PAGE抗菌藥物授權(quán)培訓制度一、總則（一）目的為加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本抗菌藥物授權(quán)培訓制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及抗菌藥物使用的醫(yī)療人員，包括醫(yī)師、藥師、護士等。（三）基本原則1.嚴格遵循國家有關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，以及相關(guān)行業(yè)標準。2.堅持安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則，確保抗菌藥物合理使用，減少細菌耐藥性的產(chǎn)生，降低醫(yī)療費用。3.實行分級管理、分類授權(quán)，明確各級各類人員使用抗菌藥物的權(quán)限，確?？咕幬锸褂玫暮侠硇院桶踩?。二、抗菌藥物分級管理（一）分級依據(jù)根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。1.非限制使用級抗菌藥物經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用級抗菌藥物與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗菌藥物。3.特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。（二）各級抗菌藥物使用權(quán)限1.非限制使用級抗菌藥物醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，可根據(jù)病情需要，自主選用。藥師可對非限制使用級抗菌藥物的使用進行審核和指導。護士按照醫(yī)囑執(zhí)行非限制使用級抗菌藥物的給藥操作。2.限制使用級抗菌藥物具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可開具限制使用級抗菌藥物處方。藥師應(yīng)對限制使用級抗菌藥物的使用進行重點審核，對不合理用藥情況及時與醫(yī)師溝通并提出建議。護士在執(zhí)行限制使用級抗菌藥物給藥時，應(yīng)嚴格觀察患者用藥反應(yīng)，如有異常及時報告。3.特殊使用級抗菌藥物具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可開具特殊使用級抗菌藥物處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員應(yīng)由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等專業(yè)的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師擔任。藥師應(yīng)對特殊使用級抗菌藥物的使用進行嚴格審核，對不合理用藥情況及時向上級報告。護士在執(zhí)行特殊使用級抗菌藥物給藥時，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行，密切觀察患者病情變化，做好用藥記錄。三、抗菌藥物授權(quán)培訓（一）培訓對象1.新入職的醫(yī)師、藥師、護士等涉及抗菌藥物使用的人員。2.晉升職稱后需要調(diào)整抗菌藥物使用權(quán)限的人員。3.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理需要進一步培訓的人員。（二）培訓內(nèi)容1.抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。2.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則、臨床診療指南和技術(shù)規(guī)范。3.抗菌藥物分級管理知識，各級抗菌藥物的特點、適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)等。4.細菌耐藥監(jiān)測與預(yù)警知識，抗菌藥物合理使用與控制細菌耐藥的關(guān)系。5.抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評知識，如何發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥情況。6.抗菌藥物臨床應(yīng)用信息化管理知識，包括電子處方系統(tǒng)、抗菌藥物管理軟件等的使用。（三）培訓方式1.集中授課定期組織全體培訓對象進行集中培訓，邀請抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家、感染科醫(yī)師、臨床藥師等進行授課，講解抗菌藥物相關(guān)知識和技能。2.網(wǎng)絡(luò)培訓利用公司/組織內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)平臺，提供抗菌藥物培訓課件、視頻等資料，供培訓對象自主學習。3.案例分析選取典型的抗菌藥物不合理使用案例進行分析討論，引導培訓對象從中吸取經(jīng)驗教訓，提高合理用藥意識。4.臨床帶教安排經(jīng)驗豐富的醫(yī)師、藥師對培訓對象進行臨床帶教，在實際工作中指導其正確使用抗菌藥物。（四）培訓時間1.新入職人員培訓時間不少于[X]學時，培訓結(jié)束后進行考核，考核合格后方可從事抗菌藥物相關(guān)工作。2.晉升職稱人員培訓時間根據(jù)其晉升后的抗菌藥物使用權(quán)限調(diào)整情況確定，一般不少于[X]學時，培訓結(jié)束后進行考核，考核合格后方可調(diào)整使用權(quán)限。3.定期培訓每年不少于[X]學時，可根據(jù)實際情況分批次進行。（五）培訓考核1.培訓結(jié)束后，對培訓對象進行考核，考核方式包括理論考試、實踐操作考核、病例分析等。2.理論考試內(nèi)容涵蓋抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)、臨床應(yīng)用指導原則、分級管理知識等，題型包括選擇題、填空題、簡答題等。