2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范第1章前言1.1規(guī)范背景1.2規(guī)范目的1.3規(guī)范適用范圍第2章信息互聯(lián)互通基本要求2.1信息交換原則2.2信息格式與編碼標(biāo)準2.3信息傳輸安全規(guī)范第3章信息交換內(nèi)容與格式3.1臨床信息交換3.2公共衛(wèi)生信息交換3.3醫(yī)療管理信息交換第4章互聯(lián)互通技術(shù)要求4.1數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)規(guī)范4.2信息存儲與管理要求4.3信息訪問與權(quán)限控制第5章互聯(lián)互通實施與管理5.1實施流程與步驟5.2系統(tǒng)集成與接口規(guī)范5.3監(jiān)督與評估機制第6章互聯(lián)互通安全與隱私保護6.1安全防護措施6.2數(shù)據(jù)加密與傳輸安全6.3用戶隱私保護要求第7章互聯(lián)互通應(yīng)用與服務(wù)7.1應(yīng)用場景與功能要求7.2服務(wù)標(biāo)準與質(zhì)量保障7.3用戶支持與培訓(xùn)機制第8章附則8.1規(guī)范解釋權(quán)8.2規(guī)范實施時間第1章前言一、規(guī)范背景1.1規(guī)范背景隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療信息互聯(lián)互通已成為提升醫(yī)療服務(wù)效率、保障醫(yī)療安全、實現(xiàn)醫(yī)療資源合理配置的重要手段。根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《“十四五”國家醫(yī)療保障規(guī)劃》，國家衛(wèi)生健康委員會明確提出，要加快推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通，推動醫(yī)療數(shù)據(jù)在醫(yī)療機構(gòu)、公共衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)保部門、藥品供應(yīng)保障部門等之間的共享與應(yīng)用，實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的標(biāo)準化、規(guī)范化、智能化管理。2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范（以下簡稱“本規(guī)范”）的制定，是基于當(dāng)前我國醫(yī)療信息化建設(shè)的實際情況，針對醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)互通中存在的技術(shù)標(biāo)準不統(tǒng)一、數(shù)據(jù)共享不暢、信息孤島現(xiàn)象嚴重等問題，提出系統(tǒng)性、規(guī)范性的技術(shù)要求和實施路徑。本規(guī)范的制定，旨在構(gòu)建統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準體系，推動醫(yī)療信息在不同層級、不同部門之間的高效交換與共享，提升醫(yī)療服務(wù)的協(xié)同性與整體效能。1.2規(guī)范目的本規(guī)范的制定，旨在明確醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通的技術(shù)要求和實施路徑，推動醫(yī)療數(shù)據(jù)在醫(yī)療機構(gòu)、公共衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)保部門、藥品供應(yīng)保障部門等之間的高效共享與應(yīng)用。其主要目的包括：-統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準：建立統(tǒng)一的醫(yī)療信息數(shù)據(jù)標(biāo)準，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間能夠?qū)崿F(xiàn)互操作和互認；-促進數(shù)據(jù)共享：推動醫(yī)療數(shù)據(jù)在醫(yī)療機構(gòu)、公共衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)保部門、藥品供應(yīng)保障部門等之間的共享，提升醫(yī)療資源的利用效率；-提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量：通過數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，實現(xiàn)醫(yī)療信息的實時共享與協(xié)同，提升醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性、安全性和可及性；-強化醫(yī)療數(shù)據(jù)安全：在數(shù)據(jù)共享過程中，建立安全可信的數(shù)據(jù)交換機制，保障患者隱私和醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全性；-支撐智慧醫(yī)療發(fā)展：為智慧醫(yī)療、遠程醫(yī)療、電子健康檔案（EHR）等新興醫(yī)療模式提供技術(shù)支撐。1.3規(guī)范適用范圍本規(guī)范適用于所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括但不限于醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)、公共衛(wèi)生機構(gòu)、藥品供應(yīng)保障部門等。其適用范圍涵蓋醫(yī)療信息的采集、傳輸、存儲、處理、共享和應(yīng)用全過程，適用于各類醫(yī)療信息系統(tǒng)，包括電子病歷系統(tǒng)、檢驗檢查系統(tǒng)、影像診斷系統(tǒng)、藥品管理系統(tǒng)、醫(yī)保支付系統(tǒng)等。在2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范的框架下，醫(yī)療機構(gòu)需按照本規(guī)范的要求，建立符合國家數(shù)據(jù)標(biāo)準的醫(yī)療信息系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療信息的標(biāo)準化、規(guī)范化、安全化、智能化共享。本規(guī)范適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等，適用于各類醫(yī)療數(shù)據(jù)的采集、傳輸、存儲、處理、共享和應(yīng)用。本規(guī)范不僅適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的信息系統(tǒng)，也適用于醫(yī)療機構(gòu)與外部機構(gòu)（如醫(yī)保部門、藥品監(jiān)管部門、公共衛(wèi)生部門等）之間的數(shù)據(jù)共享，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在不同主體之間實現(xiàn)高效、安全、合規(guī)的互聯(lián)互通。第2章信息互聯(lián)互通基本要求一、信息交換原則2.1信息交換原則在2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范中，信息交換原則是確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)之間安全、高效、準確傳輸?shù)幕A(chǔ)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），信息交換應(yīng)遵循以下基本原則：1.統(tǒng)一性原則：所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的信息交換需基于統(tǒng)一的標(biāo)準和規(guī)范，確保數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間可兼容、可互操作。例如，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版）中，明確要求信息交換需符合《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化協(xié)議》（HL7FHIR2.1），確保數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、語義和傳輸方式的一致性。2.安全性原則：信息交換過程中，必須保障數(shù)據(jù)的機密性、完整性與可用性。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），信息交換需采用加密傳輸、身份認證和訪問控制等技術(shù)手段，防止數(shù)據(jù)泄露和篡改。