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文檔簡介
PAGE食品生產(chǎn)自查檢驗(yàn)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)過程管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本自查檢驗(yàn)制度。本制度旨在規(guī)范公司食品生產(chǎn)全過程的自查檢驗(yàn)工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患,保障消費(fèi)者的健康和權(quán)益。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有食品生產(chǎn)環(huán)節(jié),包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝儲存、運(yùn)輸銷售等全過程。涵蓋公司生產(chǎn)的各類食品品種,無論是常規(guī)產(chǎn)品還是新產(chǎn)品的試生產(chǎn)階段,均需嚴(yán)格執(zhí)行本制度。3.職責(zé)分工質(zhì)量控制部門:負(fù)責(zé)制定自查檢驗(yàn)計(jì)劃、組織實(shí)施自查檢驗(yàn)工作、匯總分析自查檢驗(yàn)結(jié)果,并對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改措施和跟蹤復(fù)查。生產(chǎn)部門:負(fù)責(zé)配合質(zhì)量控制部門開展自查檢驗(yàn)工作,按照要求提供相關(guān)生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品樣本,對自查檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的涉及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題進(jìn)行整改。采購部門:負(fù)責(zé)對原料供應(yīng)商進(jìn)行評估和管理,確保所采購的原料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并配合提供原料相關(guān)的質(zhì)量證明文件,協(xié)助自查檢驗(yàn)工作。其他部門:按照各自職責(zé),配合做好自查檢驗(yàn)相關(guān)工作,如倉庫管理部門負(fù)責(zé)提供庫存食品的相關(guān)信息,銷售部門負(fù)責(zé)反饋市場上有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息等。二、自查檢驗(yàn)計(jì)劃1.計(jì)劃制定原則自查檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)公司生產(chǎn)特點(diǎn)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度、法律法規(guī)要求以及以往自查檢驗(yàn)情況等綜合制定。確保全面覆蓋食品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵生產(chǎn)工序和易出現(xiàn)質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)。2.計(jì)劃周期常規(guī)情況下,每月至少開展一次全面自查檢驗(yàn)。對于新產(chǎn)品投產(chǎn)、生產(chǎn)工藝變更、原料供應(yīng)商變動(dòng)等特殊情況,應(yīng)及時(shí)增加自查檢驗(yàn)頻次。每年年初,質(zhì)量控制部門應(yīng)制定全年詳細(xì)的自查檢驗(yàn)計(jì)劃,明確每次自查檢驗(yàn)的范圍、重點(diǎn)項(xiàng)目、實(shí)施人員等內(nèi)容,并報(bào)公司管理層審批后執(zhí)行。3.計(jì)劃內(nèi)容自查檢驗(yàn)項(xiàng)目:包括但不限于原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制、關(guān)鍵工序參數(shù)監(jiān)控、成品感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)檢測等。具體項(xiàng)目應(yīng)依據(jù)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)確定。自查檢驗(yàn)方法:明確采用的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn),如實(shí)驗(yàn)室檢測、現(xiàn)場檢查、文件記錄審查等。對于實(shí)驗(yàn)室檢測,應(yīng)規(guī)定檢測項(xiàng)目所使用的儀器設(shè)備、試劑、操作規(guī)程以及判定依據(jù)等。自查檢驗(yàn)人員安排:確定每次自查檢驗(yàn)的具體實(shí)施人員,明確其職責(zé)和分工。質(zhì)量控制部門檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉食品安全法律法規(guī)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)部門、采購部門等相關(guān)人員應(yīng)配合做好各自環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)提供和現(xiàn)場協(xié)助工作。自查檢驗(yàn)時(shí)間安排:詳細(xì)規(guī)劃每次自查檢驗(yàn)的具體日期和時(shí)間段,確保不影響正常生產(chǎn)秩序。同時(shí),應(yīng)預(yù)留足夠的時(shí)間進(jìn)行問題排查、分析和整改跟蹤。三、自查檢驗(yàn)實(shí)施1.準(zhǔn)備工作人員準(zhǔn)備:參與自查檢驗(yàn)的人員應(yīng)提前熟悉自查檢驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容、檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn),明確各自職責(zé)。質(zhì)量控制部門檢驗(yàn)人員應(yīng)攜帶必要的檢測工具和設(shè)備,如采樣器具、檢驗(yàn)儀器、記錄表格等。