第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)恢復(fù)應(yīng)急預(yù)案一、總則1適用范圍本預(yù)案適用于本醫(yī)療機構(gòu)在發(fā)生醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)丟失、損壞或泄露等事件時，為保障患者信息安全和正常運營秩序而采取的應(yīng)急響應(yīng)措施。涵蓋電子病歷系統(tǒng)（EMR）、醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、實驗室信息系統(tǒng)（LIS）、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等關(guān)鍵信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)恢復(fù)工作。以某三甲醫(yī)院因硬盤故障導(dǎo)致2000份急診病歷暫時無法訪問為例，此類事件直接影響診療活動連續(xù)性，必須啟動應(yīng)急程序。預(yù)案需明確界定數(shù)據(jù)恢復(fù)優(yōu)先級，如搶救類患者數(shù)據(jù)需0.5小時內(nèi)恢復(fù)，非緊急數(shù)據(jù)可在4小時內(nèi)優(yōu)先備份。2響應(yīng)分級根據(jù)事件影響程度劃分三級響應(yīng)機制。（1）一級響應(yīng)：涉及全院核心系統(tǒng)癱瘓或超過10%患者數(shù)據(jù)損壞，如數(shù)據(jù)中心火災(zāi)導(dǎo)致HIS系統(tǒng)停擺。此時需立即啟動跨部門應(yīng)急小組，由分管醫(yī)療院長統(tǒng)一指揮，信息科、醫(yī)務(wù)處、護理部同步介入，優(yōu)先保障急診數(shù)據(jù)訪問通道。（2）二級響應(yīng)：單個科室系統(tǒng)故障或100-500份病歷丟失，如PACS服務(wù)器感染勒索病毒。由信息科牽頭，配合相關(guān)科室恢復(fù)數(shù)據(jù)，同時評估是否需暫停該科室接診。響應(yīng)時間控制在6小時內(nèi)完成評估，24小時內(nèi)完成數(shù)據(jù)恢復(fù)。（3）三級響應(yīng)：局部數(shù)據(jù)錯誤或單臺設(shè)備故障，如LIS系統(tǒng)部分檢驗報告丟失。由信息科技術(shù)組單獨處置，需記錄事件詳情并納入季度風(fēng)險評估報告。此類事件恢復(fù)時限不超過2小時。分級原則基于數(shù)據(jù)敏感性、業(yè)務(wù)中斷時長和系統(tǒng)依賴性，優(yōu)先恢復(fù)與生命支持相關(guān)的診療數(shù)據(jù)。二、應(yīng)急組織機構(gòu)及職責(zé)1應(yīng)急組織形式及構(gòu)成單位成立醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)恢復(fù)應(yīng)急指揮部，由院長擔(dān)任總指揮，分管副院長擔(dān)任副總指揮。指揮部下設(shè)技術(shù)處置組、業(yè)務(wù)保障組、外部協(xié)調(diào)組和后勤支持組，各小組組長由相關(guān)部門負責(zé)人擔(dān)任。日常管理由信息科承擔(dān)，定期組織桌面推演和系統(tǒng)備份演練。2應(yīng)急處置職責(zé)（1）技術(shù)處置組構(gòu)成單位：信息科（網(wǎng)絡(luò)工程師、數(shù)據(jù)庫管理員、安全專家）、設(shè)備科（硬件維護人員）。職責(zé)分工：負責(zé)啟動備用數(shù)據(jù)中心或云備份系統(tǒng)，執(zhí)行數(shù)據(jù)恢復(fù)指令，修復(fù)受損數(shù)據(jù)庫。行動任務(wù)包括每小時匯報恢復(fù)進度，對恢復(fù)數(shù)據(jù)做完整性校驗，編制技術(shù)分析報告。（2）業(yè)務(wù)保障組構(gòu)成單位：醫(yī)務(wù)處、護理部、重點臨床科室（急診、ICU）聯(lián)絡(luò)員。