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PAGE靜配室藥品共享制度規(guī)范一、總則(一)目的為了規(guī)范靜配室藥品共享行為,提高藥品使用效率,保障患者用藥安全,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度規(guī)范。(二)適用范圍本制度適用于本公司靜配室內(nèi)所有藥品的共享管理,包括藥品的儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)。(三)基本原則1.依法合規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保藥品共享活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全第一原則:始終將患者用藥安全放在首位,防止藥品在共享過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和安全隱患。3.科學(xué)合理原則:根據(jù)藥品的性質(zhì)、用量、有效期等因素,科學(xué)合理地安排藥品共享,提高資源利用效率。4.信息透明原則:確保藥品共享信息公開(kāi)透明,便于相關(guān)人員查詢和監(jiān)督。二、藥品共享的組織與職責(zé)(一)管理部門成立靜配室藥品共享管理小組,由靜配室負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng),成員包括藥師、護(hù)士等相關(guān)人員。管理小組負(fù)責(zé)制定和修訂藥品共享制度規(guī)范,監(jiān)督制度的執(zhí)行情況,協(xié)調(diào)解決藥品共享過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。(二)各崗位職責(zé)1.靜配室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)靜配室藥品共享管理工作,確保制度的有效實(shí)施。定期組織對(duì)藥品共享情況進(jìn)行評(píng)估和總結(jié),提出改進(jìn)措施。2.藥師負(fù)責(zé)審核藥品共享申請(qǐng),根據(jù)患者病情和用藥需求,合理調(diào)配藥品。對(duì)共享藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查和監(jiān)控,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。為醫(yī)護(hù)人員提供藥品使用咨詢和指導(dǎo)。3.護(hù)士負(fù)責(zé)接收和核對(duì)共享藥品,確保藥品數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等準(zhǔn)確無(wú)誤。按照醫(yī)囑正確發(fā)放共享藥品,并做好發(fā)放記錄。協(xié)助藥師進(jìn)行藥品調(diào)配和質(zhì)量檢查工作。三、藥品共享的流程(一)藥品共享申請(qǐng)1.臨床科室根據(jù)患者病情和用藥需求,填寫藥品共享申請(qǐng)表,注明患者姓名、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、申請(qǐng)理由等信息。2.申請(qǐng)表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后,提交至靜配室。(二)申請(qǐng)審核1.靜配室藥師收到申請(qǐng)表后,對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括患者病情、用藥合理性、藥品庫(kù)存情況等。2.如申請(qǐng)符合要求,藥師在申請(qǐng)表上簽字確認(rèn);如申請(qǐng)不符合要求,藥師應(yīng)及時(shí)與臨床科室溝通,說(shuō)明原因,并提出修改建議。(三)藥品調(diào)配1.根據(jù)審核通過(guò)的申請(qǐng)表,藥師按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配過(guò)程中,嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則,確保藥品質(zhì)量。2.調(diào)配完成后,藥師對(duì)藥品進(jìn)行核對(duì),核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等。核對(duì)無(wú)誤后,在藥品包裝上貼上標(biāo)簽,注明患者姓名、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、用法用量等信息。(四)藥品發(fā)放1.護(hù)士接收調(diào)配好的共享藥品后,再次進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品標(biāo)簽信息、患者信息以及藥品質(zhì)量等。2.核對(duì)無(wú)誤后,護(hù)士按照醫(yī)囑將藥品發(fā)放給患者,并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括患者姓名、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時(shí)間、發(fā)放人等信息。(五)藥品回收與處理1.患者使用完畢的共享藥品,由護(hù)士負(fù)責(zé)回收?;厥盏乃幤窇?yīng)妥善保存,避免污染和損壞。2.對(duì)于回收的藥品,靜配室應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥品,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理;對(duì)于可再利用的藥品,應(yīng)進(jìn)行妥善保存,以備后續(xù)使用。四、藥品共享的質(zhì)量控制(一)藥品儲(chǔ)存管理1.靜配室應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲(chǔ)存區(qū)域,根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求,合理劃分不同的儲(chǔ)存區(qū)域,如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放,定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和盤點(diǎn),確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.對(duì)于易受溫度、濕度、光照等因素影響的藥品,應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施,如使用溫濕度計(jì)、遮光設(shè)備等。(二)藥品調(diào)配過(guò)程控制1.藥師在調(diào)配藥品前,應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品處方,確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配過(guò)程中,嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則,穿戴工作服、口罩、手套等防護(hù)用品,防止藥品污染。3.藥品調(diào)配完成后,應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì),確保藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、標(biāo)簽信息等。(三)藥品質(zhì)量檢查1.定期對(duì)共享藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,檢查內(nèi)容包括藥品外觀、性狀、含量測(cè)定等。2.