2025年中職（藥劑）藥物制劑階段測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個選項符合題意，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)）1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗方法包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗C.藥物的降解速度與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性答案：C2.關(guān)于藥物溶解度的敘述，正確的是（）A.藥物的溶解度與溫度無關(guān)B.藥物的溶解度與藥物粒子大小無關(guān)C.藥物的溶解度與溶劑的性質(zhì)有關(guān)D.藥物的溶解度與藥物的晶型無關(guān)答案：C3.下列哪種劑型不屬于液體制劑（）A.溶液劑B.乳劑C.散劑D.糖漿劑答案：C4.制備液體制劑時，為了增加難溶性藥物的溶解度，常采取的措施不包括（）A.加入增溶劑B.加入助溶劑C.制成鹽類D.增加藥物粒徑答案：D5.關(guān)于表面活性劑的敘述，錯誤的是（）A.表面活性劑具有降低表面張力的作用B.表面活性劑可分為離子型和非離子型C.表面活性劑的HLB值越大，親水性越強D.表面活性劑毒性一般較大答案：D6.下列哪種方法不能用于制備注射劑（）A.溶液型注射劑的制備B.混懸型注射劑的制備C.乳劑型注射劑的制備D.固體分散體技術(shù)制備注射劑答案：D7.注射劑的質(zhì)量要求不包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.溶出度答案：D8.關(guān)于熱原的敘述，錯誤的是（）A.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素B.熱原的主要成分是脂多糖C.熱原可通過高溫加熱破壞D.熱原可通過微孔濾膜濾過除去答案：D9.下列哪種滅菌方法不屬于物理滅菌法（）A.干熱滅菌法B.濕熱滅菌法C.射線滅菌法D.化學(xué)藥劑滅菌法答案：D10.關(guān)于無菌操作技術(shù)的敘述，錯誤的是（）A.無菌操作室應(yīng)定期進行消毒B.操作人員進入無菌操作室應(yīng)穿戴無菌工作服和口罩C.無菌操作時應(yīng)在無菌柜內(nèi)進行D.無菌操作時可不用注意環(huán)境的清潔答案：D11.下列哪種劑型不屬于固體制劑（）A.散劑B.顆粒劑C.膠囊劑D.乳劑答案：D12.制備散劑時，為了保證散劑的均勻性，常采取的措施不包括（）A.粉碎B.過篩C.混合D.干燥答案：D13.關(guān)于顆粒劑的敘述，錯誤的是（）A.顆粒劑可分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑B.顆粒劑的粒度要求不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得超過15%C.顆粒劑的干燥失重不得超過2.0%D.顆粒劑可直接吞服，也可沖入水中飲服答案：B14.下列哪種膠囊劑不屬于硬膠囊劑（）A.普通硬膠囊劑B.腸溶膠囊劑C.軟膠囊劑D.結(jié)腸靶向膠囊劑答案：C15.關(guān)于膠囊劑的質(zhì)量要求，錯誤的是（）A.外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象B.內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻C.水分含量不得超過9.0%D.裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定答案：C16.下列哪種片劑不屬于口服片劑（）A.普通片B.含片C.舌下片D.植入片答案：D17.制備片劑時，為了增加片劑的硬度，常加入的輔料是（）A.填充劑B.潤滑劑C.黏合劑D.崩解劑答案：C18.關(guān)于片劑的質(zhì)量要求，錯誤的是（）A.外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻B.硬度適中，無花斑、裂片等現(xiàn)象C.崩解時限應(yīng)符合規(guī)定D.溶出度應(yīng)符合規(guī)定答案：B19.下列哪種劑型不屬于半固體制劑（）A.軟膏劑B.眼膏劑C.凝膠劑D.氣霧劑答案：D20.關(guān)于軟膏劑的敘述，錯誤的是（）A.軟膏劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具有良好的吸水性和釋藥性C.軟膏劑的制備方法有研和法、熔和法和乳化法D.軟膏劑的質(zhì)量檢查主要包括外觀、均勻度、粒度等答案：B第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分，每空1分）1.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括（）、（）和（）。2.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為（）、（）、（）和（）。3.注射劑的溶劑可分為（）和（）。4.固體分散體的類型有（）、（）和（）。5.軟膏劑的基質(zhì)可分為（）、（）和（）。（二）簡答題（共20分，每題5分）1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。2.簡述液體制劑的特點。3.簡述注射劑的質(zhì)量要求。4.簡述固體分散體的速釋原理。（三）論述題（共15分）論述藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義及常用的研究方法。（四）案例分析題（共10分）某藥廠生產(chǎn)的一種抗生素注射劑，在臨床使用過程中出現(xiàn)了澄明度不合格的情況。請分析可能導(dǎo)致澄明度不合格的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。（五）處方分析題（共5分）分析以下處方的組成、作用及制備方法。處方：乙酰水楊酸268g對乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉漿（15%）85g滑石粉25g（5%）輕質(zhì)液體石蠟2.5g酒石酸2.7g制成1000片答案：1.化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性2.均相液體制劑、非均相液體制劑、高分子溶液劑、溶膠劑3.水性溶劑、非水性溶劑4.簡單低共熔混合物、固態(tài)溶液、共沉淀物5.油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)簡答題答案：1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素和外界因素。處方因素有pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑等；外界因素有溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。2.液體制劑的特點：藥物分散度大，吸收快，作用迅速；給藥途徑廣泛，可內(nèi)服、外用；易于分劑量，服用方便，特別適用于嬰幼兒和老年患者；能減少某些藥物的刺激性；某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高藥物的生物利用度。3.注射劑的質(zhì)量要求：無菌、無熱原、澄明度、安全性（不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)）、滲透壓（與血漿滲透壓相等或接近）、pH值（與血液pH值相近）、穩(wěn)定性（在儲存期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定）、降壓物質(zhì)（符合規(guī)定，確保安全）。4.固體分散體的速釋原理：藥物的高度分散狀態(tài)，增加了藥物的比表面積，提高了藥物的溶出速率；載體材料對藥物的溶出有促進作用。載體材料可提高藥物的可潤濕性；載體材料保證了藥物的高度分散性；載體材料對藥物有抑晶性。論述題答案：藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義：保證藥物制劑在儲存和使用過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，確保藥物療效和安全性；延長藥物制劑的有效期，減少藥物的浪費；指導(dǎo)藥物制劑的生產(chǎn)、包裝、儲存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。常用的研究方法：影響因素試驗，包括高溫試驗、高濕度試驗、強光照射試驗，考察藥物在不同條件下的穩(wěn)定性；加速試驗，在超常條件下進行，預(yù)測藥物在常溫下的穩(wěn)定性；長期試驗，在實際儲存條件下進行，全面考察藥物的穩(wěn)定性。案例分析題答案：可能導(dǎo)致澄明度不合格的原因：原料質(zhì)量問題，如藥物純度不夠、雜質(zhì)過多；生產(chǎn)過程中過濾不徹底，有微粒殘留；配液時溶劑選擇不當，影響藥物溶解和澄清；灌裝時環(huán)境潔凈度不夠，引入雜質(zhì)；儲存條件不當，導(dǎo)致藥物析出沉淀等。解決措施：嚴格控制原料質(zhì)量，加強原料檢驗；優(yōu)化生產(chǎn)工藝，改進過濾設(shè)備和方法；選擇合適的溶劑，確保藥物充分溶解；加強灌裝環(huán)境的凈化，嚴格遵守?zé)o菌操作規(guī)范；合理控制儲存條件，如溫度、濕度等。處方分析題答案：組成：乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚、咖啡