PAGE醫(yī)院網(wǎng)采藥品制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院網(wǎng)采藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院通過網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行藥品采購(gòu)的所有活動(dòng)，包括藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購(gòu)流程執(zhí)行、驗(yàn)收與入庫(kù)、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、使用與監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、藥品管理相關(guān)政策以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保網(wǎng)采藥品活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：把藥品質(zhì)量放在首位，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商，采購(gòu)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。3.公開透明原則：采購(gòu)過程應(yīng)公開、公平、公正，接受醫(yī)院內(nèi)部和外部的監(jiān)督，確保采購(gòu)信息透明。4.效益原則：在保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)的前提下，合理控制采購(gòu)成本，提高資金使用效益。二、采購(gòu)計(jì)劃管理（一）需求預(yù)測(cè)1.各臨床科室應(yīng)定期對(duì)本科室藥品使用情況進(jìn)行分析，結(jié)合患者病情變化、臨床診療需求等因素，預(yù)測(cè)藥品需求。2.醫(yī)院藥劑科應(yīng)收集、匯總各科室的藥品需求預(yù)測(cè)信息，運(yùn)用數(shù)據(jù)分析工具和歷史用藥數(shù)據(jù)，對(duì)全院藥品需求進(jìn)行綜合評(píng)估和預(yù)測(cè)。（二）計(jì)劃制定1.根據(jù)藥品需求預(yù)測(cè)結(jié)果，藥劑科制定年度、季度和月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)充分考慮藥品的庫(kù)存水平、有效期、臨床急搶救用藥需求等因素，確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。3.對(duì)于特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度制定采購(gòu)計(jì)劃，確保采購(gòu)數(shù)量準(zhǔn)確、審批流程規(guī)范。（三）計(jì)劃調(diào)整1.在采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行過程中，如遇臨床需求變化、突發(fā)事件、藥品供應(yīng)短缺等情況，各科室應(yīng)及時(shí)向藥劑科提出計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)。2.藥劑科應(yīng)對(duì)計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)進(jìn)行審核，評(píng)估調(diào)整的必要性和合理性。如需調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行審批，并及時(shí)通知相關(guān)部門和供應(yīng)商。三、供應(yīng)商管理（一）資質(zhì)審核1.建立供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，對(duì)參與醫(yī)院網(wǎng)采藥品的供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查。審核內(nèi)容包括供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品注冊(cè)批件、質(zhì)量保證體系認(rèn)證、信譽(yù)狀況等。2.要求供應(yīng)商提供合法有效的資質(zhì)證明文件，并進(jìn)行原件審核和復(fù)印件存檔。對(duì)于新引入的供應(yīng)商，應(yīng)實(shí)地考察其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，確保其具備相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)條件。3.定期對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行復(fù)查，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商資質(zhì)發(fā)生變化或存在不符合要求的情況，應(yīng)及時(shí)暫停其供貨資格，并進(jìn)行整改或更換供應(yīng)商。（二）評(píng)估與選擇1.建立供應(yīng)商評(píng)估體系，從藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)估。評(píng)估指標(biāo)應(yīng)明確、量化，具有可操作性。2.定期收集和分析供應(yīng)商的相關(guān)信息，如藥品質(zhì)量抽檢報(bào)告、交貨及時(shí)性、客戶投訴處理情況等，作為供應(yīng)商評(píng)估的依據(jù)。3.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商建立合作關(guān)系。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)淘汰，并終止合作。（三）合作管理1.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、供貨合同等合作文件，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期與交貨方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方法、價(jià)格條款、售后服務(wù)等內(nèi)容。2.加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通與協(xié)調(diào)，定期召開供應(yīng)商會(huì)議，反饋藥品質(zhì)量、供應(yīng)等方面的問題，共同協(xié)商解決辦法，促進(jìn)合作關(guān)系的良好發(fā)展。3.建立供應(yīng)商信用檔案，記錄供應(yīng)商的合作表現(xiàn)、違規(guī)行為等信息。對(duì)于信用良好的供應(yīng)商，在采購(gòu)活動(dòng)中給予適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠政策；對(duì)于存在不良信用記錄的供應(yīng)商，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管或終止合作。四、采購(gòu)流程管理（一）采購(gòu)申請(qǐng)1.臨床科室根據(jù)本科室藥品需求，填寫藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、申請(qǐng)理由等信息，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。2.