2025年大學(xué)大四（生物制藥）生物藥物檢測技術(shù)畢業(yè)模擬測試卷

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.生物藥物檢測技術(shù)中，用于蛋白質(zhì)含量測定的經(jīng)典方法是A.紫外分光光度法B.凱氏定氮法C.雙縮脲法D.考馬斯亮藍(lán)法2.以下哪種儀器不常用于生物藥物的光譜分析A.紫外可見分光光度計(jì)B.熒光分光光度計(jì)C.氣相色譜儀D.紅外光譜儀3.在高效液相色譜法中，最常用的固定相是A.硅膠B.氧化鋁C.活性炭D.聚酰胺4.生物藥物檢測中，用于分離核酸的方法是A.離子交換色譜B.凝膠過濾色譜C.親和色譜D.疏水作用色譜5.檢測生物藥物中重金屬含量時(shí)，常用的顯色劑是A.硫代乙酰胺B.二苯胺C.酚酞D.甲基橙6.以下哪種方法可用于檢測生物藥物中的酶活性A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.熒光定量PCRD.比色法7.生物藥物檢測中，用于確定藥物分子量的技術(shù)是A.核磁共振B.質(zhì)譜C.紅外光譜D.紫外光譜8.下列哪種物質(zhì)不是生物藥物檢測中常用的緩沖液成分A.磷酸二氫鈉B.氯化鈉C.檸檬酸D.氫氧化鈉9.在生物藥物檢測中，用于檢測藥物純度的方法是A.熔點(diǎn)測定B.旋光度測定C.折光率測定D.以上都是10.生物藥物檢測中，用于檢測藥物中微生物限度的方法是A.平板計(jì)數(shù)法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.氣相色譜法11.檢測生物藥物中內(nèi)毒素的常用方法是A.鱟試劑法B.比色法C.熒光定量法D.高效液相色譜法12.生物藥物檢測中，用于檢測藥物穩(wěn)定性的方法是A.加速試驗(yàn)B.長期試驗(yàn)C.經(jīng)典恒溫法D.以上都是13.以下哪種技術(shù)可用于生物藥物的結(jié)構(gòu)鑒定A.X射線晶體學(xué)B.圓二色譜C.核磁共振D.以上都是14.在生物藥物檢測中，用于檢測藥物中水分含量的方法是A.卡爾費(fèi)休法B.烘干法C.甲苯法D.以上都是15.生物藥物檢測中，用于檢測藥物中氨基酸含量的方法是A.氨基酸分析儀法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.比色法16.檢測生物藥物中維生素含量的常用方法是A.微生物法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.比色法17.生物藥物檢測中，用于檢測藥物中多糖含量的方法是A.硫酸-蒽酮比色法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.比色法18.以下哪種儀器可用于生物藥物的粒度分析A.顯微鏡B.激光粒度分析儀C.電子天平D.酸度計(jì)19.在生物藥物檢測中，用于檢測藥物中核酸含量的方法是A.紫外分光光度法B.熒光定量PCRC.凝膠電泳D.以上都是20.生物藥物檢測中，用于檢測藥物中蛋白質(zhì)含量的方法是A.紫外分光光度法B.凱氏定氮法C.雙縮脲法D.考馬斯亮藍(lán)法第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分，共10分。請將答案填寫在題中的橫線上。1.生物藥物檢測技術(shù)中，常用的光譜分析方法有______、______、______等。2.高效液相色譜法的主要類型有______、______、______等。3.生物藥物檢測中，用于檢測藥物純度的指標(biāo)有______、______、______等。4.檢測生物藥物中重金屬含量時(shí)，常用的方法有______、______、______等。5.生物藥物檢測中，用于檢測藥物中微生物限度的方法有______、______、______等。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分，共20分。請簡要回答問題。1.簡述生物藥物檢測技術(shù)的重要性。2.簡述高效液相色譜法的原理。3.簡述生物藥物檢測中常用的緩沖液的作用。4.簡述生物藥物檢測中用于檢測藥物穩(wěn)定性的方法及原理。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，共15分。請?jiān)敿?xì)論述問題。論述生物藥物檢測技術(shù)在生物制藥行業(yè)中的應(yīng)用及發(fā)展趨勢。（四）材料分析題（共10分）答題材料：在生物藥物檢測中，某研究小組對一種新型生物藥物進(jìn)行質(zhì)量檢測。他們采用了高效液相色譜法對藥物的純度進(jìn)行測定，結(jié)果顯示該藥物的純度為95%。同時(shí)，他們還采用了紫外分光光度法對藥物的含量進(jìn)行測定，結(jié)果顯示該藥物的含量為10mg/mL。另外，他們對該藥物進(jìn)行了穩(wěn)定性研究，發(fā)現(xiàn)該藥物在4℃條件下保存3個(gè)月后，含量下降了5%。答題要求：本大題共2小題，每小題5分，共10分。請根據(jù)上述材料回答問題。1.該藥物的純度是否符合要求？為什么？2.該藥物在4℃條件下保存3個(gè)月后的穩(wěn)定性如何？如何提高該藥物的穩(wěn)定性？（五）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)題（共5分）答題要求：本大題共1小題，共5分。請?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)方案，用于檢測生物藥物中某一種成分的含量。答案：第I卷答案：1.C2.C3.A4.B5.A6.D7.B8.B9.D10.A11.A12.D13.D14.D15.A16.A17.A18.B19.D20.D第II卷答案：（一）1.紫外分光光度法、熒光分光光度法、紅外光譜法2.液-固吸附色譜、液-液分配色譜、離子交換色譜3.熔點(diǎn)、旋光度、折光率4.硫代乙酰胺法、熾灼殘?jiān)ā⒃游辗止夤舛确?.平板計(jì)數(shù)法、MPN法、薄膜過濾法（二）1.保證生物藥物質(zhì)量、保障用藥安全有效、推動(dòng)生物制藥行業(yè)發(fā)展等。2.以液體為流動(dòng)相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動(dòng)相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內(nèi)各成分被分離后，進(jìn)入檢測器進(jìn)行檢測。3.維持溶液pH穩(wěn)定、提供離子強(qiáng)度、參與化學(xué)反應(yīng)等。4.加速試驗(yàn)：在超常條件下進(jìn)行，預(yù)測藥物有效期。長期試驗(yàn)：在接近實(shí)際貯存條件下進(jìn)行，確定藥物有效期。經(jīng)典恒溫法：通過不同溫度下的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，利用Arrhenius方程計(jì)算藥物有效期。（三）應(yīng)用：藥物研發(fā)中質(zhì)量控制、藥品生產(chǎn)過程監(jiān)控、藥品上市后安全性監(jiān)測等。發(fā)展趨勢：更加靈敏準(zhǔn)確、高通量自動(dòng)化、與其他技術(shù)聯(lián)用、拓展應(yīng)用領(lǐng)域等。（四）1.一般藥物純度有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，95%不一定符合要求，需參照具體標(biāo)準(zhǔn)判斷。2.穩(wěn)定性較差，3個(gè)月下降5%。可通過改進(jìn)包裝材料、添加穩(wěn)定