PAGE試生產(chǎn)確認(rèn)管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范公司試生產(chǎn)確認(rèn)管理工作，確保試生產(chǎn)過程順利進(jìn)行，產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，為正式生產(chǎn)提供可靠依據(jù)，保障公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的正常開展。（二）適用范圍本制度適用于公司新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備投入試生產(chǎn)階段的確認(rèn)管理工作。（三）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)試生產(chǎn)計劃的制定與執(zhí)行，組織協(xié)調(diào)試生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)生產(chǎn)活動。確保試生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行，安排專人負(fù)責(zé)設(shè)備操作與維護(hù)。統(tǒng)計試生產(chǎn)產(chǎn)量、工時等生產(chǎn)數(shù)據(jù)。2.質(zhì)量部門制定試生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)計劃和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)試生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。對試生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行分析、跟蹤和處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。審核試生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量報告，判定試生產(chǎn)是否通過質(zhì)量確認(rèn)。3.技術(shù)部門提供新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備的技術(shù)文件和資料，對試生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題進(jìn)行指導(dǎo)和支持。參與試生產(chǎn)方案的制定，對試生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)整。協(xié)助質(zhì)量部門分析解決質(zhì)量問題，提供技術(shù)改進(jìn)建議。4.設(shè)備部門負(fù)責(zé)試生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試和維護(hù)，確保設(shè)備性能滿足試生產(chǎn)要求。對試生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行監(jiān)控，及時處理設(shè)備故障。提供設(shè)備操作培訓(xùn)，指導(dǎo)操作人員正確使用設(shè)備。5.采購部門根據(jù)試生產(chǎn)計劃，及時采購所需的原材料、零部件等物資，確保物資供應(yīng)的及時性和質(zhì)量。對采購物資進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，確保符合試生產(chǎn)要求。6.其他部門按照各自職責(zé)，配合做好試生產(chǎn)確認(rèn)管理的相關(guān)工作。二、試生產(chǎn)計劃（一）計劃制定依據(jù)1.新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目計劃或新工藝、新設(shè)備引進(jìn)計劃。2.市場需求預(yù)測和客戶訂單要求。3.公司生產(chǎn)能力和資源狀況。（二）計劃內(nèi)容1.試生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號。2.試生產(chǎn)數(shù)量及批次安排。3.試生產(chǎn)開始時間和預(yù)計結(jié)束時間。4.參與試生產(chǎn)的部門及人員安排。5.試生產(chǎn)所需的原材料、零部件、設(shè)備、工裝模具等資源清單。6.試生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求和檢驗(yàn)計劃。（三）計劃審批試生產(chǎn)計劃由生產(chǎn)部門編制，經(jīng)技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備等相關(guān)部門會簽后，報公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后的試生產(chǎn)計劃應(yīng)及時下達(dá)至各相關(guān)部門執(zhí)行。三、試生產(chǎn)準(zhǔn)備（一）技術(shù)文件準(zhǔn)備1.技術(shù)部門應(yīng)提供完整、準(zhǔn)確的新產(chǎn)品圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等技術(shù)文件，并確保相關(guān)人員熟悉掌握。2.對技術(shù)文件進(jìn)行會審，確保文件的一致性和可操作性。如有問題，及時進(jìn)行修訂和完善。（二）設(shè)備與工裝模具準(zhǔn)備1.設(shè)備部門按照試生產(chǎn)計劃，完成試生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試工作，確保設(shè)備運(yùn)行正常，精度滿足要求。2.準(zhǔn)備好試生產(chǎn)所需的工裝模具，并進(jìn)行調(diào)試和驗(yàn)證，確保其能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求。3.對設(shè)備和工裝模具進(jìn)行編號、標(biāo)識，建立設(shè)備和工裝模具檔案，記錄其使用、維護(hù)、維修等情況。（三）原材料與零部件準(zhǔn)備1.采購部門根據(jù)試生產(chǎn)計劃，及時采購所需的原材料、零部件等物資，并確保物資的質(zhì)量符合要求。2.對采購物資進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，合格后方可投入試生產(chǎn)。對于關(guān)鍵原材料和零部件，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，必要時可進(jìn)行小樣試驗(yàn)或試用。3.按照規(guī)定的存儲條件和要求，對原材料和零部件進(jìn)行妥善保管，防止變質(zhì)、損壞等情況發(fā)生。（四）人員培訓(xùn)1.組織參與試生產(chǎn)的人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉試生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量控制要點(diǎn)等內(nèi)容。2.對設(shè)備操作人員進(jìn)行專門的設(shè)備操作培訓(xùn)，使其掌握設(shè)備的操作技能和維護(hù)保養(yǎng)知識，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。3.培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參加人員等信息。四、試生產(chǎn)過程管理（一）生產(chǎn)組織1.生產(chǎn)部門按照試生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，合理安排生產(chǎn)進(jìn)度，確保試生產(chǎn)工作有序進(jìn)行。