醫(yī)療器械的簡介范文（優(yōu)選9篇）

醫(yī)療器械的簡介范文第1篇

個人信息

目前所在：番禺區(qū)

年齡：28

戶口所在：湖南

國籍：中國

婚姻狀況：已婚

民族：土家族

培訓(xùn)認(rèn)證：未參加

身高：165cm

誠信徽章：體重：65kg

人才測評：未測評

我的特長：

求職意向

人才類型：普通求職

應(yīng)聘職位：生產(chǎn)經(jīng)理/車間主任：生產(chǎn)部經(jīng)理，生產(chǎn)/營運(yùn):

廠長，生物/制藥/醫(yī)療器械：生產(chǎn)部經(jīng)理

工作年限；6

職稱：無職稱

求職類型：全職

可到職日期：一個月

月薪要求：5000—8000

希望工作地區(qū)：廣州，深圳，深圳

工作經(jīng)歷

廣州康臣藥業(yè)集團(tuán)

起止年月：-01?至今

公司性質(zhì)：股份制企業(yè)

所屬行業(yè)：石油/化工/礦產(chǎn)/地質(zhì)

擔(dān)任職位：生產(chǎn)總監(jiān)助理

工作描述：協(xié)助總監(jiān)進(jìn)行生產(chǎn)中心的日常管理；負(fù)責(zé)公司

GMP管理工作。

離職原因；

廣州海大實(shí)業(yè)海貝生物技術(shù)有限公司

起止年月：-07----12

公司性質(zhì)：股份制企業(yè)

所屬行業(yè)：石油/化工/礦產(chǎn)/地質(zhì)

擔(dān)任職位：車間主任

工作描述：1.帶隊(duì)建立新車間

2.負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)，員工素質(zhì)的提高

3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)效率的提升，團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。

離職原因：工廠搬遷

廣東省天寶生物制藥有限公司

醫(yī)療器械的簡介范文第2篇

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、產(chǎn)品采購制度

1、購進(jìn)的產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；產(chǎn)品包裝和標(biāo)

志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；2、采購員負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃，審核供貨

企業(yè)資格，簽訂購貨合同；

3、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)采購計(jì)劃、購貨合同的有關(guān)質(zhì)量條款

審核和首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核；

4、供貨企業(yè)必須具備法定資格，具有符合規(guī)定的《醫(yī)療器

械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，其經(jīng)營方式、經(jīng)營范

圍與證照一致；6、供應(yīng)產(chǎn)品的審核包括以下幾個方面：①

審核產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量可靠性；

②審核產(chǎn)品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊證書號、產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、

說明書；③審核產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告書；

④進(jìn)口醫(yī)療器械：審核進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)批件；7、供貨單位

銷售人員應(yīng)具備以下條件①具有法人委托書原件；

②委托授權(quán)規(guī)定的授權(quán)范圍與供應(yīng)的品種相一致；③審

核銷售人員身份證；

8、采購產(chǎn)品索要合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符；購進(jìn)記

錄保存至效期后一年，并不得少于二年。

二、產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收制度

1、驗(yàn)收人員應(yīng)按照隨貨同行單，逐一核對產(chǎn)品的品名、規(guī)

格型號、生產(chǎn)企業(yè)、注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量等項(xiàng)

目，同時查驗(yàn)是否有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及產(chǎn)品質(zhì)量合格

證明文件；

2、凡經(jīng)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，驗(yàn)收人員認(rèn)真填寫《驗(yàn)收記錄》，

采購員憑《驗(yàn)收記錄》方可入庫；3、對一次性使用的無菌醫(yī)

療器械，還要登記滅菌批號；

4、電子儀器類應(yīng)有說明書，內(nèi)容有品名、規(guī)格型號、重量、

尺寸、生產(chǎn)企業(yè)、地址、技術(shù)參數(shù)、性能、工作原理、電路圖、

適用范圍、安裝、保養(yǎng)及安全使用注意事項(xiàng)；

5、對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊、

資質(zhì)不全的產(chǎn)品，驗(yàn)收員應(yīng)做拒收處理并上報(bào)業(yè)務(wù)部門及質(zhì)量

管理部門。

三、產(chǎn)品倉庫保管制度

1、倉庫保管人員應(yīng)按照產(chǎn)品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲

存，防止差錯、混淆、變質(zhì)；定期作好庫存盤點(diǎn)工作，做到數(shù)

量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳、貨相符；2、產(chǎn)品應(yīng)按貯藏溫、濕度

要求，分別儲存于陰涼庫、常溫庫或冷庫內(nèi)；應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品性質(zhì),

按分庫、分類存放的原則進(jìn)行儲存保管；

3、在庫產(chǎn)品均實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,

合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色；

4、銷后退回產(chǎn)品應(yīng)存放在退貨區(qū)并做好退貨記錄，待驗(yàn)收

并確認(rèn)為合格品后再移入合格品區(qū)，不合格的入不合格品區(qū)；

5、產(chǎn)品按品名、規(guī)格、批號分開堆垛；產(chǎn)品堆垛應(yīng)留有一

定距離，具體要求如下：

產(chǎn)品垛與垛的間距不小于10cm；產(chǎn)品垛與墻、柱、屋頂、

房梁的間距不小于30cm；產(chǎn)品垛與散熱器或供暖管道、電線的

間距不小于30cm；產(chǎn)品與地面的間距不小于10cm；庫房內(nèi)主要

通道寬度不小于200cm；

6、近效期產(chǎn)品的有效期不足半年時，應(yīng)按月填報(bào)近效期產(chǎn)

品催銷月報(bào)表；近效期產(chǎn)品應(yīng)有近效期標(biāo)志；

7、在搬運(yùn)和虎垛等作業(yè)中，均應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)

