PAGE純凈水生產(chǎn)許可管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)純凈水生產(chǎn)許可管理，規(guī)范純凈水生產(chǎn)活動(dòng)，保證純凈水質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事純凈水生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)和個(gè)人，包括生產(chǎn)和銷售瓶裝、桶裝等不同包裝形式純凈水的生產(chǎn)企業(yè)。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序?qū)嵤┘儍羲a(chǎn)許可，確保許可行為合法合規(guī)。2.保證質(zhì)量原則：通過許可管理，促使生產(chǎn)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，保障純凈水質(zhì)量符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。3.公開公正原則：許可過程和結(jié)果向社會公開，接受社會監(jiān)督，確保公平公正對待每一個(gè)申請企業(yè)。二、申請與受理（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的純凈水品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，保持食品生產(chǎn)許可和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2.具有與生產(chǎn)的純凈水品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）受理程序1.申請人向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進(jìn)行形式審查，當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。申請材料齊全、符合形式審查要求的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。3.受理后，向申請人出具《受理通知書》。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：對申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性進(jìn)行審查。2.現(xiàn)場核查：食品藥品監(jiān)督管理部門指派2名以上（含2名）核查人員組成核查組，對申請人的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、質(zhì)量管理等進(jìn)行實(shí)地核查。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所：檢查生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生、布局合理性、通風(fēng)照明等條件是否符合要求。2.設(shè)備設(shè)施：核實(shí)生產(chǎn)設(shè)備的種類、數(shù)量、性能是否滿足生產(chǎn)需要，是否具備有效的消毒、殺菌等設(shè)施。3.工藝流程：審查純凈水生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括水源處理、過濾、殺菌、灌裝等過程是否科學(xué)合理，是否能有效防止污染。4.人員管理：查看企業(yè)對從業(yè)人員的健康管理、培訓(xùn)教育等情況，確保人員具備相應(yīng)的食品安全知識和操作技能。5.質(zhì)量管理：檢查企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等質(zhì)量管理文件是否齊全、真實(shí)、有效。（三）決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)書面審查和現(xiàn)場核查結(jié)果，在規(guī)定的期限內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。2.經(jīng)審查，符合許可條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。3.不符合許可條件的，作出不予許可的決定，書面說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、許可證管理（一）證書樣式與編號1.食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。2.食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省（自治區(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。（二）證書有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（三）證書變更1.食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：食品生產(chǎn)許可變更申請書；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，與食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他行政許可文件應(yīng)當(dāng)一并提交。4.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門對變更申請材料進(jìn)行審查，符合條件的，在食品生產(chǎn)許可證副本上予以變更記載，并發(fā)給新的食品生產(chǎn)許可證正本，許可證編號不變。（四）證書延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。2.申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營情況的自查報(bào)告；與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門對延續(xù)申請材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查。符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變。不符合條件的，作出不予延續(xù)的決定，并書面說明理由。（五）證書補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：1.食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書；2.食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。3.材料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。（六）證書注銷有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。五、生產(chǎn)過程管理（一）人員管理1.企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康管理制度，所有從業(yè)人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。2.對從業(yè)人員進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、職業(yè)道德等，培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，確保從業(yè)人員具備必要的食品安全知識和技能。（二）環(huán)境衛(wèi)生管理1.生產(chǎn)車間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃、消毒，防止灰塵、污垢、垃圾等污染純凈水。2.生產(chǎn)車間內(nèi)的設(shè)備、工具、容器等應(yīng)保持清潔，定期進(jìn)行清洗、消毒，防止微生物滋生。3.生產(chǎn)車間的通風(fēng)、照明、排水等設(shè)施應(yīng)保持良好狀態(tài)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。（三）原材料管理1.企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄原材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。2.對原材料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，只有檢驗(yàn)合格的原材料方可投入生產(chǎn)。3.原材料應(yīng)妥善儲存，防止變質(zhì)、污染。（四）生產(chǎn)過程控制1.企業(yè)應(yīng)按照制定的生產(chǎn)工藝流程圖進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。2.在生產(chǎn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格控制各項(xiàng)工藝參數(shù)，如溫度、時(shí)間、壓力等，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施進(jìn)行糾正。（五）包裝材料管理1.包裝材料應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，不得含有有害物質(zhì)。2.對包裝材料進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)，確保其質(zhì)量合格。3.包裝材料應(yīng)妥善儲存，防止污染。（六）成品管理1.成品應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。2.只有檢驗(yàn)合格的成品方可出廠銷售，檢驗(yàn)記錄應(yīng)保存完整。3.成品應(yīng)按照規(guī)定的包裝形式、規(guī)格、數(shù)量進(jìn)行包裝，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者或者經(jīng)銷商的名稱、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。六、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對純凈水生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)過程控制等方面。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如針對特定問題、特定區(qū)域、特定企業(yè)的專項(xiàng)檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查內(nèi)容、方法、步驟等，確保檢查工作的針對性和有效性。（三）抽樣檢驗(yàn)1.食品藥品監(jiān)督管理部門可以對純凈水生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。2.抽樣檢驗(yàn)應(yīng)按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行，確保樣品的代表性和真實(shí)性。3.對抽樣檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法進(jìn)行處理。（四）企業(yè)自查1.純凈水生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全自查制度，定期對企業(yè)的食品安全狀況進(jìn)行自查。2.自查內(nèi)容包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)過程控制等方面，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。3.企業(yè)應(yīng)將自查情況記錄完整，存檔備查。七、法律責(zé)任（一）企業(yè)違法責(zé)任1.純凈水生產(chǎn)企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可從事生產(chǎn)活動(dòng)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定處罰。2.企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的純凈水，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定處罰。3.企業(yè)有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：未按規(guī)定建立食品安全自查制度、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度的；食品