2.加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理，保持生產(chǎn)環(huán)境整潔、有序，物料擺放整齊，設(shè)備運(yùn)行正常。3.在試生產(chǎn)過程中，及時統(tǒng)計產(chǎn)量、工時、原材料消耗等生產(chǎn)數(shù)據(jù)，并做好記錄。（二）質(zhì)量控制1.質(zhì)量部門按照試生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)計劃和標(biāo)準(zhǔn)，對試生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全程質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括原材料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等。2.采用首件檢驗(yàn)、巡檢、抽檢等方式，對試生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時通知生產(chǎn)部門停止生產(chǎn)，并采取有效的糾正措施進(jìn)行處理。3.對質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)記錄，建立質(zhì)量檔案，為質(zhì)量分析和改進(jìn)提供依據(jù)。（三）工藝執(zhí)行1.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照工藝文件和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保工藝執(zhí)行的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。2.技術(shù)部門應(yīng)加強(qiáng)對試生產(chǎn)工藝的指導(dǎo)和監(jiān)督，及時解決工藝執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題。如因工藝問題導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格，應(yīng)及時調(diào)整工藝參數(shù)或改進(jìn)工藝方法。3.在試生產(chǎn)過程中，鼓勵員工提出工藝改進(jìn)建議，對合理的建議應(yīng)及時進(jìn)行評估和采納。（四）設(shè)備維護(hù)1.設(shè)備操作人員應(yīng)做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、緊固等操作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.設(shè)備部門應(yīng)加強(qiáng)對試生產(chǎn)設(shè)備的巡檢，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障隱患，并進(jìn)行處理。對于突發(fā)設(shè)備故障，應(yīng)迅速組織維修人員進(jìn)行搶修，盡快恢復(fù)設(shè)備正常運(yùn)行。3.建立設(shè)備維修記錄檔案，記錄設(shè)備維修時間、故障原因、維修內(nèi)容等信息，以便對設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行分析和總結(jié)。（五）安全管理1.加強(qiáng)試生產(chǎn)現(xiàn)場的安全管理，制定安全操作規(guī)程，確保操作人員正確使用設(shè)備和工具，避免發(fā)生安全事故。2.對試生產(chǎn)過程中可能存在的安全風(fēng)險進(jìn)行識別和評估，采取相應(yīng)的安全防范措施。如設(shè)置安全警示標(biāo)志、配備必要的安全防護(hù)用品等。3.定期組織安全檢查，及時消除安全隱患。對發(fā)生的安全事故，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時進(jìn)行報告和處理，并采取有效的防范措施，防止事故再次發(fā)生。五、試生產(chǎn)確認(rèn)（一）確認(rèn)條件1.試生產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)量達(dá)到規(guī)定要求。2.試生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量經(jīng)檢驗(yàn)全部符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，且質(zhì)量穩(wěn)定。3.試生產(chǎn)過程中的工藝執(zhí)行情況良好，各項(xiàng)工藝參數(shù)得到有效控制。4.試生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行正常，能夠滿足批量生產(chǎn)的要求。5.試生產(chǎn)所需的原材料、零部件等物資供應(yīng)穩(wěn)定，質(zhì)量可靠。（二）確認(rèn)流程1.試生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)部門填寫《試生產(chǎn)確認(rèn)申請表》，連同試生產(chǎn)總結(jié)報告、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告、生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄等資料一并提交至質(zhì)量部門。2.質(zhì)量部門對提交的資料進(jìn)行審核，并組織相關(guān)人員對試生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場檢查和確認(rèn)。3.質(zhì)量部門根據(jù)審核和檢查情況，出具試生產(chǎn)確認(rèn)意見。如試生產(chǎn)通過確認(rèn)，報公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；如試生產(chǎn)未通過確認(rèn)，應(yīng)明確指出存在的問題，并要求相關(guān)部門進(jìn)行整改，整改完成后重新申請?jiān)嚿a(chǎn)確認(rèn)。（三）確認(rèn)報告1.試生產(chǎn)確認(rèn)通過后，質(zhì)量部門應(yīng)編寫試生產(chǎn)確認(rèn)報告。報告內(nèi)容包括試生產(chǎn)基本情況、確認(rèn)依據(jù)、確認(rèn)結(jié)果、存在問題及改進(jìn)措施等。2.試生產(chǎn)確認(rèn)報告經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，作為正式生產(chǎn)的依據(jù)之一，并歸檔保存。六、試生產(chǎn)問題處理（一）問題記錄在試生產(chǎn)過程中，各部門應(yīng)及時記錄發(fā)現(xiàn)的問題，包括問題發(fā)生的時間、地點(diǎn)、現(xiàn)象、影響等信息。記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，以便后續(xù)進(jìn)行分析和處理。（二）問題分析對于試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，由質(zhì)量部門組織生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備等相關(guān)部門進(jìn)行分析。分析應(yīng)從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面入手，找出問題產(chǎn)生的原因。（三）問題處理根據(jù)問題分析結(jié)果，制定相應(yīng)的處理措施。處理措施應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人、完成時間等要求。相關(guān)部門應(yīng)按