增肌粉生產(chǎn)許可證代辦協(xié)議本協(xié)議由以下雙方于____年____月____日在中國境內(nèi)簽訂：

甲方（委托方）：[甲方全稱]

乙方（代辦方）：[乙方全稱]

鑒于甲方希望獲得增肌粉生產(chǎn)許可證，并委托乙方提供相關(guān)代辦服務(wù)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、服務(wù)內(nèi)容

1.1乙方同意根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求，為甲方提供增肌粉生產(chǎn)許可證的代辦服務(wù)，包括但不限于：

（1）提供增肌粉生產(chǎn)許可證申請的相關(guān)政策咨詢和指導(dǎo)；

（2）協(xié)助甲方準(zhǔn)備和審核生產(chǎn)許可證申請所需的所有文件和資料；

（3）代理甲方向相關(guān)政府部門提交生產(chǎn)許可證申請；

（4）跟蹤和跟進(jìn)生產(chǎn)許可證申請的審批進(jìn)度，并及時向甲方通報；

（5）協(xié)助甲方完成生產(chǎn)許可證的領(lǐng)取和后續(xù)相關(guān)事宜。

1.2甲方應(yīng)向乙方提供真實、準(zhǔn)確、完整的有關(guān)增肌粉生產(chǎn)的相關(guān)信息、資料和文件，并對所提供資料的真實性、合法性和有效性負(fù)責(zé)。

二、服務(wù)費用及支付方式

2.1乙方提供本協(xié)議項下的代辦服務(wù)，服務(wù)費用為人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）。

2.2甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[具體天數(shù)]日內(nèi)，將服務(wù)費用支付至乙方指定的銀行賬戶：

賬戶名稱：[乙方賬戶名稱]

開戶銀行：[乙方開戶銀行]

銀行賬號：[乙方銀行賬號]

三、服務(wù)期限

3.1乙方應(yīng)在收到甲方支付的服務(wù)費用后，立即開始提供本協(xié)議項下的代辦服務(wù)。

3.2增肌粉生產(chǎn)許可證的申請和審批周期由相關(guān)政府部門決定，乙方將盡最大努力協(xié)助甲方完成申請，但具體審批時間不在此協(xié)議的承諾范圍內(nèi)。

四、雙方的權(quán)利和義務(wù)

4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)

（1）甲方有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議的約定提供代辦服務(wù)，并監(jiān)督乙方的服務(wù)過程；

（2）甲方應(yīng)按照本協(xié)議的約定及時支付服務(wù)費用；

（3）甲方應(yīng)積極配合乙方提供所需的信息、資料和文件，并及時解決申請過程中出現(xiàn)的問題。

4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)

（1）乙方有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議的約定支付服務(wù)費用；

（2）乙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定提供代辦服務(wù)，并確保所提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求；

（3）乙方應(yīng)保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和隱私，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。

五、保密條款

5.1雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中所知悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。

5.2本保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍然有效。

六、違約責(zé)任

6.1若甲方未按照本協(xié)議的約定支付服務(wù)費用，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期付款金額的[具體比例]作為違約金。

6.2若乙方未按照本協(xié)議的約定提供代辦服務(wù)，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付逾期服務(wù)金額的[具體比例]作為違約金。

6.3任何一方違反本協(xié)議的保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）。

七、爭議解決

7.1因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

7.2若協(xié)商不成，任何一方均可向[具體法院名稱]提起訴訟。

八、協(xié)議的生效、變更和終止

8.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

8.2本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

8.3本協(xié)議的終止，不影響本協(xié)議中關(guān)于保密、違約責(zé)任和爭議解決的條款的效力。

九、其他

9.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

9.2本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

甲方（簽字）：____________

乙方（簽字）：____________

簽訂日期：____年____月____日

**一、附件列表**

本協(xié)議在執(zhí)行過程中，可能需要依賴于以下類型的附件（具體由乙方根據(jù)實際情況提供，甲方需仔細(xì)審閱確認(rèn)）：

1.**代辦服務(wù)流程說明：**詳細(xì)列出乙方提供代辦服務(wù)的具體步驟、時間節(jié)點（預(yù)估）及各階段甲方需配合的工作。

2.**所需文件清單及說明：**乙方根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或地方市場監(jiān)督管理局的要求，列出申請生產(chǎn)許可證所需的具體文件清單，并可能對部分文件的要求進(jìn)行初步說明。