對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題藥品,應(yīng)立即停止使用,并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。處理過(guò)程應(yīng)做好記錄,包括問(wèn)題藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、處理措施等信息。3.建立藥品質(zhì)量追溯制度,對(duì)于出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,能夠追溯到藥品的來(lái)源、調(diào)配過(guò)程、發(fā)放情況等信息,以便及時(shí)采取措施,防止問(wèn)題擴(kuò)大。五、藥品共享的信息管理(一)建立藥品共享信息系統(tǒng)1.利用信息技術(shù)建立靜配室藥品共享信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品共享申請(qǐng)、審核、調(diào)配、發(fā)放、回收等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品庫(kù)存管理、患者信息管理、藥品調(diào)配記錄、發(fā)放記錄、質(zhì)量檢查記錄等功能,方便相關(guān)人員查詢和統(tǒng)計(jì)。(二)信息錄入與更新1.各崗位人員應(yīng)及時(shí)將藥品共享相關(guān)信息錄入信息系統(tǒng),確保信息的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。2.藥品庫(kù)存信息應(yīng)實(shí)時(shí)更新,以便及時(shí)掌握藥品庫(kù)存情況,合理安排藥品共享。3.患者信息發(fā)生變更時(shí),應(yīng)及時(shí)在信息系統(tǒng)中進(jìn)行更新,確保患者用藥安全。(三)信息查詢與統(tǒng)計(jì)1.授權(quán)相關(guān)人員可以通過(guò)信息系統(tǒng)查詢藥品共享相關(guān)信息,如藥品庫(kù)存情況、申請(qǐng)記錄、調(diào)配記錄、發(fā)放記錄等。2.定期對(duì)藥品共享信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,生成相關(guān)報(bào)表,如藥品使用量統(tǒng)計(jì)報(bào)表、藥品共享申請(qǐng)情況報(bào)表等,為藥品管理決策提供依據(jù)。六、藥品共享中的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理(一)安全管理制度1.建立健全靜配室藥品共享安全管理制度,明確各崗位人員的安全職責(zé),確保藥品共享過(guò)程安全有序。2.加強(qiáng)對(duì)工作人員的安全教育培訓(xùn),提高安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品安全知識(shí)、無(wú)菌操作規(guī)范、突發(fā)事件應(yīng)急處理等。(二)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控1.定期對(duì)藥品共享過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,如藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、交叉感染風(fēng)險(xiǎn)、信息泄露風(fēng)險(xiǎn)等。2.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。例如,加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢查,嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范,加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全管理等。3.建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,防止風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大。(三)突發(fā)事件應(yīng)急處理1.制定靜配室藥品共享突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,明確突發(fā)事件的應(yīng)急處理流程和責(zé)任分工。2.定期組織應(yīng)急演練,提高工作人員的應(yīng)急處理能力。演練內(nèi)容包括藥品質(zhì)量問(wèn)題處理演練、火災(zāi)事故應(yīng)急演練、信息系統(tǒng)故障應(yīng)急演練等。3.突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取有效的應(yīng)急措施,確?;颊哂盟幇踩挽o配室正常工作秩序。同時(shí),及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告事件情況,并做好后續(xù)處理工作。七、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.靜配室藥品共享管理小組定期對(duì)藥品共享制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括藥品共享流程的合規(guī)性、藥品質(zhì)量控制情況、信息管理情況、安全與風(fēng)險(xiǎn)管理情況等。2.對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)下達(dá)整改通知書,要求相關(guān)責(zé)任人限期整改。整改完成后,進(jìn)行復(fù)查,確保問(wèn)題得到徹底解決。(二)外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供藥品共享相關(guān)資料和信息。2.對(duì)于外部監(jiān)督檢查中提出的意見(jiàn)和建議,認(rèn)真落實(shí)整改措施,不斷完善藥品共享管理制度規(guī)范。八、培訓(xùn)與教育(一)培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)靜配室藥品共享工作需要,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),包括藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定等相關(guān)法律法規(guī),以及靜配室藥品調(diào)配操作規(guī)程等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品知識(shí)培訓(xùn),如藥品的性質(zhì)、作用、用法用量、不良反應(yīng)等。3.技能培訓(xùn),如無(wú)菌操作技能、藥品調(diào)配技能、信息系統(tǒng)操作技能等。4.安全與風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn),包括藥品安全知識(shí)、突發(fā)事件應(yīng)急處理等。(三)培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn):由靜配室藥師、護(hù)士等專業(yè)人員進(jìn)行授課,培訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合實(shí)際工作案例,注重實(shí)用性和操作性。2.外部培訓(xùn):邀請(qǐng)行業(yè)專家、藥品生產(chǎn)企業(yè)代表等進(jìn)行專題講座,拓寬工作人員的知識(shí)面和視野。3.在線學(xué)習(xí):利用網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺(tái),提供相關(guān)的培訓(xùn)課程和學(xué)習(xí)資料,方便工作
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