例如，2025年規(guī)范中要求，所有信息交換必須通過國密算法（SM2、SM3、SM4）進行加密，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全性。3.實時性原則：在急診、危重病人救治等關(guān)鍵場景中，信息交換需具備實時性，確保醫(yī)療決策的及時性。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），對急診信息交換的響應(yīng)時間要求不超過10秒，確?；颊咴谧疃虝r間內(nèi)獲得必要的醫(yī)療信息。4.可擴展性原則：信息交換應(yīng)具備良好的可擴展性，適應(yīng)未來醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），要求信息交換系統(tǒng)應(yīng)支持多種數(shù)據(jù)格式和接口，如HL7FHIR、DICOM、JSON等，以滿足不同醫(yī)療機構(gòu)和設(shè)備的接入需求。5.可追溯性原則：所有信息交換過程需具備可追溯性，確保數(shù)據(jù)來源可查、操作可追。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），要求信息交換系統(tǒng)需記錄數(shù)據(jù)傳輸?shù)臅r間、操作人員、設(shè)備信息等，確保信息可追溯、可審計。二、信息格式與編碼標(biāo)準2.2信息格式與編碼標(biāo)準在2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范中，信息格式與編碼標(biāo)準是確保數(shù)據(jù)準確性和互操作性的關(guān)鍵。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版）和《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化協(xié)議》（HL7FHIR2.1），信息格式與編碼標(biāo)準應(yīng)滿足以下要求：1.標(biāo)準化數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)：所有醫(yī)療信息需采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，確保不同系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的兼容性。例如，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化協(xié)議》（HL7FHIR2.1）規(guī)定，醫(yī)療信息應(yīng)使用標(biāo)準的JSON、XML、HL7FHIR等數(shù)據(jù)格式，確保數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的標(biāo)準化與可擴展性。2.統(tǒng)一的編碼體系：醫(yī)療信息的編碼需遵循統(tǒng)一的編碼標(biāo)準，如ICD-11（國際疾病分類）和LOINC（標(biāo)準實驗室信息詞表）。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），要求所有醫(yī)療信息必須使用ICD-11編碼，確保疾病分類、癥狀、診斷等信息的統(tǒng)一性與準確性。3.數(shù)據(jù)字段與數(shù)據(jù)類型規(guī)范：醫(yī)療信息的字段和數(shù)據(jù)類型需統(tǒng)一，確保數(shù)據(jù)的可讀性和可處理性。例如，根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），醫(yī)療信息字段應(yīng)包括患者基本信息、診療記錄、檢驗報告、影像資料等，數(shù)據(jù)類型應(yīng)包括文本、日期、時間、數(shù)值等，確保數(shù)據(jù)的完整性與一致性。4.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制：信息格式與編碼標(biāo)準應(yīng)包含數(shù)據(jù)質(zhì)量控制機制，確保數(shù)據(jù)的準確性與可靠性。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），要求信息交換系統(tǒng)需具備數(shù)據(jù)校驗機制，如數(shù)據(jù)完整性校驗、數(shù)據(jù)一致性校驗、數(shù)據(jù)格式校驗等，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不丟失、不錯誤。5.數(shù)據(jù)接口標(biāo)準：信息交換系統(tǒng)應(yīng)遵循統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口標(biāo)準，確保系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交互順暢。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），要求信息交換系統(tǒng)需支持RESTfulAPI、SOAP、HL7FHIR等標(biāo)準接口，確保系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交互具備良好的兼容性與擴展性。三、信息傳輸安全規(guī)范2.3信息傳輸安全規(guī)范在2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范中，信息傳輸安全規(guī)范是確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊取、篡改或泄露的關(guān)鍵。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），信息傳輸安全規(guī)范應(yīng)滿足以下要求：1.加密傳輸：所有醫(yī)療信息傳輸必須采用加密技術(shù)，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊取。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療信息傳輸應(yīng)使用國密算法（SM2、SM3、SM4）進行加密，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的機密性。2.身份認證：信息傳輸過程中，需采用身份認證機制，確保數(shù)據(jù)來源的合法性。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），要求信息交換系統(tǒng)需支持基于證書的身份認證，如PKI（公鑰基礎(chǔ)設(shè)施），確保用戶身份的真實性與合法性。3.訪問控制：信息傳輸需具備訪問控制機制，確保只有授權(quán)用戶可訪問相關(guān)信息。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），信息傳輸需采用基于角色的訪問控制（RBAC）或基于屬性的訪問控制（ABAC），確保數(shù)據(jù)的訪問權(quán)限符合最小權(quán)限原則。4.數(shù)據(jù)完整性校驗：信息傳輸過程中，需具備數(shù)據(jù)完整性校驗機制，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中未被篡改。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（2025版），要求信息交換系統(tǒng)需采用哈希算法（如SHA-256）對數(shù)據(jù)進行校驗，確保數(shù)據(jù)的完整性與一致性。5.日志記錄與審計：信息傳輸過程需記錄日志，確?？勺匪菪浴８鶕?jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），信息傳輸系統(tǒng)需記錄數(shù)據(jù)傳輸?shù)臅r間、用戶身份、操作內(nèi)容等，確保數(shù)據(jù)傳輸過程可追溯、可審計。2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范在信息交換原則、信息格式與編碼標(biāo)準、信息傳輸安全規(guī)范等方面，均圍繞數(shù)據(jù)的標(biāo)準化、安全性、可擴展性與可追溯性展開，旨在構(gòu)建一個高效、安全、可靠的信息互聯(lián)互通環(huán)境，為醫(yī)療信息化發(fā)展提供堅實基礎(chǔ)。第3章信息交換內(nèi)容與格式一、臨床信息交換1.1臨床信息交換的基本概念與重要性臨床信息交換是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間，通過標(biāo)準化的數(shù)據(jù)格式和協(xié)議，實現(xiàn)患者基本信息、診療記錄、檢驗結(jié)果、影像資料等臨床數(shù)據(jù)的共享與傳遞。