2025年抗腫瘤藥物規(guī)范化管理與臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)試題附答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，請將正確選項字母涂黑）1.2025版《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》首次將下列哪類藥物納入“限制使用級”管理A.PD1抑制劑B.HER2ADCC.口服SERDD.雙免聯(lián)合方案答案：B2.某III期非小細(xì)胞肺癌患者同步放化療后序貫度伐利尤單抗維持治療，出現(xiàn)2級免疫性肺炎，下一步最合理的處理是A.立即永久停用度伐利尤單抗B.暫停給藥并口服潑尼松1mg/kg/dC.繼續(xù)給藥并加用吸入性激素D.降級為PDL1<1%患者方案答案：B3.依據(jù)2025年醫(yī)保談判結(jié)果，下列哪種CART產(chǎn)品被納入“雙通道”管理但限定二線及以上濾泡淋巴瘤A.阿基侖賽B.瑞基奧侖賽C.伊基奧侖賽D.納基奧侖賽答案：C4.關(guān)于曲妥珠單抗生物類似藥，國家藥監(jiān)局2025年技術(shù)要求中，III期臨床等效性研究主要終點(diǎn)應(yīng)選A.ORRB.PFSC.OSD.pCR答案：D5.某乳腺癌患者接受吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱治療，出現(xiàn)3級腹瀉，首次洛哌丁胺治療失敗，下一步首選A.立即停藥B.換用曲妥珠單抗C.口服布地奈德9mg/dD.靜脈奧曲肽100μgtid答案：C6.2025年CSCO指南將“免疫+靶向”方案寫入晚期肝癌一線，其中“靶向”指A.侖伐替尼B.多納非尼C.阿帕替尼D.貝伐珠單抗答案：D7.國家衛(wèi)健委2025年抗腫瘤藥物分級管理目錄中，限制使用級藥物處方權(quán)須具備A.主治醫(yī)師+培訓(xùn)合格證B.副主任醫(yī)師+培訓(xùn)基地授權(quán)C.主任醫(yī)師+藥事會投票D.?？谱o(hù)士+MDT記錄答案：B8.下列哪項不是2025年新增抗腫瘤藥物藥學(xué)監(jiān)護(hù)關(guān)鍵指標(biāo)（KPI）A.化療預(yù)處理合格率B.免疫相關(guān)不良反應(yīng)24h上報率C.口服靶向藥物依從性≥90%D.抗生素使用強(qiáng)度DDDs答案：D9.奧希替尼用于EGFR突變術(shù)后輔助治療，推薦療程A.1年B.2年C.3年D.直至復(fù)發(fā)答案：C10.使用PARP抑制劑維持治療時，對血液學(xué)毒性監(jiān)測頻率為A.每周×4周后改為每月B.每2周×6周后改為每月C.每月×3個月后改為每2月D.每3周同步化療時監(jiān)測答案：A11.2025年醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)中，貝林妥歐單抗治療BALL時，若4周內(nèi)未達(dá)CR，則A.醫(yī)保繼續(xù)支付B.暫停支付需評估C.轉(zhuǎn)為自費(fèi)D.由商保補(bǔ)充答案：B12.關(guān)于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）劑量計算，2025年共識推薦A.按理想體重B.按實(shí)際體重上限120%C.按體表面積D.按調(diào)整體重（理想+0.4×超重）答案：D13.下列哪種藥物需常規(guī)進(jìn)行UGT1A1基因多態(tài)性檢測A.伊立替康B.拓?fù)涮婵礐.依托泊苷D.替莫唑胺答案：A14.2025年CSCO小細(xì)胞肺癌指南將阿得貝利單抗聯(lián)合化療寫入一線，其循證證據(jù)來自A.CAPSTONE1B.IMpower133C.CASPIAND.ASTRUM005答案：A15.國家癌癥中心2025年數(shù)據(jù)提示，我國抗腫瘤藥物DTP藥房處方合格率已提升至A.78%B.85%C.91%D.96%答案：C16.