PAGE生產(chǎn)首件確認(rèn)管理制度一、總則（一）目的本制度旨在確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，通過對首件產(chǎn)品進(jìn)行全面、細(xì)致的確認(rèn)，及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，防止批量性不良品的產(chǎn)生，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，滿足客戶需求，提升公司生產(chǎn)運營效率和經(jīng)濟(jì)效益。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的首件確認(rèn)管理，包括但不限于新產(chǎn)品試生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝變更后的首次生產(chǎn)、常規(guī)產(chǎn)品的每批次生產(chǎn)開始時等情況。（三）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織首件產(chǎn)品的生產(chǎn)制作，確保生產(chǎn)條件符合要求，人員操作規(guī)范。配合質(zhì)量部門進(jìn)行首件產(chǎn)品的送檢和問題整改。2.質(zhì)量部門制定首件確認(rèn)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和流程。對首件產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗和判定，出具首件確認(rèn)報告。跟蹤首件產(chǎn)品問題的整改情況，驗證整改效果。3.技術(shù)部門提供產(chǎn)品的技術(shù)圖紙、工藝文件等技術(shù)資料，確保資料的準(zhǔn)確性和完整性。對首件產(chǎn)品出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行分析和解決，必要時對工藝文件進(jìn)行修訂。4.其他相關(guān)部門根據(jù)各自職責(zé)，配合做好首件確認(rèn)管理工作，如提供所需的設(shè)備、工具、物料等。二、首件確認(rèn)的時機(jī)與范圍（一）首件確認(rèn)的時機(jī)1.新產(chǎn)品首次投入生產(chǎn)時。2.產(chǎn)品設(shè)計變更、工藝變更、材料變更后首次生產(chǎn)時。3.每批次產(chǎn)品開始生產(chǎn)時（對于連續(xù)生產(chǎn)且工藝穩(wěn)定的產(chǎn)品，可根據(jù)實際情況適當(dāng)延長首件確認(rèn)的間隔時間，但最長不得超過一個月）。4.設(shè)備維修、更換重要零部件后，對生產(chǎn)的首件產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。（二）首件確認(rèn)的范圍1.產(chǎn)品的外觀、尺寸、形狀等符合設(shè)計圖紙要求。2.產(chǎn)品的裝配質(zhì)量，包括零部件的裝配順序、配合精度、連接牢固性等。3.產(chǎn)品的性能指標(biāo)，如電氣性能、機(jī)械性能、化學(xué)性能等滿足規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。4.生產(chǎn)過程中所使用的原材料、零部件的質(zhì)量符合要求。5.生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具、模具等處于正常運行狀態(tài)，能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。三、首件確認(rèn)的流程（一）首件生產(chǎn)1.生產(chǎn)部門接到生產(chǎn)任務(wù)后，根據(jù)產(chǎn)品的工藝文件和操作規(guī)程，安排合適的人員、設(shè)備和工裝夾具進(jìn)行首件產(chǎn)品的生產(chǎn)。2.在首件生產(chǎn)過程中，操作人員要嚴(yán)格按照工藝要求進(jìn)行操作，確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性和穩(wěn)定性。同時，要做好生產(chǎn)記錄，包括生產(chǎn)時間、操作人員、設(shè)備運行情況、使用的原材料和零部件等信息。（二）首件自檢1.首件產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，操作人員首先要進(jìn)行自檢。自檢內(nèi)容包括產(chǎn)品的外觀質(zhì)量、尺寸精度、裝配情況等。2.操作人員按照自檢標(biāo)準(zhǔn)對首件產(chǎn)品進(jìn)行逐一檢查，并填寫首件自檢記錄。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時進(jìn)行整改，直至自檢合格。（三）首件送檢1.