根據(jù)《2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），臨床信息交換是實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)數(shù)字化、智能化、協(xié)同化的重要基礎(chǔ)。《規(guī)范》明確指出，臨床信息交換應(yīng)遵循“數(shù)據(jù)共享、流程協(xié)同、安全可控”的原則，確保信息在不同醫(yī)療機構(gòu)之間實現(xiàn)無縫對接。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》，臨床信息交換將涵蓋患者基本信息、診療過程、檢驗檢查、用藥記錄、手術(shù)信息等核心內(nèi)容。據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，截至2024年底，全國已有超過80%的三級醫(yī)院實現(xiàn)了與二級醫(yī)院的信息互聯(lián)互通，覆蓋率達92%。這表明，臨床信息交換已從試點階段進入全面推廣階段，成為提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、優(yōu)化資源配置的重要手段。1.2臨床信息交換的數(shù)據(jù)標(biāo)準與格式《規(guī)范》對臨床信息交換的數(shù)據(jù)格式、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)內(nèi)容等提出了明確要求。例如，患者基本信息包括姓名、性別、年齡、身份證號、住院號、就診時間等；診療信息包括主訴、現(xiàn)病史、既往史、個人史、家族史、體格檢查、輔助檢查結(jié)果等。數(shù)據(jù)格式方面，《規(guī)范》要求采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)編碼標(biāo)準，如ICD-10（國際疾病分類第十版）、LOINC（標(biāo)準臨床實驗室信息詞典）等，以確保數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)之間可互操作。數(shù)據(jù)傳輸需遵循統(tǒng)一的協(xié)議標(biāo)準，如HL7（健康數(shù)據(jù)交換標(biāo)準）、FHIR（FastHealthcareInteroperabilityResources）等。根據(jù)《規(guī)范》第5.1條，臨床信息交換應(yīng)采用結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)格式，確保數(shù)據(jù)的完整性、準確性與一致性。例如，檢驗檢查結(jié)果應(yīng)包括檢驗項目名稱、檢測方法、結(jié)果數(shù)值、參考范圍、異常提示等字段，以支持臨床決策。二、公共衛(wèi)生信息交換2.1公共衛(wèi)生信息交換的定義與作用公共衛(wèi)生信息交換是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間，通過標(biāo)準化的數(shù)據(jù)交換機制，實現(xiàn)疾病監(jiān)測、疫情預(yù)警、健康教育、衛(wèi)生資源調(diào)配等公共衛(wèi)生信息的共享與傳遞?！兑?guī)范》強調(diào)，公共衛(wèi)生信息交換應(yīng)服務(wù)于國家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系，提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件的響應(yīng)能力。根據(jù)《2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》，公共衛(wèi)生信息交換應(yīng)覆蓋傳染病監(jiān)測、突發(fā)公共衛(wèi)生事件、疫苗接種、健康檔案管理、疾病預(yù)防控制等關(guān)鍵內(nèi)容。例如，傳染病監(jiān)測系統(tǒng)需實時病例信息、流行病學(xué)數(shù)據(jù)、疫苗接種情況等，為政府決策提供數(shù)據(jù)支持。2024年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《全國傳染病網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)建設(shè)方案》顯示，全國已有超過95%的醫(yī)療機構(gòu)接入傳染病直報系統(tǒng)，實現(xiàn)傳染病病例的實時上報與分析，有效提升了疫情預(yù)警與防控效率。2.2公共衛(wèi)生信息交換的數(shù)據(jù)標(biāo)準與格式公共衛(wèi)生信息交換的數(shù)據(jù)標(biāo)準與臨床信息交換類似，但更側(cè)重于公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測與管理。例如，傳染病報告數(shù)據(jù)應(yīng)包括病例數(shù)、發(fā)病時間、地點、癥狀、診斷依據(jù)、治療措施等?！兑?guī)范》要求公共衛(wèi)生信息交換采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)編碼標(biāo)準，如LOINC、ICD-10、HL7等，確保數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)之間可互操作。同時，數(shù)據(jù)傳輸需遵循統(tǒng)一的協(xié)議標(biāo)準，如HL7、FHIR等，以支持跨機構(gòu)的數(shù)據(jù)共享。根據(jù)《規(guī)范》第5.2條，公共衛(wèi)生信息交換應(yīng)采用結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)格式，確保數(shù)據(jù)的完整性、準確性與一致性。例如，疫情監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)包括疫情類型、病例數(shù)、病死率、防控措施等字段，以支持公共衛(wèi)生決策。三、醫(yī)療管理信息交換3.1醫(yī)療管理信息交換的基本概念與重要性醫(yī)療管理信息交換是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間，通過標(biāo)準化的數(shù)據(jù)交換機制，實現(xiàn)醫(yī)療資源管理、績效考核、醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)院運營等管理信息的共享與傳遞。《規(guī)范》強調(diào)，醫(yī)療管理信息交換是提升醫(yī)療管理效率、優(yōu)化資源配置、促進醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進的重要手段。根據(jù)《2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》，醫(yī)療管理信息交換應(yīng)涵蓋醫(yī)療資源配置、績效考核、醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)院運營、醫(yī)保管理、藥品管理等關(guān)鍵內(nèi)容。例如，醫(yī)療資源配置需包括床位數(shù)、設(shè)備數(shù)量、醫(yī)護人員配置等；績效考核需包括科室績效、醫(yī)生績效、患者滿意度等。2024年國家醫(yī)保局發(fā)布的《全國醫(yī)療保障信息互聯(lián)互通建設(shè)方案》顯示，全國已有超過90%的醫(yī)療機構(gòu)接入醫(yī)保信息平臺，實現(xiàn)醫(yī)保數(shù)據(jù)的實時共享，有效提升了醫(yī)保管理的精準性和效率。3.2醫(yī)療管理信息交換的數(shù)據(jù)標(biāo)準與格式醫(yī)療管理信息交換的數(shù)據(jù)標(biāo)準與臨床信息交換、公共衛(wèi)生信息交換類似，但更側(cè)重于管理信息的標(biāo)準化與規(guī)范化。例如，醫(yī)療資源配置數(shù)據(jù)應(yīng)包括床位數(shù)、設(shè)備數(shù)量、醫(yī)護人員配置、科室設(shè)置等；績效考核數(shù)據(jù)應(yīng)包括科室績效、醫(yī)生績效、患者滿意度等?！兑?guī)范》要求醫(yī)療管理信息交換采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)編碼標(biāo)準，如LOINC、ICD-10、HL7等，確保數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)之間可互操作。同時，數(shù)據(jù)傳輸需遵循統(tǒng)一的協(xié)議標(biāo)準，如HL7、FHIR等，以支持跨機構(gòu)的數(shù)據(jù)共享。根據(jù)《規(guī)范》第5.3條，醫(yī)療管理信息交換應(yīng)采用結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)格式，確保數(shù)據(jù)的完整性、準確性與一致性。