口服氟嘧啶類藥物與華法林聯(lián)用，INR監(jiān)測應(yīng)A.每周×2周后改為每月B.每3天×2周后改為每周C.每日×1周后改為每周D.無需額外監(jiān)測答案：B17.2025年新增“紫杉醇白蛋白結(jié)合型”超敏反應(yīng)預(yù)處理方式為A.地塞米松+西咪替丁+苯海拉明B.甲強(qiáng)龍+雷尼替丁+氯雷他定C.無需預(yù)處理D.僅地塞米松口服答案：C18.下列哪項屬于2025年國家抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)直報“即時預(yù)警”事件A.3級皮疹B.2級甲減C.輸注反應(yīng)≥2級D.1級ALT升高答案：C19.對于接受維迪西妥單抗的HER2low乳腺癌患者，要求HER2IHC狀態(tài)為A.0B.1+C.2+且FISH陰性D.2+且FISH陽性答案：B20.2025年醫(yī)保談判藥品落地“雙通道”管理，電子處方流轉(zhuǎn)核心平臺接口標(biāo)準(zhǔn)由誰發(fā)布A.國家醫(yī)保局B.國家衛(wèi)健委C.國家藥監(jiān)局D.工信部答案：A21.2025年新版GCP對抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)SUSAR上報時限為A.24hB.7日C.15日D.30日答案：A22.關(guān)于替雷利珠單抗，下列說法正確的是A.需進(jìn)行RAS突變檢測B.輸注時間≥30minC.僅用于MSIH實(shí)體瘤D.與侖伐替尼禁止聯(lián)用答案：B23.2025年《抗腫瘤藥物處方審核專家共識》推薦，超說明書用藥必須經(jīng)A.科主任簽字B.藥學(xué)部備案C.MDT討論并倫理批件D.患者知情+醫(yī)院藥事會備案答案：D24.下列哪種藥物引起的手足綜合征與COX2表達(dá)升高最相關(guān)A.卡培他濱B.阿霉素C.紫杉醇D.吉西他濱答案：A25.2025年NCCN指南將“Trop2ADC”列為三陰性乳腺癌二線，具體藥物為A.維迪西妥單抗B.戈沙妥珠單抗C.曲妥珠單抗D.恩美曲妥珠單抗答案：B26.2025年國家抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)要求，三級醫(yī)院每月上報數(shù)據(jù)時限為A.當(dāng)月5日前B.當(dāng)月10日前C.當(dāng)月15日前D.次月1日前答案：B27.關(guān)于阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療，2025年指南強(qiáng)調(diào)需預(yù)防A.靜脈血栓B.中性粒細(xì)胞減少C.腹瀉D.皮疹答案：C28.2025年醫(yī)保目錄將“安羅替尼”新增適應(yīng)證為A.甲狀腺髓樣癌B.軟組織肉瘤二線C.小細(xì)胞肺癌三線D.肝細(xì)胞癌二線答案：B29.2025年CSCO膽道腫瘤指南將“度伐利尤單抗+吉西他濱+順鉑”方案證據(jù)級別定為A.1AB.1BC.2AD.2B答案：A30.2025年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《抗腫瘤創(chuàng)新藥附條件批準(zhǔn)技術(shù)指導(dǎo)原則》要求，附條件批準(zhǔn)上市后確證性研究完成時限為A.2年B.3年C.4年D.5年答案：C二、共用題干單選題（每題2分，共20分。以下提供若干個案例，每個案例下設(shè)若干道題，每題只有一個最佳答案）【案例1】患者男，58歲，右肺腺癌cT2N3M1c（腦、骨），EGFR19del，既往未治療。2025年3月開始奧希替尼80mgqd口服。31.首次療效評估最佳時間點(diǎn)為A.2周B.4周C.6周D.8周答案：D32.服藥第10天出現(xiàn)1級QTc延長（470ms），下一步應(yīng)A.立即停藥B.減量至40mgC.繼續(xù)80mg并每周復(fù)查ECGD.