PAGE湖南產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度一、總則（一）目的為了加強(qiáng)湖南產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)許可活動，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在湖南省行政區(qū)域內(nèi)從事列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品生產(chǎn)活動的企業(yè)、個體工商戶等生產(chǎn)者（以下統(tǒng)稱企業(yè)）。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序?qū)嵤┥a(chǎn)許可，確保行政行為合法合規(guī)。2.公開公正原則：生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會公開，公平對待所有申請人，不歧視、不偏袒。3.便民高效原則：優(yōu)化辦事流程，減少環(huán)節(jié)，提高辦事效率，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)便捷的服務(wù)。4.監(jiān)督管理原則：加強(qiáng)對獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。二、生產(chǎn)許可目錄與實(shí)施機(jī)關(guān)（一）生產(chǎn)許可目錄湖南省實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品目錄按照國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄執(zhí)行，并根據(jù)國家政策調(diào)整適時更新。（二）實(shí)施機(jī)關(guān)職責(zé)1.湖南省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省生產(chǎn)許可工作的宏觀管理和指導(dǎo)。組織制定和實(shí)施全省生產(chǎn)許可工作的相關(guān)政策、制度和規(guī)范。負(fù)責(zé)部分重要產(chǎn)品生產(chǎn)許可的受理、審查、決定等工作。2.市州、縣市區(qū)市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可申請的受理、初審等工作。配合上級部門開展生產(chǎn)許可審查、實(shí)地核查等工作。負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)獲證企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。三、申請與受理（一）申請條件企業(yè)從事列入生產(chǎn)許可目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，保持生產(chǎn)環(huán)境整潔，并符合有關(guān)生產(chǎn)規(guī)范要求。2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員。3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)手段，能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.有健全有效的質(zhì)量管理體系和責(zé)任制度，能有效保證按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范組織生產(chǎn)。5.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。6.法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。（二）申請材料企業(yè)申請生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向?qū)嵤C(jī)關(guān)提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件（根據(jù)具體產(chǎn)品目錄要求調(diào)整，此處以食品為例）。（三）受理程序1.實(shí)施機(jī)關(guān)收到企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行形式審查。申請事項(xiàng)屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理，并出具受理通知書。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請事項(xiàng)不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍或者不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并出具不予受理通知書，說明理由。四、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：實(shí)施機(jī)關(guān)對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行審查，核實(shí)其是否符合規(guī)定要求。2.實(shí)地核查：根據(jù)需要，實(shí)施機(jī)關(guān)組織對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地核查。實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)由2名以上核查人員組成核查組，按照相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)：對需要進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的，實(shí)施機(jī)關(guān)按照規(guī)定抽取樣品，并委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)條件審查：包括生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、環(huán)境條件等是否符合要求。2.質(zhì)量管理體系審查：檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行情況，是否能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量。3.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查：核實(shí)企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否符合國家有關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）決定程序1.實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。2.經(jīng)審查，申請符合條件的，實(shí)施機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)生產(chǎn)許可證；申請不符合條件的，實(shí)施機(jī)關(guān)作出不予許可的決定，并書面說明理由。3.企業(yè)對不予許可決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。五、證書與標(biāo)志（一）生產(chǎn)許可證證書1.生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。2.生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等內(nèi)容。3.生產(chǎn)許可證有效期為5年。（二）證書變更與延續(xù)1.證書變更：企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個月內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請。原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)辦理變更手續(xù)。2.證書延續(xù)：生產(chǎn)許可證有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前向原許可機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。（三）標(biāo)志與編號1.企業(yè)必須在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。2.生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母“Q”與“生產(chǎn)許可”四個中文字樣為藍(lán)色，字母“S”為白色。3.生產(chǎn)許可證編號規(guī)則為：XK+十位阿拉伯?dāng)?shù)字，其中，“XK”代表許可，前兩位數(shù)字代表行業(yè)編號，中間六位數(shù)字代表產(chǎn)品編號，最后兩位數(shù)字代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。六、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.獲證企業(yè)生產(chǎn)條件保持情況，包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等是否符合要求。2.企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，是否有效保證產(chǎn)品質(zhì)量。3.企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量狀況，是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。4.企業(yè)對生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的使用情況。（二）監(jiān)督檢查方式1.定期監(jiān)督檢查：實(shí)施機(jī)關(guān)定期對獲證企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，檢查周期根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度等因素確定。2.不定期抽查：根據(jù)投訴舉報(bào)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測等情況，對獲證企業(yè)進(jìn)行不定期抽查。3.專項(xiàng)監(jiān)督檢查：針對特定產(chǎn)品、特定區(qū)域或者特定問題開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。（三）違規(guī)處理1.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)限期整改。2.企業(yè)整改后仍不符合要求的，實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法吊銷其生產(chǎn)許可證。3.企業(yè)有下列情形之一的，由實(shí)施機(jī)關(guān)責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：未取得生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可目錄產(chǎn)品的。已經(jīng)被