PAGE藥監(jiān)局安全生產(chǎn)管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥監(jiān)局安全生產(chǎn)管理，保障藥品監(jiān)管工作的順利開(kāi)展，確保人員生命安全和財(cái)產(chǎn)安全，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于藥監(jiān)局機(jī)關(guān)及所屬各部門、各直屬單位在藥品監(jiān)管工作中的安全生產(chǎn)管理活動(dòng)。（三）基本原則1.安全第一原則：始終將安全生產(chǎn)放在首位，確保藥品監(jiān)管工作在安全的前提下進(jìn)行。2.預(yù)防為主原則：強(qiáng)化安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防，通過(guò)完善制度、加強(qiáng)培訓(xùn)、定期檢查等措施，預(yù)防事故的發(fā)生。3.綜合治理原則：運(yùn)用多種手段，整合各方資源，共同推進(jìn)安全生產(chǎn)管理工作。（四）引用法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》2.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》4.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》5.其他相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、安全生產(chǎn)職責(zé)（一）領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)1.藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)是安全生產(chǎn)工作的第一責(zé)任人，對(duì)全局安全生產(chǎn)工作全面負(fù)責(zé)，履行以下職責(zé)：貫徹執(zhí)行國(guó)家安全生產(chǎn)方針、政策和法律法規(guī)，組織制定藥監(jiān)局安全生產(chǎn)管理制度和年度工作計(jì)劃。定期召開(kāi)安全生產(chǎn)工作會(huì)議，研究解決安全生產(chǎn)工作中的重大問(wèn)題。確保安全生產(chǎn)工作所需的資金、人員和物資等資源的有效投入。2.分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)分管領(lǐng)域的安全生產(chǎn)工作負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，具體職責(zé)如下：組織落實(shí)分管領(lǐng)域的安全生產(chǎn)管理制度和措施，督促所屬部門和單位做好安全生產(chǎn)工作。定期檢查分管領(lǐng)域的安全生產(chǎn)狀況，及時(shí)消除安全隱患。協(xié)調(diào)解決分管領(lǐng)域安全生產(chǎn)工作中的問(wèn)題，對(duì)重大安全隱患及時(shí)向主要領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。（二）部門職責(zé)1.綜合管理部門職責(zé)負(fù)責(zé)制定和完善藥監(jiān)局安全生產(chǎn)管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。組織開(kāi)展安全生產(chǎn)宣傳教育和培訓(xùn)工作，提高全體人員的安全意識(shí)和技能。協(xié)調(diào)各部門之間的安全生產(chǎn)工作，定期組織安全生產(chǎn)檢查和考核。負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)事故的統(tǒng)計(jì)、報(bào)告和調(diào)查處理工作，建立健全安全生產(chǎn)檔案。2.藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)部門職責(zé)在藥品監(jiān)管工作中，嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)相關(guān)規(guī)定，確保監(jiān)管工作安全有序進(jìn)行。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的安全隱患進(jìn)行排查和整治，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能影響安全生產(chǎn)的問(wèn)題。3.直屬單位職責(zé)按照藥監(jiān)局安全生產(chǎn)管理制度，制定本單位的安全生產(chǎn)操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案。加強(qiáng)本單位的安全生產(chǎn)管理，確保人員、設(shè)備和環(huán)境的安全。積極配合藥監(jiān)局開(kāi)展安全生產(chǎn)工作，及時(shí)報(bào)告本單位的安全生產(chǎn)情況。（三）人員職責(zé)1.全體工作人員應(yīng)遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照操作規(guī)程開(kāi)展工作，自覺(jué)維護(hù)安全生產(chǎn)秩序。2.積極參加安全生產(chǎn)培訓(xùn)和教育活動(dòng)，提高安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。3.發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)報(bào)告，并配合相關(guān)部門進(jìn)行整改。三、安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.綜合管理部門應(yīng)根據(jù)藥監(jiān)局安全生產(chǎn)工作實(shí)際，制定年度安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋安全生產(chǎn)法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、應(yīng)急救援知識(shí)等方面，確保全體人員具備必要的安全生產(chǎn)知識(shí)和技能。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn)：組織學(xué)習(xí)國(guó)家安全生產(chǎn)方針、政策和相關(guān)法律法規(guī)，使全體人員了解安全生產(chǎn)的法律責(zé)任和義務(wù)。2.安全操作規(guī)程培訓(xùn)：針對(duì)藥品監(jiān)管工作中的不同崗位，開(kāi)展安全操作規(guī)程培訓(xùn)，確保工作人員熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。3.應(yīng)急救援培訓(xùn)：包括火災(zāi)、地震、化學(xué)品泄漏等事故的應(yīng)急處置方法，組織開(kāi)展應(yīng)急演練，提高人員的應(yīng)急救援能力。