志的要求規(guī)范操作，不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞；怕壓

產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛；8、倉儲保管人員應(yīng)接受

養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo)，與養(yǎng)護(hù)員共同做好倉間溫、濕度

等管理，正確儲存產(chǎn)品。

四、產(chǎn)品出庫復(fù)核制度1、產(chǎn)品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、

“近期先出”、和按批號發(fā)貨的原則；2、產(chǎn)品出庫必須進(jìn)行

復(fù)核和質(zhì)量檢查；倉庫保管員和復(fù)核人應(yīng)按出庫票等發(fā)貨憑證

對實(shí)物進(jìn)行檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的逐一核對，核對無誤后應(yīng)在出

庫票上簽字或蓋章，方可發(fā)貨；同時業(yè)務(wù)人員應(yīng)核對出庫商品

是否與出庫單一致并簽字；3、整件產(chǎn)品出庫時，應(yīng)檢查包裝

是否完好；零頭產(chǎn)品要仔細(xì)包裝或拼箱，并詳細(xì)注明產(chǎn)品名稱、

規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號與數(shù)量，做到準(zhǔn)確無誤；4、

出庫復(fù)核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量

管理部門：產(chǎn)品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破

損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識模

糊不清或脫落；產(chǎn)品已超出有效期；

5、產(chǎn)品出庫復(fù)核時，為便于質(zhì)量跟蹤須做好復(fù)核記錄；倉

庫保管員為兼職復(fù)核員，可相互復(fù)核；產(chǎn)品出庫復(fù)核記錄的具

體內(nèi)容，包括購貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、有

效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量和復(fù)核人等項(xiàng)目；產(chǎn)品出庫復(fù)核記錄應(yīng)

保存至超過產(chǎn)品有效期1年，但不得少于3年；

6、產(chǎn)品出庫發(fā)貨既要準(zhǔn)確無誤，又要及時；產(chǎn)品運(yùn)輸裝卸

搬運(yùn)時，應(yīng)輕拿輕放，按包裝圖示要求正確裝運(yùn)，并采取必要

的防雨、防曬、防震、防污染及防凍、冷藏等措施，以保證產(chǎn)

品安全與包裝整潔。

五、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度

1、業(yè)務(wù)部門應(yīng)有經(jīng)營品種目錄并建立銷售臺帳，銷售記錄

必須真實(shí)、完整，應(yīng)包括銷貨日期、銷售單位、數(shù)量、產(chǎn)品名

稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期

等；銷售記錄必須保存到產(chǎn)品有效期滿后2年；2、質(zhì)量管理

部門負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題,

質(zhì)量檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)、

產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用方法、養(yǎng)護(hù)檢查情況、使用效果

反饋、供貨單位聯(lián)系方式等；3、對三類植入醫(yī)療器械應(yīng)保證

產(chǎn)品的可追溯性，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)記錄最終用戶及相關(guān)聯(lián)系人

的聯(lián)系方式；

4、業(yè)務(wù)部門應(yīng)收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)

量的評價意見；建立完整的質(zhì)量信息系統(tǒng)，定期收集質(zhì)量信息

并及時處理；應(yīng)對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處理

用戶意見和質(zhì)量問題，作好記錄，及時反饋到質(zhì)量管理部門，

記入質(zhì)量檔案；

5、業(yè)務(wù)部門對客戶反應(yīng)的不良事件，要如實(shí)記錄，由質(zhì)量

管理部門負(fù)責(zé)調(diào)查核實(shí)，并及時上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門；如屬

產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，并做好質(zhì)量查詢工作。

六、產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度

1、醫(yī)療器械不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械

在正常使用的情訝下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何

與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件；醫(yī)療器械不良事件

監(jiān)測是指對上市后醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價和控

制；

2、公司應(yīng)建立不良事件報(bào)告機(jī)構(gòu)并指定專（兼）職人員，

負(fù)責(zé)本單位經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報(bào)告和管理

工作；重點(diǎn)監(jiān)測品種應(yīng)報(bào)告所有可疑醫(yī)療器械不良事件，其他

品種報(bào)告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害事件；

4、不良事件報(bào)告機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對本單位經(jīng)營的醫(yī)療器械出現(xiàn)

的可疑不良事件進(jìn)行分析、評價，并采取積極手段或措施防止

和減少醫(yī)療器械不良事件的蔓延和再次發(fā)生；

5、不良事件報(bào)告機(jī)構(gòu)應(yīng)配合有關(guān)部門對所發(fā)現(xiàn)的可疑醫(yī)療

器械不良事件進(jìn)行調(diào)查，并提供相關(guān)資料。

七、首營產(chǎn)品管理制度

1、采購員填報(bào)《首次經(jīng)營產(chǎn)品審批表》，部門經(jīng)理審核同

意后，附有關(guān)資料報(bào)質(zhì)量管理部門；質(zhì)量管理部門對首營產(chǎn)品

相關(guān)的資料進(jìn)行審核，批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)回業(yè)務(wù)部門實(shí)施，未經(jīng)批準(zhǔn)的

產(chǎn)品不得購進(jìn)；2、審核內(nèi)容：

①企業(yè)法定資格及質(zhì)量信譽(yù)證明材料，包括：《醫(yī)療器械

生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、質(zhì)量保證協(xié)

議書；

②產(chǎn)品批準(zhǔn)生產(chǎn)證明文件，包括：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、

相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法，以上資料需加蓋供貨單位的原印章;

3、從生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)購進(jìn)首批醫(yī)療器械，應(yīng)向生產(chǎn)（經(jīng)

