倫理審查技術(shù)真題2025年專項(xiàng)模擬練習(xí)卷

姓名：__________考號(hào)：__________一、單選題(共10題)1.在倫理審查過(guò)程中，以下哪項(xiàng)不是倫理委員會(huì)審查的主要內(nèi)容？()A.研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性和合理性B.研究對(duì)象的權(quán)益保護(hù)C.研究經(jīng)費(fèi)的來(lái)源和使用D.研究結(jié)果的預(yù)期應(yīng)用2.以下哪項(xiàng)不屬于人體試驗(yàn)倫理審查的四大原則？()A.尊重原則B.無(wú)傷害原則C.利益最大化原則D.透明度原則3.在倫理審查過(guò)程中，以下哪項(xiàng)行為是允許的？()A.研究者自行決定研究對(duì)象是否參與研究B.研究者隱瞞研究目的和風(fēng)險(xiǎn)C.研究者確保研究對(duì)象充分理解研究?jī)?nèi)容并自愿參與D.研究者未經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開(kāi)展研究4.倫理審查委員會(huì)的成員應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？()A.具有醫(yī)學(xué)背景B.具有倫理學(xué)背景C.具有法律知識(shí)D.以上都是5.以下哪項(xiàng)不屬于倫理審查的審查內(nèi)容？()A.研究設(shè)計(jì)的安全性B.研究對(duì)象的隱私保護(hù)C.研究經(jīng)費(fèi)的來(lái)源D.研究結(jié)果的預(yù)期應(yīng)用6.在倫理審查過(guò)程中，以下哪項(xiàng)行為是違反倫理原則的？()A.研究者向研究對(duì)象充分解釋研究目的和風(fēng)險(xiǎn)B.研究者未經(jīng)同意收集研究對(duì)象個(gè)人信息C.研究者確保研究對(duì)象在研究過(guò)程中有退出權(quán)D.研究者對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行匿名處理7.倫理審查委員會(huì)的審查程序包括哪些步驟？()A.文件審查B.會(huì)議審查C.現(xiàn)場(chǎng)審查D.以上都是8.以下哪項(xiàng)不屬于倫理審查的審查標(biāo)準(zhǔn)？()A.研究設(shè)計(jì)的安全性B.研究對(duì)象的權(quán)益保護(hù)C.研究結(jié)果的預(yù)期應(yīng)用D.研究者的學(xué)術(shù)水平9.在倫理審查過(guò)程中，以下哪項(xiàng)行為是符合倫理原則的？()A.研究者隱瞞研究目的和風(fēng)險(xiǎn)B.研究者確保研究對(duì)象充分理解研究?jī)?nèi)容并自愿參與C.研究者未經(jīng)同意收集研究對(duì)象個(gè)人信息D.研究者對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行匿名處理10.倫理審查委員會(huì)的職責(zé)包括哪些？()A.審查研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性和合理性B.審查研究對(duì)象的權(quán)益保護(hù)C.審查研究經(jīng)費(fèi)的來(lái)源和使用D.以上都是二、多選題(共5題)11.在倫理審查過(guò)程中，以下哪些情況需要向研究對(duì)象充分說(shuō)明信息并獲取同意？()A.研究涉及潛在風(fēng)險(xiǎn)B.研究需要收集個(gè)人敏感信息C.研究結(jié)果可能對(duì)研究對(duì)象有重大影響D.以上都是12.倫理審查委員會(huì)的成員通常由以下哪些方面的人員組成？()A.醫(yī)學(xué)專家B.倫理學(xué)家C.法律專家D.社會(huì)工作者13.以下哪些是倫理審查的主要原則？()A.尊重原則B.無(wú)傷害原則C.公正原則D.科學(xué)原則14.在倫理審查過(guò)程中，以下哪些情況可能影響研究對(duì)象的權(quán)益？()A.研究者未充分告知研究風(fēng)險(xiǎn)B.研究過(guò)程中研究者未保護(hù)研究對(duì)象的隱私C.研究結(jié)果被濫用D.以上都是15.倫理審查委員會(huì)的審查結(jié)果通常有哪些？()A.同意研究B.要求修改后同意C.暫緩研究D.拒絕研究三、填空題(共5題)16.倫理審查的目的是為了保護(hù)研究對(duì)象的哪些權(quán)益？17.在倫理審查過(guò)程中，以下哪種情況屬于研究風(fēng)險(xiǎn)？18.倫理審查委員會(huì)的審查流程通常包括哪些階段？19.倫理審查的四大原則中，強(qiáng)調(diào)研究者在研究過(guò)程中應(yīng)尊重研究對(duì)象的自主決定的是哪一項(xiàng)原則？20.倫理審查的目的是確保研究的科學(xué)性、倫理性和？四、判斷題(共5題)21.倫理審查是人體試驗(yàn)研究不可或缺的環(huán)節(jié)。()A.正確B.錯(cuò)誤22.只要研究經(jīng)費(fèi)充足，倫理審查可以不必進(jìn)行。