文件資料準(zhǔn)備:收集與自查檢驗(yàn)相關(guān)的文件資料,包括生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、供應(yīng)商資質(zhì)證明、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件等,以便在自查檢驗(yàn)過程中進(jìn)行查閱和核對。現(xiàn)場準(zhǔn)備:對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行清理和整頓,確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行、環(huán)境衛(wèi)生符合要求、物料擺放整齊有序。提前通知各部門做好自查檢驗(yàn)配合工作,準(zhǔn)備好相關(guān)產(chǎn)品樣本和數(shù)據(jù)。2.現(xiàn)場檢查原料驗(yàn)收環(huán)節(jié):檢查原料供應(yīng)商資質(zhì)文件,核實(shí)原料的品種、規(guī)格、數(shù)量與采購合同是否一致。查看原料的感官性狀,檢查是否有變質(zhì)、霉變、受污染等情況。核對原料的質(zhì)量證明文件,如檢驗(yàn)報(bào)告、合格證書等,確保原料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過程環(huán)節(jié):檢查生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生狀況,包括地面、墻壁、天花板、設(shè)備表面等是否清潔衛(wèi)生,是否有蟲害跡象。查看生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和維護(hù)記錄,確保設(shè)備正常運(yùn)行且定期進(jìn)行清潔消毒。檢查關(guān)鍵工序的操作記錄,如溫度、時(shí)間、壓力等參數(shù)是否符合工藝要求,操作人員是否嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。包裝儲存環(huán)節(jié):檢查包裝材料的質(zhì)量和衛(wèi)生狀況,查看包裝標(biāo)識是否清晰、完整,符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。檢查成品倉庫的儲存條件,如溫度、濕度、通風(fēng)等是否適宜,庫存產(chǎn)品是否分類存放、標(biāo)識明確,有無過期、變質(zhì)產(chǎn)品。人員衛(wèi)生環(huán)節(jié):檢查生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生狀況,包括工作服、工作帽、口罩的穿戴是否規(guī)范,手部清潔消毒是否符合要求。詢問生產(chǎn)人員的健康狀況,查看是否有有效的健康證明,確保人員健康符合食品生產(chǎn)要求。3.樣本采集與檢測樣本采集原則:按照隨機(jī)、代表性的原則采集樣本。在原料、半成品、成品中分別選取一定數(shù)量的樣本進(jìn)行檢測,確保能夠真實(shí)反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況。對于不同批次、不同生產(chǎn)線的產(chǎn)品,應(yīng)分別進(jìn)行采樣。樣本采集方法:根據(jù)檢測項(xiàng)目的要求,采用合適的采樣方法。如對于液體產(chǎn)品,可使用無菌采樣瓶直接采集;對于固體產(chǎn)品,可采用四分法或隨機(jī)多點(diǎn)采樣的方式獲取具有代表性的樣本。采樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范,防止樣本被污染。實(shí)驗(yàn)室檢測:質(zhì)量控制部門檢驗(yàn)人員將采集的樣本及時(shí)送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。按照規(guī)定的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn),對樣本的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測,如感官指標(biāo)通過目視、嗅覺、味覺等方法進(jìn)行判斷;理化指標(biāo)采用相應(yīng)的儀器設(shè)備進(jìn)行分析測定;微生物指標(biāo)按照微生物學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培養(yǎng)、計(jì)數(shù)和鑒定。檢測過程應(yīng)詳細(xì)記錄檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可追溯性。4.文件記錄審查生產(chǎn)記錄審查:查閱生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)記錄,如原料進(jìn)貨記錄、生產(chǎn)操作記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、檢驗(yàn)記錄等。檢查記錄是否完整、準(zhǔn)確、清晰,填寫內(nèi)容是否符合規(guī)定要求。核實(shí)記錄的時(shí)間順序是否合理,各項(xiàng)數(shù)據(jù)之間是否邏輯一致,是否能夠反映生產(chǎn)過程的真實(shí)情況。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄審查:審查質(zhì)量控制部門的檢驗(yàn)報(bào)告,查看檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全、檢驗(yàn)結(jié)果是否合格、檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)是否正確。檢查檢驗(yàn)記錄的存檔情況,確保檢驗(yàn)記錄能夠妥善保存,便于追溯和查詢。四、自查檢驗(yàn)結(jié)果分析1.數(shù)據(jù)分析方法質(zhì)量控制部門對自查檢驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析。采用統(tǒng)計(jì)分析方法,如繪制圖表、計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等,直觀地展示數(shù)據(jù)的分布情況和變化趨勢。