生物制藥膜分離設(shè)備工程師崗位招聘考試試卷及答案一、填空題（每題1分，共10分）1.生物制藥常用膜分離技術(shù)含微濾、超濾、反滲透和______。2.超濾膜截留分子量（MWCO）范圍通常為______道爾頓。3.膜分離中，透過膜的液體流量單位為L(zhǎng)/(m2·h)，稱為______。4.超濾常用于______的濃縮與純化。5.反滲透操作壓力______超濾（填“高于”/“低于”）。6.膜污染類型含吸附、______和結(jié)垢。7.納濾對(duì)二價(jià)離子截留率______一價(jià)離子（填“高于”/“低于”）。8.膜組件常見類型有平板、管式、______和中空纖維式。9.膜設(shè)備清洗分物理清洗和______清洗。10.超濾中______效應(yīng)導(dǎo)致邊界層濃度升高，影響通量。二、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.可去除水中無機(jī)鹽（如NaCl）的膜技術(shù)是？A.微濾B.超濾C.反滲透D.納濾2.超濾截留原理主要是？A.篩分作用B.溶解-擴(kuò)散C.靜電排斥D.以上都是3.膜設(shè)備預(yù)處理常用哪種技術(shù)？A.微濾B.反滲透C.納濾D.超濾4.去除膜表面蛋白污染的試劑是？A.鹽酸B.氫氧化鈉C.次氯酸鈉D.檸檬酸5.中空纖維膜組件優(yōu)點(diǎn)不包括？A.裝填密度高B.通量高C.易清洗D.抗污染性好6.生物制藥中病毒去除常用？A.0.22μm微濾B.100kD超濾C.納濾D.反滲透7.膜通量衰減可逆因素是？A.濃差極化B.不可逆吸附C.結(jié)垢D.膜老化8.反滲透膜材質(zhì)通常不含？A.醋酸纖維素B.聚酰胺C.聚砜D.聚丙烯9.導(dǎo)致通量下降的情況是？A.提高溫度B.降低進(jìn)料濃度C.濃差極化加劇D.增加跨膜壓力（未達(dá)臨界）10.膜設(shè)備驗(yàn)證不包括？A.安裝確認(rèn)B.運(yùn)行確認(rèn)C.性能確認(rèn)D.設(shè)計(jì)確認(rèn)三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.膜分離在生物制藥的應(yīng)用含？A.發(fā)酵液澄清B.蛋白濃縮C.病毒滅活D.脫鹽E.除菌2.膜污染預(yù)防措施含？A.進(jìn)料預(yù)處理B.優(yōu)化操作參數(shù)C.定期清洗D.選合適膜材質(zhì)E.提高操作壓力3.常用化學(xué)清洗試劑含？A.檸檬酸B.NaOHC.次氯酸鈉D.EDTAE.鹽酸4.膜組件裝填密度從高到低正確的是？A.中空纖維>卷式>管式>平板B.管式最低C.卷式>中空纖維>平板>管式D.平板最高5.解決濃差極化的方法含？A.增加料液流速B.提高溫度C.降低進(jìn)料濃度D.定期清洗E.錯(cuò)流過濾6.超濾膜應(yīng)用含？A.血液透析B.蛋白濃縮C.水脫鹽D.發(fā)酵液除菌E.疫苗純化7.膜設(shè)備維護(hù)要點(diǎn)含？A.定期清洗B.監(jiān)測(cè)通量C.檢查密封件D.避免膜干化E.定期換膜8.納濾膜特點(diǎn)含？A.截留100-1000DB.二價(jià)離子截留率高C.壓力低于反滲透D.可脫色E.壓力驅(qū)動(dòng)9.影響膜通量的因素含？A.操作壓力B.料液溫度C.料液濃度D.膜材質(zhì)E.膜孔徑10.膜分離比離心的優(yōu)點(diǎn)含？A.無相變化B.能耗低C.回收率高D.連續(xù)操作E.占地小四、判斷題（每題2分，共20分）1.微濾孔徑范圍0.1-10μm。（√）2.超濾跨膜壓力越高，通量越大。（×）3.反滲透僅用于脫鹽，不用于生物大分子分離。（√）4.化學(xué)清洗必須在物理清洗之后。（×）5.