3.**乙方資質(zhì)證明文件：**乙方的營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗證明、服務(wù)案例（如有）等，以證明其具備提供代辦服務(wù)的資格和能力。

4.**政府審批進(jìn)度查詢截圖示例（如有）：**乙方可能提供其查詢審批進(jìn)度的方法或授權(quán)查詢的示例，幫助甲方了解流程。

5.**服務(wù)費用明細(xì)（如非一次性支付）：**如果服務(wù)費用分階段支付，可能需要提供各階段對應(yīng)服務(wù)的費用明細(xì)。

6.**保密協(xié)議（如需要）：**如果雙方交換的信息涉及高度敏感的商業(yè)秘密，可能需要簽署單獨的保密協(xié)議。

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

**違約行為：**

1.**甲方違約行為：**

***未按時支付服務(wù)費用：**包括未按協(xié)議約定的時間和金額支付任何一期費用。

***提供虛假或不符合要求的信息/文件：**甲方故意或因重大過失提供不真實、不準(zhǔn)確、不完整或無效的申請材料，導(dǎo)致申請被駁回或產(chǎn)生其他不良后果。

***不配合乙方工作：**無正當(dāng)理由拒絕提供乙方為完成服務(wù)所必需的進(jìn)一步信息、文件或配合進(jìn)行必要的現(xiàn)場核查等。

***擅自重復(fù)申請或委托第三方：**在協(xié)議有效期內(nèi)，未經(jīng)乙方同意，自行或委托其他機(jī)構(gòu)就同一事項進(jìn)行生產(chǎn)許可證申請。

2.**乙方違約行為：**

***未按時完成約定服務(wù)：**乙方未能在協(xié)議約定或合理期限內(nèi)完成其應(yīng)承擔(dān)的代辦服務(wù)環(huán)節(jié)（如文件準(zhǔn)備、提交申請、跟蹤進(jìn)度等），雖非乙方原因?qū)е?，但乙方未能及時采取補(bǔ)救措施或有效通知甲方。

***泄露甲方商業(yè)秘密：**乙方違反保密義務(wù)，將甲方的商業(yè)信息、技術(shù)秘密、報價等泄露給任何第三方。

***提供虛假承諾或信息：**乙方故意向甲方承諾無法實現(xiàn)的目標(biāo)（如保證一定獲批、承諾不合理的時限），或提供誤導(dǎo)性信息。

***服務(wù)質(zhì)量不符合約定：**乙方提供的服務(wù)未能達(dá)到協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)，或未能盡到合理的專業(yè)注意義務(wù)，導(dǎo)致申請失敗或甲方利益受損。

***未經(jīng)甲方同意擅自采取對甲方不利的行動：**如擅自以甲方名義做出可能影響申請或?qū)追讲焕谋硎尽?/p>

**違約行為認(rèn)定：**

違約行為的認(rèn)定依據(jù)主要包括：

***協(xié)議明確約定：**直接依據(jù)協(xié)議中關(guān)于權(quán)利義務(wù)、費用支付、保密等條款進(jìn)行判斷。

***客觀事實：**以實際發(fā)生的客觀事實為依據(jù)，如付款記錄、提交文件的真實性、服務(wù)完成情況、溝通記錄等。

***法律規(guī)定：**參照《中華人民共和國民法典》關(guān)于合同履行、違約責(zé)任等的規(guī)定。

***行業(yè)慣例：**在無明確約定時，可參考代辦行業(yè)的通常做法判斷服務(wù)是否“合理”。

**三、法律名詞解釋**

1.**生產(chǎn)許可證（ProductionLicense）：**由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或其授權(quán)的地方藥品監(jiān)督管理部門，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，對符合藥品生產(chǎn)條件的企業(yè)，核發(fā)的準(zhǔn)許其生產(chǎn)特定藥品（如增肌粉，若按藥品管理）的法定許可證明文件。

2.**代辦（AgencyService）：**指一方（委托方）委托另一方（受托方）以委托方名義或為委托方利益，處理特定事務(wù)的服務(wù)行為。

3.**商業(yè)秘密（TradeSecret）：**指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。

