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PAGE生產(chǎn)過程不合格管理制度一、總則(一)目的為了加強公司生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準要求,及時發(fā)現(xiàn)、處理生產(chǎn)過程中的不合格品,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所有環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不合格品的管理,包括原材料、零部件、半成品及成品。(三)職責分工1.質(zhì)量管理部門負責制定、修訂和完善生產(chǎn)過程不合格管理制度,并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。組織對不合格品進行評審,確定不合格品的處置方式。負責對不合格品的統(tǒng)計分析,定期向上級匯報不合格品情況,提出改進措施和建議。2.生產(chǎn)部門負責生產(chǎn)過程中不合格品的標識、隔離和初步統(tǒng)計。按照質(zhì)量管理部門的要求,對不合格品進行返工、返修或報廢等處置操作。配合質(zhì)量管理部門對不合格品產(chǎn)生的原因進行調(diào)查分析,制定并實施相應(yīng)的整改措施。3.采購部門負責對采購的原材料、零部件等不合格品的退貨、換貨等處理工作。協(xié)助質(zhì)量管理部門分析采購物資不合格的原因,采取措施改進供應(yīng)商管理。4.其他部門負責本部門工作范圍內(nèi)涉及的不合格品的相關(guān)工作,配合質(zhì)量管理部門和生產(chǎn)部門做好不合格品的管理。(四)基本原則1.預(yù)防為主原則:通過加強生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗等措施,預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。2.及時處理原則:一旦發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即采取措施進行標識、隔離和處理,防止不合格品的流轉(zhuǎn)和誤用。3.責任明確原則:明確各部門在不合格品管理中的職責,確保責任落實到人。4.持續(xù)改進原則:通過對不合格品的分析,查找原因,采取措施,不斷改進生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理體系,減少不合格品的發(fā)生。二、不合格品的識別與判定(一)不合格品的定義不符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準、公司產(chǎn)品標準、合同要求或生產(chǎn)過程規(guī)定的產(chǎn)品,均判定為不合格品。(二)不合格品的分類1.嚴重不合格品產(chǎn)品存在危及人身安全、健康或重大財產(chǎn)損失的缺陷。產(chǎn)品主要性能指標嚴重不符合標準要求,無法通過返工、返修使其符合要求。違反國家法律法規(guī)或行業(yè)強制性標準的產(chǎn)品。2.一般不合格品產(chǎn)品的部分性能指標不符合標準要求,但通過返工、返修能夠使其符合要求。產(chǎn)品外觀存在較明顯缺陷,但不影響產(chǎn)品基本功能的。3.輕微不合格品產(chǎn)品存在一些不影響產(chǎn)品使用功能和質(zhì)量的輕微缺陷,如表面劃痕、色澤稍有差異等。(三)不合格品的識別途徑1.首件檢驗:在生產(chǎn)開始時,對首件產(chǎn)品進行全面檢驗,發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品,判定為首件不合格品。2.巡檢:生產(chǎn)過程中,質(zhì)量檢驗人員定期對生產(chǎn)現(xiàn)場進行巡回檢查,發(fā)現(xiàn)不符合工藝要求、質(zhì)量標準的產(chǎn)品,及時判定為不合格品。3.成品檢驗:對生產(chǎn)完成的成品進行檢驗,發(fā)現(xiàn)不符合成品檢驗標準的產(chǎn)品判定為不合格品。4.客戶反饋:客戶在使用產(chǎn)品過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋回來后,經(jīng)確認屬于生產(chǎn)過程造成的不合格品。5.數(shù)據(jù)分析:通過對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,發(fā)現(xiàn)異常波動,經(jīng)追溯調(diào)查確定為不合格品。(四)不合格品的判定依據(jù)1.國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準、產(chǎn)品標準。2.公司制定的產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范等。3.與客戶簽訂的合同要求。三、不合格品的標識與隔離(一)標識方法1.在不合格品上或其附近貼上明顯的不合格標識牌,標識牌應(yīng)注明不合格品的名稱、規(guī)格型號、批次、不合格類型等信息。2.對不合格的原材料、零部件等,可采用在包裝上粘貼紅色“不合格”標簽的方式進行標識。