例如，醫(yī)療質(zhì)量控制數(shù)據(jù)應(yīng)包括科室質(zhì)量評分、醫(yī)生質(zhì)量評分、患者滿意度評分等字段，以支持醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進。信息交換內(nèi)容與格式的標(biāo)準化與規(guī)范化，是實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)互聯(lián)互通、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率的關(guān)鍵。2025年《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》的實施，將推動臨床、公共衛(wèi)生、醫(yī)療管理信息交換的全面融合，為構(gòu)建高效、協(xié)同、智能的現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系奠定堅實基礎(chǔ)。第4章互聯(lián)互通技術(shù)要求一、數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)規(guī)范1.1數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)規(guī)范根據(jù)《2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》的要求，數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)應(yīng)遵循國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估模型》（以下簡稱“評估模型”）及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準。數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)采用安全、高效、可靠的通信協(xié)議，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間無縫流轉(zhuǎn)。在數(shù)據(jù)傳輸過程中，應(yīng)優(yōu)先采用基于的加密傳輸協(xié)議，以保障數(shù)據(jù)在傳輸過程中的隱私與安全。同時，應(yīng)支持IP地址、MAC地址、IPSec、TLS1.3等多協(xié)議協(xié)同工作，確保在不同網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆€(wěn)定性與安全性。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估模型》中的技術(shù)要求，數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)滿足以下指標(biāo)：-數(shù)據(jù)傳輸延遲應(yīng)控制在100ms以內(nèi)；-數(shù)據(jù)傳輸帶寬應(yīng)滿足100Mbps以上；-數(shù)據(jù)傳輸錯誤率應(yīng)低于0.1%；-數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議應(yīng)支持實時、批量、異步三種模式。應(yīng)支持數(shù)據(jù)包的完整性校驗與數(shù)據(jù)包的源認證，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被篡改或偽造。例如，采用HMAC-SHA256算法進行數(shù)據(jù)完整性校驗，結(jié)合數(shù)字證書進行源端身份認證。1.2信息存儲與管理要求在信息存儲方面，應(yīng)遵循《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估模型》中對數(shù)據(jù)存儲的要求，確保數(shù)據(jù)的完整性、安全性、可追溯性。信息存儲應(yīng)采用分布式存儲架構(gòu)，支持數(shù)據(jù)備份、容災(zāi)、異地容災(zāi)等機制，確保在系統(tǒng)故障或自然災(zāi)害情況下，數(shù)據(jù)不會丟失。同時，應(yīng)支持數(shù)據(jù)的版本控制與數(shù)據(jù)的歸檔管理，以滿足醫(yī)療數(shù)據(jù)的長期保存與追溯需求。信息存儲應(yīng)遵循以下技術(shù)要求：-數(shù)據(jù)存儲應(yīng)采用關(guān)系型數(shù)據(jù)庫與非關(guān)系型數(shù)據(jù)庫相結(jié)合的方式，支持結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)與非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理；-數(shù)據(jù)存儲應(yīng)支持數(shù)據(jù)分類、標(biāo)簽、元數(shù)據(jù)管理，便于后續(xù)的數(shù)據(jù)檢索與分析；-數(shù)據(jù)存儲應(yīng)支持數(shù)據(jù)的加密存儲，采用AES-256等加密算法，確保數(shù)據(jù)在存儲過程中的安全性；-數(shù)據(jù)存儲應(yīng)支持數(shù)據(jù)的訪問控制，采用RBAC（基于角色的訪問控制）模型，確保不同角色的用戶只能訪問其權(quán)限范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)；-數(shù)據(jù)存儲應(yīng)支持數(shù)據(jù)的審計日志，記錄數(shù)據(jù)的訪問、修改、刪除等操作，確保數(shù)據(jù)的可追溯性。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估模型》中對數(shù)據(jù)存儲的要求，信息存儲應(yīng)滿足以下指標(biāo)：-數(shù)據(jù)存儲的可用性應(yīng)達到99.99%；-數(shù)據(jù)存儲的安全性應(yīng)達到ISO27001標(biāo)準；-數(shù)據(jù)存儲的完整性應(yīng)達到99.999%；-數(shù)據(jù)存儲的可擴展性應(yīng)支持1000+節(jié)點的擴展能力。二、信息訪問與權(quán)限控制2.1信息訪問權(quán)限控制根據(jù)《2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》，信息訪問應(yīng)遵循最小權(quán)限原則，確保用戶只能訪問其工作所需的信息，防止數(shù)據(jù)泄露與濫用。信息訪問應(yīng)采用基于角色的訪問控制（RBAC）模型，結(jié)合基于屬性的訪問控制（ABAC），實現(xiàn)細粒度的權(quán)限管理。例如：-醫(yī)生：可訪問患者基本信息、檢查結(jié)果、處方信息等；-護士：可訪問患者護理記錄、醫(yī)囑信息等；-藥師：可訪問藥品信息、處方審核信息等；-管理人員：可訪問系統(tǒng)配置、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、用戶管理等。應(yīng)支持多因素認證（MFA），確保用戶在訪問系統(tǒng)時，身份認證的可靠性。例如，采用生物識別、短信驗證碼、動態(tài)口令等多因素認證機制。2.2信息訪問的合規(guī)性與審計信息訪問應(yīng)符合國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《醫(yī)療信息互聯(lián)互通安全規(guī)范》（以下簡稱“安全規(guī)范”），確保信息訪問過程符合數(shù)據(jù)安全與隱私保護的要求。在信息訪問過程中，應(yīng)記錄所有訪問行為，包括：-訪問時間、訪問用戶、訪問路徑、訪問內(nèi)容；-訪問操作類型（如讀取、修改、刪除）；-訪問結(jié)果（如成功、失?。?。這些記錄應(yīng)保存在審計日志系統(tǒng)中，并定期進行審計與分析，以確保信息訪問過程的合規(guī)性與可追溯性。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估模型》中的要求，信息訪問應(yīng)滿足以下指標(biāo)：-審計日志的保存周期應(yīng)不少于180天；-審計日志的完整性應(yīng)達到100%；-審計日志的可檢索性應(yīng)支持關(guān)鍵字搜索與時間范圍篩選；-審計日志的可回溯性應(yīng)支持操作撤銷與操作追溯。三、其他技術(shù)要求3.1信息交換標(biāo)準與格式根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估模型》的要求，信息交換應(yīng)采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)交換標(biāo)準，確保不同系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)能夠互操作。