PAGE制藥生產(chǎn)調(diào)度管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范制藥生產(chǎn)調(diào)度工作，確保生產(chǎn)活動(dòng)的高效、有序進(jìn)行，保證藥品質(zhì)量，滿足市場(chǎng)需求，實(shí)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有藥品生產(chǎn)車(chē)間、輔助生產(chǎn)部門(mén)以及與生產(chǎn)調(diào)度相關(guān)的各職能部門(mén)。（三）基本原則1.計(jì)劃性原則生產(chǎn)調(diào)度工作應(yīng)依據(jù)年度生產(chǎn)計(jì)劃、月度生產(chǎn)計(jì)劃以及臨時(shí)訂單要求，科學(xué)合理地安排生產(chǎn)任務(wù)，確保生產(chǎn)活動(dòng)按計(jì)劃有序推進(jìn)。2.協(xié)調(diào)性原則生產(chǎn)調(diào)度需協(xié)調(diào)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、各部門(mén)之間的工作，加強(qiáng)溝通與協(xié)作，及時(shí)解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，保證生產(chǎn)流程順暢。3.質(zhì)量第一原則始終將藥品質(zhì)量放在首位，生產(chǎn)調(diào)度過(guò)程中要嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保所生產(chǎn)藥品符合質(zhì)量要求。4.效率優(yōu)先原則通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、合理調(diào)配資源等方式，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。二、生產(chǎn)計(jì)劃管理（一）生產(chǎn)計(jì)劃制定1.年度生產(chǎn)計(jì)劃：根據(jù)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略以及產(chǎn)能狀況，由生產(chǎn)管理部門(mén)牽頭，會(huì)同銷(xiāo)售部門(mén)、研發(fā)部門(mén)等相關(guān)部門(mén)，于每年年底制定下一年度的生產(chǎn)計(jì)劃。年度生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)明確各類(lèi)藥品的生產(chǎn)品種、產(chǎn)量、生產(chǎn)批次等關(guān)鍵指標(biāo)。2.月度生產(chǎn)計(jì)劃：生產(chǎn)管理部門(mén)依據(jù)年度生產(chǎn)計(jì)劃，結(jié)合當(dāng)月實(shí)際銷(xiāo)售訂單情況、庫(kù)存狀況以及設(shè)備維護(hù)計(jì)劃等，于每月上旬制定月度生產(chǎn)計(jì)劃。月度生產(chǎn)計(jì)劃要進(jìn)一步細(xì)化生產(chǎn)任務(wù)，明確各車(chē)間、各生產(chǎn)線的具體生產(chǎn)安排，并下達(dá)至相關(guān)部門(mén)執(zhí)行。3.臨時(shí)訂單生產(chǎn)計(jì)劃：對(duì)于臨時(shí)接到的訂單，銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)及時(shí)將訂單信息傳遞給生產(chǎn)管理部門(mén)。生產(chǎn)管理部門(mén)根據(jù)訂單要求、產(chǎn)品特點(diǎn)以及現(xiàn)有生產(chǎn)資源，迅速制定臨時(shí)訂單生產(chǎn)計(jì)劃，并協(xié)調(diào)各部門(mén)組織生產(chǎn)。（二）生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整1.調(diào)整條件：當(dāng)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化、原材料供應(yīng)出現(xiàn)問(wèn)題、設(shè)備突發(fā)故障等原因，導(dǎo)致原生產(chǎn)計(jì)劃無(wú)法順利執(zhí)行時(shí)，可對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。2.調(diào)整流程：由相關(guān)部門(mén)提出生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)，詳細(xì)說(shuō)明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容以及預(yù)計(jì)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。生產(chǎn)管理部門(mén)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)估和審核，經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，下達(dá)調(diào)整后的生產(chǎn)計(jì)劃。三、生產(chǎn)調(diào)度組織與職責(zé)（一）生產(chǎn)調(diào)度指揮中心設(shè)立公司設(shè)立生產(chǎn)調(diào)度指揮中心，作為生產(chǎn)調(diào)度的核心機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)統(tǒng)一指揮和協(xié)調(diào)公司的生產(chǎn)活動(dòng)。生產(chǎn)調(diào)度指揮中心由生產(chǎn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任主任，各生產(chǎn)車(chē)間主任、質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等為成員。（二）職責(zé)分工1.生產(chǎn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定、下達(dá)與調(diào)整，協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的生產(chǎn)銜接。實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題，確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)完成。統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。2.生產(chǎn)車(chē)間嚴(yán)格按照生產(chǎn)調(diào)度指令組織生產(chǎn)，確保車(chē)間生產(chǎn)活動(dòng)的正常運(yùn)行。負(fù)責(zé)車(chē)間內(nèi)設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)，保證設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行，滿足生產(chǎn)需求。