4.**違約金（LiquidatedDamages）：**合同雙方事先約定，在一方違反合同時應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜囊欢〝?shù)額的金錢。

5.**訴訟（Lawsuit）：**當(dāng)合同爭議無法通過協(xié)商解決時，一方當(dāng)事人向人民法院提起的解決爭議的法律程序。

6.**資質(zhì)（Qualification/Capacity）：**指從事特定活動所必須具備的法律、行政規(guī)章規(guī)定的資格或能力。

**四、實際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及注意事項及解決辦法**

**可能遇到的問題：**

1.**申請材料準(zhǔn)備困難：**甲方可能缺乏了解或經(jīng)驗，難以按要求準(zhǔn)備齊全、規(guī)范的申請材料。

***解決辦法：**依賴乙方提供的文件清單和指導(dǎo)；甲方需投入時間和精力學(xué)習(xí)或咨詢專業(yè)人士；與乙方保持密切溝通，及時尋求幫助。

2.**審批周期漫長且不確定：**政府部門的審批流程受多種因素影響，時間可能遠(yuǎn)超預(yù)期。

***解決辦法：**協(xié)議中明確說明周期不確定性；乙方需及時、主動地查詢和通報進(jìn)度；甲方需有耐心，并配合乙方可能需要的補(bǔ)充材料。

3.**政策法規(guī)變化風(fēng)險：**生產(chǎn)許可的申請條件和標(biāo)準(zhǔn)可能發(fā)生變化。

***解決辦法：**乙方需持續(xù)關(guān)注政策動態(tài)并及時告知甲方；協(xié)議中可約定因政策變化導(dǎo)致無法完成服務(wù)的處理方式。

4.**申請被駁回或要求整改：**因材料問題、現(xiàn)場核查不通過等原因?qū)е律暾埵　?/p>

***解決辦法：**乙方分析駁回原因，協(xié)助甲方準(zhǔn)備補(bǔ)充材料或進(jìn)行整改；評估整改難度和成本，與甲方協(xié)商后續(xù)方案。

5.**乙方服務(wù)不到位或失聯(lián)：**乙方可能因自身原因未能有效履行職責(zé)。

***解決辦法：**甲方應(yīng)保留好與乙方的溝通記錄；明確乙方的聯(lián)系方式和匯報機(jī)制；若乙方失聯(lián)，及時通過協(xié)議約定的爭議解決方式（如訴訟）維護(hù)自身權(quán)益。

6.**費用爭議：**對服務(wù)范圍、收費標(biāo)準(zhǔn)、額外費用等產(chǎn)生分歧。

***解決辦法：**協(xié)議中明確服務(wù)內(nèi)容和費用構(gòu)成；付款前確認(rèn)清楚；發(fā)生爭議時，依據(jù)協(xié)議約定或法律規(guī)定解決。

**注意事項：**

1.**核實乙方資質(zhì)：**在簽訂協(xié)議前，務(wù)必核實乙方是否具備相關(guān)代辦經(jīng)驗、專業(yè)能力及合法合規(guī)的營業(yè)執(zhí)照。

2.**明確服務(wù)范圍和費用：**仔細(xì)閱讀協(xié)議，確保完全理解乙方提供的服務(wù)內(nèi)容、范圍、各階段費用、支付方式及時間節(jié)點。

3.**重視材料真實性：**甲方對其提供材料的真實性、準(zhǔn)確性、合法性負(fù)有主體責(zé)任，切勿為圖省事提供虛假信息。

4.**保留溝通記錄：**與乙方就申請進(jìn)展、所需配合等事項溝通時，盡量采用書面形式（如郵件），并妥善保存。

5.**了解審批風(fēng)險：**清楚認(rèn)識到生產(chǎn)許可申請存在不獲批的風(fēng)險，并評估可能帶來的影響。

6.**簽訂補(bǔ)充協(xié)議：**如在執(zhí)行過程中出現(xiàn)協(xié)議未約定的情況，應(yīng)及時與乙方協(xié)商并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。

**五、適用的所有場景**

本合同“增肌粉生產(chǎn)許可證代辦協(xié)議”主要適用于以下場景：

1.**初創(chuàng)或擬進(jìn)入增肌粉生產(chǎn)領(lǐng)域的公司：**尤其是沒有相關(guān)生產(chǎn)許可申請經(jīng)驗，需要借助外部專業(yè)力量完成申請的企業(yè)。