營）企業(yè)索取測試合格報(bào)告；

4、《首次經(jīng)營產(chǎn)品審批表》經(jīng)審批合格后，交業(yè)務(wù)部門組

檔，作為該品種采購進(jìn)貨的依據(jù)。

八、效期產(chǎn)品管理制度

1、效期產(chǎn)品是指規(guī)定有效期、使用期或保存期的醫(yī)療器械

產(chǎn)品；2、效期產(chǎn)品須嚴(yán)格按計(jì)劃購進(jìn)并及時銷售；

3、驗(yàn)收時要嚴(yán)格檢查商品質(zhì)量，對距離有效期不足一年的

商品，未經(jīng)業(yè)務(wù)主管同意不得驗(yàn)收入廢，驗(yàn)收記錄必須注明有

效期；

4、銷售開票時嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先巳、近期先出”的原則；

5、保管員每月定期對失效期前六個月的商品填報(bào)效期商品

報(bào)表上報(bào)業(yè)務(wù)部門；6、對過期失效的產(chǎn)品，保管員應(yīng)及時上

報(bào)質(zhì)量管理部門，質(zhì)量管理部門應(yīng)按照不合格產(chǎn)品進(jìn)行處理；

7、對已失效未處理的商品，倉庫要單獨(dú)存放，不得與其他

正常商品混放；8、屬于報(bào)損的，質(zhì)量管理部門要及時通知有

關(guān)部門辦理手續(xù)并監(jiān)督銷毀，要做好銷毀記錄。

九、產(chǎn)品售后服務(wù)制度

1、產(chǎn)品售后服務(wù)是指企業(yè)把產(chǎn)品銷售給顧客之后，為消費(fèi)

者提供的一系列服務(wù)，包括產(chǎn)品介紹、送貨、安裝、調(diào)試、維

修、技術(shù)培訓(xùn)、上門服務(wù)等內(nèi)容；2、企業(yè)應(yīng)配備與所經(jīng)營品

種相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和儀器，企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有相應(yīng)的安裝、

調(diào)試、維修能力或手段；企業(yè)經(jīng)營主導(dǎo)產(chǎn)品必須與生產(chǎn)廠家有

售后服務(wù)維修協(xié)議；

3、銷售人員應(yīng)對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處

理用戶意見和質(zhì)量問題，作好記錄；

4、業(yè)務(wù)部門應(yīng)建立與用戶多種形式聯(lián)系與溝通渠道，增強(qiáng)

與用戶的依賴關(guān)系，加強(qiáng)友誼；

5、業(yè)務(wù)部門應(yīng)熟悉用戶基本情況，用戶應(yīng)具有國家規(guī)定的

資格，業(yè)務(wù)部門對固定的用量較大的用戶要建立檔案；

6、業(yè)務(wù)部門應(yīng)綜合分析用戶意見及購置量，對持續(xù)2個月

購量下降，本部門負(fù)責(zé)人應(yīng)及時回訪用戶征求意見，持續(xù)4個

月購貨量下降應(yīng)及時報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)解決，查找自身原因，解決實(shí)際

問題，穩(wěn)定用戶；

7、業(yè)務(wù)部門要不定期地采取座談會、業(yè)務(wù)會及其它形式征

求用戶意見；8、大型器械售出后，一定要建立用戶聯(lián)系檔案,

并派業(yè)務(wù)員經(jīng)常走訪，同時也要把生產(chǎn)企業(yè)和用戶聯(lián)系到一起,

以保證用戶使用儀器的安全有效。

十、不合格品處理制度

1、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的產(chǎn)品，均屬不合格

產(chǎn)品;

2、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品的質(zhì)量確認(rèn)與處理規(guī)

定：

①產(chǎn)品進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即通

知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)，必要時可抽樣送醫(yī)療器械檢驗(yàn)

機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，若檢驗(yàn)結(jié)果任意一項(xiàng)不符合有關(guān)規(guī)定，或檢驗(yàn)

結(jié)論為“不符合規(guī)定”，均可確認(rèn)該批號進(jìn)貨產(chǎn)品為不合格產(chǎn)

品；

②不合格產(chǎn)品一經(jīng)確認(rèn)，應(yīng)及時通知業(yè)務(wù)部門與供貨單位

聯(lián)系退貨處理事宜；③不合格產(chǎn)品不得以任何理由降低標(biāo)準(zhǔn)、

放寬驗(yàn)收或降價收購，不得辦理入庫手續(xù)，不得銷售流入市場;

④不合格產(chǎn)品應(yīng)暫存于不合格品區(qū)，并懸掛紅色不合格標(biāo)

志牌；3、在庫養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)與處理規(guī)

定：

①在庫養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)立即懸掛黃色待驗(yàn)

標(biāo)志牌，暫停銷售，并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，及時通知質(zhì)量管

理部門進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)，必要時可抽樣送醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行

檢驗(yàn)：②檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，方可摘除黃色待驗(yàn)標(biāo)志牌，

恢復(fù)出庫銷售；若檢驗(yàn)結(jié)果任意一項(xiàng)不符合有關(guān)規(guī)定，或檢驗(yàn)

結(jié)論為“不符合規(guī)定”，均可確認(rèn)該批產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品。

③在庫養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)并經(jīng)復(fù)查確認(rèn)的不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即

改掛紅色不合格品標(biāo)志牌，停止銷售，并移放于不合格品庫

（區(qū)），等待處理；

④對在庫養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)復(fù)查確認(rèn)的不合格產(chǎn)品同一生產(chǎn)

批號的已售出產(chǎn)品，應(yīng)立即通知購貨單位停止銷售使用，盡快

追回，等待處理；

⑤在庫養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織采

購進(jìn)貨、質(zhì)量檢查驗(yàn)收、倉儲保管、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)等有關(guān)人員進(jìn)行

質(zhì)量分析，查明原因，分清責(zé)任，采取有效措施，以杜絕類似

情況再度發(fā)生；

⑥對在庫養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)量分析，若屬

產(chǎn)品供貨單位在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)或儲運(yùn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的

