PAGE門診中藥代配藥制度規(guī)范一、總則（一）目的為規(guī)范門診中藥代配藥行為，確保中藥調(diào)配質(zhì)量和用藥安全，保障患者的合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)涉及門診中藥代配藥的所有部門、崗位及人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、中醫(yī)藥行業(yè)標準以及本醫(yī)療機構(gòu)的各項規(guī)章制度。2.質(zhì)量第一原則：始終將中藥調(diào)配質(zhì)量放在首位，確保代配藥品的品質(zhì)符合要求。3.服務患者原則：以患者為中心，提供便捷、高效、優(yōu)質(zhì)的代配藥服務。4.責任明確原則：明確各部門、崗位及人員在中藥代配藥過程中的職責，做到責任到人。二、代配藥服務流程（一）患者申請1.患者或其家屬向門診藥房提出中藥代配藥申請，填寫代配藥申請表，詳細注明患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、就診科室、診斷結(jié)果、所需中藥名稱及劑量等信息。2.提供患者的有效身份證明（如身份證、醫(yī)?？ǖ龋┘熬驮\病歷。（二）審核門診藥房工作人員收到代配藥申請后，對申請表及相關(guān)資料進行審核：1.核對患者信息的準確性和完整性，確保與就診病歷一致。2.審查所需中藥的合理性，確認是否符合患者病情及中醫(yī)辨證論治原則。對于疑問處方，及時與開具處方的醫(yī)生溝通核實。3.檢查患者身份證明及就診病歷的真實性和有效性。（三）收費審核通過后，按照醫(yī)療機構(gòu)規(guī)定的收費標準進行中藥代配藥收費。向患者出具收費憑證，并告知患者代配藥的預計取藥時間。（四）調(diào)配1.中藥調(diào)配人員根據(jù)審核后的處方，按照《中藥調(diào)劑規(guī)程》進行操作：準確稱量中藥飲片，確保劑量準確無誤。對中藥飲片進行認真篩選、清洗、炮制等預處理，保證飲片質(zhì)量。按照配方要求進行調(diào)配，遵循“等量遞減、逐劑復戥”原則，確保每劑藥量均勻一致。將調(diào)配好的中藥飲片進行包裝，標明患者姓名、劑數(shù)、用法用量等信息。2.在調(diào)配過程中，如發(fā)現(xiàn)中藥飲片存在質(zhì)量問題或短缺情況，及時記錄并報告上級主管，采取相應措施解決。（五）復核調(diào)配完成后，由經(jīng)驗豐富的中藥復核人員進行復核：1.核對調(diào)配的中藥飲片與處方內(nèi)容是否一致，包括藥名、劑量、劑數(shù)、用法用量等。2.檢查中藥飲片的質(zhì)量，如是否有變質(zhì)、蟲蛀、霉變等情況。3.復核無誤后，復核人員在調(diào)配好的中藥包裝上簽字確認。（六）發(fā)藥1.復核合格的中藥代配藥由發(fā)藥人員通知患者或其家屬前來領(lǐng)取。2.發(fā)藥時，向患者詳細交代中藥代配藥的用法用量、服用注意事項等，如“每日一劑，分兩次服用，早晚飯后半小時溫服”“服藥期間忌辛辣、油膩、生冷食物”等。3.提醒患者妥善保存中藥代配藥，按照規(guī)定的儲存條件存放，如常溫保存、冷藏保存等。（七）記錄與存檔1.對門診中藥代配藥的全過程進行詳細記錄，包括患者申請信息、審核情況、收費記錄、調(diào)配過程、復核結(jié)果、發(fā)藥情況等。2.相關(guān)記錄應妥善保存，保存期限按照醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定執(zhí)行，以便日后查詢和追溯。三、人員職責（一）門診藥房工作人員職責1.負責接待患者的中藥代配藥申請，解答患者疑問，指導患者填寫代配藥申請表。2.嚴格按照規(guī)定對代配藥申請進行審核，確保申請信息準確、合理，處方符合要求。3.準確收取代配藥費用，開具收費憑證，并做好收費記錄。4.協(xié)助調(diào)配人員做好中藥代配藥的調(diào)配、復核及發(fā)藥等工作。5.定期對門診中藥代配藥工作進行總結(jié)分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進建議。（二）中藥調(diào)配人員職責1.嚴格遵守《中藥調(diào)劑規(guī)程》，認真、準確地進行中藥飲片的調(diào)配工作。