2.**已有生產(chǎn)條件但缺乏申報經(jīng)驗的企業(yè)：**希望通過委托專業(yè)代辦機(jī)構(gòu)，提高申請效率、降低失敗風(fēng)險的企業(yè)。

3.**希望優(yōu)化內(nèi)部資源分配的企業(yè)：**將繁瑣的政府審批事務(wù)委托給專業(yè)機(jī)構(gòu)，以便自身核心業(yè)務(wù)發(fā)展。

4.**對于申請流程復(fù)雜、要求高的企業(yè)：**如涉及需要特定工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)或處于嚴(yán)格監(jiān)管領(lǐng)域的增肌粉產(chǎn)品。

5.**作為咨詢或初步了解的過渡階段：**企業(yè)在決定自行申請前，可以通過此協(xié)議了解代辦服務(wù)的流程和成本。

**一、特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**

**特殊應(yīng)用場合1：甲方為大型連鎖健身房或運(yùn)動營養(yǎng)品牌**

***場景說明：**甲方計劃在全國范圍內(nèi)開設(shè)多家增肌粉生產(chǎn)線，或已有多個品牌需要申請許可，希望通過乙方批量、高效地完成申請。

***應(yīng)增加條款：**

***批量處理與優(yōu)先權(quán)條款：**

***內(nèi)容：**明確乙方處理多個甲方申請時的流程、標(biāo)準(zhǔn)工時、以及針對甲方批量訂單可能提供的優(yōu)先處理服務(wù)級別。可設(shè)定不同級別的服務(wù)包（如標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)先、加急）及其對應(yīng)的價格和響應(yīng)時間承諾。

***說明：**此條款旨在保障甲方作為批量客戶的核心地位，確保其需求得到優(yōu)先滿足，提高整體效率。

***統(tǒng)一品牌標(biāo)準(zhǔn)與備案條款：**

***內(nèi)容：**規(guī)定乙方在協(xié)助甲方各門店或品牌申請時，需確保所有申請均符合甲方統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、品牌形象要求，并可能涉及后續(xù)生產(chǎn)一致性管理的相關(guān)準(zhǔn)備。乙方需協(xié)助甲方建立統(tǒng)一備案系統(tǒng)或流程。

***說明：**保障甲方多品牌或連鎖運(yùn)營下的標(biāo)準(zhǔn)化需求，避免各門店申請標(biāo)準(zhǔn)不一。

***后續(xù)支持延伸條款：**

***內(nèi)容：**可選條款，約定在獲得許可后，乙方提供一定期限的生產(chǎn)記錄指導(dǎo)、現(xiàn)場管理建議等延伸服務(wù)，并明確相關(guān)費用。

***說明：**滿足甲方希望與代辦方建立長期合作關(guān)系的需求，確保持續(xù)合規(guī)。

**特殊應(yīng)用場合2：甲方為擁有核心技術(shù)但缺乏生產(chǎn)資質(zhì)的個人或初創(chuàng)團(tuán)隊**

***場景說明：**甲方擁有獨特的增肌粉配方或生產(chǎn)技術(shù)，但缺乏注冊公司、固定廠房等申請許可的基礎(chǔ)條件，需要乙方協(xié)助搭建符合要求的申請資質(zhì)。

***應(yīng)增加條款：**

***資質(zhì)籌備輔導(dǎo)條款：**

***內(nèi)容：**明確乙方需提供關(guān)于公司注冊、廠房選址與改造、設(shè)備購置、體系建立（如GMP）等方面的咨詢和建議，并可能協(xié)助對接相關(guān)資源（如注冊代理、工程公司等），但需明確乙方不保證一定能成功籌備或獲得許可，且相關(guān)費用由甲方承擔(dān)。

***說明：**滿足甲方在基礎(chǔ)條件上需要乙方提供更全面支持的需求，明確乙方在資質(zhì)籌備階段的角色和責(zé)任邊界。

***風(fēng)險評估與退出機(jī)制條款：**

***內(nèi)容：**協(xié)議中應(yīng)包含更詳細(xì)的風(fēng)險評估，特別是因甲方基礎(chǔ)條件不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致申請失敗的風(fēng)險。同時，約定若因甲方原因（如無法按要求提供場地、資金等）導(dǎo)致項目無法推進(jìn)，雙方可協(xié)商解除協(xié)議，并明確相應(yīng)的費用結(jié)算和責(zé)任劃分。