()A.正確B.錯(cuò)誤23.倫理審查委員會(huì)的成員必須是醫(yī)學(xué)專家。()A.正確B.錯(cuò)誤24.研究者在研究過(guò)程中一旦發(fā)現(xiàn)新的風(fēng)險(xiǎn)，必須立即停止研究。()A.正確B.錯(cuò)誤25.倫理審查的結(jié)果一旦確定，研究就不能再進(jìn)行任何修改。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)26.請(qǐng)簡(jiǎn)述倫理審查委員會(huì)在人體試驗(yàn)研究中的作用。27.在倫理審查過(guò)程中，如何確保研究對(duì)象的知情同意？28.什么是倫理審查的公正原則？它在倫理審查中有什么重要性？29.在倫理審查中，如何處理研究過(guò)程中出現(xiàn)的意外情況？30.倫理審查與科學(xué)審查有什么區(qū)別？

倫理審查技術(shù)真題2025年專項(xiàng)模擬練習(xí)卷一、單選題(共10題)1.【答案】C【解析】倫理委員會(huì)主要關(guān)注研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性和合理性、研究對(duì)象的權(quán)益保護(hù)以及研究結(jié)果的潛在影響，而研究經(jīng)費(fèi)的來(lái)源和使用通常由財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)審查。2.【答案】D【解析】人體試驗(yàn)倫理審查的四大原則包括尊重原則、無(wú)傷害原則、公正原則和科學(xué)原則，透明度原則并非其中之一。3.【答案】C【解析】在倫理審查過(guò)程中，研究者必須確保研究對(duì)象充分理解研究?jī)?nèi)容并自愿參與，這是尊重原則的體現(xiàn)。4.【答案】D【解析】倫理審查委員會(huì)的成員應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)和法律等多方面的知識(shí)背景，以確保審查的全面性和專業(yè)性。5.【答案】C【解析】倫理審查主要關(guān)注研究設(shè)計(jì)的安全性、研究對(duì)象的隱私保護(hù)和權(quán)益保護(hù)，而研究經(jīng)費(fèi)的來(lái)源通常不在審查范圍內(nèi)。6.【答案】B【解析】未經(jīng)同意收集研究對(duì)象個(gè)人信息違反了隱私保護(hù)原則，是倫理審查中應(yīng)避免的行為。7.【答案】D【解析】倫理審查委員會(huì)的審查程序通常包括文件審查、會(huì)議審查和現(xiàn)場(chǎng)審查等多個(gè)步驟，以確保審查的全面性和準(zhǔn)確性。8.【答案】D【解析】倫理審查的審查標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注研究設(shè)計(jì)的安全性、研究對(duì)象的權(quán)益保護(hù)和研究結(jié)果的潛在影響，而研究者的學(xué)術(shù)水平并非審查的重點(diǎn)。9.【答案】B【解析】研究者確保研究對(duì)象充分理解研究?jī)?nèi)容并自愿參與是符合倫理原則的行為，體現(xiàn)了尊重原則和公正原則。10.【答案】D【解析】倫理審查委員會(huì)的職責(zé)包括審查研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性和合理性、研究對(duì)象的權(quán)益保護(hù)以及研究經(jīng)費(fèi)的來(lái)源和使用等多個(gè)方面。二、多選題(共5題)11.【答案】D【解析】在倫理審查中，涉及潛在風(fēng)險(xiǎn)、需要收集個(gè)人敏感信息以及研究結(jié)果可能對(duì)研究對(duì)象有重大影響的研究，都需要向研究對(duì)象充分說(shuō)明信息并獲取同意，確保其知情權(quán)和自主選擇權(quán)。12.【答案】ABCD【解析】倫理審查委員會(huì)的成員通常由醫(yī)學(xué)專家、倫理學(xué)家、法律專家和社會(huì)工作者等多方面的人員組成，以確保審查的全面性和客觀性。13.【答案】ABCD【解析】倫理審查的主要原則包括尊重原則、無(wú)傷害原則、公正原則和科學(xué)原則，這四個(gè)原則共同構(gòu)成了倫理審查的核心價(jià)值。14.【答案】D【解析】在倫理審查過(guò)程中，研究者未充分告知研究風(fēng)險(xiǎn)、研究過(guò)程中研究者未保護(hù)研究對(duì)象的隱私以及研究結(jié)果被濫用都可能對(duì)研究對(duì)象的權(quán)益產(chǎn)生負(fù)面影響。15.【答案】ABCD【解析】倫理審查委員會(huì)的審查結(jié)果可能包括同意研究、要求修改后同意、暫緩研究和拒絕研究等多種情況，取決于研究的具體內(nèi)容和倫理審查的標(biāo)準(zhǔn)。三、填空題(共5題)16.