產(chǎn)品質(zhì)量不合格，則應(yīng)由質(zhì)量管理部門配合業(yè)務(wù)部門向供貨單

位進(jìn)行質(zhì)量查詢聯(lián)系，商洽退換貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法；銷

毀時，必須有供貨單位法人代表授權(quán)委托的監(jiān)銷人員參與，質(zhì)

量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)親臨現(xiàn)場監(jiān)督，并負(fù)責(zé)做好銷毀記錄，銷

毀執(zhí)行人員與監(jiān)銷人員均應(yīng)簽字，存檔備查；

⑦對在庫養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)量分析，若非

因供貨單位在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)或儲運(yùn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患所致，而純

屬本公司儲存保管與養(yǎng)護(hù)不善而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格，則必須認(rèn)

真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，分清責(zé)任，并采取有效措施，以杜絕類似

情況再度發(fā)生，避免不必要的經(jīng)濟(jì)損失；

5、保管員要對不合格產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)記錄，建立臺帳，內(nèi)容

包括不合格原因及處理措施等項(xiàng)目；

6、不合格產(chǎn)品的報(bào)損、銷毀均要有嚴(yán)格的審批手續(xù)，并做

好銷毀記錄。

十一、用戶投訴處理制度

②業(yè)務(wù)部門通知對方將樣品寄回，或本公司派人前去復(fù)查,

必要時可抽樣送醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，盡快進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；

③若經(jīng)復(fù)查核實(shí)后確認(rèn)該醫(yī)療器械質(zhì)量合格，應(yīng)在質(zhì)量確

認(rèn)后24小時內(nèi)通知對方恢復(fù)銷售、使月；

④若經(jīng)復(fù)查核實(shí)后，確認(rèn)該產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，且該批號

產(chǎn)品仍在有效期內(nèi)的，則及時通知對方進(jìn)行退貨或換貨處理；

⑤若質(zhì)量投訴的產(chǎn)品已超過有效期，亦超過了原合同約定

的本公司質(zhì)量責(zé)任期限，則不再受理該批號產(chǎn)品的質(zhì)量查詢與

投訴，而應(yīng)由對方按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。⑥接到使用單位的質(zhì)

量投訴時，若因醫(yī)療器械質(zhì)量問題已危及使用者人身健康安全,

或已造成醫(yī)療事故，則應(yīng)在處理質(zhì)量投訴的同時，進(jìn)行醫(yī)療器

械不良事件的報(bào)告；

3、對來自醫(yī)療器械使用者個人質(zhì)量投訴的管理規(guī)定：

②接到投訴后，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門，并根據(jù)出庫發(fā)

貨的質(zhì)量跟蹤記錄，核實(shí)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、生

產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨日期、收貨單位等項(xiàng)目是否與投訴的產(chǎn)品及其批

號等相符；

③核實(shí)后，質(zhì)量管理部門應(yīng)盡快與投訴人聯(lián)系，約定時間

進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查了解；④詳細(xì)調(diào)查清楚后，若未發(fā)現(xiàn)特殊或嚴(yán)重

異常反應(yīng)，產(chǎn)品質(zhì)量亦未查出不符合規(guī)定的情況，則該批號產(chǎn)

品可繼續(xù)銷售、使用；若投訴人使用方法正確，不存在禁忌等

情況時，可建議該投訴人應(yīng)進(jìn)一步咨詢臨床醫(yī)師，以確定是否

屬個體差異而不宜使用該類產(chǎn)品；⑤若調(diào)查了解后發(fā)現(xiàn)屬于產(chǎn)

品不良事件的情況，則應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品不良事件的報(bào)告；

⑥若經(jīng)調(diào)查了解與質(zhì)量確認(rèn)后，證實(shí)該產(chǎn)品與本公司原發(fā)

貨銷出的同批號產(chǎn)品不符，存在假劣仿冒等質(zhì)量可疑情況時，

則應(yīng)及時報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，并協(xié)助查核落實(shí)，以弄

清事實(shí)真相。

十二、員工培訓(xùn)制度

1、為提高員工崗位技能及綜合素質(zhì)，增強(qiáng)企業(yè)競爭力及凝

聚力，切實(shí)將培訓(xùn)工作覆蓋生產(chǎn)經(jīng)營全過程，確保培訓(xùn)質(zhì)量，

滿足企業(yè)發(fā)展需求，特制訂此制度。2、全體在職員工均要參

加年度繼續(xù)教育培訓(xùn)，新員工上崗前和員工調(diào)換崗位前均要進(jìn)

行崗前培訓(xùn)。3、組織機(jī)構(gòu)：

(1)培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組：總經(jīng)理任組長，質(zhì)量負(fù)責(zé)人任副組

長，各部門負(fù)責(zé)人任組員。

(2)培訓(xùn)小組：成員為企業(yè)內(nèi)部業(yè)務(wù)骨干及有一定授課經(jīng)驗(yàn)

的人員，具體人員由培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組指定。4、職責(zé)劃分：

(1)培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組作為培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，應(yīng)切實(shí)履行

如下職責(zé)：①審批年度培訓(xùn)計(jì)劃；

②對培訓(xùn)過程中存在的問題進(jìn)行處理；③對培訓(xùn)效果進(jìn)行

評估；

(2)培訓(xùn)小組是企業(yè)培訓(xùn)工作的主控部門，負(fù)責(zé)下列具體事

務(wù)：①根據(jù)培訓(xùn)需求編制培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審批;

②組織培訓(xùn)，協(xié)調(diào)培訓(xùn)工作的各項(xiàng)事宜；③實(shí)施培訓(xùn)效果考核

及獎懲制度的落實(shí)；④建立健全培訓(xùn)檔案；5、培訓(xùn)內(nèi)容：

(1)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》、《藥品經(jīng)