***說明：**保護(hù)乙方免受因甲方客觀條件限制而導(dǎo)致的損失，也為甲方提供清晰的退出路徑。

**特殊應(yīng)用場合3：甲方需要快速進(jìn)入市場，對審批時間有較高要求**

***場景說明：**甲方市場競爭激烈，急需獲得生產(chǎn)許可以推出產(chǎn)品，對整個申請周期有較短的預(yù)期。

***應(yīng)增加條款：**

***加急處理與費用條款：**

***內(nèi)容：**設(shè)立加急服務(wù)選項，明確加急申請的定義（如承諾在常規(guī)時間基礎(chǔ)上縮短X天或X周）、對應(yīng)的額外費用標(biāo)準(zhǔn)，以及乙方為提供加急服務(wù)需付出的額外努力（如增加內(nèi)部資源投入、更頻繁的溝通匯報等）。

***說明：**滿足甲方對時間效率的特殊需求，并將額外成本顯性化。

***審批節(jié)點里程碑與補(bǔ)償條款（可選）：**

***內(nèi)容：**詳細(xì)列出關(guān)鍵審批節(jié)點（如資料受理、現(xiàn)場核查通知、初審反饋、復(fù)審等）的預(yù)估時間，并約定若因乙方原因（非政府政策變動或甲方原因）導(dǎo)致某個關(guān)鍵節(jié)點延誤超過約定時間，乙方需向甲方支付一定比例的補(bǔ)償金。

***說明：**強(qiáng)化乙方的時效性責(zé)任，激勵乙方高效推進(jìn)，但需謹(jǐn)慎設(shè)定，避免設(shè)定不切實際的目標(biāo)。

**特殊應(yīng)用場合4：涉及跨境生產(chǎn)或分包裝，需要同時申請不同國家/地區(qū)的許可**

***場景說明：**甲方計劃將在中國生產(chǎn)的增肌粉，再出口到其他國家/地區(qū)銷售，或在中國進(jìn)行分包裝，需要同時申請中國生產(chǎn)許可證以及其他目標(biāo)市場的注冊許可。

***應(yīng)增加條款：**

***多市場許可協(xié)調(diào)條款：**

***內(nèi)容：**明確乙方服務(wù)的范圍是否包含其他市場許可的申請。若包含，需詳細(xì)列出服務(wù)內(nèi)容、各國/地區(qū)法規(guī)差異的處理方式、所需額外資料準(zhǔn)備、時間安排及費用。若不包含，需明確指出，并建議甲方尋求其他專業(yè)機(jī)構(gòu)合作。

***說明：**清晰界定服務(wù)范圍，避免因服務(wù)范圍不清導(dǎo)致糾紛。明確多市場申請的復(fù)雜性及乙方能力。

***知識產(chǎn)權(quán)與配方保密強(qiáng)化條款：**

***內(nèi)容：**由于涉及跨境，對配方等核心知識產(chǎn)權(quán)的保密要求可能更高。需增加更嚴(yán)格的保密條款，明確跨境傳遞信息的合規(guī)要求，以及違約時更高的賠償標(biāo)準(zhǔn)。

***說明：**保護(hù)甲方核心商業(yè)秘密，適應(yīng)跨境業(yè)務(wù)的特點。

**特殊應(yīng)用場合5：甲方為大型投資機(jī)構(gòu)或其投資的初創(chuàng)公司**

***場景說明：**甲方可能是風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)，正在投資一個需要快速獲得生產(chǎn)許可才能實現(xiàn)商業(yè)化的初創(chuàng)公司。投資機(jī)構(gòu)可能深度參與決策。

***應(yīng)增加條款：**

***投資方特別參與條款：**

***內(nèi)容：**約定投資機(jī)構(gòu)作為甲方，有權(quán)了解申請進(jìn)展的詳細(xì)信息，并可在關(guān)鍵節(jié)點（如提交申請、收到初審結(jié)果、現(xiàn)場核查前）委派代表列席相關(guān)會議或?qū)忛嗞P(guān)鍵文件。