通過與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、歷史數(shù)據(jù)以及行業(yè)平均水平進(jìn)行對比,評估產(chǎn)品質(zhì)量狀況是否穩(wěn)定,是否存在異常波動(dòng)。2.結(jié)果判定根據(jù)自查檢驗(yàn)結(jié)果,對照相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。對于檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求的,判定該批次產(chǎn)品質(zhì)量合格;對于存在一項(xiàng)或多項(xiàng)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)的,判定該批次產(chǎn)品質(zhì)量不合格。對于不合格產(chǎn)品,應(yīng)進(jìn)一步分析不合格原因,確定問題的嚴(yán)重程度和影響范圍。3.原因分析人員因素:檢查生產(chǎn)人員是否熟悉操作規(guī)程、是否嚴(yán)格按照要求進(jìn)行操作。分析人員培訓(xùn)是否到位,人員健康狀況是否對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。設(shè)備因素:查看生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行,是否存在故障或老化現(xiàn)象。檢查設(shè)備的清潔消毒情況,設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄是否完整,設(shè)備性能是否滿足生產(chǎn)工藝要求。原料因素:核實(shí)原料的質(zhì)量是否符合要求,原料供應(yīng)商的穩(wěn)定性和可靠性如何。分析原料采購過程中的質(zhì)量控制措施是否有效,是否存在原料驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)的情況。環(huán)境因素:評估生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生狀況是否符合要求,溫濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件是否對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。檢查蟲害控制措施是否有效,是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。管理因素:審查質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,各項(xiàng)管理制度是否完善、執(zhí)行是否到位。分析自查檢驗(yàn)計(jì)劃的合理性和執(zhí)行情況,質(zhì)量信息的傳遞和處理是否及時(shí)、有效。五、整改措施與跟蹤復(fù)查1.整改措施制定針對自查檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題,由質(zhì)量控制部門組織相關(guān)部門進(jìn)行分析討論,制定切實(shí)可行的整改措施。整改措施應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo),確保問題能夠得到有效解決。對于一般問題,可采取立即整改的措施;對于較為復(fù)雜或涉及多個(gè)部門的問題,應(yīng)制定詳細(xì)的整改方案,并經(jīng)公司管理層批準(zhǔn)后實(shí)施。2.整改措施實(shí)施責(zé)任部門按照整改措施要求,認(rèn)真組織實(shí)施整改工作。在整改過程中,應(yīng)做好記錄,包括整改過程中的各項(xiàng)操作、采取的臨時(shí)措施以及整改效果的驗(yàn)證等。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對整改工作進(jìn)行跟蹤檢查,及時(shí)協(xié)調(diào)解決整改過程中出現(xiàn)的問題,確保整改工作順利進(jìn)行。3.跟蹤復(fù)查整改期限屆滿后,質(zhì)量控制部門組織對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查。按照自查檢驗(yàn)的方法和標(biāo)準(zhǔn),對整改后的產(chǎn)品進(jìn)行再次檢驗(yàn)或?qū)φ拇胧┑膱?zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查。復(fù)查結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,如整改后產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求且相關(guān)問題得到徹底解決,判定整改合格;如仍存在問題或整改未達(dá)到預(yù)期目標(biāo),應(yīng)要求責(zé)任部門繼續(xù)整改,直至問題得到解決。六、記錄與檔案管理1.記錄要求自查檢驗(yàn)過程中的各項(xiàng)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整填寫。記錄內(nèi)容應(yīng)包括自查檢驗(yàn)日期、范圍、項(xiàng)目、方法、結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施及跟蹤復(fù)查情況等。記錄應(yīng)使用鋼筆、中性筆或計(jì)算機(jī)打印,不得使用鉛筆或易褪色的筆書寫。記錄字跡應(yīng)清晰、工整,不得隨意涂改。如確需修改,應(yīng)在修改處加蓋修改人印章或簽字,并注明修改日期。2.記錄保存期限自查檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿后一年。對于無明確保質(zhì)期的產(chǎn)品,保存期限不少于二年。記錄應(yīng)按照類別和時(shí)間順序進(jìn)行整理歸檔,便于查閱和追溯。3.檔案管理質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)建立自查檢驗(yàn)檔案管理制度,對自查檢驗(yàn)相關(guān)的文件資料、記錄、報(bào)告等進(jìn)行統(tǒng)一歸檔管理。檔案應(yīng)分類存放,設(shè)置
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