3.實踐操作考核主要考核培訓對象在抗菌藥物處方開具、醫(yī)囑審核、用藥指導等方面的實際操作能力。4.病例分析要求培訓對象根據(jù)提供的病例資料，分析抗菌藥物使用的合理性，提出改進建議。5.考核成績分為合格與不合格，考核合格者授予相應(yīng)的抗菌藥物使用權(quán)限，考核不合格者需重新參加培訓和考核，直至合格。四、抗菌藥物處方與醫(yī)囑管理（一）處方開具1.醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)診斷、病情和患者情況，嚴格掌握使用抗菌藥物的適應(yīng)證、禁忌證，合理選擇抗菌藥物品種、劑量和療程。2.開具抗菌藥物處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。3.醫(yī)師開具處方時，應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，準確書寫患者姓名、性別、年齡、臨床診斷等信息，并在處方上簽名。4.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但應(yīng)當詳細記錄用藥指征，并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。（二）醫(yī)囑下達1.護士應(yīng)當嚴格按照醫(yī)囑執(zhí)行抗菌藥物給藥操作，不得擅自更改醫(yī)囑。2.護士在執(zhí)行醫(yī)囑時，應(yīng)認真核對患者姓名、床號、藥品名稱、劑量、用法、用藥時間等信息，確保準確無誤。3.護士應(yīng)密切觀察患者用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)及時報告醫(yī)師，并做好記錄。（三）處方與醫(yī)囑點評1.定期開展抗菌藥物處方與醫(yī)囑點評工作，由藥學部門組織，臨床藥師參與。2.點評內(nèi)容包括抗菌藥物使用的合理性、適應(yīng)證、藥物選擇、劑量、用法、療程、聯(lián)合用藥等方面。3.對不合理用藥情況進行分析，提出改進建議，并將點評結(jié)果反饋給相關(guān)科室和醫(yī)師。4.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)點評結(jié)果及時調(diào)整用藥方案，提高抗菌藥物合理使用水平。五、抗菌藥物使用監(jiān)測與預(yù)警（一）監(jiān)測指標1.抗菌藥物使用率統(tǒng)計本公司/組織內(nèi)抗菌藥物使用的例數(shù)占同期住院患者總例數(shù)的比例。2.抗菌藥物使用強度按照規(guī)定的方法計算抗菌藥物使用強度，反映抗菌藥物使用的頻率和劑量。3.不同級別抗菌藥物使用率分別統(tǒng)計非限制使用級、限制使用級、特殊使用級抗菌藥物的使用例數(shù)占同期住院患者總例數(shù)的比例。4.細菌耐藥率定期監(jiān)測主要病原菌的耐藥情況，統(tǒng)計細菌耐藥率。（二）監(jiān)測方法1.信息系統(tǒng)統(tǒng)計利用醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）等，提取抗菌藥物使用相關(guān)數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計分析。2.病歷查閱定期抽取一定數(shù)量的病歷，人工查閱抗菌藥物使用情況，核實信息系統(tǒng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)的準確性。（三）預(yù)警機制1.當抗菌藥物使用率、使用強度、不同級別抗菌藥物使用率等指標超過規(guī)定閾值時，發(fā)出預(yù)警信號。2.對細菌耐藥率異常升高的病原菌，及時發(fā)布預(yù)警信息，提示臨床謹慎使用相關(guān)抗菌藥物。3.根據(jù)預(yù)警情況，組織相關(guān)人員進行調(diào)查分析，采取針對性措施，如加強培訓、調(diào)整用藥政策等，控制抗菌藥物不合理使用。六、監(jiān)督管理（一）管理部門職責1.醫(yī)療管理部門負責制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、規(guī)范和流程，組織開展抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓、考核、監(jiān)測等工作，對抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查。2.藥學部門負責抗菌藥物的采購、供應(yīng)、調(diào)配、儲存等管理工作，開展抗菌藥物處方與醫(yī)囑點評、用藥咨詢等工作，協(xié)助醫(yī)療管理部門做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。3.感染性疾病科等相關(guān)臨床科室負責本科室抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，指導醫(yī)師合理使用抗菌藥物，對本科室抗菌藥物使用情況進行自查自糾。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.抗菌藥物分級管理制度的執(zhí)行情況，包括各級人員抗菌藥物使用權(quán)限的授予、調(diào)整和使用情況。2.抗菌藥物處方與醫(yī)囑的開具、審核、執(zhí)行情況，是否存在不合理用藥現(xiàn)象。3.抗菌藥物使用監(jiān)測與預(yù)警機制的運行情況，是否及時發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。4.抗菌藥物培訓制度的落實情況，培訓計劃的執(zhí)行、培訓效果的考核等。（三）違規(guī)處理措施1.對于違反抗菌藥物授權(quán)培訓制度和相關(guān)管理規(guī)定的醫(yī)師、藥師、護士等人員，視情節(jié)