)劃工作組織管理、疫苗管理、預防接種、信息管理等方面的工作落實情況，以及接種單位的工作質(zhì)量和服務水平。3.督導方式：采取定期督導與不定期抽查相結合的方式，通過現(xiàn)場查看、查閱資料、人員訪談等方法進行督導檢查。（二）評估考核1.評估指標：建立免疫規(guī)劃工作評估指標體系，包括疫苗接種率、疫苗針對傳染病發(fā)病率、接種安全等指標，對免疫規(guī)劃工作進行全面評估。2.考核辦法：制定免疫規(guī)劃工作考核辦法，明確考核標準和程序，對各接種單位和相關部門的免疫規(guī)劃工作進行年度考核。3.結果應用：將督導檢查和評估考核結果作為對各接種單位和相關部門工作評價、獎懲的重要依據(jù)，對工作成績突出的單位和個人進行表彰獎勵，對存在問題的單位和個人進行督促整改。七、培訓與宣傳（一）培訓工作1.培訓計劃：制定免疫規(guī)劃工作培訓計劃，定期組織開展免疫規(guī)劃相關知識和技能培訓，提高工作人員的業(yè)務水平和綜合素質(zhì)。2.培訓內(nèi)容：包括免疫規(guī)劃法律法規(guī)、疫苗接種技術、接種安全、信息管理等方面的知識和技能。3.培訓方式：采取集中培訓、網(wǎng)絡培訓、現(xiàn)場指導等多種方式進行培訓，確保培訓效果。（二）宣傳教育1.宣傳計劃：制定免疫規(guī)劃工作宣傳計劃，通過多種渠道和形式，廣泛宣傳免疫規(guī)劃工作的重要意義、疫苗接種知識和政策，提高公眾對疫苗接種的認知和接受程度。2.宣傳內(nèi)容：重點宣傳疫苗接種對預防疾病、保護健康的作用，疫苗接種的安全性和有效性，以及國家免疫規(guī)劃政策等。3.宣傳方式：利用電視、廣播、報紙、網(wǎng)絡、微信公眾號等媒體平臺，開展形式多樣的宣傳活動；在社區(qū)、學校、醫(yī)療機構等