2.負責中藥飲片的預處理，保證飲片質(zhì)量符合標準。3.按照規(guī)定的操作流程進行稱量、調(diào)配，確保每劑藥量準確、均勻。4.在調(diào)配過程中，注意觀察中藥飲片的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。5.協(xié)助復核人員進行中藥代配藥的復核工作。（三）中藥復核人員職責1.對調(diào)配好的中藥代配藥進行全面復核，確保與處方內(nèi)容一致，質(zhì)量合格。2.檢查中藥飲片的劑量、劑數(shù)、藥名、用法用量等是否準確無誤，質(zhì)量是否符合要求。3.對復核中發(fā)現(xiàn)的問題及時與調(diào)配人員溝通解決，如存在疑問及時報告上級主管。4.在復核合格的中藥包裝上簽字確認，承擔復核責任。（四）發(fā)藥人員職責1.負責通知患者或其家屬前來領(lǐng)取復核合格的中藥代配藥。2.向患者詳細交代中藥代配藥的用法用量、服用注意事項等，確?；颊哒_用藥。3.提醒患者妥善保存中藥代配藥，并告知患者如有疑問可隨時咨詢。4.做好發(fā)藥記錄，包括患者領(lǐng)取時間、發(fā)藥人員簽字等。四、藥品管理（一）藥品采購1.中藥代配藥所需的中藥飲片應從具有合法資質(zhì)的藥品供應商處采購，確保藥品質(zhì)量。2.采購部門應嚴格按照醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理制度，進行中藥飲片的采購計劃制定、招標采購、合同簽訂等工作。3.對采購的中藥飲片進行嚴格的驗收，檢查其品種、規(guī)格、數(shù)量是否與采購合同一致，質(zhì)量是否符合標準要求。驗收合格后方可入庫。（二）藥品儲存1.設立專門的中藥飲片儲存庫，保持儲存庫的清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度符合中藥飲片儲存要求。2.按照中藥飲片的特性和類別進行分類儲存，如根莖類、果實種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、礦物類等，避免相互串味、污染。3.對易蟲蛀藥材、易霉變藥材等采取相應的防蟲、防霉措施，如密封保存、放置驅(qū)蟲劑等。4.定期對中藥飲片進行盤點清查，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。（三）藥品養(yǎng)護1.制定中藥飲片養(yǎng)護計劃，定期對儲存的中藥飲片進行養(yǎng)護檢查。2.養(yǎng)護人員通過觀察、檢測等方法，檢查中藥飲片的質(zhì)量狀況，如是否有變色、變味、蟲蛀、霉變等現(xiàn)象。3.對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施，如翻曬、通風、熏蒸、消毒等，確保中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)定。4.建立中藥飲片養(yǎng)護記錄，詳細記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結(jié)果等信息。五、質(zhì)量控制（一）質(zhì)量標準1.中藥代配藥應嚴格遵循國家中醫(yī)藥行業(yè)標準及本醫(yī)療機構(gòu)制定的中藥質(zhì)量標準。2.中藥飲片的來源應合法，產(chǎn)地適宜，并符合相應的采收季節(jié)和炮制規(guī)范。3.中藥代配藥的劑量應準確，符合處方要求，誤差控制在規(guī)定范圍內(nèi)。4.在調(diào)配、復核、發(fā)藥等環(huán)節(jié)，應確保中藥代配藥的質(zhì)量安全，無錯配、漏配、變質(zhì)等情況。（二）質(zhì)量檢驗1.定期對采購的中藥飲片進行質(zhì)量檢驗，檢驗項目包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等。2.對調(diào)配好的中藥代配藥進行隨機抽樣檢驗，重點檢查劑量準確性、飲片質(zhì)量等。3.委托具有資質(zhì)的藥品檢驗機構(gòu)對本醫(yī)療機構(gòu)的中藥代配藥進行定期抽檢，確保藥品質(zhì)量符合標準。4.