職責(zé)分工：評估數(shù)據(jù)丟失對診療活動影響，協(xié)調(diào)臨時替代方案（如紙質(zhì)病歷、移動PACS）。行動任務(wù)包括24小時內(nèi)完成受影響患者診療流程調(diào)整，每日統(tǒng)計業(yè)務(wù)恢復(fù)率。（3）外部協(xié)調(diào)組構(gòu)成單位：醫(yī)務(wù)處（醫(yī)保接口）、信息科（廠商接口）、法務(wù)部。職責(zé)分工：處理數(shù)據(jù)恢復(fù)涉及的外部合作（如第三方災(zāi)備服務(wù)商），配合監(jiān)管部門調(diào)查。行動任務(wù)包括72小時內(nèi)完成服務(wù)商技術(shù)方案確認，準(zhǔn)備合規(guī)性說明材料。（4）后勤支持組構(gòu)成單位：院辦、財務(wù)科、總務(wù)科。職責(zé)分工：保障應(yīng)急期間電力供應(yīng)、通訊線路和臨時辦公場所。行動任務(wù)包括啟動備用發(fā)電機，協(xié)調(diào)加班人員調(diào)休，確保應(yīng)急物資（如移動存儲設(shè)備）充足。三、信息接報1應(yīng)急值守電話設(shè)立24小時應(yīng)急值守?zé)峋€（號碼保密），由信息科值班人員負責(zé)接聽。同時建立內(nèi)部事件上報平臺，授權(quán)系統(tǒng)管理員權(quán)限給各科室指定聯(lián)絡(luò)員。2事故信息接收與內(nèi)部通報接報程序：任何人員發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常立即向值守?zé)峋€報告，信息科接報后30分鐘內(nèi)完成初步核實，確認事件性質(zhì)后啟動相應(yīng)響應(yīng)級別。通報方式：通過醫(yī)院內(nèi)部辦公系統(tǒng)、短信預(yù)警平臺向指揮部成員和受影響部門同步通報。重要事件需在1小時內(nèi)同步至分管院領(lǐng)導(dǎo)。責(zé)任人：首次接報人員需記錄事件發(fā)生時間、地點、現(xiàn)象，初步核實責(zé)任人需形成簡要報告。3向外部報告向上級主管部門報告：發(fā)生二級及以上事件需2小時內(nèi)通過政務(wù)專網(wǎng)報送。報告內(nèi)容包含事件概述、已采取措施、影響范圍、預(yù)計恢復(fù)時間。責(zé)任人：信息科科長會同醫(yī)務(wù)處主任共同完成報告撰寫。向上級單位報告：若為集團化醫(yī)院，同步通過集團信息平臺上報，格式參照主管部門要求。責(zé)任人：分管副院長指定聯(lián)絡(luò)員跟進。向其他單位通報：涉及患者隱私泄露時，需12小時內(nèi)聯(lián)系網(wǎng)信辦和公安機關(guān)。通報內(nèi)容需脫敏處理，責(zé)任人：法務(wù)部與信息科聯(lián)合執(zhí)行。公共信息系統(tǒng)中斷則通報衛(wèi)健委和通信管理局，責(zé)任人：信息科負責(zé)人。四、信息處置與研判1響應(yīng)啟動程序（1）啟動方式：達到一級響應(yīng)條件時，由應(yīng)急指揮部總指揮簽發(fā)啟動令；二級響應(yīng)由副總指揮批準(zhǔn)；三級響應(yīng)由信息科科長決策。自動啟動機制適用于預(yù)設(shè)觸發(fā)條件（如核心數(shù)據(jù)庫可用性低于10%）。（2）啟動方式：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)接報信息，若未達正式響應(yīng)級別但可能發(fā)展為更嚴重事件，則啟動預(yù)警響應(yīng)。預(yù)警響應(yīng)需明確準(zhǔn)備時限（不超過4小時），重點做好備用系統(tǒng)切換和技術(shù)方案儲備。2響應(yīng)級別調(diào)整響應(yīng)啟動后由技術(shù)處置組每2小時評估一次事件態(tài)勢。調(diào)整依據(jù)包括：數(shù)據(jù)恢復(fù)進度（如關(guān)鍵30%病歷恢復(fù)視為好轉(zhuǎn)）、業(yè)務(wù)影響程度（急診系統(tǒng)恢復(fù)則降級）、外部因素變化（如服務(wù)商修復(fù)時間承諾）。