換用吉非替尼答案：C33.服藥第6周出現(xiàn)2級間質(zhì)性肺病，處理首選A.停藥+觀察B.停藥+潑尼松0.5mg/kg/dC.減量+抗生素D.繼續(xù)原劑量+吸入激素答案：B【案例2】患者女，45歲，HER2陽性早期乳腺癌，T2N1M0，術(shù)后ACTHP方案。34.多西他賽聯(lián)合曲妥珠單抗首次輸注順序?yàn)锳.先曲妥珠單抗后多西他賽B.先多西他賽后曲妥珠單抗C.同時輸注D.無要求答案：A35.第3周期出現(xiàn)LVEF降至52%（基線62%），下一步A.停用曲妥珠單抗B.3周后復(fù)查LVEFC.立即啟動ACEID.換用吡咯替尼答案：B【案例3】患者男，62歲，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌RAS突變型，F(xiàn)OLFOX+貝伐珠單抗一線治療。36.第4周期前出現(xiàn)2級蛋白尿（尿蛋白++），貝伐珠單抗應(yīng)A.永久停用B.暫停至≤1級后原劑量C.減量至5mg/kgD.換用西妥昔單抗答案：B37.若后續(xù)出現(xiàn)3級血栓栓塞，貝伐珠單抗應(yīng)A.永久停用B.暫停并抗凝后原劑量C.減量D.換用瑞戈非尼答案：A【案例4】患者女，50歲，卵巢癌BRCA野生型，一線化療后CR，尼拉帕利維持。38.體重55kg，PLT180×10?/L，推薦起始劑量A.200mgqdB.300mgqdC.200mgbidD.300mgbid答案：B39.第2周期PLT降至85×10?/L，應(yīng)A.停藥B.減量至200mgqdC.繼續(xù)原劑量+TPOD.停藥并輸血答案：B40.維持治療滿2年后出現(xiàn)復(fù)發(fā)，下一步A.再次鉑類化療B.換用PARP抑制劑+免疫C.參加臨床試驗(yàn)D.最佳支持治療答案：A三、多選題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選少選均不得分）41.2025版《抗腫瘤藥物超說明書用藥管理規(guī)范》允許超說明書使用的情形包括A.國際權(quán)威指南推薦B.患者簽署知情同意C.藥事會備案D.醫(yī)保支付E.國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)答案：ABC42.下列屬于2025年國家限制使用級抗腫瘤藥物的有A.瑞帕妥單抗B.維布妥昔單抗C.莫博賽替尼D.阿可替尼E.貝林妥歐單抗答案：BCE43.2025年CSCO指南推薦，免疫治療前必須評估的基線檢查包括A.甲狀腺功能B.心肌酶譜C.肺功能D.眼科檢查E.皮質(zhì)醇答案：ABC44.下列藥物中，主要經(jīng)UGT1A1代謝的有A.伊立替康B.瑞戈非尼C.尼拉帕利D.阿貝西利E.奧拉帕利答案：AB45.2025年醫(yī)保談判藥品“雙通道”藥店必須具備的條件A.冷鏈設(shè)備B.執(zhí)業(yè)藥師在崗C.與醫(yī)院HIS對接D.醫(yī)保編碼E.Ⅲ期臨床試驗(yàn)資質(zhì)答案：ABCD46.2025年國家抗腫瘤藥物監(jiān)測網(wǎng)直報數(shù)據(jù)包括A.藥品通用名B.適應(yīng)證C.用法用量D.不良反應(yīng)E.患者身份證號答案：ABCD47.下列屬于免疫相關(guān)不良反應(yīng)需永久停藥的情形A.3級心肌炎B.2級腎炎C.4級皮疹D.2級甲減E.3級肝炎答案：ACE48.2025年新版GCP要求，受試者補(bǔ)償方案必須A.倫理批準(zhǔn)B.簽署知情C.醫(yī)保覆蓋D.商業(yè)保險E.醫(yī)院墊付答案：ABD49.2025年CSCO膽道腫瘤指南推薦，MSIH患者二線可選A.替雷利珠單抗B.帕博利珠單抗C.恩沃利單抗D.斯魯利單抗E.卡瑞利珠單抗答案：BCD50.2025年《抗腫瘤藥物臨床綜合評價指南》提出的評價維度A.有效性B.安全性C.經(jīng)濟(jì)性D.創(chuàng)新性E.