營質(zhì)量管理規(guī)范》、本公司質(zhì)量管理制度及職業(yè)道德為全員培

訓(xùn)的內(nèi)容；（2）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《保健食品管理

辦法》及特殊藥品相關(guān)法規(guī)等只對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；

（3）崗位操作技能培訓(xùn)要分崗位進(jìn)行培訓(xùn)；（4）國家新公布

的法律法規(guī)文件隨時進(jìn)行培訓(xùn)；（5）藥監(jiān)部門統(tǒng)一組織的培訓(xùn)

按要求參加；6、培訓(xùn)紀(jì)律：

（1）參訓(xùn)人員必須提前到達(dá)培訓(xùn)地點(diǎn)，依次簽到，不能代簽,

無故不參加培訓(xùn)的，罰款50元。

（2）內(nèi)部培訓(xùn)原則上要求必須參加，因出差、生病、特殊緊

急事情不能參加的，應(yīng)提前向培訓(xùn)小組負(fù)責(zé)人請假，經(jīng)批準(zhǔn)后

方可缺席。

（3）培訓(xùn)期間，手機(jī)保持關(guān)機(jī)或靜音，不能有聲響，不可遲

到早退。（4）培訓(xùn)期間認(rèn)真聽講，做好培訓(xùn)筆記，人力資源部

將對培訓(xùn)記錄本進(jìn)行不定期檢查。

7、考核：培訓(xùn)后理論知識以答題的方式進(jìn)行考核，操作技

能方面要進(jìn)行實(shí)際操作考核，對成績不及格者要進(jìn)行補(bǔ)考，補(bǔ)

考仍不及格者，待崗學(xué)習(xí)。

十三、各級崗位職責(zé)

（一）質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

1、認(rèn)真貫徹上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量決議、

決定、指示等，全面管理企業(yè)質(zhì)量工作。

2、組織制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)、編制質(zhì)量工作規(guī)劃和計(jì)

劃，經(jīng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

3、主持本企業(yè)質(zhì)量職能分配，推行質(zhì)量管理工作運(yùn)行，實(shí)

施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理工作評審。

4、組織制定和修訂完善企業(yè)質(zhì)量管理制度，在企業(yè)主要負(fù)

責(zé)人簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并檢查監(jiān)督。

5、對質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé)。

6、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的處理工作，組織質(zhì)量獎懲工

作。

7、管理和協(xié)調(diào)好質(zhì)量管理部門與各業(yè)務(wù)部門的工作，組織

和領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)良好。

（二）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)

1、根據(jù)公司質(zhì)量管理工作方針和目標(biāo)，制定質(zhì)量管理工作

計(jì)劃，并組織實(shí)施。2、定期對各職能部門進(jìn)行制度執(zhí)行情況

的檢查考核，并填寫考核表。3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量信息管理工作,

向各部門傳達(dá)傳遞各種質(zhì)量信息，收集有關(guān)質(zhì)量管理工作的意

見，組織督促信息反饋。

4、組織和指導(dǎo)全公司質(zhì)量管理工作，為各部門質(zhì)量管理工

作提供技術(shù)咨詢和服務(wù)。

5、負(fù)責(zé)不合格商品報(bào)損前的審核及銷毀過程中的監(jiān)督工作。

6、收集并規(guī)范好本部門的質(zhì)量管理資料、檔案，督促各崗

位做好各種臺帳記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量管理活動的記錄完

整準(zhǔn)確和可追溯性。

7、定期召開質(zhì)量分析會和質(zhì)量工作例會，并做好記錄，及

時上報(bào)重大質(zhì)量事故。8、負(fù)責(zé)收集和上報(bào)產(chǎn)品不良反應(yīng)。

（三）質(zhì)量管理員的崗位職責(zé)

L執(zhí)行公司質(zhì)量管理文件；

2.負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查及處理，并做好記錄；3.收

集質(zhì)量信息，分類歸檔，下發(fā)各相關(guān)部門貫徹落實(shí)；

4.檢查各崗位原始記錄、報(bào)告和資料，保證各項(xiàng)質(zhì)量工作

的記錄完整、準(zhǔn)確；5.建立藥品質(zhì)量檔案；

6.協(xié)助部門經(jīng)理做好質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工

作；7.負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工

作；8.參加GSP自查工作；

9.對養(yǎng)護(hù)員的保管員的工作予以指導(dǎo)。

（四）質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位職責(zé)

1、按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進(jìn)行驗(yàn)

收。

2、嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)

收（重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量）、對銷貨退回、特殊、

效期、進(jìn)口等產(chǎn)品應(yīng)做重點(diǎn)驗(yàn)收。3、對驗(yàn)收的產(chǎn)品應(yīng)填寫驗(yàn)

收記錄，合格品與倉庫保管員辦理交接手續(xù)，并在入庫單上簽

字；不合格品報(bào)質(zhì)量管理部門審核后通知業(yè)務(wù)部門。

4、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，項(xiàng)目齊全，批號數(shù)量準(zhǔn)

確，并簽字蓋章，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過產(chǎn)品有效期一年，但

不得少于三年。5、不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，提高驗(yàn)收水平。

6、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時填寫質(zhì)量信息傳

遞反饋單給有關(guān)部門和本單位質(zhì)管部門。

（五）養(yǎng)護(hù)員的崗位職責(zé)

1、在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)

護(hù)和質(zhì)量監(jiān)視檢查工作;

2、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照產(chǎn)品理化性質(zhì)和儲存條件的

規(guī)定，結(jié)合庫房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管員做好產(chǎn)品的分類合理存