3.在生產(chǎn)現(xiàn)場,對不合格的半成品、成品可采用區(qū)域隔離的方式進行標識,如在不合格品存放區(qū)域設(shè)置明顯的警示標識。(二)隔離措施1.設(shè)立專門的不合格品存放區(qū)域,對不合格品進行集中隔離存放,防止不合格品與合格品混淆。2.不合格品存放區(qū)域應(yīng)保持整潔,并有明顯的標識,便于識別和管理。不同類型的不合格品應(yīng)分區(qū)存放,避免相互污染或損壞。3.對于易燃、易爆、有毒等危險的不合格品,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行特殊隔離和處理,確保安全。四、不合格品的評審與處置(一)評審流程1.當發(fā)現(xiàn)不合格品時,生產(chǎn)部門應(yīng)立即將不合格品標識、隔離,并填寫《不合格品報告》,詳細記錄不合格品的名稱、規(guī)格型號、批次、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間、發(fā)現(xiàn)地點、不合格情況描述等信息,并及時提交給質(zhì)量管理部門。2.質(zhì)量管理部門接到《不合格品報告》后,應(yīng)組織相關(guān)人員(包括生產(chǎn)部門、技術(shù)部門、采購部門等)對不合格品進行評審。評審人員應(yīng)根據(jù)不合格品的類型、嚴重程度、對產(chǎn)品質(zhì)量和使用功能的影響等因素,綜合分析確定不合格品的處置方式。3.對于嚴重不合格品,應(yīng)召開專門的評審會議,由質(zhì)量管理部門負責人主持,各相關(guān)部門負責人及技術(shù)專家參加,共同討論不合格品的處置方案,并形成評審記錄。4.評審記錄應(yīng)包括不合格品的基本信息、評審過程、評審結(jié)論、處置建議等內(nèi)容,由評審人員簽字確認后存檔。(二)處置方式1.返工:對于一般不合格品,經(jīng)評審可以通過返工使其符合要求的,由生產(chǎn)部門制定返工方案,明確返工的方法、步驟、責任人及時間要求等,經(jīng)質(zhì)量管理部門批準后進行返工。返工后的產(chǎn)品必須重新進行檢驗,合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。2.返修:對于一些雖不符合標準要求,但經(jīng)過返修后仍可滿足使用要求的不合格品,可采取返修的方式進行處置。返修方案應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準,返修后的產(chǎn)品需進行檢驗,確保符合規(guī)定要求。3.讓步接收:在不影響產(chǎn)品最終使用功能和質(zhì)量的前提下,對于一些輕微不合格品,經(jīng)相關(guān)部門評審和客戶同意后,可采取讓步接收的方式。讓步接收應(yīng)明確讓步的條件、范圍、期限等,并做好記錄。讓步接收的產(chǎn)品應(yīng)在標識、包裝等方面進行明確標注,以便追溯和管理。4.降級使用:對于部分性能指標稍低于標準要求,但仍可滿足一定使用要求的不合格品,經(jīng)評審可采取降級使用的方式。降級使用的產(chǎn)品應(yīng)明確其降級后的用途、質(zhì)量要求等,并做好相應(yīng)的標識和記錄。5.報廢:對于嚴重不合格品、無法返工或返修的不合格品以及經(jīng)評審不適合采取其他處置方式(如讓步接收、降級使用等)的不合格品,應(yīng)予以報廢處理。報廢的不合格品應(yīng)填寫《不合格品報廢單》,注明報廢原因、報廢數(shù)量、報廢日期等信息,經(jīng)質(zhì)量管理部門批準后進行報廢處置。報廢后的不合格品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行處理,如銷毀、變賣等,防止其再次流入市場。(三)處置記錄1.對于每一次不合格品的處置,生產(chǎn)部門應(yīng)詳細記錄處置過程,包括處置時間、處置方式、操作人員、檢驗結(jié)果等信息,并填寫《不合格品處置記錄》。2.《不合格品處置記錄》應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合公司檔案管理規(guī)定,以便于追溯和查詢。五、不合格品的原因分析與改進措施(一)原因分析1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織對不合格品進行統(tǒng)計分析,找出不合格品產(chǎn)生的主要原因。分析方法可采用魚骨圖、排列圖、因果分析圖等工具,從人員、機器、材料、方法、環(huán)境等方面進行全面深入的分析。2.對于重復(fù)出現(xiàn)的不合格品或重大質(zhì)量問題,應(yīng)成立專門的質(zhì)量問題分析小組,深入調(diào)查分析不合格品產(chǎn)生的根本原因。分析小組應(yīng)由質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門、技術(shù)部門等相關(guān)人員組成,必要時可邀請外部專家參與。3.在原因分析過程中,應(yīng)收集充分的證據(jù),包括生產(chǎn)記錄、檢驗報告、質(zhì)量數(shù)據(jù)、現(xiàn)場照片等,以便準確找出問題的根源。(二)改進措施制定1.