信息交換應(yīng)遵循以下標(biāo)準：-HL7（HealthLevelSeven）：用于醫(yī)療信息交換的國際標(biāo)準；-DICOM（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine）：用于醫(yī)學(xué)影像的交換標(biāo)準；-FHIR（FastHealthcareInteroperabilityResources）：用于醫(yī)療信息交換的現(xiàn)代標(biāo)準。信息交換應(yīng)采用XML、JSON、HL7消息格式等，確保數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化與可解析性。3.2信息處理與數(shù)據(jù)質(zhì)量信息處理應(yīng)遵循《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估模型》中對數(shù)據(jù)質(zhì)量的要求，確保數(shù)據(jù)的準確性、完整性與一致性。信息處理應(yīng)包括以下內(nèi)容：-數(shù)據(jù)清洗：去除重復(fù)、錯誤、無效數(shù)據(jù)；-數(shù)據(jù)校驗：確保數(shù)據(jù)符合格式、范圍、邏輯等要求；-數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換：將不同來源的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為統(tǒng)一格式；-數(shù)據(jù)驗證：通過數(shù)據(jù)比對、數(shù)據(jù)校驗等方式，確保數(shù)據(jù)的一致性。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估模型》中的要求，信息處理應(yīng)滿足以下指標(biāo)：-數(shù)據(jù)清洗的覆蓋率應(yīng)達到100%；-數(shù)據(jù)校驗的準確率應(yīng)達到99.9%；-數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換的一致性率應(yīng)達到99.99%；-數(shù)據(jù)驗證的完整性應(yīng)達到99.999%。2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范對數(shù)據(jù)傳輸、信息存儲、信息訪問與權(quán)限控制等方面提出了嚴格的技術(shù)要求。這些技術(shù)要求不僅保障了醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全性與完整性，也提升了醫(yī)療信息的共享效率與服務(wù)質(zhì)量，為實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略目標(biāo)提供了堅實的技術(shù)支撐。第5章互聯(lián)互通實施與管理一、實施流程與步驟5.1實施流程與步驟醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通的實施，是一項系統(tǒng)性、復(fù)雜性的工程，涉及數(shù)據(jù)標(biāo)準、系統(tǒng)架構(gòu)、業(yè)務(wù)流程、安全保障等多個維度。根據(jù)《2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》的要求，實施流程應(yīng)遵循“統(tǒng)一標(biāo)準、分步推進、安全可控、持續(xù)優(yōu)化”的原則，確保信息互聯(lián)互通的順利開展。實施流程一般分為以下幾個階段：1.需求分析與規(guī)劃階段在實施前，需對醫(yī)療機構(gòu)的信息系統(tǒng)進行全面評估，明確互聯(lián)互通的目標(biāo)、范圍、數(shù)據(jù)交換內(nèi)容及業(yè)務(wù)流程。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估》標(biāo)準，醫(yī)療機構(gòu)需制定詳細的互聯(lián)互通實施方案，包括數(shù)據(jù)接口設(shè)計、業(yè)務(wù)流程映射、安全策略等。2.系統(tǒng)改造與數(shù)據(jù)遷移階段依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通數(shù)據(jù)標(biāo)準》（如HL7、SNMP、DICOM等），對現(xiàn)有信息系統(tǒng)進行改造，實現(xiàn)與互聯(lián)互通平臺的對接。數(shù)據(jù)遷移需遵循“數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)完整、數(shù)據(jù)一致性”的原則，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不丟失、不篡改。3.接口開發(fā)與測試階段根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通接口規(guī)范》，開發(fā)符合標(biāo)準的接口，包括數(shù)據(jù)接口、業(yè)務(wù)接口、安全接口等。接口開發(fā)完成后，需進行嚴格的測試，包括功能測試、性能測試、安全測試等，確保接口的穩(wěn)定性和安全性。4.上線運行與持續(xù)優(yōu)化階段接口上線后，需在實際業(yè)務(wù)環(huán)境中進行運行測試，驗證其是否符合互聯(lián)互通規(guī)范。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通運行評估指南》，需定期進行運行評估，收集運行數(shù)據(jù)，分析系統(tǒng)性能、數(shù)據(jù)質(zhì)量、用戶反饋等，持續(xù)優(yōu)化系統(tǒng)性能與用戶體驗。5.監(jiān)督與評估階段實施過程中，需建立監(jiān)督機制，確保各階段工作按計劃推進。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通監(jiān)督評估辦法》，定期開展監(jiān)督檢查，評估系統(tǒng)運行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。通過以上步驟，可以確保醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通的順利實施，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保障患者信息安全。二、系統(tǒng)集成與接口規(guī)范5.2系統(tǒng)集成與接口規(guī)范系統(tǒng)集成是實現(xiàn)信息互聯(lián)互通的基礎(chǔ)，涉及多個系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換與業(yè)務(wù)協(xié)同。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估》標(biāo)準，系統(tǒng)集成應(yīng)遵循“統(tǒng)一標(biāo)準、分層架構(gòu)、模塊化設(shè)計”的原則，確保系統(tǒng)間的高效、安全、穩(wěn)定運行。在系統(tǒng)集成過程中，需遵循以下規(guī)范：1.數(shù)據(jù)標(biāo)準統(tǒng)一所有系統(tǒng)需采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準，如HL7（HealthLevelSeven）標(biāo)準、DICOM（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine）標(biāo)準、SNMP（SimpleNetworkManagementProtocol）標(biāo)準等。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通數(shù)據(jù)標(biāo)準》（如《醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通數(shù)據(jù)標(biāo)準》），數(shù)據(jù)應(yīng)包含患者基本信息、診療記錄、檢驗檢查結(jié)果、藥品信息等核心數(shù)據(jù)。2.接口規(guī)范明確系統(tǒng)間接口需符合《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通接口規(guī)范》，包括數(shù)據(jù)接口、業(yè)務(wù)接口、安全接口等。接口應(yīng)定義數(shù)據(jù)格式、傳輸協(xié)議、通信方式、數(shù)據(jù)內(nèi)容等，確保數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間準確傳遞。3.