PAGE工業(yè)生產(chǎn)許可證監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，制定本監(jiān)管制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)、單位和個人。列入目錄的工業(yè)產(chǎn)品為涉及人體健康、人身財產(chǎn)安全等重要領(lǐng)域的關(guān)鍵產(chǎn)品，具體產(chǎn)品目錄依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定確定并適時調(diào)整。（三）基本原則1.合法性原則：監(jiān)管活動嚴(yán)格依照法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保行政行為的合法性和權(quán)威性。2.科學(xué)性原則：運用科學(xué)的方法和手段，對工業(yè)生產(chǎn)許可證的申請、審批、后續(xù)監(jiān)管等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效管理，保障監(jiān)管工作的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。3.公正性原則：在監(jiān)管過程中，對所有企業(yè)一視同仁，公平公正地對待每一個市場主體，確保市場競爭環(huán)境的公平有序。4.高效性原則：優(yōu)化監(jiān)管流程，提高工作效率，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，保障工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。二、工業(yè)生產(chǎn)許可證的申請與受理（一）申請條件企業(yè)申請工業(yè)生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：1.有營業(yè)執(zhí)照：具備合法經(jīng)營資格，依法登記注冊。2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員：根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和技術(shù)要求，配備相應(yīng)數(shù)量和專業(yè)的技術(shù)人員，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的技術(shù)支持。3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段：包括生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場地、倉儲設(shè)施等硬件條件，以及滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗要求的檢測設(shè)備和專業(yè)人員。4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件：制定完善的產(chǎn)品設(shè)計文件、生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量控制文件等，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度：建立質(zhì)量管理體系，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。6.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求：嚴(yán)格按照國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況：企業(yè)生產(chǎn)活動應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，積極推動綠色、可持續(xù)發(fā)展。（二）申請材料企業(yè)申請工業(yè)生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交下列材料：1.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》：按照規(guī)定格式填寫，如實反映企業(yè)基本情況、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量等信息。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件：證明企業(yè)合法經(jīng)營身份。3.生產(chǎn)場所證明材料：包括土地使用證、房產(chǎn)證或租賃合同等，證明企業(yè)具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的場地。4.企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單：詳細(xì)列出生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備和檢驗設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量等信息。5.企業(yè)質(zhì)量管理文件：如質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等，體現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性。6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件：執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。7.其他需要提交的證明材料：根據(jù)不同產(chǎn)品的特點和監(jiān)管要求，可能需要提供其他相關(guān)證明材料，如環(huán)保審批文件、安全生產(chǎn)許可證等。（三）受理程序質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門收到企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審查。1.形式審查：檢查申請材料是否齊全、符合法定形式。申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。2.實質(zhì)審查：對申請材料的真實性、有效性進(jìn)行核實，必要時進(jìn)行實地核查。實地核查應(yīng)當(dāng)指派兩名以上核查人員組成核查組，按照相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查，并填寫實地核查記錄。核查組應(yīng)當(dāng)自接受核查任務(wù)之日起10日內(nèi)完成核查工作，并提交核查報告。三、工業(yè)生產(chǎn)許可證的審查與決定（一）審查方式1.書面審查：對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行詳細(xì)審查，核實企業(yè)是否符合申請條件，提交的文件和資料是否真實、完整、有效。2.實地核查：根據(jù)產(chǎn)品特點和監(jiān)管要求，對企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實地檢查，確保企業(yè)具備實際生產(chǎn)能力和質(zhì)量控制能力。實地核查內(nèi)容包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員資質(zhì)和管理等方面。3.產(chǎn)品檢驗：對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，檢驗產(chǎn)品質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。產(chǎn)品檢驗應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保檢驗結(jié)果的科學(xué)性和公正性。（二）審查流程1.材料初審：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理申請后，首先對申請材料進(jìn)行初審，檢查材料的完整性和合規(guī)性。初審人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成初審工作，并提出初審意見。2.實地核查安排：對于需要實地核查的企業(yè)，根據(jù)企業(yè)所在地和產(chǎn)品類別，安排合適的核查人員和時間進(jìn)行實地核查。核查人員應(yīng)當(dāng)提前通知企業(yè)準(zhǔn)備相關(guān)資料和場地，按照核查程序進(jìn)行全面檢查。3.產(chǎn)品抽樣檢驗：在實地核查的同時，對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隨機抽樣，送指定的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)出具檢驗報告，并對檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)。4.綜合審查：審查人員根據(jù)書面審查、實地核查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果，對企業(yè)是否符合工業(yè)生產(chǎn)許可證條件進(jìn)行綜合評估。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項，應(yīng)當(dāng)及時與企業(yè)溝通，要求企業(yè)限期整改。整改完成后，進(jìn)行復(fù)查。5.審查決定：經(jīng)綜合審查，認(rèn)為企業(yè)符合工業(yè)生產(chǎn)許可證條件的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)工業(yè)生產(chǎn)許可證；認(rèn)為企業(yè)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，并書面說明理由。