***說明：**滿足投資機(jī)構(gòu)對其投資的關(guān)注度和控制需求，但需平衡與乙方的工作效率。

***階段性成果匯報與驗收條款：**

***內(nèi)容：**明確申請過程中的關(guān)鍵階段性成果（如資料準(zhǔn)備完成、申請?zhí)峤怀晒?、獲得核查通知等），并約定乙方需向投資方代表進(jìn)行專項匯報，投資方代表對此階段性成果的驗收標(biāo)準(zhǔn)（通常為確認(rèn)乙方工作符合預(yù)期）。

***說明：**確保投資方能及時了解項目進(jìn)展并對其投資決策提供依據(jù)。

**二、第三方介入時的款項（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容（附件條款示例）**

若協(xié)議中涉及第三方（如檢測機(jī)構(gòu)、注冊代理、場地提供方等），可在附件中增加如下條款框架：

**附件條款：第三方服務(wù)協(xié)調(diào)與責(zé)任**

1.**第三方服務(wù)范圍與內(nèi)容：**

***內(nèi)容：**明確乙方需協(xié)調(diào)甲方聘請或委托的第三方提供的服務(wù)內(nèi)容（例如：指定實驗室進(jìn)行產(chǎn)品檢測、聘請注冊顧問協(xié)助進(jìn)行海外注冊、協(xié)調(diào)租賃符合要求的廠房等）。

***責(zé)權(quán)利：**

***甲方：**負(fù)責(zé)選擇、聘請并支付給第三方的費用；確保第三方具備相應(yīng)資質(zhì)和能力；對第三方提供的服務(wù)結(jié)果負(fù)責(zé)。

***乙方：**負(fù)責(zé)向甲方提供第三方的推薦名單（如有）、協(xié)助甲方與第三方溝通協(xié)調(diào)、確保第三方服務(wù)符合申請要求（提供篩選建議或?qū)徍朔?wù)結(jié)果），但**不對第三方服務(wù)質(zhì)量和獨立性負(fù)責(zé)**。

2.**第三方費用承擔(dān)：**

***內(nèi)容：**明確第三方服務(wù)的費用由誰承擔(dān)（通常由甲方承擔(dān)，除非協(xié)議另有約定或服務(wù)屬于乙方代墊范疇）。

***責(zé)權(quán)利：**甲方負(fù)責(zé)按時支付；乙方根據(jù)協(xié)議約定可能代為支付并向甲方追償。

3.**第三方信息保密：**

***內(nèi)容：**約定乙方和甲方有義務(wù)對從第三方獲取或由第三方提供涉及甲方的商業(yè)信息、技術(shù)信息進(jìn)行保密，未經(jīng)對方書面同意不得泄露。

***責(zé)權(quán)利：**雙方共同遵守保密義務(wù)，違約需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

4.**第三方服務(wù)延誤影響：**

***內(nèi)容：**約定若因第三方服務(wù)延誤（非因乙方協(xié)調(diào)不當(dāng)）導(dǎo)致整體申請進(jìn)度延誤，責(zé)任由第三方承擔(dān)，乙方需及時通知甲方并協(xié)助甲方與第三方交涉，但因第三方延誤造成的損失，乙方通常不承擔(dān)責(zé)任（除非協(xié)議另有特殊約定）。

***責(zé)權(quán)利：**明確各方在第三方延誤情況下的責(zé)任劃分。

**三、甲方為主導(dǎo)時的主動性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容（額外條款示例）**

若協(xié)議更側(cè)重甲方主導(dǎo)，可在原始合同基礎(chǔ)上增加以下條款：

**補(bǔ)充條款：甲方主動權(quán)與配合責(zé)任**

1.**信息提供及時性與完整性保障條款：**

***內(nèi)容：**甲方承諾將在協(xié)議約定或乙方合理要求的時間內(nèi)，及時、全面、真實地向乙方提供辦理生產(chǎn)許可證申請所需的一切資料、信息，包括但不限于公司營業(yè)執(zhí)照、土地使用證明、環(huán)評報告、消防證明、人員資質(zhì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制體系文件、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明等。甲方保證所提供資料的法律效力及真實性，如有虛假，甲方承擔(dān)全部責(zé)任。