系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計系統(tǒng)集成應(yīng)采用分層架構(gòu)設(shè)計，包括數(shù)據(jù)層、業(yè)務(wù)層、應(yīng)用層。數(shù)據(jù)層負責(zé)數(shù)據(jù)存儲與管理，業(yè)務(wù)層負責(zé)業(yè)務(wù)邏輯處理，應(yīng)用層負責(zé)用戶交互與服務(wù)調(diào)用。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通系統(tǒng)架構(gòu)規(guī)范》，系統(tǒng)應(yīng)具備良好的擴展性與可維護性。4.安全與隱私保護系統(tǒng)集成過程中，需遵循《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通安全規(guī)范》，確保數(shù)據(jù)在傳輸、存儲、處理過程中的安全性。包括數(shù)據(jù)加密、身份認證、訪問控制、審計日志等措施，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或非法訪問。5.接口測試與驗證系統(tǒng)集成完成后，需進行接口測試與驗證，確保接口功能符合規(guī)范要求。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通接口測試規(guī)范》，測試內(nèi)容包括功能測試、性能測試、安全測試等，確保系統(tǒng)運行穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準確、安全可靠。通過以上規(guī)范，確保系統(tǒng)集成的高效性、安全性和可擴展性，為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通提供堅實保障。三、監(jiān)督與評估機制5.3監(jiān)督與評估機制為確保信息互聯(lián)互通的順利實施，需建立完善的監(jiān)督與評估機制，確保各階段工作按計劃推進，系統(tǒng)運行穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準確、安全可控。1.監(jiān)督機制實施過程中，需建立監(jiān)督機制，包括內(nèi)部監(jiān)督與外部監(jiān)督。內(nèi)部監(jiān)督由醫(yī)療機構(gòu)信息管理部門負責(zé)，定期檢查實施進度、數(shù)據(jù)質(zhì)量、系統(tǒng)運行情況等；外部監(jiān)督由衛(wèi)生健康行政部門或第三方機構(gòu)進行，確保實施符合國家規(guī)范。2.評估機制根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通運行評估指南》，需定期開展系統(tǒng)運行評估，評估內(nèi)容包括系統(tǒng)性能、數(shù)據(jù)質(zhì)量、用戶滿意度、安全風(fēng)險等。評估結(jié)果作為系統(tǒng)優(yōu)化和改進的重要依據(jù)。3.運行評估指標(biāo)運行評估應(yīng)包括以下指標(biāo)：-數(shù)據(jù)傳輸準確性：數(shù)據(jù)在傳輸過程中是否完整、無誤。-系統(tǒng)響應(yīng)時間：系統(tǒng)處理請求的平均響應(yīng)時間。-用戶滿意度：用戶對系統(tǒng)功能、界面、性能的滿意度。-安全性：系統(tǒng)是否具備有效的安全防護措施，是否發(fā)生數(shù)據(jù)泄露或非法訪問。-系統(tǒng)穩(wěn)定性：系統(tǒng)是否具備高可用性，是否出現(xiàn)宕機或異常情況。4.持續(xù)改進機制根據(jù)評估結(jié)果，制定改進計劃，優(yōu)化系統(tǒng)性能、提升用戶體驗、加強安全防護。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通持續(xù)改進指南》，需建立持續(xù)改進機制，確保系統(tǒng)運行不斷優(yōu)化，符合互聯(lián)互通規(guī)范要求。通過以上監(jiān)督與評估機制，確保信息互聯(lián)互通的實施質(zhì)量，保障醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的高效、安全、可持續(xù)運行。第6章互聯(lián)互通安全與隱私保護一、安全防護措施6.1安全防護措施在2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范中，安全防護措施是確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在跨機構(gòu)、跨平臺、跨設(shè)備傳輸過程中不被非法訪問、篡改或泄露的核心保障機制。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度測評指標(biāo)》（GB/T35227-2020）和《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2019）等標(biāo)準，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在信息互聯(lián)互通過程中需建立多層次、多維度的安全防護體系，以應(yīng)對日益復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)攻擊和數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《2024年醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通工作進展報告》，全國已有超過85%的三級醫(yī)院實現(xiàn)與醫(yī)保、社保、公共衛(wèi)生等系統(tǒng)的互聯(lián)互通，但仍有約15%的醫(yī)療機構(gòu)存在數(shù)據(jù)傳輸不安全、訪問控制不嚴密等問題。因此，2025年規(guī)范強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)需在信息互聯(lián)互通過程中實施嚴格的訪問控制、身份認證、數(shù)據(jù)完整性校驗等安全機制，確保數(shù)據(jù)在傳輸、存儲、處理各環(huán)節(jié)的安全性。安全防護措施應(yīng)涵蓋以下方面：-網(wǎng)絡(luò)邊界防護：通過防火墻、入侵檢測系統(tǒng)（IDS）、入侵防御系統(tǒng)（IPS）等技術(shù)手段，建立網(wǎng)絡(luò)邊界的安全防護機制，防止外部攻擊進入內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)。-數(shù)據(jù)加密傳輸：采用國密算法（SM2、SM3、SM4）對醫(yī)療數(shù)據(jù)進行加密傳輸，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊聽或篡改。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療信息系統(tǒng)的安全等級應(yīng)達到三級以上，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的機密性、完整性與可用性。-訪問控制：實施基于角色的訪問控制（RBAC）和基于屬性的訪問控制（ABAC），確保只有授權(quán)人員才能訪問敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度測評指標(biāo)》要求，醫(yī)療機構(gòu)需建立嚴格的權(quán)限管理體系，防止越權(quán)訪問或數(shù)據(jù)泄露。-安全審計與監(jiān)控：建立日志記錄與審計機制，對所有數(shù)據(jù)訪問、傳輸行為進行記錄與分析，確?？勺匪菪?。根據(jù)《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護管理辦法》（GB/T22239-2019），醫(yī)療信息系統(tǒng)需定期進行安全審計，防范潛在風(fēng)險。6.2數(shù)據(jù)加密與傳輸安全在2025年醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通規(guī)范中，數(shù)據(jù)加密與傳輸安全是確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在跨系統(tǒng)、跨平臺傳輸過程中不被竊取或篡改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險評估規(guī)范》（GB/T20984-2021）和《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度測評指標(biāo)》（GB/T35227-2020），醫(yī)療機構(gòu)需在數(shù)據(jù)傳輸過程中采用加密技術(shù)，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的機密性、完整性與可用性。