自檢合格的首件產(chǎn)品，由操作人員填寫首件送檢單，注明產(chǎn)品型號、批次、生產(chǎn)時間、自檢情況等信息，并將首件產(chǎn)品及相關(guān)資料一并提交給質(zhì)量部門檢驗人員。2.質(zhì)量部門檢驗人員收到首件送檢單后，核對送檢產(chǎn)品的型號、批次等信息，確認(rèn)無誤后進(jìn)行檢驗。（四）首件檢驗1.檢驗人員依據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)圖紙、工藝文件、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等對首件產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗。檢驗內(nèi)容包括但不限于以下方面：外觀檢查：檢查產(chǎn)品表面是否有劃傷、磕碰、裂紋、變形、色澤不均等缺陷。尺寸測量：使用量具對產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸進(jìn)行測量，確保尺寸符合公差要求。裝配檢查：檢查產(chǎn)品的裝配是否正確，零部件之間的配合是否良好，連接是否牢固。性能測試：根據(jù)產(chǎn)品的性能要求，進(jìn)行相應(yīng)的性能測試，如電氣性能測試、機(jī)械性能測試、化學(xué)性能測試等。2.檢驗人員在檢驗過程中要做好檢驗記錄，記錄檢驗項目、檢驗結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題等信息。對于檢驗合格的首件產(chǎn)品，檢驗人員在首件送檢單上簽字確認(rèn)；對于檢驗不合格的首件產(chǎn)品，檢驗人員要出具不合格報告，詳細(xì)說明不合格項目和原因，并將首件產(chǎn)品及不合格報告返回給生產(chǎn)部門。（五）首件確認(rèn)判定1.質(zhì)量部門根據(jù)檢驗人員的檢驗結(jié)果進(jìn)行首件確認(rèn)判定。若首件產(chǎn)品各項檢驗指標(biāo)均符合要求，則判定首件確認(rèn)合格；若存在任何一項不合格，則判定首件確認(rèn)不合格。2.首件確認(rèn)合格后，質(zhì)量部門出具首件確認(rèn)報告，明確首件產(chǎn)品的型號、批次、生產(chǎn)時間、檢驗結(jié)果等信息，并將首件確認(rèn)報告發(fā)放給生產(chǎn)部門、技術(shù)部門等相關(guān)部門。首件確認(rèn)報告作為產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量依據(jù)，各部門應(yīng)妥善保存。3.首件確認(rèn)不合格時，質(zhì)量部門要組織生產(chǎn)部門、技術(shù)部門等相關(guān)人員召開質(zhì)量分析會議，對不合格原因進(jìn)行深入分析，制定整改措施。生產(chǎn)部門根據(jù)整改措施對首件產(chǎn)品進(jìn)行整改，整改完成后重新進(jìn)行送檢和檢驗，直至首件確認(rèn)合格。（六）首件確認(rèn)后的生產(chǎn)1.首件確認(rèn)合格后，生產(chǎn)部門方可組織批量生產(chǎn)。在批量生產(chǎn)過程中，操作人員要嚴(yán)格按照首件產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求進(jìn)行操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。同時，質(zhì)量部門要加強對批量生產(chǎn)過程的巡檢，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。2.若在批量生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動或異常情況，生產(chǎn)部門應(yīng)立即停止生產(chǎn)，對產(chǎn)品進(jìn)行追溯和分析。如懷疑與首件產(chǎn)品有關(guān)，應(yīng)重新進(jìn)行首件確認(rèn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。四、首件確認(rèn)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)（一）外觀檢驗標(biāo)準(zhǔn)1.產(chǎn)品表面應(yīng)平整、光滑，無明顯劃痕、磕碰、裂紋、砂眼等缺陷。2.產(chǎn)品的色澤應(yīng)均勻一致，符合設(shè)計要求。3.產(chǎn)品上的標(biāo)識、文字、圖案應(yīng)清晰、完整、牢固，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。（二）尺寸檢驗標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)圖紙，明確各關(guān)鍵尺寸的公差要求范圍。2.使用合適的量具對產(chǎn)品尺寸進(jìn)行測量，并確保量具的精度符合要求。3.尺寸測量結(jié)果應(yīng)在規(guī)定的公差范圍內(nèi)，超出公差范圍的產(chǎn)品判定為不合格。