適宜性答案：ABCE四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）51.2025年起，所有PD1抑制劑均需進(jìn)行PDL1檢測后方可使用。答案：×52.國家藥監(jiān)局規(guī)定，ADC藥物上市后每5年需開展再評價。答案：√53.2025年醫(yī)保目錄中，口服SERD藥物僅限絕經(jīng)后患者。答案：√54.2025年CSCO指南將“化療+免疫”寫入所有胃癌一線。答案：×55.2025年新版GCP允許遠(yuǎn)程電子知情。答案：√56.2025年起，抗腫瘤藥物處方必須打印二維碼。答案：√57.2025年國家監(jiān)測網(wǎng)要求，不良反應(yīng)上報時限為15日。答案：×58.2025年醫(yī)保談判藥品可在“雙通道”藥店直接結(jié)算。答案：√59.2025年限制使用級藥物可在二級醫(yī)院任意使用。答案：×60.2025年指南推薦，PARP抑制劑維持治療可超過5年。答案：√五、填空題（每空1分，共20分）61.2025年醫(yī)保談判中，CART產(chǎn)品瑞基奧侖賽用于________淋巴瘤二線治療。答案：大B細(xì)胞62.2025年CSCO指南將________寫入HER2陽性乳腺癌新輔助雙靶方案。答案：帕妥珠單抗63.2025年國家藥監(jiān)局要求，ADC藥物偶聯(lián)率應(yīng)不低于________%。答案：9564.2025年醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，貝林妥歐單抗最大支付________周期。答案：565.2025年新版GCP規(guī)定，SUSAR上報時限為________小時。答案：2466.2025年限制使用級藥物處方權(quán)須________職稱+培訓(xùn)合格證。答案：副高67.2025年CSCO小細(xì)胞肺癌指南將________聯(lián)合化療寫入一線。答案：阿得貝利單抗68.2025年醫(yī)保目錄，安羅替尼新增適應(yīng)證為________肉瘤二線。答案：軟組織69.2025年國家監(jiān)測網(wǎng)直報系統(tǒng)網(wǎng)址為________。答案：70.2025年指南推薦，尼拉帕利維持治療PLT<100×10?/L時應(yīng)減量至________mg。答案：20071.2025年醫(yī)保談判藥品“雙通道”藥店必須配備________藥師在崗。答案：執(zhí)業(yè)72.2025年CSCO膽道腫瘤指南將________方案證據(jù)級別定為1A。答案：度伐利尤單抗+GemCis73.2025年新版GCP允許________電子簽名。答案：CA認(rèn)證74.2025年限制使用級藥物臨床應(yīng)用需________討論記錄。答案：MDT75.2025年醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，CART產(chǎn)品最高支付________萬元。答案：12076.2025年國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市后確證性研究時限為________年。答案：577.2025年CSCO指南推薦，免疫治療前必須評估________功能。答案：甲狀腺78.2025年醫(yī)保目錄，口服SERD藥物為________。答案：艾拉司群79.2025年監(jiān)測網(wǎng)要求，三級醫(yī)院每月上報時限為當(dāng)月________日前。答案：1080.2025年指南推薦，PARP抑制劑維持治療可超過________年。答案：5六、簡答題（每題10分，共20分）81.簡述2025年新版《抗腫瘤藥物分級管理目錄》中“限制使用級”藥物的處方權(quán)限及審核流程。答案：限制使用級藥物處方權(quán)須具備副高及以上職稱且取得省級以上抗腫瘤藥物規(guī)范化培訓(xùn)合格證；首次處方須經(jīng)科室MDT討論，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案