（三）決定期限質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長審查期限的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長30日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知企業(yè)。四、工業(yè)生產(chǎn)許可證的證書管理（一）證書頒發(fā)準(zhǔn)予許可的企業(yè)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)生產(chǎn)許可證證書（正、副本）。證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等內(nèi)容。（二）證書有效期工業(yè)生產(chǎn)許可證的有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿6個月前向原許可機關(guān)提出換證申請；經(jīng)審查合格的，換發(fā)新的生產(chǎn)許可證證書。（三）證書變更企業(yè)在工業(yè)生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱等發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后30日內(nèi)向原許可機關(guān)提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審查，符合條件的，予以變更；不符合條件的，不予變更，并書面說明理由。（四）證書注銷與吊銷1.注銷情形：有下列情形之一的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依法辦理工業(yè)生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：生產(chǎn)許可被依法終止的；工業(yè)生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)的；企業(yè)依法終止的；因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可的其他情形。2.吊銷情形：企業(yè)取得工業(yè)生產(chǎn)許可證后，有下列情形之一的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依法吊銷其工業(yè)生產(chǎn)許可證：未按照規(guī)定在產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號，情節(jié)嚴(yán)重的；出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號，情節(jié)嚴(yán)重的；產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格，經(jīng)整改復(fù)查仍不合格的；依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的其他情形。五、工業(yè)生產(chǎn)許可證的后續(xù)監(jiān)管（一）監(jiān)督檢查1.定期檢查：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)定期對獲證企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)是否持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的條件。定期檢查每年不少于一次，檢查內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系運行情況、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。2.不定期抽查：根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、投訴舉報等情況，對獲證企業(yè)進(jìn)行不定期抽查。不定期抽查可以針對特定產(chǎn)品、特定企業(yè)或特定區(qū)域進(jìn)行，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。3.專項檢查：針對重點行業(yè)、重點產(chǎn)品或突出問題，開展專項監(jiān)督檢查。專項檢查可以集中力量解決行業(yè)共性問題，提高產(chǎn)品質(zhì)量整體水平。（二）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督1.定期抽檢：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的頻次和范圍，對獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行定期抽樣檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。抽檢結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時向社會公布，對不合格產(chǎn)品依法進(jìn)行處理。2.風(fēng)險監(jiān)測：建立產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測機制，對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的因素進(jìn)行監(jiān)測和分析。根據(jù)風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果，及時調(diào)整監(jiān)管重點和措施，預(yù)防和化解質(zhì)量安全風(fēng)險。3.不合格產(chǎn)品處理：對抽檢不合格的產(chǎn)品，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)限期整改。整改期限屆滿后，進(jìn)行復(fù)查。經(jīng)復(fù)查仍不合格的，依法吊銷其工業(yè)生產(chǎn)許可證。同時，對不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)，依法進(jìn)行處罰，防止不合格產(chǎn)品繼續(xù)流入市場。（三）企業(yè)自查獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全自查制度，定期對企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行自查，確保持續(xù)符合工業(yè)生產(chǎn)許可證條件。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年年底前向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交年度自查報告，報告內(nèi)容包括企業(yè)基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、自查發(fā)現(xiàn)的問題及整改措施等。（四）信息管理1.建立監(jiān)管檔案：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)為每個獲證企業(yè)建立監(jiān)管檔案，記錄企業(yè)的申請、審查、許可、后續(xù)監(jiān)管等全過程信息。監(jiān)管檔案應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)基本信息、申請材料、實地核查記錄、產(chǎn)品檢驗報告、監(jiān)督檢查記錄、整改記錄等內(nèi)容，確保監(jiān)管信息的完整性和可追溯性。2.信息公開：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時向社會公開工業(yè)生產(chǎn)許可證的申請、審批、許可、監(jiān)督檢查等信息，接受社會監(jiān)督。公開內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期、許可條件、監(jiān)督檢查結(jié)果等，方便公眾查詢和了解。3.信用管理：建立工業(yè)生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)信用檔案，將企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、遵守法律法規(guī)情況等納入信用評價體系。根據(jù)企業(yè)信用狀況，實施分類監(jiān)管，對守信企業(yè)給予激勵，對失信企業(yè)加大監(jiān)管力度，依法進(jìn)行懲戒。六、法律責(zé)任（一）企業(yè)違法責(zé)任企業(yè)未取得工業(yè)生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，或者已取得工業(yè)生產(chǎn)許可證但違反規(guī)定生產(chǎn)的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）偽造、變造許可證責(zé)任偽造、變造工業(yè)生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的，責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）出租、出借、轉(zhuǎn)讓許可證責(zé)任出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得3倍以下的罰款；沒有違法所得的，處1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。違法接受并使用他人提供的許可證證書生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，依照未取得生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的規(guī)定處罰。（四）監(jiān)管部門違法責(zé)任質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：1.對符合法定條件的申請不予受理的；2.不在辦公場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的；3.在受理、審查、決定