調(diào)整決策需經(jīng)指揮部批準(zhǔn)，極端情況下總指揮可越級批準(zhǔn)。3事態(tài)研判要求研判工作由信息科牽頭，每日形成《數(shù)據(jù)事件分析報告》，內(nèi)容包含：故障類型（硬件/軟件/網(wǎng)絡(luò)）、受影響系統(tǒng)數(shù)量、潛在風(fēng)險點（如數(shù)據(jù)一致性校驗）、處置方案有效性評估。研判結(jié)論作為調(diào)整響應(yīng)級別和資源調(diào)配依據(jù)。對復(fù)雜事件需引入第三方檢測機構(gòu)協(xié)助分析。五、預(yù)警1預(yù)警啟動（1）發(fā)布渠道：通過醫(yī)院內(nèi)部廣播系統(tǒng)、應(yīng)急微信群、專用預(yù)警短信平臺發(fā)布。針對特定系統(tǒng)故障，可向受影響科室直接推送通知。（2）發(fā)布方式：采用黃色或橙色預(yù)警級別標(biāo)識，內(nèi)容格式為“[系統(tǒng)名稱]異常，預(yù)計影響[范圍]，建議措施[具體操作]”。發(fā)布需包含應(yīng)急聯(lián)系人及服務(wù)熱線。（3）發(fā)布內(nèi)容：明確預(yù)警級別、受影響業(yè)務(wù)范圍、潛在危害（如可能中斷掛號結(jié)算）、預(yù)計處置時間窗口。2響應(yīng)準(zhǔn)備預(yù)警啟動后4小時內(nèi)完成以下準(zhǔn)備：（1）隊伍準(zhǔn)備：啟動后備技術(shù)專家?guī)?，按系統(tǒng)類別分組集結(jié)；抽調(diào)運維、臨床信息師組成支援梯隊。（2）物資準(zhǔn)備：檢查備用服務(wù)器、存儲設(shè)備、移動數(shù)據(jù)終端（如平板PACS）狀態(tài)；確保數(shù)據(jù)刻錄光盤、U盤等介質(zhì)可用。（3）裝備準(zhǔn)備：測試備用發(fā)電機、網(wǎng)絡(luò)鏈路、應(yīng)急照明系統(tǒng)；準(zhǔn)備臨時網(wǎng)絡(luò)切換設(shè)備（如光口模塊、交換機）。（4）后勤保障：協(xié)調(diào)應(yīng)急期間值班人員餐宿；準(zhǔn)備臨時辦公區(qū)域（如數(shù)據(jù)中心機房）。（5）通信保障：開通應(yīng)急對講機頻道；建立與廠商、監(jiān)管部門的信息直連通道。3預(yù)警解除（1）解除條件：經(jīng)技術(shù)驗證確認受影響系統(tǒng)恢復(fù)正常運行且72小時內(nèi)無反復(fù)；業(yè)務(wù)部門確認診療活動未受持續(xù)影響。（2）解除要求：由信息科科長聯(lián)合受影響系統(tǒng)管理部門負責(zé)人共同確認，通過原發(fā)布渠道發(fā)布解除通知，同時向指揮部匯報。（3）責(zé)任人：信息科科長為預(yù)警解除主要責(zé)任人，醫(yī)務(wù)處負責(zé)人為業(yè)務(wù)影響確認責(zé)任人。六、應(yīng)急響應(yīng)1響應(yīng)啟動（1）級別確定：根據(jù)事件初始評估結(jié)果，參照響應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)確定啟動級別。技術(shù)處置組在1小時內(nèi)提交評估報告，指揮部在2小時內(nèi)完成決策。（2）程序性工作：?立即召開應(yīng)急指揮會議，明確各部門職責(zé)分工；?一級響應(yīng)4小時內(nèi)向主管部門報送初步報告；二級響應(yīng)8小時內(nèi)報送；?協(xié)調(diào)內(nèi)部資源（如設(shè)備科調(diào)撥備用設(shè)備）；?信息公開由醫(yī)務(wù)處負責(zé)，發(fā)布受影響范圍及臨時措施；?后勤保障組落實人員、物資調(diào)配，財務(wù)科準(zhǔn)備應(yīng)急經(jīng)費。2應(yīng)急處置（1）現(xiàn)場管理：設(shè)立警戒區(qū)域，禁止無關(guān)人員進入數(shù)據(jù)中心；對故障設(shè)備進行保護性斷電。（2）人員防護：技術(shù)團隊佩戴防靜電手環(huán)、護目鏡；處理有害介質(zhì)（如硬盤腐蝕）時穿戴防化服。