***責(zé)權(quán)利：**甲方負(fù)主要責(zé)任；若因甲方提供信息不全或虛假導(dǎo)致申請延誤、失敗或產(chǎn)生處罰，甲方承擔(dān)相應(yīng)損失。

2.**內(nèi)部決策與授權(quán)條款：**

***內(nèi)容：**甲方承諾對申請過程中的重大事項（如申請材料的最終定稿、現(xiàn)場核查的配合方案、對審批意見的答復(fù)等）擁有最終決策權(quán)。甲方需及時根據(jù)乙方建議或?qū)徟笞龀鰶Q策，并授權(quán)相關(guān)人員配合乙方執(zhí)行。甲方指定[指定人員姓名及職務(wù)]，作為其在申請過程中的主要對接人。

***責(zé)權(quán)利：**甲方負(fù)主要責(zé)任，確保決策效率和授權(quán)有效性；乙方需配合甲方?jīng)Q策，并基于甲方?jīng)Q策執(zhí)行工作。

3.**資源投入承諾條款：**

***內(nèi)容：**甲方承諾將為生產(chǎn)許可證申請?zhí)峁┍匾膬?nèi)部資源支持，包括但不限于配備足夠的項目管理人員、質(zhì)量管理人員，提供符合要求的辦公和生產(chǎn)場地，確保必要的資金投入以應(yīng)對申請過程中可能產(chǎn)生的各項費用（除乙方服務(wù)費外）。

***責(zé)權(quán)利：**甲方負(fù)主要責(zé)任，確保資源到位，保障申請順利進(jìn)行。

4.**配合現(xiàn)場核查條款：**

***內(nèi)容：**甲方承諾將全力配合國家或地方藥品監(jiān)督管理部門組織的現(xiàn)場核查工作，包括但不限于提供核查所需的場地、設(shè)備、文件資料、人員（如生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等），并確?，F(xiàn)場符合核查要求。甲方需指定專人全程負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)核查事宜。

***責(zé)權(quán)利：**甲方負(fù)主要責(zé)任，確保核查順利通過；若因甲方配合不力導(dǎo)致核查不合格，甲方承擔(dān)相應(yīng)后果。

**四、乙方為主導(dǎo)時的主動性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容（額外條款示例）**

若協(xié)議更側(cè)重乙方主導(dǎo)，可在原始合同基礎(chǔ)上增加以下條款：

**補(bǔ)充條款：乙方主導(dǎo)服務(wù)與責(zé)任細(xì)化**

1.**主動進(jìn)度匯報與風(fēng)險預(yù)警條款：**

***內(nèi)容：**乙方承諾將建立主動匯報機(jī)制，定期（例如每周/每兩周）向甲方提供申請進(jìn)展報告，詳細(xì)說明已完成工作、下一步計劃、預(yù)計時間節(jié)點以及可能存在的潛在風(fēng)險或障礙。對于可能影響申請的重大風(fēng)險，乙方需在識別后[例如24小時內(nèi)]立即向甲方發(fā)出書面預(yù)警。

***責(zé)權(quán)利：**乙方負(fù)主要責(zé)任，確保信息透明，及時預(yù)警風(fēng)險；甲方有義務(wù)審閱報告并就風(fēng)險與乙方溝通。

2.**主動方案優(yōu)化與建議條款：**

***內(nèi)容：**乙方在服務(wù)過程中，有權(quán)根據(jù)對法規(guī)政策、審批實踐的理解，主動向甲方提出優(yōu)化申請材料、改進(jìn)生產(chǎn)條件、調(diào)整申報策略等方面的建議。若甲方采納乙方建議并產(chǎn)生積極效果（如加快審批、降低風(fēng)險），雙方可另行協(xié)商獎勵事宜（可選）。

***責(zé)權(quán)利：**乙方負(fù)主要責(zé)任，積極發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢提供建議；甲方有權(quán)評估建議并決定是否采納。

3.**主動協(xié)調(diào)內(nèi)部資源條款：**

***內(nèi)容：**乙方承諾將投入必要的內(nèi)部專業(yè)資源（包括經(jīng)驗豐富的顧問、審核人員等）來完成本協(xié)議項下的服務(wù)，并根據(jù)申請的復(fù)雜程度和進(jìn)度要求，合理調(diào)配資源，確保服務(wù)質(zhì)量。