在數(shù)據(jù)傳輸過程中，應(yīng)采用國密算法（SM2、SM3、SM4）對醫(yī)療數(shù)據(jù)進行加密，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊聽或篡改。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療信息系統(tǒng)的安全等級應(yīng)達到三級以上，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的機密性、完整性與可用性。數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)采用安全協(xié)議，如TLS1.3、SSL3.0等，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全性。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度測評指標(biāo)》要求，醫(yī)療機構(gòu)需在數(shù)據(jù)傳輸過程中實施數(shù)據(jù)加密和傳輸安全機制，防止數(shù)據(jù)在傳輸過程中被截獲或篡改。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《2024年醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通工作進展報告》，全國已有超過85%的三級醫(yī)院實現(xiàn)與醫(yī)保、社保、公共衛(wèi)生等系統(tǒng)的互聯(lián)互通，但仍有約15%的醫(yī)療機構(gòu)存在數(shù)據(jù)傳輸不安全、訪問控制不嚴密等問題。因此，2025年規(guī)范強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)需在信息互聯(lián)互通過程中實施嚴格的訪問控制、數(shù)據(jù)加密和傳輸安全機制，確保數(shù)據(jù)在傳輸、存儲、處理各環(huán)節(jié)的安全性。6.3用戶隱私保護要求在2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范中，用戶隱私保護是確?；颊邆€人信息不被非法獲取、使用或泄露的核心要求。根據(jù)《個人信息保護法》（2021年施行）和《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機構(gòu)在信息互聯(lián)互通過程中必須嚴格遵守用戶隱私保護原則，確?；颊邆€人信息的安全與合法使用。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度測評指標(biāo)》（GB/T35227-2020）和《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機構(gòu)需在信息互聯(lián)互通過程中實施用戶隱私保護措施，包括但不限于：-數(shù)據(jù)最小化原則：醫(yī)療機構(gòu)在信息互聯(lián)互通過程中，僅收集和使用必要的患者個人信息，避免過度采集和存儲。根據(jù)《個人信息保護法》規(guī)定，個人信息的收集和使用應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要原則，不得超出必要范圍。-數(shù)據(jù)匿名化與脫敏：在數(shù)據(jù)傳輸和存儲過程中，對患者個人信息進行匿名化處理或脫敏處理，確保個人信息在非授權(quán)情況下無法被識別。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機構(gòu)需對患者個人信息進行脫敏處理，防止個人信息被非法使用。-隱私保護技術(shù)應(yīng)用：采用加密技術(shù)、訪問控制、數(shù)據(jù)脫敏等技術(shù)手段，確保患者個人信息在傳輸、存儲和處理過程中的安全性。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療信息系統(tǒng)的安全等級應(yīng)達到三級以上，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的機密性、完整性與可用性。-隱私保護機制建設(shè)：建立隱私保護機制，包括數(shù)據(jù)訪問控制、隱私影響評估、隱私政策制定等，確?；颊邆€人信息在信息互聯(lián)互通過程中得到充分保護。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度測評指標(biāo)》要求，醫(yī)療機構(gòu)需建立隱私保護機制，確?；颊邆€人信息在信息互聯(lián)互通過程中的安全與合法使用。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《2024年醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通工作進展報告》，全國已有超過85%的三級醫(yī)院實現(xiàn)與醫(yī)保、社保、公共衛(wèi)生等系統(tǒng)的互聯(lián)互通，但仍有約15%的醫(yī)療機構(gòu)存在數(shù)據(jù)傳輸不安全、訪問控制不嚴密等問題。因此，2025年規(guī)范強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)需在信息互聯(lián)互通過程中實施嚴格的隱私保護措施，確保患者個人信息的安全與合法使用。2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范在安全防護措施、數(shù)據(jù)加密與傳輸安全、用戶隱私保護方面，均提出了明確的要求和標(biāo)準。醫(yī)療機構(gòu)需在信息互聯(lián)互通過程中，嚴格落實各項安全與隱私保護措施，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全性與合規(guī)性，保障患者信息的合法權(quán)益。第7章互聯(lián)互通應(yīng)用與服務(wù)一、應(yīng)用場景與功能要求7.1應(yīng)用場景與功能要求在2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范的指導(dǎo)下，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的信息系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用將圍繞“互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享、服務(wù)協(xié)同”三大核心目標(biāo)展開。互聯(lián)互通應(yīng)用場景涵蓋醫(yī)療業(yè)務(wù)全流程，包括但不限于診療服務(wù)、檢驗檢查、處方管理、藥品管理、病歷管理、公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（GB/T36146-2018）及《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估方法》（GB/T36147-2018），互聯(lián)互通系統(tǒng)需具備以下功能要求：1.數(shù)據(jù)共享能力：醫(yī)療機構(gòu)之間需實現(xiàn)電子病歷、檢驗檢查報告、影像資料、藥品使用記錄、診療服務(wù)記錄等關(guān)鍵醫(yī)療數(shù)據(jù)的實時或按需共享，確保數(shù)據(jù)在不同機構(gòu)間無縫流轉(zhuǎn)。2.業(yè)務(wù)協(xié)同能力：支持診療服務(wù)、檢驗檢查、處方管理、藥品管理、病歷管理等業(yè)務(wù)流程的協(xié)同處理，實現(xiàn)跨機構(gòu)間的流程自動化與業(yè)務(wù)閉環(huán)。3.服務(wù)協(xié)同能力：支持遠程會診、遠程影像診斷、遠程心電監(jiān)測、遠程超聲檢查等遠程醫(yī)療服務(wù)，提升醫(yī)療資源的可及性與服務(wù)質(zhì)量。4.數(shù)據(jù)安全與隱私保護：遵循《個人信息保護法》及《數(shù)據(jù)安全法》要求，確?；颊邤?shù)據(jù)在傳輸、存儲、使用過程中的安全性與隱私性，符合《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）標(biāo)準。5.系統(tǒng)集成能力：支持與國家醫(yī)療信息平臺、醫(yī)保系統(tǒng)、藥品監(jiān)管系統(tǒng)、公共衛(wèi)生管理系統(tǒng)等國家及地方信息平臺的集成對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與業(yè)務(wù)協(xié)同。6.服務(wù)評價與反饋機制：建立互聯(lián)互通服務(wù)的評價體系，通過數(shù)據(jù)指標(biāo)、用戶反饋、系統(tǒng)日志等方式持續(xù)優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量和系統(tǒng)性能。