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：由藥監(jiān)局內(nèi)部的安全管理人員或業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行授課，結(jié)合實(shí)際案例，深入淺出地講解安全生產(chǎn)知識(shí)。2.外部培訓(xùn)：根據(jù)需要，邀請(qǐng)安全生產(chǎn)專家或?qū)I(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)，拓寬人員的安全視野和知識(shí)面。3.在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，提供安全生產(chǎn)在線課程，方便人員自主學(xué)習(xí)。（四）培訓(xùn)考核1.對(duì)參加安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、實(shí)際操作等。2.考核結(jié)果應(yīng)記錄在個(gè)人培訓(xùn)檔案中，對(duì)考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至合格為止。四、安全生產(chǎn)檢查與隱患排查治理（一）檢查計(jì)劃1.綜合管理部門應(yīng)制定安全生產(chǎn)檢查計(jì)劃，明確檢查周期、檢查內(nèi)容和檢查人員等。2.檢查計(jì)劃應(yīng)覆蓋藥監(jiān)局機(jī)關(guān)及所屬各部門、各直屬單位的辦公場(chǎng)所、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等區(qū)域。（二）檢查內(nèi)容1.安全制度執(zhí)行情況：檢查安全生產(chǎn)管理制度的落實(shí)情況，包括安全操作規(guī)程的執(zhí)行、安全檢查記錄、安全教育培訓(xùn)記錄等。2.設(shè)施設(shè)備安全狀況：檢查辦公設(shè)備、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、消防設(shè)施、電氣設(shè)備等的運(yùn)行狀況，確保設(shè)備安全可靠。3.作業(yè)環(huán)境安全：檢查辦公場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等區(qū)域的通風(fēng)、照明、防火、防爆等情況，確保作業(yè)環(huán)境符合安全要求。4.人員安全行為：檢查工作人員的安全操作行為，是否存在違規(guī)操作、冒險(xiǎn)作業(yè)等現(xiàn)象。（三）隱患排查治理1.安全生產(chǎn)檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記，建立隱患臺(tái)賬，明確隱患的類別、等級(jí)、整改措施、整改責(zé)任人及整改期限等。2.對(duì)一般安全隱患，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改；對(duì)重大安全隱患，應(yīng)制定專項(xiàng)整改方案，明確整改措施、責(zé)任人和整改期限，并報(bào)藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。3.整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查驗(yàn)收，確保隱患得到徹底消除。對(duì)整改不力的部門和個(gè)人，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。五、安全生產(chǎn)應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.綜合管理部門應(yīng)根據(jù)藥監(jiān)局安全生產(chǎn)工作特點(diǎn)，制定安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案，包括綜合應(yīng)急預(yù)案、專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案和現(xiàn)場(chǎng)處置方案等。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急救援程序、應(yīng)急救援物資和設(shè)備等內(nèi)容，確保在事故發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地開(kāi)展應(yīng)急救援工作。（二）應(yīng)急救援物資儲(chǔ)備1.藥監(jiān)局應(yīng)建立應(yīng)急救援物資儲(chǔ)備庫(kù)，儲(chǔ)備必要的消防器材、急救藥品、防護(hù)用品等應(yīng)急救援物資。2.定期對(duì)應(yīng)急救援物資進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，確保物資完好有效。（三）應(yīng)急演練1.按照應(yīng)急預(yù)案要求，定期組織應(yīng)急演練，包括火災(zāi)、地震、化學(xué)品泄漏等事故的演練。2.應(yīng)急演練應(yīng)明確演練目的、演練內(nèi)容、演練步驟和演練評(píng)估等，通過(guò)演練提高人員的應(yīng)急救援能力和協(xié)同配合能力。3.對(duì)演練中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行總結(jié)和整改，完善應(yīng)急預(yù)案。六、安全生產(chǎn)事故報(bào)告與處理（一）事故報(bào)告1.發(fā)生安全生產(chǎn)事故后，事故現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告本單位負(fù)責(zé)人。2.單位負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于1小時(shí)內(nèi)向藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)?shù)匕踩a(chǎn)監(jiān)管部門報(bào)告。3.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、事故類型、傷亡情況、初步原因分析等。（二）事故處理1.藥監(jiān)局應(yīng)積極配合當(dāng)?shù)匕踩a(chǎn)監(jiān)管部門對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查處理，提供相關(guān)資料和信息。2.事故調(diào)查處理應(yīng)堅(jiān)持“四不放過(guò)”原則，即事故原因未查清不放過(guò)、事故責(zé)任人未受到處理不放過(guò)、事故責(zé)任人和廣大群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、事故沒(méi)有制訂切實(shí)可行的整改措施不放過(guò)。3.根據(jù)事故調(diào)查結(jié)果，對(duì)事故責(zé)任單位