放；

3、負(fù)責(zé)對庫存產(chǎn)品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每季

度一次，近效期產(chǎn)品及易變產(chǎn)品每月檢查一次，并做好養(yǎng)護(hù)檢

查記錄；

4、養(yǎng)護(hù)檢查中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，

并通知質(zhì)量管理部門予以處理；指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫

濕度管理工作，根據(jù)環(huán)境氣候變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；

5、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，

確保正常運(yùn)行；6、定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索庫存

條件對產(chǎn)品儲存質(zhì)量影響變化的規(guī)律，每季度上報(bào)養(yǎng)護(hù)分析報(bào)

告；

（六）保管員的崗位職責(zé)

1、按照產(chǎn)品和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當(dāng)發(fā)生

的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。2、按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢

固堆碼，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、色標(biāo)明顯。

3、憑驗(yàn)收記錄及入庫單入庫，認(rèn)真檢查產(chǎn)品包裝及批號、

數(shù)量等，保證數(shù)量準(zhǔn)確、帳貨相符。4、對照出庫憑證的有關(guān)

項(xiàng)目，對出庫藥品實(shí)物進(jìn)行逐項(xiàng)復(fù)查核對，做到數(shù)量準(zhǔn)確，項(xiàng)

目齊全，內(nèi)容無誤，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰。交接手

續(xù)完備，把好藥品出庫質(zhì)量關(guān)。

5、認(rèn)真按批號、數(shù)量等做好藥品出庫復(fù)核記錄，做到字跡

清楚，項(xiàng)目齊全，內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤，并按規(guī)定簽名，

保存?zhèn)洳椋?/p>

6、做好效期商品保管工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出“

和“按批號發(fā)貨“原則辦理產(chǎn)品出庫。

做好倉庫溫濕度管理工作，每日上、下午定時檢測兩次，

如超過規(guī)定溫濕度標(biāo)準(zhǔn)要及時采取相應(yīng)措施。

（七）采購員的崗位職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”

的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。

2、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，

必要時配合質(zhì)管部門對其進(jìn)行實(shí)地考察認(rèn)證，簽訂質(zhì)量保證協(xié)

議。3、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。

4、配合質(zhì)量管理部門搞好首營企叱、首營品種的審核工作，

向供貨單位索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、首批樣品及必要的證明材料。

（八）銷售員的崗位職責(zé)

1、確定銷售對象的法定資格，收集客戶資質(zhì)證明文件，防

止產(chǎn)品流向非法經(jīng)營單位或非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2、了解本公司庫存產(chǎn)品的質(zhì)量情況，主動、正確地向銷售

對象介紹產(chǎn)品質(zhì)量狀況，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶，簽定銷售

合同明確必要的質(zhì)量條款。

3、及時反饋客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，配

合有關(guān)人員處理客戶的查詢，切實(shí)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

4、注意收集售出產(chǎn)品的不良反應(yīng)情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時上

報(bào)質(zhì)量管理部門。5、注意收集報(bào)告對方可能影響我方經(jīng)營活

動的各種信息。

（九）開票員的崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)軟件數(shù)據(jù)庫的維護(hù)，俁證業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、規(guī)

范。2.負(fù)責(zé)藥品基礎(chǔ)信息的核實(shí)及錄入工作。

醫(yī)療器械的簡介范文第3篇

醫(yī)療器械使用管理的整改報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定：食品藥品監(jiān)督

管理局檢查組，對我院醫(yī)療器械使用管理進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致檢查,

并將檢查結(jié)果進(jìn)行了現(xiàn)場反饋，對我院醫(yī)療器械管理、制度建

全、人員培訓(xùn)、使用保養(yǎng)、設(shè)備維護(hù)中存在問題進(jìn)行了點(diǎn)評。

并要求限期整改。根據(jù)檢查組提出的存在問題，我院及時召開

了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會議，逐條落實(shí)整改責(zé)任人和時間表。確保

整改落實(shí)到位?，F(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)建全規(guī)章制度：醫(yī)院成立了以院長為組

長，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部為副組長，醫(yī)療器械采購、使用相關(guān)科室

負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械管理領(lǐng)導(dǎo)小組。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)制定醫(yī)

器械采購、使用、管理等規(guī)章制度，并組織實(shí)施。使我院醫(yī)療

器械管理規(guī)范、使用安全，保證設(shè)備在良好狀態(tài)下運(yùn)行。

二、明確醫(yī)療器械采購驗(yàn)收人員職責(zé)：所有醫(yī)療器械采購

都必須索要供貨方的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，即“三

證”。實(shí)行貨到驗(yàn)收，做好驗(yàn)收登記，并將供貨方“三證”、

產(chǎn)品說明書、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫(yī)務(wù)科存檔俁管

（總公司下?lián)艿尼t(yī)療器械要保存復(fù)印件資料，說明與原件一致,

加蓋總公司公章）。

三、做好醫(yī)療器械管理與維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)

二、醫(yī)務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫(yī)療器械管理與維護(hù)保

養(yǎng)培訓(xùn)班。對負(fù)責(zé)采購和所有使用醫(yī)療器械的操作人員進(jìn)行培

訓(xùn)，使工作人員掌握設(shè)備器械性能和俁養(yǎng)知識，培訓(xùn)結(jié)束進(jìn)行

考試，保證培訓(xùn)效果。將培訓(xùn)課件、參訓(xùn)人員簽到，現(xiàn)場照片

和考試試卷存檔備查。

三、建立科室經(jīng)常性維護(hù)保養(yǎng)制度

四、建立各科室醫(yī)療器械使用、維護(hù)保養(yǎng)制度，明確使用

科室負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械使用、維護(hù)和俁養(yǎng)的第一責(zé)任人，定期

按照說明書要求，對本科室醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、

保養(yǎng)、維護(hù)并進(jìn)行記錄，器械設(shè)備故障維修、科室溫、濕度經(jīng)