及時(shí)反饋車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程中的各類(lèi)信息，如設(shè)備故障、人員短缺等問(wèn)題。3.質(zhì)量控制部門(mén)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范，對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督。參與生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。確保所生產(chǎn)藥品符合質(zhì)量要求，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。4.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備的管理與維護(hù)，制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃和維修方案。及時(shí)處理設(shè)備故障，保障設(shè)備正常運(yùn)行，提高設(shè)備利用率。對(duì)設(shè)備的更新改造提出建議，提升公司生產(chǎn)裝備水平。5.物料供應(yīng)部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，及時(shí)采購(gòu)所需的原材料、包裝材料等物資，并確保物資的質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)性。做好物資的倉(cāng)儲(chǔ)管理工作，保證物資存儲(chǔ)安全，防止物資損壞、變質(zhì)。與生產(chǎn)部門(mén)密切配合，做好物資的發(fā)放與配送工作，滿足生產(chǎn)需求。四、生產(chǎn)調(diào)度流程（一）生產(chǎn)前準(zhǔn)備1.生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)：生產(chǎn)管理部門(mén)根據(jù)月度生產(chǎn)計(jì)劃或臨時(shí)訂單生產(chǎn)計(jì)劃，提前向各相關(guān)部門(mén)下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)通知單。通知單應(yīng)明確生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)時(shí)間要求等詳細(xì)信息。2.物料準(zhǔn)備：物料供應(yīng)部門(mén)依據(jù)生產(chǎn)任務(wù)通知單，及時(shí)準(zhǔn)備所需的原材料、包裝材料等物資。物資到貨后，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，確保物資質(zhì)量符合要求，并辦理入庫(kù)手續(xù)。同時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)進(jìn)度安排，提前將物資配送至各生產(chǎn)車(chē)間指定地點(diǎn)。3.設(shè)備調(diào)試：設(shè)備管理部門(mén)按照生產(chǎn)計(jì)劃要求，提前對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和檢查，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)安排專(zhuān)人進(jìn)行全程監(jiān)控，及時(shí)解決設(shè)備調(diào)試過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。4.人員安排：生產(chǎn)車(chē)間根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)和人員配備情況，合理安排操作人員，并進(jìn)行必要的培訓(xùn)和交底，確保操作人員熟悉生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程。（二）生產(chǎn)過(guò)程調(diào)度1.進(jìn)度跟蹤：生產(chǎn)調(diào)度指揮中心通過(guò)生產(chǎn)管理系統(tǒng)、現(xiàn)場(chǎng)巡查等方式，實(shí)時(shí)跟蹤各生產(chǎn)車(chē)間的生產(chǎn)進(jìn)度。各車(chē)間應(yīng)按時(shí)匯報(bào)生產(chǎn)情況，包括已完成產(chǎn)量、未完成產(chǎn)量、生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題等。2.協(xié)調(diào)溝通：當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)設(shè)備故障停機(jī)、原材料供應(yīng)中斷、人員短缺等問(wèn)題時(shí)，生產(chǎn)調(diào)度指揮中心應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào)溝通，分析問(wèn)題原因，制定解決方案，并督促相關(guān)部門(mén)盡快落實(shí)。3.質(zhì)量監(jiān)控：質(zhì)量控制部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，按照規(guī)定的頻次和方法對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即通知生產(chǎn)車(chē)間停止生產(chǎn)，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，防止不合格產(chǎn)品繼續(xù)流轉(zhuǎn)。4.臨時(shí)調(diào)整：根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況，如市場(chǎng)需求變化、客戶緊急訂單等，生產(chǎn)調(diào)度指揮中心可對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行臨時(shí)調(diào)整。臨時(shí)調(diào)整應(yīng)遵循相關(guān)流程，確保調(diào)整后的生產(chǎn)活動(dòng)有序進(jìn)行。（三）生產(chǎn)結(jié)束1.產(chǎn)品入庫(kù)：生產(chǎn)車(chē)間完成生產(chǎn)任務(wù)后，應(yīng)及時(shí)對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)、包裝，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品辦理入庫(kù)手續(xù)，存儲(chǔ)于指定的倉(cāng)庫(kù)區(qū)域。2.設(shè)備清理維護(hù)：生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)車(chē)間操作人員應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清理和維護(hù)，清除設(shè)備上的物料殘留、油污等，檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行記錄和維護(hù)記錄。