2026年藥品管理（藥品驗(yàn)收流程）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.藥品驗(yàn)收的首要環(huán)節(jié)是核對(duì)（）A.藥品名稱B.藥品數(shù)量C.藥品規(guī)格D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)2.驗(yàn)收整件藥品時(shí)，包裝上應(yīng)有明顯的（）標(biāo)志。A.合格B.不合格C.已驗(yàn)收D.待驗(yàn)3.驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)于破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至（）A.最小包裝B.中包裝C.大包裝D.外包裝4.驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查藥品的（），并與藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的內(nèi)容、藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的內(nèi)容一致。A.通用名稱B.劑型C.規(guī)格D.以上都是5.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件，不包括（）A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》D.《藥品生產(chǎn)許可證》6.驗(yàn)收中藥材和中藥飲片時(shí)，應(yīng)當(dāng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）A.品名B.產(chǎn)地C.供貨單位D.以上都是7.驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)于冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)檢查其（）A.運(yùn)輸方式B.運(yùn)輸時(shí)間C.到貨溫度D.以上都是8.驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容不包括（）A.藥品的通用名稱B.劑型、規(guī)格C.生產(chǎn)廠商D.藥品價(jià)格9.驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，3B.1，5C.2，3D.2，510.驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)當(dāng)存放在（）區(qū)域，并設(shè)置明顯標(biāo)志。A.合格B.不合格C.待驗(yàn)D.發(fā)貨11.驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告（）A.質(zhì)量管理部門B.采購(gòu)部門C.銷售部門D.生產(chǎn)部門12.驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)于特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照（）的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。A.《藥品管理法》B.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》C.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》D.以上都是13.驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)，其目的不包括（）A.確保藥品質(zhì)量B.防止不合格藥品入庫(kù)C.保證藥品價(jià)格合理D.保障患者用藥安全有效14.驗(yàn)收整件藥品時(shí)，對(duì)于最小包裝的數(shù)量核對(duì)，以下說法正確的是（）A.只需核對(duì)整件數(shù)量是否正確B.需核對(duì)最小包裝內(nèi)藥品數(shù)量是否正確C.兩者都無需核對(duì)D.只核對(duì)最小包裝數(shù)量，整件數(shù)量無需核對(duì)15.驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)于藥品的有效期，應(yīng)當(dāng)檢查（）A.藥品標(biāo)簽上的有效期標(biāo)注B.藥品說明書上的有效期說明C.供貨單位提供的數(shù)據(jù)D.以上都是16.驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)于藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)檢查其（）A.格式是否正確B.是否在有效期內(nèi)C.與藥品是否匹配D.以上都是17.驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)于藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)檢查其（）A.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)B.檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全C.檢驗(yàn)結(jié)果是否符合規(guī)定D.以上都是18.驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)于藥品的包裝材料，應(yīng)當(dāng)檢查其（）A.材質(zhì)是否符合要求B.密封性是否良好C.與藥品的適配性D.以上都是19.驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)于藥品的說明書，應(yīng)當(dāng)檢查其（）A.內(nèi)容是否完整B.文字表述是否清晰C.與藥品實(shí)際情況是否相符D.以上都是20.驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)于藥品的標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)檢查其（）A.內(nèi)容是否完整B.印刷是否清晰C.粘貼是否牢固D.以上都是第II卷（非選擇題共60分）21.簡(jiǎn)答題（共10分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問題，條理清晰，語言簡(jiǎn)潔明了。簡(jiǎn)述藥品驗(yàn)收的基本流程。22.簡(jiǎn)答題（共10分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問題，條理清晰，語言簡(jiǎn)潔明了。驗(yàn)收藥品時(shí)，需要檢查哪些證明文件？23.簡(jiǎn)答題（共10分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問題，條理清晰，語言簡(jiǎn)潔明了。對(duì)于冷藏、冷凍藥品的驗(yàn)收，有哪些特殊要求？24.材料分析題（共15分）材料：某醫(yī)院在驗(yàn)收一批藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)部分藥品的包裝存在破損現(xiàn)象。經(jīng)檢查，這些藥品的最小包裝內(nèi)藥品數(shù)量也不一致。同時(shí)，藥品的說明書上有一些內(nèi)容模糊不清。答題要求：根據(jù)材料內(nèi)容，分析該批藥品驗(yàn)收中存在的問題，并提出相應(yīng)的解決措施。25.案例分析題（共15分）案例：某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，未按照規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品的相關(guān)證明文件進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)，導(dǎo)致一批進(jìn)口藥品的注冊(cè)證過期。后來，該企業(yè)將這批藥品銷售給了一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者使用后出現(xiàn)了不良反應(yīng)。答題要求：分析該案例中企業(yè)的違規(guī)行為及其后果，并闡述應(yīng)如何加強(qiáng)藥品驗(yàn)收管理。答案：1.A2.D3.A4.D5.D6.D7.D8.D9.A10.B11.A12.D13.C14.B15.D16.D17.D18.D19.D20.D21.藥品驗(yàn)收基本流程：首先核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息；檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等外觀質(zhì)量；對(duì)整件藥品進(jìn)行逐箱檢查，零貨、拼箱藥品開箱至最小包裝檢查；檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等證明文件；檢查冷藏、冷凍藥品的到貨溫度等；記錄驗(yàn)收情況。22.驗(yàn)收藥品時(shí)需檢查的證明文件：藥品的批準(zhǔn)文號(hào)文件；藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》；中藥材和中藥飲片的質(zhì)量合格標(biāo)志及相關(guān)說明文件等。23.冷藏、冷凍藥品驗(yàn)收特殊要求：檢查運(yùn)輸方式是否符合要求；檢查運(yùn)輸時(shí)間是否在規(guī)定范圍內(nèi)；重點(diǎn)檢查到貨溫度是否符合規(guī)定，并做好記錄。24.存在問題：藥品包裝破損，最小包裝內(nèi)藥品數(shù)量不一致，說明書內(nèi)容模糊不清。解決措施：對(duì)破損藥品進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)與供貨方溝通；對(duì)數(shù)量不一致的藥品進(jìn)行清點(diǎn)核實(shí)；對(duì)于說明書內(nèi)容模糊的藥品，進(jìn)一步查閱相關(guān)資料或咨詢廠家