常性監(jiān)測，都要做好登記，科室負(fù)責(zé)人和維護(hù)人簽字。

五、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度

七、經(jīng)過此次檢查，使我們進(jìn)一步認(rèn)識到醫(yī)療器械管理責(zé)

任重大，任重道遠(yuǎn)。我院將會按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

等相關(guān)規(guī)定，建立建全規(guī)章制度，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)管理，確保我

院醫(yī)療器械產(chǎn)品合格，參數(shù)準(zhǔn)確，使用安全。附：整改時間和

責(zé)任人表格

二0一五年十一月十七日

醫(yī)療器械的簡介范文第4篇

北京波姆醫(yī)療器械有限公司，簡稱BPM公司，它是集研發(fā)

設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)為一體的專業(yè)化企業(yè)，又是集紅外

電子醫(yī)療、康復(fù)理療和診斷系列產(chǎn)品的專業(yè)化實(shí)體。BPM公司

通過了IS09000及IS013485國際質(zhì)量體系認(rèn)證。

BPM紅外偏振光疼痛治療儀和紅外光療儀是公司的主打產(chǎn)

品，它適應(yīng)了國內(nèi)醫(yī)療市場需求，正確地選擇了目標(biāo)市場定位

和產(chǎn)品定位，拓寬了人文科技創(chuàng)新，開拓了產(chǎn)品的國有化升級、

規(guī)范化和臨床科學(xué)應(yīng)用的新進(jìn)展（即第二代紅外偏振光治療儀）。

公司產(chǎn)品是從人文理念和綠色治療的新特點(diǎn)融入國內(nèi)醫(yī)療

領(lǐng)域，特別是基層社區(qū)和重點(diǎn)醫(yī)院科室，如疼痛、中醫(yī)針灸、

骨傷、康復(fù)理療等，為中老年常見病、多發(fā)病的疼痛治療提供

了有效的設(shè)備和可行的醫(yī)療方法，給廣大患者帶來福音，同時

也給各基層社區(qū)和醫(yī)療單位帶來社會效益與經(jīng)濟(jì)效益。

我們誠懇期待全國各直屬醫(yī)療單位和代理公司與我們合作

共贏，讓這一功德事業(yè)為患者帶來健康、幸福、普渡眾生。

醫(yī)療器械的簡介范文第5篇

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械

經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織

相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，

現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中

產(chǎn)品的質(zhì)量安全

公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要

組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把

醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)

化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器

械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、

售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司

經(jīng)營活動的安全順利開展。

二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄

或檔案管理制度

公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格

按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進(jìn)的

醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)

定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器

械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入

庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁

決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，

并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及

時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動

態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告

以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時監(jiān)督，定期組織或者

協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管

理規(guī)范的要求對所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級，安裝有最新

版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控

制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資

質(zhì)不完善情況也及時索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相

關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組

織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔

案。

四、倉儲管理

公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗(yàn)收和儲運(yùn)要求的硬

件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲、分類存放、器械和非器械分

開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,

加強(qiáng)儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工

作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報(bào)告制度。

我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)

格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器

械安全項(xiàng)目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各

項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

醫(yī)療器械的簡介范文第6篇

河北漢魏醫(yī)療器械有限公司成立于2010年11月1日，注

冊資金2000萬元，公司下轄漢魏生物科技有限公司、漢魏房地

產(chǎn)開發(fā)有限公司，是一家高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)的中高端醫(yī)

療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司位于國內(nèi)三大醫(yī)療器械生產(chǎn)基地之一的

衡水市濱湖新區(qū)魏家屯鎮(zhèn)，“漢魏”即取“古漢今風(fēng)、文化魏

屯”之意（據(jù)考證，魏家屯鎮(zhèn)為西漢時信都郡治所所在地，是古

冀州文化的發(fā)源地，具有悠久的歷史文化內(nèi)涵）。

公司產(chǎn)品種類豐富，質(zhì)量上乘，現(xiàn)有退熱貼、頸椎牽引器、

醫(yī)用腰圍固定帶、頸椎健康枕、各種病床、按摩床、床墊、床

頭柜、病床餐桌、輸液架、暖貼等40余個產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的好

閨女家庭護(hù)理系列產(chǎn)品好閨女腰護(hù)士（醫(yī)用腰圍固定帶）、好閨

女頸護(hù)士（頸椎牽引器）、好閨女健康枕、好閨女暖貼等產(chǎn)品一

上市就贏得了消費(fèi)者的認(rèn)可，其中醫(yī)用腰圍固定帶的充氣加壓

氣囊等幾項(xiàng)技術(shù)還榮獲國家專利。

漢魏醫(yī)療立足于魏家屯鎮(zhèn)醫(yī)療器械的行業(yè)基礎(chǔ)，扎根文化

沃土，整合優(yōu)勢資源，以傳承為奠基之石，以創(chuàng)新為發(fā)展之源,

以科技為制勝之本，力爭為消費(fèi)者提供更專業(yè)、更先進(jìn)、更安

全的.醫(yī)療器械產(chǎn)品。

河北漢魏醫(yī)療器械有限公司將以“傳承創(chuàng)新科技制勝”為

宗旨，秉承“自強(qiáng)不息、大氣謙和、傳承創(chuàng)新、敢為人先”的

企業(yè)文化，努力打造中國北方第一醫(yī)療器械基地，鑄就家屣護(hù)

理領(lǐng)導(dǎo)品牌。

醫(yī)療器械的簡介范文第7篇

中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司主營醫(yī)藥及相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)業(yè)投資、

進(jìn)出口貿(mào)易和國內(nèi)分銷，提供醫(yī)藥研發(fā)、信息咨詢、保稅業(yè)務(wù)