對(duì)于特殊管理藥品的采購(gòu)申請(qǐng)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批，審批通過后方可提交采購(gòu)部門。（二）采購(gòu)審批1.藥劑科收到采購(gòu)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行審核，重點(diǎn)審核藥品的合理性、庫(kù)存情況等。2.對(duì)于金額較大、采購(gòu)數(shù)量較多或特殊藥品的采購(gòu)申請(qǐng)，應(yīng)提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行審批。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定和臨床實(shí)際需求，對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行審議，并做出審批決定。（三）采購(gòu)執(zhí)行1.經(jīng)審批通過的采購(gòu)申請(qǐng)，由藥劑科采購(gòu)人員按照規(guī)定的采購(gòu)流程，通過醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)平臺(tái)向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。2.采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。如遇供應(yīng)商無法按時(shí)交貨或藥品質(zhì)量問題等情況，應(yīng)及時(shí)采取措施解決，并向相關(guān)部門報(bào)告。（四）驗(yàn)收與入庫(kù)1.藥品到貨后，醫(yī)院應(yīng)組織相關(guān)人員按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，錄入醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，建立庫(kù)存臺(tái)賬。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨、換貨等手續(xù)，并做好記錄。3.特殊管理藥品的驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度進(jìn)行，雙人驗(yàn)收，確保驗(yàn)收過程規(guī)范、準(zhǔn)確。五、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和特點(diǎn)，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)和儲(chǔ)存區(qū)域，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。例如常溫庫(kù)溫度為10℃30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過20℃，冷庫(kù)溫度為2℃8℃等。2.對(duì)于易受溫度、濕度、光照等因素影響的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如冷藏、防潮、避光等。（二）庫(kù)存管理1.建立完善的藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬物相符。2.合理控制藥品庫(kù)存水平，根據(jù)藥品的有效期、臨床需求等因素，制定科學(xué)的庫(kù)存定額，避免藥品積壓或缺貨。3.對(duì)于近效期藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和管理，及時(shí)采取催用、退貨、換貨等措施，確保藥品在有效期內(nèi)使用。（三）養(yǎng)護(hù)措施1.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝完整性、儲(chǔ)存條件等。2.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如隔離存放、送檢、報(bào)廢等。3.做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)情況等信息，為藥品質(zhì)量追溯提供依據(jù)。六、藥品使用與監(jiān)測(cè)管理（一）用藥指導(dǎo)1.臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)根據(jù)患者的病情、用藥適應(yīng)證等，合理選擇藥品，并向患者或其家屬提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。2.藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的審核與指導(dǎo)，參與臨床藥物治療方案的制定，促進(jìn)合理用藥。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.藥劑科應(yīng)定期收集、匯總藥品不良反應(yīng)報(bào)告，進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并及時(shí)向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。對(duì)于嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施，保障患者安全。（三）用藥評(píng)價(jià)1.定期開展藥品臨床使用評(píng)價(jià)工作，對(duì)藥品的療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)包括治愈率、有效率副作用發(fā)生率、藥品費(fèi)用等。2.根據(jù)用藥評(píng)價(jià)結(jié)果，調(diào)整藥品采購(gòu)計(jì)劃和臨床用藥方案，促進(jìn)藥品的合理使用。七、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院內(nèi)部設(shè)立專門的監(jiān)督機(jī)構(gòu)或崗位，對(duì)網(wǎng)采藥品活動(dòng)進(jìn)行全程監(jiān)督。監(jiān)督內(nèi)容包括采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購(gòu)流程執(zhí)行、驗(yàn)收與入庫(kù)、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、使用與監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。2.定期對(duì)網(wǎng)采藥品工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。對(duì)于違規(guī)行為，應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（二）外部監(jiān)督1.接受藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門等外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。2.對(duì)于外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)認(rèn)真分析原因，制定整改措施，并及時(shí)整改到位。（三）考核評(píng)價(jià)1.建立網(wǎng)采藥品工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)參與網(wǎng)采藥品工作的部門和人員進(jìn)行考核評(píng)