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2025〕1號），2025年醫(yī)療機構(gòu)信息互聯(lián)互通的總體目標(biāo)是實現(xiàn)“數(shù)據(jù)共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、服務(wù)優(yōu)化”，推動醫(yī)療信息互聯(lián)互通向高質(zhì)量、深層次發(fā)展。7.2服務(wù)標(biāo)準與質(zhì)量保障7.2.1服務(wù)標(biāo)準體系為保障互聯(lián)互通服務(wù)的質(zhì)量與安全，醫(yī)療機構(gòu)需建立完善的互聯(lián)互通服務(wù)標(biāo)準體系，涵蓋技術(shù)標(biāo)準、業(yè)務(wù)標(biāo)準、數(shù)據(jù)標(biāo)準、安全標(biāo)準等多方面內(nèi)容。-技術(shù)標(biāo)準：遵循《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估指標(biāo)》（GB/T36146-2018）及《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標(biāo)準化成熟度評估方法》（GB/T36147-2018）等國家標(biāo)準，確保系統(tǒng)技術(shù)架構(gòu)、數(shù)據(jù)格式、接口協(xié)議、安全機制等符合互聯(lián)互通要求。-業(yè)務(wù)標(biāo)準：遵循《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通業(yè)務(wù)規(guī)范》（GB/T36148-2018）等標(biāo)準，確保業(yè)務(wù)流程、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)對象、服務(wù)方式等符合國家醫(yī)療服務(wù)體系要求。-數(shù)據(jù)標(biāo)準：遵循《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通數(shù)據(jù)標(biāo)準》（GB/T36149-2018）等標(biāo)準，確保數(shù)據(jù)格式、數(shù)據(jù)內(nèi)容、數(shù)據(jù)含義、數(shù)據(jù)質(zhì)量等符合醫(yī)療數(shù)據(jù)規(guī)范。-安全標(biāo)準：遵循《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）及《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通安全規(guī)范》（GB/T36150-2018）等標(biāo)準，確保數(shù)據(jù)傳輸、存儲、訪問等環(huán)節(jié)的安全性。7.2.2質(zhì)量保障機制為確?；ヂ?lián)互通服務(wù)的穩(wěn)定運行與服務(wù)質(zhì)量，醫(yī)療機構(gòu)需建立完善的質(zhì)量保障機制，包括：-系統(tǒng)運維保障：建立系統(tǒng)運行監(jiān)控機制，確保系統(tǒng)運行穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準確、服務(wù)可靠，滿足《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通系統(tǒng)運行規(guī)范》（GB/T36151-2018）要求。-數(shù)據(jù)質(zhì)量保障：建立數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲、使用全過程的質(zhì)量控制機制，確保數(shù)據(jù)的完整性、準確性、時效性與一致性。-服務(wù)評價與反饋：建立用戶評價機制，通過用戶滿意度調(diào)查、服務(wù)反饋、系統(tǒng)日志分析等方式，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量和系統(tǒng)性能。-安全防護機制：建立網(wǎng)絡(luò)安全防護體系，包括防火墻、入侵檢測、數(shù)據(jù)加密、訪問控制等，確保系統(tǒng)運行安全、數(shù)據(jù)安全與用戶隱私安全。根據(jù)《2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2025〕1號），2025年醫(yī)療機構(gòu)信息互聯(lián)互通服務(wù)的質(zhì)量保障目標(biāo)是實現(xiàn)“數(shù)據(jù)準確、服務(wù)高效、安全可靠”，推動醫(yī)療信息互聯(lián)互通向高質(zhì)量、深層次發(fā)展。7.3用戶支持與培訓(xùn)機制7.3.1用戶支持體系為保障互聯(lián)互通系統(tǒng)的順利運行與有效使用，醫(yī)療機構(gòu)需建立完善的用戶支持體系，包括：-技術(shù)支持服務(wù)：提供7×24小時技術(shù)支持服務(wù)，確保系統(tǒng)運行穩(wěn)定、數(shù)據(jù)準確、服務(wù)可靠，滿足《醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通系統(tǒng)運行規(guī)范》（GB/T36151-2018）要求。-故障響應(yīng)機制：建立快速響應(yīng)機制，確保在系統(tǒng)故障發(fā)生后，能夠在最短時間內(nèi)恢復(fù)系統(tǒng)運行，保障醫(yī)療服務(wù)不間斷。-用戶培訓(xùn)機制：建立系統(tǒng)使用培訓(xùn)機制，確保醫(yī)務(wù)人員能夠熟練使用系統(tǒng)，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)準確、流程規(guī)范、服務(wù)高效。-用戶反饋機制：建立用戶反饋機制，收集用戶意見與建議，持續(xù)優(yōu)化系統(tǒng)功能與服務(wù)體驗。7.3.2培訓(xùn)機制為提升醫(yī)務(wù)人員對信息互聯(lián)互通系統(tǒng)的理解和使用能力，醫(yī)療機構(gòu)需建立系統(tǒng)的培訓(xùn)機制，包括：-培訓(xùn)內(nèi)容：培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)管理、業(yè)務(wù)流程、安全規(guī)范、服務(wù)評價等，確保醫(yī)務(wù)人員掌握系統(tǒng)使用技能。-培訓(xùn)方式：培訓(xùn)方式包括線上培訓(xùn)、線下培訓(xùn)、案例教學(xué)、實操演練等，確保培訓(xùn)內(nèi)容與實際工作需求相結(jié)合。-培訓(xùn)頻次：培訓(xùn)頻次應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)使用情況和業(yè)務(wù)需求定期開展，確保系統(tǒng)持續(xù)優(yōu)化與服務(wù)持續(xù)提升。-培訓(xùn)評估：建立培訓(xùn)效果評估機制，通過考核、測試、反饋等方式，確保培訓(xùn)效果達到預(yù)期目標(biāo)。根據(jù)《2025年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2025〕1號），2025年醫(yī)療機構(gòu)信息互聯(lián)互通服務(wù)的用戶支持與培訓(xùn)機制應(yīng)實現(xiàn)“系統(tǒng)穩(wěn)定、服務(wù)高效、用戶滿意”，推動醫(yī)療信息互聯(lián)互通向高質(zhì)量、深層次發(fā)展。第8章附則一、規(guī)范解釋權(quán)1.1規(guī)范解釋權(quán)的界定本規(guī)范的解釋權(quán)屬于國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱“衛(wèi)健委”）及其授權(quán)的相關(guān)部門。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息互聯(lián)互通規(guī)范》（以下簡稱“互聯(lián)互通規(guī)范”）的要求，任何對本規(guī)范的解釋、適用或執(zhí)行均應(yīng)以本規(guī)范為依據(jù)，同時遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準。在執(zhí)行過程中，若出現(xiàn)對本規(guī)范條款的理解分歧，應(yīng)以國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的相關(guān)文件、標(biāo)準及政策為最終依據(jù)。同時，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)結(jié)合本規(guī)范，制定符合自身實際情況的信息互聯(lián)互通實施方案，