等多項(xiàng)增值服務(wù)，具有境外醫(yī)藥工程承包和勞務(wù)合作、國內(nèi)藥

品及醫(yī)療器械批發(fā)、公共保稅倉庫經(jīng)營資質(zhì)，同時承擔(dān)國家醫(yī)

藥儲備任務(wù)，曾在搶險救災(zāi)、疫病防治中為保障人民健康和社

會穩(wěn)定做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

1991年以來，中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司連續(xù)躋身中國進(jìn)出口

額最大的500家企業(yè)，是北京市首個通過省市級藥監(jiān)部門藥品

經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，也是北京海關(guān)評選出

的北京地區(qū)11家外貿(mào)醫(yī)療器械公司簡介范文級外貿(mào)企業(yè)［1］之

一，被批準(zhǔn)為“紅名單”企業(yè)，通過SGS機(jī)構(gòu)的IS09001：

國際質(zhì)量體系認(rèn)證。

醫(yī)療器械的簡介范文第8篇

董鵬，男，1987年出生。常州紡織學(xué)院機(jī)電工程系06級

模具設(shè)計(jì)與制造專業(yè)1班學(xué)生，任機(jī)電工程系學(xué)生會主席、模

具0631班班長、方圓模具技術(shù)有限公司法人代表。我們無法

計(jì)算人生的路途有多遠(yuǎn)，但是我們可以把握的是旅途中的每一

個站臺，每一個人，每一件事，每一道風(fēng)景。提起董鵬，認(rèn)識

他的人總會說，他是一個忙碌的人，而用他的話說，自己是一

個充實(shí)的人。在近三年的大學(xué)生活中，他能夠在各方面嚴(yán)格要

求自己，努力使自己成為一名德、智、體各方面全面發(fā)展的優(yōu)

秀大學(xué)生。在領(lǐng)導(dǎo)、老師的辛勤教育指導(dǎo)下，經(jīng)過自己的不懈

努力，他建立起了正確的人生觀和世兄觀，端正了學(xué)習(xí)和生活

的態(tài)度，明確了自己人生發(fā)展的目標(biāo)，堅(jiān)定信念，激勵自己向

高素質(zhì)人才靠攏，并堅(jiān)持不懈地為之努力奮斗。

一、我就過去”成功需要一種積極的心態(tài)。他在

剛剛進(jìn)入大學(xué)就向黨支部遞交了入黨申請，他始終堅(jiān)持認(rèn)真學(xué)

習(xí)國家政策，掌握時事動態(tài)，擁護(hù)中國八一的領(lǐng)導(dǎo)；積極參加校

系組織的各項(xiàng)活動，在思想上、政治上、行動上積極向黨組織

靠攏，思想品德端正、崇尚科學(xué)、自覺遵守各種法律法規(guī)，遵

守學(xué)院、系部的各項(xiàng)規(guī)章制度，處處為同學(xué)著想，在各方面起

到了模范帶頭作用，具有強(qiáng)烈的社會責(zé)任感和事業(yè)心。他通過

參加黨校培訓(xùn)、學(xué)生干部培訓(xùn)班，認(rèn)真地學(xué)習(xí)了各種政治理論

知識，在思想上有了質(zhì)的飛躍，被黨組織列為黨員發(fā)展對象。

2006—2007年第一學(xué)期：校優(yōu)秀學(xué)生干部，單項(xiàng)現(xiàn)進(jìn)，單

項(xiàng)一等獎學(xué)金。

這樣的事跡還有很多，用他的話說，既然同學(xué)們相信我、

選擇了我，我就要對得起這份信任，用自己的努力回報(bào)大家。

在進(jìn)入大二擔(dān)當(dāng)系學(xué)生會主席后，他更加忙碌了，但他公私分

明，在班級和系部的事情上分的很清楚，班級的很多榮譽(yù)他都

用實(shí)力去爭取，絕不利用特權(quán)。在學(xué)生會做事，什么事情都帶

頭做到最好。在四川地震后，他組織人員第一時間把相關(guān)資料

制作成板報(bào)的形式向全校學(xué)生展現(xiàn)，消除同學(xué)們心中的不安。

然后又向全校學(xué)生倡議募捐衣服被子，最終得到了3萬多件衣

服、600多床被子，及時托運(yùn)災(zāi)區(qū)，得到了很多市民的贊賞，

常州電視臺和常州交警隊(duì)也特意前來為運(yùn)送物品的車開道。在

他的眼里，學(xué)校、系部、班級就是他的家，他視同學(xué)為自己的

兄弟姐妹，以“大家是相親相愛的一家人”為理念，處處為同

學(xué)著想，事事以同學(xué)利益為重，在同學(xué)中間樹立了很高的威信,

使得各項(xiàng)工作都走在了前列。他在平時的學(xué)習(xí)和工作中還注意

積累各種工作經(jīng)驗(yàn)，積極和其他系部的同學(xué)交流思想，取他人

之長補(bǔ)己之短。此外，他還利用暑期積極參加各種社會實(shí)踐和

青年志愿者活動以豐富自己的課余生活，為自己進(jìn)一步了解社

會、認(rèn)識社會積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，也為今后進(jìn)入社會、融入社

會打下了良好的理論和實(shí)踐基礎(chǔ)。2008年5月，由于其出色

的表現(xiàn)，他獲得了江蘇省教育廳、共青團(tuán)江蘇省委頒發(fā)的“江

蘇省優(yōu)秀學(xué)生干部稱號”。

三、天行健，君子以自強(qiáng)不息在當(dāng)今這個科技發(fā)展迅猛、

競爭激烈的時代，董鵬同學(xué)清楚地知道，只有把自己打造成為

具有創(chuàng)新思想的新一代大學(xué)生，才能在今后競爭日趨激烈的社

會中立于不敗之地。因此他廣泛涉獵和學(xué)習(xí)各種新的文化思想

和專業(yè)知識，全力打造一個