【答案】知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)、安全權(quán)和利益權(quán)【解析】倫理審查的主要目的是確保研究過(guò)程中的倫理問(wèn)題得到妥善處理，以保護(hù)研究對(duì)象的各項(xiàng)權(quán)益，包括知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)、安全權(quán)和利益權(quán)。17.【答案】研究過(guò)程中可能對(duì)研究對(duì)象造成身體或心理上的傷害【解析】研究風(fēng)險(xiǎn)是指在研究過(guò)程中可能對(duì)研究對(duì)象造成的任何形式的不利影響，包括身體或心理上的傷害。18.【答案】申請(qǐng)階段、審查階段、批準(zhǔn)階段、監(jiān)督階段和終止階段【解析】倫理審查委員會(huì)的審查流程通常包括申請(qǐng)階段（提交倫理審查申請(qǐng)）、審查階段（審查申請(qǐng)材料）、批準(zhǔn)階段（做出審查決定）、監(jiān)督階段（監(jiān)督研究執(zhí)行）和終止階段（研究結(jié)束或?qū)彶榻K止）。19.【答案】尊重原則【解析】倫理審查的四大原則中，尊重原則強(qiáng)調(diào)研究者在研究過(guò)程中應(yīng)尊重研究對(duì)象的自主權(quán)，確保研究對(duì)象能夠自愿參與或退出研究。20.【答案】可接受性【解析】倫理審查的目的是確保研究的科學(xué)性、倫理性和可接受性，即研究方法科學(xué)合理，符合倫理標(biāo)準(zhǔn)，且研究結(jié)果對(duì)社會(huì)有益。四、判斷題(共5題)21.【答案】正確【解析】倫理審查是確保人體試驗(yàn)研究遵循倫理規(guī)范、保護(hù)受試者權(quán)益的重要環(huán)節(jié)，因此對(duì)于人體試驗(yàn)研究來(lái)說(shuō)，倫理審查是不可或缺的。22.【答案】錯(cuò)誤【解析】研究經(jīng)費(fèi)的充足與否并不影響倫理審查的必要性。倫理審查的核心是確保研究的倫理性和安全性，與經(jīng)費(fèi)多少無(wú)關(guān)。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】倫理審查委員會(huì)的成員應(yīng)包括醫(yī)學(xué)專家、倫理學(xué)家、法律專家等，以確保審查的全面性和客觀性，并不要求必須是醫(yī)學(xué)專家。24.【答案】錯(cuò)誤【解析】研究者在研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)新的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)立即向倫理審查委員會(huì)報(bào)告，并根據(jù)委員會(huì)的指導(dǎo)進(jìn)行調(diào)整，而非直接停止研究。25.【答案】錯(cuò)誤【解析】倫理審查的結(jié)果可能要求研究者進(jìn)行某些修改或補(bǔ)充，研究者應(yīng)根據(jù)審查結(jié)果進(jìn)行調(diào)整，并在必要時(shí)重新提交倫理審查。五、簡(jiǎn)答題(共5題)26.【答案】倫理審查委員會(huì)在人體試驗(yàn)研究中的作用包括：確保研究符合倫理規(guī)范，保護(hù)受試者的權(quán)益；審查研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性和合理性；監(jiān)督研究的實(shí)施過(guò)程，確保研究的安全性和有效性?！窘馕觥總惱韺彶槲瘑T會(huì)作為獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)人體試驗(yàn)研究進(jìn)行倫理審查，確保研究符合倫理規(guī)范，保護(hù)受試者的權(quán)益，同時(shí)監(jiān)督研究的實(shí)施過(guò)程，確保研究的安全性和有效性。27.【答案】確保研究對(duì)象的知情同意需要做到以下幾點(diǎn)：向研究對(duì)象提供充分的信息，包括研究目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)和收益；確保研究對(duì)象理解這些信息；允許研究對(duì)象自主決定是否參與研究。【解析】在倫理審查過(guò)程中，確保研究對(duì)象的知情同意是至關(guān)重要的。研究者需要通過(guò)提供充分的信息、確保研究對(duì)象理解這些信息以及允許其自主決定參與研究來(lái)確保知情同意的有效性。28.【答案】公正原則要求倫理審查過(guò)程中對(duì)待所有受試者公平，不因種族、性別、年齡、社會(huì)地位等因素歧視。它在倫理審查中的重要性在于確保所有受試者都能公平地獲得研究機(jī)會(huì)，并得到同等的保護(hù)?！窘馕觥抗瓌t是倫理審查的核心原則之一，它要求在倫理審查過(guò)程中對(duì)所有受試者公平對(duì)待，避免歧視，確保研究的公正性和合理性。29.【答案】在倫理審查中，處理研究過(guò)程中出現(xiàn)的意外情況需要及時(shí)向倫理審查委員會(huì)報(bào)告，并根據(jù)委員會(huì)的指導(dǎo)進(jìn)行處理。這可能包括暫停研究、修改研究方案或終止研究。【解析】研究過(guò)程