設(shè)備管理部門(mén)安排專(zhuān)人對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查和保養(yǎng)，確保設(shè)備下次使用時(shí)能夠正常運(yùn)行。3.生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：生產(chǎn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理和統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程中的各類(lèi)數(shù)據(jù)，包括產(chǎn)量、質(zhì)量指標(biāo)、設(shè)備運(yùn)行時(shí)間、原材料消耗等。通過(guò)對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析，總結(jié)生產(chǎn)過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，為生產(chǎn)管理決策提供數(shù)據(jù)支持。五、庫(kù)存管理與生產(chǎn)銜接（一）庫(kù)存管理原則1.合理儲(chǔ)備原則：根據(jù)藥品生產(chǎn)特點(diǎn)、市場(chǎng)需求情況以及原材料供應(yīng)周期等因素，合理確定各類(lèi)物資的庫(kù)存儲(chǔ)備量，避免庫(kù)存積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。2.分類(lèi)管理原則：對(duì)庫(kù)存物資按照重要性、使用頻率等進(jìn)行分類(lèi)管理，實(shí)施不同的庫(kù)存控制策略。例如，對(duì)于關(guān)鍵原材料和常用包裝材料，應(yīng)保持相對(duì)較高的庫(kù)存水平；對(duì)于一些不常用的物資，可采用低庫(kù)存策略。3.先進(jìn)先出原則：嚴(yán)格執(zhí)行庫(kù)存物資的先進(jìn)先出制度，確保庫(kù)存物資在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)得到合理使用，避免因庫(kù)存積壓導(dǎo)致物資過(guò)期變質(zhì)。（二）庫(kù)存與生產(chǎn)的銜接1.庫(kù)存信息共享：物料供應(yīng)部門(mén)應(yīng)及時(shí)將庫(kù)存物資的品種、數(shù)量、質(zhì)量狀況等信息反饋給生產(chǎn)管理部門(mén)和各生產(chǎn)車(chē)間，實(shí)現(xiàn)庫(kù)存信息的共享。生產(chǎn)管理部門(mén)在制定生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮庫(kù)存物資情況，合理安排生產(chǎn)任務(wù)，避免重復(fù)采購(gòu)和庫(kù)存浪費(fèi)。2.庫(kù)存預(yù)警機(jī)制：建立庫(kù)存預(yù)警系統(tǒng)，設(shè)定各類(lèi)物資的庫(kù)存安全閾值。當(dāng)庫(kù)存物資數(shù)量接近或低于安全閾值時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出預(yù)警信息，提醒物料供應(yīng)部門(mén)及時(shí)采購(gòu)補(bǔ)充物資。同時(shí)，生產(chǎn)管理部門(mén)根據(jù)庫(kù)存預(yù)警情況，合理調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，避免因庫(kù)存短缺影響生產(chǎn)進(jìn)度。3.呆滯庫(kù)存處理：定期對(duì)庫(kù)存物資進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)清查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理呆滯庫(kù)存。對(duì)于因市場(chǎng)變化、產(chǎn)品停產(chǎn)等原因造成的呆滯庫(kù)存，由物料供應(yīng)部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定處理方案，如降價(jià)銷(xiāo)售、報(bào)廢處理等，減少庫(kù)存積壓，降低企業(yè)資金占用成本。六、生產(chǎn)調(diào)度的監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督機(jī)制1.內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督：公司內(nèi)部審計(jì)部門(mén)定期對(duì)生產(chǎn)調(diào)度管理工作進(jìn)行審計(jì)，檢查生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況、生產(chǎn)調(diào)度流程的合規(guī)性、庫(kù)存管理的有效性等方面，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.日常巡查監(jiān)督：生產(chǎn)調(diào)度指揮中心成員定期對(duì)各生產(chǎn)車(chē)間、物料供應(yīng)部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡查，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作秩序、設(shè)備運(yùn)行狀況、物資管理情況等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)調(diào)度過(guò)程中存在的不規(guī)范行為。3.質(zhì)量監(jiān)督：質(zhì)量控制部門(mén)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保所生產(chǎn)藥品質(zhì)量合格。對(duì)于質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，及時(shí)反饋給生產(chǎn)調(diào)度指揮中心，督促相關(guān)部門(mén)進(jìn)行整改。（二）考核制度1.考核指標(biāo)設(shè)定：根據(jù)生產(chǎn)調(diào)度管理的目標(biāo)和要求，設(shè)定以下考核指標(biāo)：生產(chǎn)計(jì)劃完成率、產(chǎn)品質(zhì)量合格率、設(shè)備故障率、庫(kù)存周轉(zhuǎn)率、生產(chǎn)成本控制率等。2.考核周期：考核周期分為月度考核和年度考核。月度考核于每月末進(jìn)行，對(duì)各部門(mén)當(dāng)月的生產(chǎn)調(diào)度工作情況進(jìn)行評(píng)價(jià)；年度考核于每年年底進(jìn)行，綜合全年各部門(mén)的考核成績(jī)，評(píng)選出年度優(yōu)秀部門(mén)和個(gè)人。3.考核結(jié)果應(yīng)用：考核結(jié)果與部門(mén)和個(gè)人的績(jī)效獎(jiǎng)金