PAGE化妝品生產(chǎn)許可工作制度一、總則（一）目的為加強化妝品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范化妝品生產(chǎn)活動，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，制定本工作制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)活動及其監(jiān)督管理。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)標準，對化妝品生產(chǎn)許可工作進行規(guī)范和監(jiān)督，確保生產(chǎn)活動合法合規(guī)。2.風險管理原則充分評估化妝品生產(chǎn)過程中的風險，采取有效的風險管理措施，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.科學公正原則以科學的方法和公正的態(tài)度開展生產(chǎn)許可工作，確保許可結果客觀、準確、公平。二、申請與受理（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備和衛(wèi)生管理措施。2.有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應的質(zhì)量管理和檢驗機構或者人員。3.有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。4.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關要求。（二）申請材料1.《化妝品生產(chǎn)許可證》申請表。2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件。3.生產(chǎn)場地證明文件，包括房產(chǎn)證明、租賃合同等。4.生產(chǎn)設施設備清單。5.質(zhì)量管理制度文件，如質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量檢驗制度等。6.生產(chǎn)工藝流程圖。7.生產(chǎn)環(huán)境檢測報告。8.人員資質(zhì)證明文件，如從業(yè)人員的學歷證書、培訓證書等。（三）受理程序1.申請人按照要求提交申請材料，材料齊全、符合形式的，予以受理，并出具受理通知書。2.申請材料不齊全或者不符合形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。3.不屬于本部門職權范圍或者不符合受理條件的，不予受理，并出具不予受理通知書，說明理由。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查對申請人提交的申請材料進行詳細審查，核實其真實性、完整性和合規(guī)性。2.實地核查根據(jù)需要，對申請人的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設施設備、質(zhì)量管理等情況進行實地檢查，確保符合要求。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)條件審查檢查生產(chǎn)場地的布局、環(huán)境衛(wèi)生、設施設備的運行狀況等是否符合化妝品生產(chǎn)要求。2.質(zhì)量管理審查查看質(zhì)量管理體系的建立和運行情況，包括質(zhì)量管理制度的執(zhí)行、檢驗機構和人員的配備及能力等。3.人員管理審查核實從業(yè)人員的資質(zhì)、培訓情況以及健康狀況等。（三）決定程序1.經(jīng)審查，申請材料齊全、符合法定形式，且實地核查符合要求的，作出準予許可的決定，頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。2.經(jīng)審查，申請材料存在問題或者實地核查不符合要求的，作出不予許可的決定，書面通知申請人并說明理由。四、變更、延續(xù)與注銷（一）變更1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的，應當自發(fā)生變化之日起30個工作日內(nèi)向原發(fā)證機關提出變更申請，并提交相關證明材料。2.生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)車間布局變化、生產(chǎn)工藝重大變更等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的變更，應當按照申請生產(chǎn)許可的程序辦理。（二）延續(xù)1.《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。2.原發(fā)證機關應當對延續(xù)申請進行審查，符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。（三）注銷1.有下列情形之一的，由原發(fā)證機關依法注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》：（1）化妝品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；（2）《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未延續(xù)的；（3）化妝品生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回，或者化妝品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；（4）因不可抗力導致化妝品生產(chǎn)許可事項無法實施的；（5）法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。2.注銷后，原發(fā)證機關應當及時向社會公告。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.監(jiān)管部門定期對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件保持情況、質(zhì)量管理情況、人員管理情況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、實地檢查、抽樣檢驗等方式進行。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)化妝品質(zhì)量安全狀況、投訴舉報等情況，開展專項監(jiān)督檢查，針對特定問題或領域進行深入排查。2.專項監(jiān)督檢查可以聯(lián)合相關部門共同進行，提高監(jiān)管效能。（三）整改與復查1.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責令企業(yè)限期整改。企業(yè)應當按照要求制定整改措施，按時完成整改。2.整改完成后，企業(yè)應當向監(jiān)管部門提交整改報告，監(jiān)管部門進行復查，確保問題得到有效解決。六、法律責任（一）企業(yè)違法責任化妝品生產(chǎn)企業(yè)違反本制度及相關法律法規(guī)規(guī)定的，由監(jiān)管部門依法給予行政處罰；情節(jié)嚴重的，吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（二）監(jiān)管部門違法責任監(jiān)管部門工作人員在化妝品生產(chǎn)許可工