***責(zé)權(quán)利：**乙方負(fù)主要責(zé)任，確保服務(wù)團(tuán)隊的專業(yè)性和資源投入充足。

4.**主動應(yīng)對審批溝通條款：**

***內(nèi)容：**乙方承諾在獲得甲方授權(quán)后，將主動負(fù)責(zé)與政府部門就申請材料、現(xiàn)場核查、審批意見等進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。乙方需及時整理政府部門反饋意見，并向甲方匯報，協(xié)助甲方準(zhǔn)備回復(fù)。

***責(zé)權(quán)利：**乙方負(fù)主要責(zé)任，作為甲方與政府部門溝通的橋梁；甲方需及時授權(quán)并配合乙方的溝通工作。

**五、特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項**

***涉及特殊食品（如保健食品注冊/備案，若增肌粉按此管理）：**

***特殊條款：**增加關(guān)于保健食品法規(guī)適用性、配方注冊/備案要求、功效學(xué)評價、標(biāo)簽規(guī)范等的專門條款，明確乙方需具備相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗，并協(xié)助甲方滿足特殊要求。

***注意事項：**特殊食品的審批路徑和要求遠(yuǎn)比普通食品復(fù)雜，周期更長，法規(guī)要求更嚴(yán)格。選擇有相關(guān)經(jīng)驗的乙方至關(guān)重要。

***涉及出口歐盟（EUGMP認(rèn)證）、美國（cGMP認(rèn)證）等：**

***特殊條款：**增加關(guān)于符合特定國家/地區(qū)GMP標(biāo)準(zhǔn)的條款，明確乙方需協(xié)助甲方準(zhǔn)備符合這些標(biāo)準(zhǔn)的文件，或指導(dǎo)甲方尋求第三方認(rèn)證。

***注意事項：**國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)可能存在差異，需要專業(yè)知識和經(jīng)驗。需關(guān)注目標(biāo)市場的具體法規(guī)和申請流程。

***涉及有機(jī)認(rèn)證或非轉(zhuǎn)基因認(rèn)證等：**

***特殊條款：**增加關(guān)于特定認(rèn)證體系申請的條款，明確認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇、申請流程、費用承擔(dān)以及乙方提供的支持范圍。

***注意事項：**特定認(rèn)證通常涉及更嚴(yán)格的原料控制、生產(chǎn)過程管理和第三方審核，可能需要額外的投入和時間。

***政府審批政策頻繁變動：**

***特殊條款：**增加關(guān)于政策變動風(fēng)險承擔(dān)的條款，明確若因國家或地方政策發(fā)生重大、非預(yù)期的變化，導(dǎo)致申請條件、流程或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生根本性改變，影響協(xié)議履行，雙方可協(xié)商調(diào)整協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議，責(zé)任劃分需根據(jù)具體情況約定。

***注意事項：**藥品生產(chǎn)許可領(lǐng)域政策變動風(fēng)險較高，需選擇關(guān)注政策動態(tài)、反應(yīng)靈活的乙方。

**六、原始合同所需的所有詳細(xì)的附件列表**

1.**代辦服務(wù)流程說明**

2.**所需文件清單及說明**

3.**乙方資質(zhì)證明文件**

*營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

*相關(guān)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗證明或成功案例列表

*（若需要）專業(yè)顧問團(tuán)隊簡歷

4.**政府審批進(jìn)度查詢截圖示例（如有）**

5.**服務(wù)費用明細(xì)（如非一次性支付）**

6.**保密協(xié)議（如需要）**

**七、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

***生產(chǎn)許可證：**由藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)特定藥品（包括增肌粉）的法定許可文件。

***代辦：**一方委托另一方處理特定事務(wù)的服務(wù)行為。

***商業(yè)秘密：**不為公眾所知、能帶來經(jīng)濟(jì)效益、具實用性且經(jīng)權(quán)利人保密的技術(shù)或經(jīng)營信息。

***違約金：**合同約定的一方違約時需向?qū)Ψ街Ц兜囊欢〝?shù)額金錢。

***訴訟：**一方向法院提起的解決爭議的法律程序。

***資質(zhì)：**從事特定活動所需的法律、行政規(guī)章規(guī)定的資格或能力。

**八、本