根據(jù)不合格品產(chǎn)生的原因,由責任部門制定針對性的改進措施。改進措施應(yīng)明確具體的改進目標、改進方法、實施步驟、責任人及完成時間等內(nèi)容。2.改進措施應(yīng)具有可操作性和有效性,能夠從根本上解決不合格品產(chǎn)生的問題。對于涉及多個部門的問題,相關(guān)部門應(yīng)協(xié)同合作,共同制定改進措施。3.改進措施制定后,應(yīng)提交質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門應(yīng)對改進措施的合理性、可行性進行評估,確保改進措施能夠有效降低不合格品的發(fā)生率。(三)改進措施實施與跟蹤1.責任部門應(yīng)按照審核通過的改進措施組織實施。在實施過程中,質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對改進措施的執(zhí)行情況進行跟蹤檢查,及時發(fā)現(xiàn)并解決實施過程中出現(xiàn)的問題。2.改進措施實施完成后,責任部門應(yīng)向質(zhì)量管理部門提交改進效果報告。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對改進效果進行驗證,通過對比改進前后的質(zhì)量數(shù)據(jù)、不合格品率等指標,評估改進措施是否達到預(yù)期目標。3.如果改進效果未達到預(yù)期目標,應(yīng)重新分析原因,調(diào)整改進措施,再次組織實施,直至問題得到徹底解決。六、不合格品的追溯與召回(一)追溯管理1.建立完善的不合格品追溯體系,確保能夠?qū)Σ缓细衿返脑牧蟻碓?、生產(chǎn)過程、流向等信息進行準確追溯。2.在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,應(yīng)詳細記錄產(chǎn)品的批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班組、原材料批次、零部件編號等信息,以便在發(fā)現(xiàn)不合格品時能夠快速追溯到相關(guān)環(huán)節(jié)。3.對于不合格品的追溯信息,應(yīng)進行詳細記錄并存檔,保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)和公司規(guī)定要求。追溯信息應(yīng)包括不合格品的名稱、規(guī)格型號、批次、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間、發(fā)現(xiàn)地點、不合格情況描述、處置方式、追溯過程記錄等內(nèi)容。(二)召回管理1.如果發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,可能導(dǎo)致安全事故或嚴重影響產(chǎn)品正常使用的,應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定啟動召回程序。2.召回程序應(yīng)包括召回信息發(fā)布、召回產(chǎn)品的識別與追蹤、召回產(chǎn)品的處置等環(huán)節(jié)。召回信息應(yīng)通過多種渠道及時發(fā)布給客戶,如公司官網(wǎng)、客服電話、公告等,告知客戶召回產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、批次、召回原因、召回方式等信息。3.成立專門的召回工作小組,負責組織實施召回工作。召回工作小組應(yīng)包括質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門、銷售部門、售后服務(wù)部門等相關(guān)人員,明確各部門的職責分工,確保召回工作順利進行。4.對召回的產(chǎn)品應(yīng)進行詳細的檢查和評估,根據(jù)不合格情況采取相應(yīng)的處置措施,如返工、返修、報廢等。同時,應(yīng)做好召回產(chǎn)品的記錄,包括召回數(shù)量、召回時間、召回原因、處置情況等信息。5.召回工作完成后,應(yīng)及時總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),采取措施改進產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系,防止類似問題再次發(fā)生。七、培訓(xùn)與宣傳(一)培訓(xùn)1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織對員工進行生產(chǎn)過程不合格品管理相關(guān)知識的培訓(xùn),提高員工對不合格品管理的認識和技能。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的識別方法、標識與隔離要求、評審與處置流程、原因分析與改進措施制定等方面。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場講解、案例分析等多種形式,確保員工能夠理解和掌握相關(guān)知識和技能。3.新員工入職時,應(yīng)進行專
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