（3）醫(yī)療救治：啟動備用掛號系統(tǒng)；對無法獲取電子病歷的患者，建立紙質(zhì)記錄快速通道，由責(zé)任醫(yī)師全程跟蹤。（4）技術(shù)支持：啟用冷備或熱備系統(tǒng)；采用數(shù)據(jù)恢復(fù)軟件進行鏡像恢復(fù)；必要時進行數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)重建。（5）環(huán)境監(jiān)測：對恢復(fù)后的系統(tǒng)進行病毒掃描和完整性校驗；記錄備份數(shù)據(jù)的哈希值。3應(yīng)急支援（1）外部請求程序：當(dāng)內(nèi)部處置能力不足時，由信息科科長在12小時內(nèi)向廠商、服務(wù)商正式發(fā)出支援請求，提供故障詳情、系統(tǒng)架構(gòu)圖及接口需求。（2）聯(lián)動程序：與外部力量對接時，由指揮部指定聯(lián)絡(luò)員負責(zé)溝通，技術(shù)方案需經(jīng)雙方確認。（3）指揮關(guān)系：外部力量到達后，接受應(yīng)急指揮部統(tǒng)一調(diào)度，重大決策需報總指揮批準(zhǔn)。4響應(yīng)終止（1）終止條件：核心系統(tǒng)功能恢復(fù)達98%以上，業(yè)務(wù)運行正常72小時，無次生事件發(fā)生。（2）終止要求：由技術(shù)處置組提出終止建議，經(jīng)指揮部批準(zhǔn)后發(fā)布終止令，并形成處置總結(jié)報告。（3）責(zé)任人：信息科科長負責(zé)技術(shù)層面確認，分管副院長負責(zé)綜合評估與批準(zhǔn)。七、后期處置1數(shù)據(jù)處理（1）污染物處理：對受損存儲介質(zhì)進行專業(yè)銷毀，采用物理或化學(xué)方法消除數(shù)據(jù)恢復(fù)風(fēng)險；對受感染系統(tǒng)執(zhí)行全面格式化并重裝操作系統(tǒng)。（2）數(shù)據(jù)驗證：恢復(fù)數(shù)據(jù)需通過完整性與一致性校驗，包括但不限于記錄數(shù)比對、關(guān)鍵字段交叉驗證、邏輯錯誤檢測。重要業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)需進行抽樣人工復(fù)核。2秩序恢復(fù)（1）系統(tǒng)切換：在數(shù)據(jù)驗證通過后，分批次恢復(fù)系統(tǒng)上線，優(yōu)先保障急診、手術(shù)室等關(guān)鍵業(yè)務(wù)。（2）流程優(yōu)化：針對事件暴露的薄弱環(huán)節(jié)，修訂數(shù)據(jù)備份策略（如增加異地容災(zāi)）、完善訪問控制機制。3人員安置（1）心理疏導(dǎo)：由醫(yī)務(wù)處協(xié)調(diào)心理科為受事件影響的醫(yī)務(wù)人員提供心理支持。（2）經(jīng)濟補償：對因應(yīng)急處置需加班的人員，按規(guī)定發(fā)放補貼；協(xié)調(diào)保險理賠事宜。八、應(yīng)急保障1通信與信息保障（1）保障單位：信息科負責(zé)內(nèi)部通信，院辦協(xié)調(diào)外部聯(lián)絡(luò)。（2）聯(lián)系方式：建立應(yīng)急通訊錄，包含指揮部成員、關(guān)鍵供應(yīng)商、監(jiān)管部門聯(lián)系人。采用加密通訊工具確保信息安全。（3）備用方案：準(zhǔn)備衛(wèi)星電話、對講機等備用終端；確保備用電源（UPS）能支持核心通信設(shè)備運行8小時以上。（4）保障責(zé)任人：信息科科長為直接責(zé)任人，院辦副主任協(xié)助協(xié)調(diào)。2應(yīng)急隊伍保障（1）專家隊伍：組建由信息科高級工程師、數(shù)據(jù)庫專家、網(wǎng)絡(luò)安全顧問組成的內(nèi)部專家組。（2）專兼職隊伍：信息科運維人員為專職隊伍，各科室信息聯(lián)絡(luò)員為兼職隊伍。（3）協(xié)議隊伍：與2家數(shù)據(jù)恢復(fù)服務(wù)商簽訂年度協(xié)議，明確響應(yīng)時間和服務(wù)范圍。