中空纖維膜裝填密度高、通量高。（√）6.濃差極化是不可逆污染。（×）7.納濾操作壓力1-5MPa。（√）8.膜設(shè)備驗(yàn)證含挑戰(zhàn)試驗(yàn)。（√）9.聚酰胺反滲透膜不耐高pH（>8）。（√）10.超濾截留分子量越小，孔徑越大。（×）五、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述生物制藥膜分離主要應(yīng)用場(chǎng)景。答案：①發(fā)酵液澄清：去除菌體/碎片，替代離心；②生物大分子濃縮：蛋白、抗體、疫苗濃縮；③病毒去除：100kD超濾截留病毒；④脫鹽/緩沖置換：納濾/反滲透調(diào)整體系；⑤終端除菌：0.22μm微濾保障無菌。依賴篩分特性，能耗低、回收率高、無熱原風(fēng)險(xiǎn)。2.如何預(yù)防膜污染？答案：①進(jìn)料預(yù)處理：微濾/離心除顆粒，調(diào)pH/離子強(qiáng)度；②優(yōu)化參數(shù)：錯(cuò)流過濾、控制跨膜壓力（不超臨界）、提流速/溫度；③選耐污染膜：親水涂層PES膜；④定期維護(hù)：物理（反沖）+化學(xué)清洗，避免干化；⑤在線監(jiān)測(cè)：監(jiān)控通量/壓力，及時(shí)調(diào)整。3.膜設(shè)備主要組件及功能？答案：①膜組件：核心截留/透過（中空纖維/卷式等）；②進(jìn)料系統(tǒng)：儲(chǔ)罐+泵提供穩(wěn)定流量/壓力；③循環(huán)系統(tǒng)：錯(cuò)流減少濃差極化；④清洗系統(tǒng)：清洗液儲(chǔ)罐+泵實(shí)現(xiàn)物理/化學(xué)清洗；⑤監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：壓力/流量傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)控；⑥收集系統(tǒng)：分離透過液/濃縮液。4.膜設(shè)備驗(yàn)證主要內(nèi)容？答案：①安裝確認(rèn)（IQ）：核查型號(hào)、管路、儀表校準(zhǔn)；②運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：測(cè)試參數(shù)穩(wěn)定性、清洗/報(bào)警功能；③性能確認(rèn)（PQ）：驗(yàn)證通量/截留率/回收率，病毒挑戰(zhàn)試驗(yàn)；④清洗驗(yàn)證：清洗后通量恢復(fù)率；⑤穩(wěn)定性驗(yàn)證：不同條件下運(yùn)行可靠性。六、討論題（每題5分，共10分）1.如何選擇生物制藥膜分離技術(shù)？結(jié)合應(yīng)用說明。答案：依需求選：①澄清菌體→微濾（0.1-10μm）；②濃縮蛋白→超濾（100kD左右）；③脫鹽→納濾（100-1000D）/反滲透；④終端除菌→0.22μm微濾。料液性質(zhì)匹配：高懸浮→管式膜（抗污染）；低粘度→中空纖維（高裝填）。例：疫苗純化→微濾澄清+超濾濃縮+納濾脫鹽，各步匹配截留特性，保障純度回收率。2.膜通量衰減原因及解決策略？答案：原因分可逆（濃差極化、可逆吸附）和不可逆（結(jié)垢、膜老化、不可逆吸附）。策略：可逆→提流速/溫度、降濃度、物理清洗；不可逆→選抗污染膜（PES）、優(yōu)化清洗（NaOH除蛋白、檸檬酸除垢）、定期換膜；在線監(jiān)測(cè)通量，及時(shí)調(diào)整壓力/啟動(dòng)清洗，減少不可逆積累。答案匯總一、填空題1.納濾2.1000-10000003.膜通量4.蛋白質(zhì)（生物大分子）5.高于6.堵塞（沉積）7.高于8.卷式9.化學(xué)10.濃差極化二、單項(xiàng)選擇題1-5:CACBC6-10:BADCD三、多項(xiàng)選擇