對質(zhì)量檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應立即停止使用，并按照相關(guān)規(guī)定進行處理，如退貨、銷毀等。（三）質(zhì)量改進1.建立質(zhì)量反饋機制，收集患者、醫(yī)生及其他相關(guān)部門對門診中藥代配藥質(zhì)量的意見和建議。2.定期對門診中藥代配藥質(zhì)量進行分析評估，查找存在的問題及原因。3.根據(jù)質(zhì)量分析結(jié)果，制定針對性的質(zhì)量改進措施，不斷提高門診中藥代配藥的質(zhì)量水平。4.對質(zhì)量改進措施的實施效果進行跟蹤評估，持續(xù)改進質(zhì)量控制工作。六、信息管理（一）患者信息管理1.建立門診中藥代配藥患者信息數(shù)據(jù)庫，準確記錄患者的基本信息、就診信息、代配藥申請信息、收費信息、取藥信息等。2.對患者信息進行嚴格保密，防止信息泄露。3.定期對患者信息數(shù)據(jù)庫進行維護和更新，確保信息的準確性和完整性。（二）藥品信息管理1.建立中藥代配藥藥品信息數(shù)據(jù)庫，詳細記錄中藥飲片的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地來源、炮制方法、功效主治、用法用量、儲存條件等信息。2.及時更新藥品信息數(shù)據(jù)庫，確保藥品信息與實際情況一致，并與國家藥品標準和相關(guān)法律法規(guī)保持同步。3.利用藥品信息數(shù)據(jù)庫，為門診中藥代配藥工作提供準確的藥品信息支持，方便工作人員查詢和使用。（三）業(yè)務信息管理1.對門診中藥代配藥的業(yè)務流程進行信息化管理，實現(xiàn)申請、審核、收費、調(diào)配、復核、發(fā)藥等環(huán)節(jié)的信息系統(tǒng)操作。2.通過信息系統(tǒng)記錄業(yè)務操作過程中的各項數(shù)據(jù)，并生成相應的統(tǒng)計報表，如代配藥數(shù)量統(tǒng)計、收費情況統(tǒng)計、質(zhì)量檢驗報告等。3.利用信息化手段對門診中藥代配藥業(yè)務進行實時監(jiān)控和管理，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行處理。七、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立門診中藥代配藥質(zhì)量監(jiān)督小組，定期對門診中藥代配藥工作進行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督小組檢查內(nèi)容包括人員職責履行情況、藥品管理情況、質(zhì)量控制情況、服務流程執(zhí)行情況等。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知書，要求相關(guān)部門和人員限期整改，并跟蹤整改落實情況。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，如實提供門診中藥代配藥工作的相關(guān)資料和信息。2.接受社會公眾和患者的監(jiān)督，及時處理患者的投訴和舉報，對存在的問題認真整改，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。（三）考核評價1.建立門診中藥代配藥工作考核評價制度，對各部門及人員的工作表現(xiàn)進行定期考核評價。2.考核評價指標包括工作質(zhì)量、工作效率、服務態(tài)度、患者滿意度等方面。3.根據(jù)考核評價結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和人員進行表彰獎勵，對存在問題的部門和人員進行批評教育、績效扣分等處理，督促其改進工作。八、培訓與教育（一）人員培訓1.定期組織門診中藥代配藥相關(guān)人員參加專業(yè)培訓，培訓內(nèi)容包括中藥知識、調(diào)劑技能、法律法規(guī)、服務規(guī)范等。2.邀請中藥專家、行業(yè)資深人士進行授課，提高工作人員的專業(yè)水平和業(yè)務能力。3.鼓勵工作人員參加學術(shù)交流活動，了解行業(yè)最新動態(tài)和發(fā)展趨勢，不斷更新知識結(jié)構(gòu)。（二）患者教育1.利用宣傳欄、宣傳資