3物資裝備保障（1）物資清單：?備用服務(wù)器（10臺，存儲容量100TB，存放于數(shù)據(jù)中心）?數(shù)據(jù)磁帶庫（2套，容量500TB，存放于異地庫房）?移動數(shù)據(jù)恢復(fù)設(shè)備（2套，含刻錄機、光盤打印機）?臨時網(wǎng)絡(luò)設(shè)備（交換機10臺、路由器2臺，存放于設(shè)備科）（2）管理要求：?定期檢查物資有效性（如磁帶驅(qū)動器兼容性測試）；?物資存放區(qū)設(shè)置溫濕度監(jiān)控，配備消防器材；?每季度更新物資臺賬，內(nèi)容包括規(guī)格型號、數(shù)量、存放位置、責(zé)任人；?協(xié)議服務(wù)商設(shè)備由服務(wù)商負責(zé)維護，醫(yī)院僅負責(zé)保管。（3）責(zé)任人：信息科副科長兼任物資管理崗，設(shè)專人負責(zé)臺賬維護。九、其他保障1能源保障（1）確保數(shù)據(jù)中心配備200KVAUPS，支持核心設(shè)備30分鐘運行；（2）設(shè)置2臺備用柴油發(fā)電機（400KVA），每月測試啟動1次；（3）信息科與設(shè)備科聯(lián)動，保障應(yīng)急期間燃油供應(yīng)。2經(jīng)費保障（1）設(shè)立應(yīng)急專項經(jīng)費（每年預(yù)算50萬元），由財務(wù)科管理；（2）重大事件超出預(yù)算時，由分管副院長審批臨時追加。3交通運輸保障（1）配備2輛應(yīng)急保障車（含通訊設(shè)備），由總務(wù)科負責(zé)維護；（2）明確醫(yī)院周邊3個備用交通樞紐（地鐵站、公交站）坐標(biāo)。4治安保障（1）保衛(wèi)科在應(yīng)急狀態(tài)啟動一級安保措施，重點區(qū)域24小時巡邏；（2）配合公安機關(guān)做好數(shù)據(jù)泄露事件的證據(jù)保全工作。5技術(shù)保障（1）與3家云服務(wù)商簽訂數(shù)據(jù)托管協(xié)議，作為遠程災(zāi)備備份；（2）定期邀請外部安全機構(gòu)開展?jié)B透測試，評估系統(tǒng)漏洞。6醫(yī)療保障（1）醫(yī)務(wù)處協(xié)調(diào)急診科準(zhǔn)備備用診療流程，減少對信息系統(tǒng)依賴；（2）為應(yīng)急工作人員安排健康監(jiān)測，必要時提供心理干預(yù)。7后勤保障（1）院辦負責(zé)應(yīng)急期間人員餐宿安排，指定3個臨時休息點；（2）總務(wù)科保障應(yīng)急照明、空調(diào)等基礎(chǔ)設(shè)施正常運行。十、應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)1培訓(xùn)內(nèi)容?應(yīng)急預(yù)案體系框架及數(shù)據(jù)安全法規(guī)（如《網(wǎng)絡(luò)安全法》）；?數(shù)據(jù)恢復(fù)技術(shù)流程（含磁盤鏡像、日志恢復(fù)、數(shù)據(jù)校驗）；?系統(tǒng)備份策略（如每日增量備份、每周全量備份）；?災(zāi)備切換操作（含虛擬化環(huán)境下的業(yè)務(wù)遷移）；?案例分析（參考行業(yè)典型數(shù)據(jù)丟失事件處置報告）。2培訓(xùn)人員識別（1）關(guān)鍵培訓(xùn)人員：信息科高級工程師、網(wǎng)絡(luò)安全管理員、數(shù)據(jù)架構(gòu)師。（2）重點培訓(xùn)對象：系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)庫管理員、相關(guān)科室信息聯(lián)絡(luò)員。3參加培訓(xùn)人員?新入職人員需在1個月內(nèi)完成基礎(chǔ)培訓(xùn)；?每年組織全員應(yīng)急知識考核，合格率需達95%；?管理層每年參加至少1次高級別應(yīng)急演練。4實踐演練要求?每季度組織桌面推演，模擬不同故障場景（如存儲陣列故障、勒索病毒攻擊）；?每半年開展1次系統(tǒng)級演練，檢驗備份數(shù)據(jù)可用性（要求RPO≤15分鐘）；?每年至少1次全要素演練