（三）裝配檢驗標(biāo)準(zhǔn)1.零部件的裝配順序應(yīng)符合工藝文件要求，不得有誤裝、漏裝現(xiàn)象。2.零部件之間的配合應(yīng)緊密、良好，間隙符合設(shè)計規(guī)定。3.各連接部位應(yīng)牢固可靠，如螺栓連接應(yīng)擰緊，焊接部位應(yīng)無虛焊、漏焊等缺陷。（四）性能檢驗標(biāo)準(zhǔn)1.根據(jù)產(chǎn)品的性能要求，制定詳細(xì)的性能檢驗項目和方法。2.性能檢驗應(yīng)使用符合精度要求的檢測設(shè)備和儀器，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.產(chǎn)品的各項性能指標(biāo)應(yīng)滿足規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值，否則判定為不合格。五、首件確認(rèn)記錄與檔案管理（一）首件確認(rèn)記錄1.首件生產(chǎn)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄首件產(chǎn)品的生產(chǎn)時間、操作人員、設(shè)備運行情況、使用的原材料和零部件等信息。2.首件自檢記錄由操作人員填寫，包括自檢項目、自檢結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等內(nèi)容。3.首件送檢單應(yīng)注明產(chǎn)品型號、批次、生產(chǎn)時間、自檢情況等信息，并由操作人員簽字確認(rèn)。4.首件檢驗記錄由質(zhì)量部門檢驗人員填寫，記錄檢驗項目、檢驗結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題等信息。5.首件確認(rèn)報告由質(zhì)量部門出具，明確首件產(chǎn)品的型號、批次、生產(chǎn)時間、檢驗結(jié)果等信息，并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。（二）首件確認(rèn)檔案管理1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)建立首件確認(rèn)檔案，將首件生產(chǎn)記錄、自檢記錄、送檢單、檢驗記錄、確認(rèn)報告等相關(guān)資料進(jìn)行整理歸檔。2.首件確認(rèn)檔案應(yīng)按照產(chǎn)品型號、批次進(jìn)行分類存放，便于查詢和追溯。3.首件確認(rèn)檔案的保存期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點和相關(guān)規(guī)定確定，一般不少于產(chǎn)品的保質(zhì)期或規(guī)定的追溯期限。在保存期限內(nèi)，首件確認(rèn)檔案應(yīng)妥善保管，防止丟失、損壞或泄露。4.如需查閱首件確認(rèn)檔案，應(yīng)按照公司檔案管理規(guī)定辦理借閱手續(xù)，并在規(guī)定的地點查閱，不得擅自復(fù)印、拍照或帶出檔案資料。查閱完畢后，應(yīng)及時歸還檔案，并確保檔案資料的完整性和保密性。六、培訓(xùn)與監(jiān)督（一）培訓(xùn)1.公司應(yīng)定期組織與首件確認(rèn)管理相關(guān)的培訓(xùn)活動，包括生產(chǎn)人員、質(zhì)量人員、技術(shù)人員等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋首件確認(rèn)的流程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、記錄要求等方面。2.通過培訓(xùn)，使相關(guān)人員熟悉首件確認(rèn)管理的重要性，掌握首件確認(rèn)的操作方法和技能，提高人員的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場講解、實際操作演示等多種形式，以確保培訓(xùn)效果。同時，應(yīng)鼓勵員工在日常工作中積極學(xué)習(xí)和交流首件確認(rèn)管理的經(jīng)驗和技巧。（二）監(jiān)督1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對首件確認(rèn)管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，確保首件確認(rèn)流程的嚴(yán)格執(zhí)行和檢驗標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確落實。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括首件生產(chǎn)過程的規(guī)范性、自檢工作的質(zhì)量、送檢產(chǎn)品的完整性、檢驗記錄的真實性和準(zhǔn)確性、首件確認(rèn)報告的出具情況等。3.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量部門應(yīng)及